8,173 matches
-
la denumirea chimică relevantă; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
pentru corecta administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. forma farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, dacă este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (ii) grupa farmacoterapeutică sau tipul de activitate farmacoterapeutică în termeni ușor de în��eles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (ii) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
Pe baza temerilor apărute în urma evaluării datelor generate de activitățile de farmacovigilență, ANMDM informează celelalte autorități competente ale statelor membre ale UE, Agenția Europeană a Medicamentelor și Comisia Europeană în situațiile în care consideră că este necesară semnalarea unei noi contraindicații, reducerea dozei recomandate sau restrângerea indicațiilor unui medicament; informarea prezintă măsurile avute în vedere și justificarea acestora. Atunci când sunt necesare măsuri urgente, ANMDM inițiază procedura prevăzută în cadrul prezentului paragraf, în oricare dintre cazurile prevăzute la alin. (1). Atunci când pentru medicamentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
folosirea de substanțe noi sau introducerea de procese tehnologice noi, punerea în circulație a substanțelor chimice folosite că dezinfectante sau pesticide, norme tehnice privind condițiile de calitate pentru produsele alimentare și tehnologiile utilizate în industria alimentară, stabilirea indicațiilor și a contraindicațiilor pentru consumul alimentar al apelor minerale îmbuteliate; ... c) nesolicitarea, de la direcția de sănătate publică teritorială, a autorizației sanitare de functionare pentru obiectivele cu impact asupra sănătății populației cu 30 de zile înainte de punerea în funcțiune a obiectivului; ... d) nesolicitarea, de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125227_a_126556]
-
persoane fără control medical din care să rezulte că persoana examinată este aptă pentru lucrul în mediu de radiații sau menținerea unei persoane într-un loc de muncă cu expunere la radiații nucleare, pentru care organele sanitare au stabilit o contraindicație medicală, temporară sau permanentă; ... d) nerespectarea măsurilor de igienă în unitățile nucleare autorizate; e) neasigurarea de unități nucleare medicale diferențiate sau de circuite funcționale separate (acces diferit, program diferit) pentru diferite categorii de pacienți (adulti-copii, ambulatoriu-internati, bolnavi cu boli infectocontagioase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125227_a_126556]
-
prealabil și fără confirmarea scrisă a medicului că locul de muncă sau meseria propriu-zisă nu este contraindicata din punct de vedere medical pentru salariat; ... b) menținerea unei persoane într-un loc de muncă pentru care organele sanitare au stabilit o contraindicație medicală temporară sau permanentă potrivit instrucțiunilor Ministerului Sănătății; ... c) depășirea în zonele de muncă a limitelor admisibile stabilite prin normele generale de protecția muncii pentru microclimat, cu excepția cazurilor în care cerințele sau natură procesului tehnologic impun condiții climatice speciale; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125227_a_126556]
-
conform normelor Ministerului Sănătății; ... k) neefectuarea de către medic la angajarea în munca și cu ocazia controlului medical periodic a investigațiilor suplimentare față de examenul clinic general, pentru persoanele expuse la factori nocivi profesionali, în conformitate cu normele tehnice ale Ministerului Sănătății pentru depistarea contraindicațiilor medicale, a bolilor profesionale și a bolilor legate de profesiune; ... l) nerespectarea recomandărilor medicale ca urmare a examenelor medicale în vederea angajării, a examenelor privind adaptarea în munca și a controalelor medicale periodice; ... m) neanuntarea la direcția de sănătate publică teritorială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125227_a_126556]
-
de exemplu: sterilizare, asamblare finală; ... j) în cazul dispozitivelor care emit radiații în scopuri medicale, detalii asupra naturii, tipului, intensității și distribuției acestor radiații; ... Instrucțiunile de utilizare trebuie să includă și detalii care permit personalului medical să informeze pacientul asupra contraindicațiilor și precauțiilor necesare. Aceste detalii trebuie să cuprindă în particular: k) precauții în eventualitatea schimbării performanțelor dispozitivului; ... l) precauții privind expunerea, în condiții de mediu rezonabil previzibile, la câmpuri magnetice, influențe electrice externe, descărcări electrostatice, presiune sau variații de presiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
noi sau introducerea de procese tehnologice noi; ... f) punerea în circulație a substanțelor chimice folosite că dezinfectante sau pesticide; ... g) normele tehnice privind condițiile de calitate pentru produsele alimentare și tehnologiile utilizate în industria alimentară; ... h) stabilirea indicațiilor și a contraindicațiilor pentru consumul alimentar al apelor minerale îmbuteliate. ... (2) Avizul sanitar emis pentru un produs este valabil pentru toți agenții economici care îl comercializează în aceleași condiții cu cele cuprinse în documentația tehnică avizata sau care îl importă de la același producător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/124471_a_125800]
-
nu numai utilizarea să normală, ci și alte situații rezonabil previzibile. Nacelele/platformele autoridicatoare trebuie să fie astfel proiectate încât să se evite utilizarea lor anormală, dacă aceasta comportă un risc. Eventual, cartea tehnică trebuie să atragă atenția utilizatorului asupra contraindicațiilor privind folosirea lor. 2.2.1.4 În condițiile de utilizare prevăzute ale nacelei/platformei autoridicatoare trebuie reduse la minimum disconfortul, oboseală și tensiunile psihice ale personalului manevrant, aplicând principiile ergonomiei. 2.2.2 Iluminatul Fabricantul trebuie să furnizeze nacela
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151360_a_152689]
-
utilizare, instrucțiuni de utilizare și mentenanță); - planuri și scheme necesare pentru: ● punerea în funcțiune; ● întreținerea și inspecția (scheme electrice, de ungere, hidraulice etc.); ● verificarea funcționarii; ● reparare; - instrucțiuni pentru: ● transportul nacelei/platformei autoridicatoare și subansamblelor; ● montare și demontare; ● instalare și reglare; ● contraindicații privind utilizarea nacelei/platformei autoridicatoare; Această carte trebuie să fie redactată sau tradusă în limba română. 2) Cartea nacelei/platformei autoridicatoare - partea de exploatare, în care se completează procesele-verbale de verificare și de inspecție. Cartea nacelei/platformei autoridicatoare va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151360_a_152689]
-
în anul 2007 ┌────────────────────────────┬────────────────────────┬───────────────────────┐ │ Vârsta recomandată │ Vaccin │ Comentarii Primele 24 de ore │ Hep B Numai fetele. DTP = vaccin diftero-tetano-pertussis DT = vaccin diftero-tetanic pediatric (se utilizează până la vârsta de 14 ani) VPO = vaccin polio oral (pentru copii instituționalizați și copii care au contraindicații pentru VPO se va utiliza VPI = Vaccin polio inactivat sau combinat DTP-VPI) Hep B = vaccin hepatitic B DTP-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin Rub = vaccin rubeolic Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186736_a_188065]
-
septice locale sau generale (adenite, abcese, osteite, osteomielite, boală de focar); ● dinți temporari fracturați sau prezenți în focare de fractură, care împiedică reducerea fracturii sau întrețin procese supurative ● dinți temporari cu indicație de extracție stabilită de medicul ortodont. 1.2. - CONTRAINDICAȚIILE EXTRACȚIEI DENTARE 1.2.1. CONTRAINDICAȚIILE ABSOLUTE STANDARD [Grad A] Extracția dentară trebuie temporizată în următoarele situații: ● leucemia acută ● infarctul miocardic recent sau AVC (mai recent de 6 luni) 1.2.2. CONTRAINDICAȚIILE RELATIVE: RECOMANDARE [Grad B] Se recomandă temporizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
osteite, osteomielite, boală de focar); ● dinți temporari fracturați sau prezenți în focare de fractură, care împiedică reducerea fracturii sau întrețin procese supurative ● dinți temporari cu indicație de extracție stabilită de medicul ortodont. 1.2. - CONTRAINDICAȚIILE EXTRACȚIEI DENTARE 1.2.1. CONTRAINDICAȚIILE ABSOLUTE STANDARD [Grad A] Extracția dentară trebuie temporizată în următoarele situații: ● leucemia acută ● infarctul miocardic recent sau AVC (mai recent de 6 luni) 1.2.2. CONTRAINDICAȚIILE RELATIVE: RECOMANDARE [Grad B] Se recomandă temporizarea extracției dentare în următoarele situații: ● leziuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
extracție stabilită de medicul ortodont. 1.2. - CONTRAINDICAȚIILE EXTRACȚIEI DENTARE 1.2.1. CONTRAINDICAȚIILE ABSOLUTE STANDARD [Grad A] Extracția dentară trebuie temporizată în următoarele situații: ● leucemia acută ● infarctul miocardic recent sau AVC (mai recent de 6 luni) 1.2.2. CONTRAINDICAȚIILE RELATIVE: RECOMANDARE [Grad B] Se recomandă temporizarea extracției dentare în următoarele situații: ● leziuni locale ale mucoasei orale (infecțioase, afte etc.); ● sinuzita maxilară rinogenă; ● procese supurative acute; ● pacienți care urmează sau au urmat recent un tratament radioterapeutic la nivelul extremității cefalice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
reacție apicală, cu risc de fractură ■ dezobturarea canalului imposibilă (instrumentar fracturat mai ales în 1/3 apicală) ■ perforații ale podelei camerei pulpare /căi false radiculare ■ obturații de canal în exces ■ obturația de canal incompletă ■ eșecuri ale rezecției apicale 2.2. - CONTRAINDICAȚIILE REZECȚIEI APICALE 2.2.1. CONTRAINDICAȚII ABSOLUTE: RECOMANDARE [Grad B] Nu se recomandă rezecția apicală în următoarele situații*2): ● dinți fără valoare protetică ● dinți cu implantare compromisă (parodontopatie marginală cronică) ● leziuni periapicale care depășesc 1/3 apicală a dintelui ● fractura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
dezobturarea canalului imposibilă (instrumentar fracturat mai ales în 1/3 apicală) ■ perforații ale podelei camerei pulpare /căi false radiculare ■ obturații de canal în exces ■ obturația de canal incompletă ■ eșecuri ale rezecției apicale 2.2. - CONTRAINDICAȚIILE REZECȚIEI APICALE 2.2.1. CONTRAINDICAȚII ABSOLUTE: RECOMANDARE [Grad B] Nu se recomandă rezecția apicală în următoarele situații*2): ● dinți fără valoare protetică ● dinți cu implantare compromisă (parodontopatie marginală cronică) ● leziuni periapicale care depășesc 1/3 apicală a dintelui ● fractura radiculara verticală ● pacienți cu afecțiuni generale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
următoarele situații*2): ● dinți fără valoare protetică ● dinți cu implantare compromisă (parodontopatie marginală cronică) ● leziuni periapicale care depășesc 1/3 apicală a dintelui ● fractura radiculara verticală ● pacienți cu afecțiuni generale asociate care contraindică intervențiile de chirurgie oro-maxilo-Facială. 2.2.2. CONTRAINDICAȚII RELATIVE: RECOMANDARE [Grad C] Nu se recomandă rezecția apicală în următoarele situații ● vecinătatea unor formațiuni anatomice importante (nerv alveolar inferior, nerv mentonier, vase palatine, nerv palatin, sinus maxilar, fosa nazală)*3) ● corticala vestibulară groasă (molari inferiori) ● abord dificil - microstomie, bride
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
medicul ortodont. Principial sunt reprezentate de*68): ● anomalii dento-maxilare severe, cu decalaje scheletale majore, pentru care tratamentul ortodontic nu are indicație; ● anomalii dento-maxilare severe diagnosticate tardiv, pentru care tratamentul ortodontic este depășit ca vârstă; ● eșecuri ale tratamentelor ortodontice. 17.2. - CONTRAINDICAȚIILE INTERVENȚIILOR DE CHIRURGIE ORTOGNATĂ RECOMANDARE [Grad C] Se recomandă temporizarea intervenției în următoarele situații: ● neîncheierea perioadei de creștere ● afecțiuni generale asociate ● nivelul nerealist / complianța redusă a pacientului față de tratament*69). 17.3. - PROTOCOLUL STANDARD PRIVIND ETAPIZAREA TRATAMENTULUI ANOMALIILOR DENTO-MAXILARE SEVERE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
generale (adenite, abcese, osteite, osteomielite, boală de focar); ● dinți temporari fracturați sau prezenți în focare de fractură, care împiedică reducerea fracturii sau întrețin procese supurative ● dinți temporari cu indicație de extracție stabilită de medicul ortodont. [Grad B] Recomandarea 1.2. CONTRAINDICAȚII ÎN EXTRACȚIA DENTARĂ A. CONTRAINDICAȚIILE ABSOLUTE ● leucemia acută ● infarctul miocardic recent sau AVC (mai recent de 6 luni) [Grad A] B. CONTRAINDICAȚIILE RELATIVE Sunt legate de unele afecțiuni locale sau generale care necesită temporizarea extracției dentare și aplicarea unui tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
boală de focar); ● dinți temporari fracturați sau prezenți în focare de fractură, care împiedică reducerea fracturii sau întrețin procese supurative ● dinți temporari cu indicație de extracție stabilită de medicul ortodont. [Grad B] Recomandarea 1.2. CONTRAINDICAȚII ÎN EXTRACȚIA DENTARĂ A. CONTRAINDICAȚIILE ABSOLUTE ● leucemia acută ● infarctul miocardic recent sau AVC (mai recent de 6 luni) [Grad A] B. CONTRAINDICAȚIILE RELATIVE Sunt legate de unele afecțiuni locale sau generale care necesită temporizarea extracției dentare și aplicarea unui tratament specific pentru afecțiunea locală, respectiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
întrețin procese supurative ● dinți temporari cu indicație de extracție stabilită de medicul ortodont. [Grad B] Recomandarea 1.2. CONTRAINDICAȚII ÎN EXTRACȚIA DENTARĂ A. CONTRAINDICAȚIILE ABSOLUTE ● leucemia acută ● infarctul miocardic recent sau AVC (mai recent de 6 luni) [Grad A] B. CONTRAINDICAȚIILE RELATIVE Sunt legate de unele afecțiuni locale sau generale care necesită temporizarea extracției dentare și aplicarea unui tratament specific pentru afecțiunea locală, respectiv compensarea afecțiunii sistemice. CONTRAINDICAȚIILE RELATIVE LOCALE: ● leziuni locale ale mucoasei orale (infecțioase, afte etc.); ● sinuzita maxilară rinogenă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
infarctul miocardic recent sau AVC (mai recent de 6 luni) [Grad A] B. CONTRAINDICAȚIILE RELATIVE Sunt legate de unele afecțiuni locale sau generale care necesită temporizarea extracției dentare și aplicarea unui tratament specific pentru afecțiunea locală, respectiv compensarea afecțiunii sistemice. CONTRAINDICAȚIILE RELATIVE LOCALE: ● leziuni locale ale mucoasei orale (infecțioase, afte etc.); ● sinuzita maxilară rinogenă; ● procese supurative acute; ● pacienți care urmează sau au urmat recent un tratament radioterapeutic la nivelul extremității cefalice; ● pacienții care urmează sau au urmat un tratament cu bis-fosfonați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
un tratament radioterapeutic la nivelul extremității cefalice; ● pacienții care urmează sau au urmat un tratament cu bis-fosfonați ● tumori maligne în teritoriul oro-maxilo-facial - nu se vor practica extracții dentare ale unor dinți situați într-o masă tumorală (prezumptiv) malignă! [Grad B] CONTRAINDICAȚIILE RELATIVE GENERALE: Este necesară temporizarea extracției dentare până la compensarea afecțiunii de bază, respectiv adoptarea unor precauții specifice respectivei patologii. [Grad C] Recomandarea 1.3. EXTRACȚIA PE GRUPE DE DINȚI Se practică după principiile clasice ale extracției dentare descrise în literatura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]