5,103 matches
-
sintetice 24317200-1 │Pietre semiprețioase sintetice 24320000-3 │Produse chimice organice de bază 24321000-0 │Hidrocarburi 24321100-1 Acizi grași monocarboxilici industriali 24323100-5 │Uleiuri acide de rafinare 24323200-6 │Acizi carboxilici 24323210-9 Acid acetic 24323220-2 Acid peracetic 24323300-7 │Acizi monocarboxilici nesaturați și compușii acestora 24323310-0 Esterii acidului metacrilic 24323320-3 Esterii acidului acrilic 24323400-8 │Acizi aromatici policarboxilici și carboxilici 24324000-1 │Compuși organici cu funcție azotată 24324100-2 │Compuși cu funcție aminică 24324200-3 Compuși aminici cu funcție oxigenată 24324300-4 │Ureide 24324400-5 │Compuși cu funcție azotată 24325000-8 │Compuși organo-sulfuroși 24326000-5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
sintetice 24320000-3 │Produse chimice organice de bază 24321000-0 │Hidrocarburi 24321100-1 Acizi grași monocarboxilici industriali 24323100-5 │Uleiuri acide de rafinare 24323200-6 │Acizi carboxilici 24323210-9 Acid acetic 24323220-2 Acid peracetic 24323300-7 │Acizi monocarboxilici nesaturați și compușii acestora 24323310-0 Esterii acidului metacrilic 24323320-3 Esterii acidului acrilic 24323400-8 │Acizi aromatici policarboxilici și carboxilici 24324000-1 │Compuși organici cu funcție azotată 24324100-2 │Compuși cu funcție aminică 24324200-3 Compuși aminici cu funcție oxigenată 24324300-4 │Ureide 24324400-5 │Compuși cu funcție azotată 24325000-8 │Compuși organo-sulfuroși 24326000-5 Aldehidă, cetonă, peroxizi organici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
nr. 337 din 16 decembrie 2008; - Directiva 2008/125/CE a Comisiei din 19 decembrie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active fosfură de aluminiu, fosfură de calciu, fosfură de magneziu, cimoxanil, dodemorf, ester metilic al acidului 2,5-diclorbenzoic, metamitron, sulcotrion, tebuconazol și triadimenol, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 344 din 20 decembrie 2008; - Directiva 2008/127/CE a Comisiei din 18 decembrie 2008 de modificare a Directivei 91
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221733_a_223062]
-
2009/146/ CE a Comisiei din 26 noiembrie 2009 de rectificare a Directivei 2008/125/CE de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active fosfură de aluminiu, fosfură de calciu, fosfură de magneziu, cimoxanil, dodemorf, ester metilic al acidului 2,5 diclorbenzoic, metamitron, sulcotrion, tebuconazol și triadimenol, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 312 din 27 noiembrie 2009; - Directiva 2009/152/ CE a Comisiei din 30 noiembrie 2009 de modificare a Directivei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221733_a_223062]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233688_a_235017]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233688_a_235017]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
categoriile menționate la pct. 4.1-4.6. 4.1. Producerea compușilor chimici organici, cum sunt: a) hidrocarburile simple (liniare sau ciclice, saturate sau nesaturate, alifatice sau aromatice); ... b) hidrocarburile cu conținut de oxigen, cum sunt alcoolii, aldehidele, cetonele, acizii carboxilici, esterii și amestecurile de esteri, acetații, eterii, peroxizii și rășinile epoxidice; ... c) hidrocarburile sulfuroase; ... d) hidrocarburile azotoase, cum sunt aminele, amidele, compușii nitriți, compușii nitro sau compușii nitrați, nitrilii, cianații, izocianații; ... e) hidrocarburi cu conținut de fosfor; ... f) hidrocarburi halogenate; ... g
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255755_a_257084]
-
4.1-4.6. 4.1. Producerea compușilor chimici organici, cum sunt: a) hidrocarburile simple (liniare sau ciclice, saturate sau nesaturate, alifatice sau aromatice); ... b) hidrocarburile cu conținut de oxigen, cum sunt alcoolii, aldehidele, cetonele, acizii carboxilici, esterii și amestecurile de esteri, acetații, eterii, peroxizii și rășinile epoxidice; ... c) hidrocarburile sulfuroase; ... d) hidrocarburile azotoase, cum sunt aminele, amidele, compușii nitriți, compușii nitro sau compușii nitrați, nitrilii, cianații, izocianații; ... e) hidrocarburi cu conținut de fosfor; ... f) hidrocarburi halogenate; ... g) compuși organometalici; ... h) materiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255755_a_257084]
-
nota 38 din anexa VI."; 2. secțiunea A se modifică după cum urmează: (a) următoarele rânduri se adaugă în tabel, în ordine numerică: Nr. de ref. Nr. CAS Denumire Restricții și/sau specificații (1) (2) (3) (4) "11005 012542-30-2 Acid acrilic, ester diciclopentenil QMA = 0,05 mg/6 dm2 11500 000103-11-7 Acid acrilic, ester 2-etilhexilic LMS = 0,05 mg/kg 12786 000919-30-2 3-aminopropiltrietoxisilan Conținutul rezidual extractibil de 3-aminopropiltrietoxisilan trebuie să fie mai mic de 3 mg/kg agent de umplere. A se
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
a) următoarele rânduri se adaugă în tabel, în ordine numerică: Nr. de ref. Nr. CAS Denumire Restricții și/sau specificații (1) (2) (3) (4) "11005 012542-30-2 Acid acrilic, ester diciclopentenil QMA = 0,05 mg/6 dm2 11500 000103-11-7 Acid acrilic, ester 2-etilhexilic LMS = 0,05 mg/kg 12786 000919-30-2 3-aminopropiltrietoxisilan Conținutul rezidual extractibil de 3-aminopropiltrietoxisilan trebuie să fie mai mic de 3 mg/kg agent de umplere. A se utiliza doar pentru tratamentul suprafeței reactive a agenților de umplere anorganici 13317
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
6-hidroxihexanoic) 16955 000096-49-1 Carbonat de etilenă Conținutul rezidual = 5 mg/kg hidrogel la un raport maxim de 10 g hidrogel la 1 kg de alimente. Hidrolizatul conține etilenglicol cu o valoare a LMS = 30 mg/kg 21370 010595-80-9 Acid metacrilic, esterul 2-sulfoetilic QMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2) 22210 000098-83-9 alfa-metilstiren LMS = 0,05 mg/kg 22932 001187-93-5 Perfluorometil perfluorovinil eter LMS = 0,05 mg/kg A se utiliza doar pentru straturi de acoperire antiaderente 24903 068425-17-2 Siropuri hidrogenate
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
Nr. CAS" sau "Restricții și/sau specificații" se înlocuiește cu următorul text: Nr. de ref. Nr. CAS Denumire Restricții și/sau specificații (1) (2) (3) (4) "10690 000079-10-7 Acid acrilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10750 002495-35-4 Acid acrilic, ester benzilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic LMS(T
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
Nr. de ref. Nr. CAS Denumire Restricții și/sau specificații (1) (2) (3) (4) "10690 000079-10-7 Acid acrilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10750 002495-35-4 Acid acrilic, ester benzilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic LMS(T
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
4) "10690 000079-10-7 Acid acrilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10750 002495-35-4 Acid acrilic, ester benzilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic LMS(T) = 6
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
002495-35-4 Acid acrilic, ester benzilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10780 000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic LMS(T) = 6
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
000141-32-2 Acid acrilic, ester n-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic LMS(T) = 6
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
10810 002998-08-5 Acid acrilic, ester sec-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicol LMS(T
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
10840 001663-39-4 Acid acrilic, ester terț-butilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicol LMS(T) = 6 mg/kg 36 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic LMS(T
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
11470 000140-88-5 Acid acrilic, ester etilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11590 000106-63-8 Acid acrilic, ester izobutilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11680 000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicol LMS(T) = 6 mg/kg 36 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11980 000925-60-0 Acid acrilic, ester propilic LMS(T
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
000689-12-3 Acid acrilic, ester izopropilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11710 000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicol LMS(T) = 6 mg/kg 36 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11980 000925-60-0 Acid acrilic, ester propilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 13720 000110-63-4 1,4-butandiol LMS(T) = 5 mg/kg 24 20020 000079-41-4 Acid metacrilic LMS(T) = 6 mg/kg 37 20080
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]
-
000096-33-3 Acid acrilic, ester metilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11830 000818-61-1 Acid acrilic, monoester cu etilenglicol LMS(T) = 6 mg/kg 36 11890 002499-59-4 Acid acrilic, ester n-octilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 11980 000925-60-0 Acid acrilic, ester propilic LMS(T) = 6 mg/kg 36 13720 000110-63-4 1,4-butandiol LMS(T) = 5 mg/kg 24 20020 000079-41-4 Acid metacrilic LMS(T) = 6 mg/kg 37 20080 002495-37-6 Acid metacrilic, ester benzilic LMS(T) = 6 mg/kg 37 20110
32005L0079-ro () [Corola-website/Law/294004_a_295333]