671 matches
-
h si kg ) x nivelul dorit al factorului VIII ( în UI/ ml ) Pentru perfuzia continuă , stabilitatea clinică și in vitro a fost demonstrată utilizând pompe portabile cu rezervor din PVC . Helixate NexGen conține o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient , cunoscut pentru creșterea ratei de eliberare a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest fapt va fi luat în considerare la administrarea în perfuzie continuă . Pentru profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă , se vor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
h si kg ) x nivelul dorit al factorului VIII ( în UI/ ml ) Pentru perfuzia continuă , stabilitatea clinică și in vitro a fost demonstrată utilizând pompe portabile cu rezervor din PVC . Helixate NexGen conține o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient , cunoscut pentru creșterea ratei de eliberare a di - ( 2- etilhexil ) ftalatului ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest fapt va fi luat în considerare la administrarea în perfuzie continuă . Pentru profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă , se vor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 100 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 100 mg . Excipient : lactoză monohidrat 20 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 100 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є261 ’ pe una din fețe și
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 200 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 200 mg . Excipient : lactoză monohidrat 40 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 200 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є262 ’ pe una din fețe și
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 400 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 400 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 400 mg . Excipient : lactoză monohidrat 80 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 400 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є263 ’ pe una din fețe și
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
cu 0, 3 ml soluție injectabilă conține 1000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 15 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu 0, 9 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 45 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu 0, 4 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 20 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 25 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu 0, 8 ml soluție injectabilă conține 8000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 40 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu 1, 0 ml soluție injectabilă conține 10000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 50 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 20000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 25 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu 0, 75 ml soluție injectabilă conține 30000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 38 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu 1, 0 ml soluție injectabilă conține 40000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 50 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
mg comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 161. 3 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 242 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 7, 5 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mg - comprimate filmate - 56 comprimate , pe cutie . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 315 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 15 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
precauții speciale pentru utilizare General : Capsulele Targretin trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la retinoizi . Nu s- au observat cazuri de reacție încrucișată . Pacienții tratați cu bexaroten nu trebuie să doneze sânge pentru transfuzie . Hidroxianizolul butilat - un excipient al medicamentului Targretin - poate determina iritații ale mucoaselor , deci capsulele trebuie înghițite intacte , fără a le mesteca . Lipidele : în studii clinice hiperlipidemia s- a identificat ca un efect asociat cu utilizarea bexarotenului . Lipidele preprandiale ( trigliceride și colesterol ) trebuie determinate înainte de
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 3 Mod de administrare Cubicin se utilizează sub formă de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) și se administrează pe o perioadă de 30 minute . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipient . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă după începerea tratamentului cu Cubicin este identificată o infecție localizată , alta decât cSSTI sau RIE , trebuie avută în vedere instituirea unui tratament antibacterian alternativ , care s- a dovedit a fi eficient
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 16 Mod de administrare Cubicin se utilizează sub formă de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) și se administrează pe o perioadă de 30 minute . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipient . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă după începerea tratamentului cu Cubicin este identificată o infecție localizată , alta decât cSSTI sau RIE , trebuie avută în vedere instituirea unui tratament antibacterian alternativ , care s- a dovedit a fi eficient
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu formă
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 Iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 20 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent a sunitinib 25, 0 mg . Excipient ( ți ) : manitol 39, 663 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gelatinoase având cap de culoare caramel și corp de culoare portocalie , imprimate cu cerneală albă pe capac , cu cuvântul „ Pfizer ” și „ STN 25
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]