1,188 matches
-
alte informații cu privire la această substanță; întrucât, de acum înainte, este, de asemenea, posibilă o și mai mare precizie în ceea ce privește datele necesare prevăzute la titlurile 1 - 4 din anexa III partea A referitoare la identitatea, proprietățile fizice și chimice ale produsului fitofarmaceutic, precum și la alte informații privind acest produs; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/414/ CEE se modifică după cum urmează: (1) La anexa II partea A, titlurile
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
II partea A, titlurile 1, "Identitatea substanței active", 2, "Proprietăți fizice și chimice ale substanței active", 3, "Alte informații privind substanța activă" se înlocuiesc cu anexa I la prezenta directivă. (2) La anexa III partea A, titlurile 1, "Identitatea produsului fitofarmaceutic", 2, "Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic", 3, "Date referitoare la aplicare", 4, "Alte informații privind produsul fitofarmaceutic" se înlocuiesc cu anexa II la prezenta directivă. Articolul 2 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
Proprietăți fizice și chimice ale substanței active", 3, "Alte informații privind substanța activă" se înlocuiesc cu anexa I la prezenta directivă. (2) La anexa III partea A, titlurile 1, "Identitatea produsului fitofarmaceutic", 2, "Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic", 3, "Date referitoare la aplicare", 4, "Alte informații privind produsul fitofarmaceutic" se înlocuiesc cu anexa II la prezenta directivă. Articolul 2 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive până la
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
substanța activă" se înlocuiesc cu anexa I la prezenta directivă. (2) La anexa III partea A, titlurile 1, "Identitatea produsului fitofarmaceutic", 2, "Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic", 3, "Date referitoare la aplicare", 4, "Alte informații privind produsul fitofarmaceutic" se înlocuiesc cu anexa II la prezenta directivă. Articolul 2 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive până la 31 iulie 1995 cel târziu. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
acest sens. Se furnizează date privind aceste metode, ce permit stabilirea eficacității și siguranței lor. 3.9. Măsurile de urgență în caz de accident Se indică procedurile de decontaminare a apei, în caz de accident. ANEXA II 1. Identitatea produsului fitofarmaceutic Informațiile furnizate, luate în considerare împreună cu cele referitoare la substanțele active, trebuie să fie suficiente pentru a permite identificarea precisă a preparatelor și definirea lor cu privire la specificația și natura acestora. Datele și informațiile menționate sunt necesare pentru toate produsele fitosanitare
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
sau un reprezentant în statul membru în care se solicită autorizarea, se indică numele și adresa biroului, ale agentului sau ale reprezentantului local, precum și numele, funcția, numerele de telefon și de fax ale persoanei de contact. 1.2. Producătorul produsului fitofarmaceutic și al substanțelor active (numele, adresa, inclusiv amplasamentul instalațiilor) Trebuie să se indice numele și adresa producătorului preparatului și a fiecărei substanțe active conținute în preparat, precum și numele și adresa fiecărei instalații în care se prepară preparatul și substanța activă
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
comerciale și numerele de cod menționate se aplică unor preparate similare, dar diferite (eventual scoase din uz), se furnizează o informație completă privind aceste diferențe. (Denumirea comercială propusă nu trebuie să permită crearea unor confuzii privind denumirea comercială a produselor fitofarmaceutice care au fost deja depuse). 1.4. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ privind compoziția preparatului (substanțele active și alte produse) 1.4.1. Se prezintă următoarele informații pentru preparate: - concentrația substanțelor active tehnice și a substanțelor active pure
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
6. Funcția (erbicidă, insecticidă etc.) Se precizează funcția, aleasă dintre următoarele: - acaricidă, - bactericidă, - fungicidă, - erbicidă, - insecticidă, - moluscocidă, - nematocidă, - feromon, - regulator de creștere, - de respingere, - rodenticidă, - mediator chimic, - talpicidă, - virucidă, - altele (se precizează). 2. Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic Se indică măsura în care produsele fitofarmaceutice pentru care se solicită autorizarea sunt conforme cu specificațiile FAO pertinente, stabilite de "Grupul de specificații referitoare la pesticide, de pe lista FAO de experți în specificații, criterii de omologare și reguli de aplicare
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
funcția, aleasă dintre următoarele: - acaricidă, - bactericidă, - fungicidă, - erbicidă, - insecticidă, - moluscocidă, - nematocidă, - feromon, - regulator de creștere, - de respingere, - rodenticidă, - mediator chimic, - talpicidă, - virucidă, - altele (se precizează). 2. Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic Se indică măsura în care produsele fitofarmaceutice pentru care se solicită autorizarea sunt conforme cu specificațiile FAO pertinente, stabilite de "Grupul de specificații referitoare la pesticide, de pe lista FAO de experți în specificații, criterii de omologare și reguli de aplicare a pesticidelor". Se prezintă o descriere detaliată
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
formă de pudră sau de granule, conform metodelor CIPAC MT 33, MT 159 sau MT 169, după caz. 2.7. Stabilitatea în timpul depozitării - stabilitatea și durata de conservare. Incidența luminii, a temperaturii și a umidității asupra caracteristicilor tehnice ale produsului fitofarmaceutic 2.7.1. Se determină și se indică stabilitatea preparatului după depozitare la 540 C timp de paisprezece zile, conform metodei CIPAC MT 46. Este posibil să fie necesară prevederea altor durate și/sau a altor temperaturi (de exemplu, opt
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
a pudrelor pentru pudrare, după o operațiune de depozitare accelerată de punere în depozit în conformitate cu pct. 2.7.1., conform metodei CIPAC MT 34 sau unei alte metode adecvate. 2.9. Compatibilitate fizică și chimică cu alte produse, inclusiv produsele fitofarmaceutice cu care se autorizează utilizarea acestuia 2.9.1. Se precizează compatibilitatea fizică a amestecurilor în cuvă pe baza metodei de testare interne. O metodă alternativă acceptabilă poate fi un test practic. 2.9.2. Se determină și se precizează
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
6. din Directiva 91/414/CEE. Se indică, eventual, restricțiile cu privire la alegerea culturilor ulterioare. 3.9. Instrucțiunile de folosire propuse Se introduc sub formă tipărită, pe etichete și note, instrucțiunile propuse referitoare la utilizarea preparatului. 4. Alte informații privind produsul fitofarmaceutic 4.1. Ambalajul (tip, materiale, dimensiune etc.), compatibilitatea preparatului cu materialele de ambalaj propuse 4.1.1. Se descrie în mod exhaustiv ambalajul care urmează să fie utilizat și se prezintă specificații cu privire la materialele folosite, modul de fabricație (de exemplu
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
4. Metodele și măsurile de precauție recomandate în materie de manipulare, antrepozitare, transport sau în caz de incendiu Se indică metodele și măsurile de precauție recomandate în ceea ce privește tehnicile de manipulare (detaliate) pentru depozitarea, în magazie și la utilizator, a produselor fitofarmaceutice în vederea transportării lor și în caz de incendiu. Se furnizează, dacă există, informații referitoare la produșii de combustie. Se specifică riscurile probabile, precum și metodele și procedurile care trebuie aplicate în vederea minimizării pericolelor. Se indică procedurile care trebuie să fie respectate
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
terenurilor, a vehiculelor și a clădirilor, - eliminarea ambalajelor deteriorate, a absorbanților și a altor materiale, - protecția personalului de intervenție și a asistenților, - măsuri de prim ajutor în caz de accident. 4.6. Procedurile de distrugere sau de decontaminare a produsului fitofarmaceutic și a ambalajului acestuia Trebuie să se pună la punct proceduri de distrugere și de decontaminare pentru cantități mici (nivel de utilizator) și cantități mari (nivel de magazie). Procedurile trebuie să fie conforme cu dispozițiile în vigoare privind eliminarea deșeurilor
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
vedere practic sau teoretic, produsele obținute după neutralizare și apoi se precizează. 4.6.2. Incinerarea controlată În numeroase cazuri, incinerarea controlată, într-un incinerator autorizat, este singurul mijloc de eliminare în deplină siguranță a substanțelor active, precum și a produselor fitofarmaceutice care conțin aceste substanțe, a materialelor contaminate sau a ambalajelor contaminate. În cazul în care conținutul de halogeni al substanței/substanțelor active conținute în preparat este mai mare de 60 %, se precizează comportamentul pirolitic al substanței active în condiții controlate
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
conținutul de dibenzo-p-dioxine polihalogenate și în dibenzo-furani al produșilor de piroliză Solicitantul este obligat să furnizeze instrucțiuni detaliate referitoare la condițiile de siguranță ale eliminării. 4.6.3. Altele Se descriu, în mod exhaustiv, celelalte metode de eliminare a produsului fitofarmaceutic, a ambalajelor și a materialelor contaminate, dacă acestea sunt propuse. Se furnizează informații privind aceste metode în vederea stabilirii eficienței și a siguranței lor. 1 JO L 230, 19.08.1991, p. 1. 2 JO L 221, 31.08.1993, p.
jrc2491as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87645_a_88432]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 933/94 din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitofarmaceutice și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directivă Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind comercializarea
jrc2550as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87704_a_88491]
-
de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directivă Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind comercializarea produselor fitofarmaceutice(1), modificată ultima dată de Directivă Comisiei 93/71/CEE(2); având în vedere Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3600/92 din 11 decembrie 1992 prin care se stabilesc modalitățile de realizare a primei etape din programul de lucru vizat la
jrc2550as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87704_a_88491]
-
Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3600/92 din 11 decembrie 1992 prin care se stabilesc modalitățile de realizare a primei etape din programul de lucru vizat la art. (8) alin. 2 din Directivă Consiliului 91/414/CEE privind comercializarea a produselor fitofarmaceutice(3), în special art. 5 alin. (2), întrucât participarea statelor membre, în calitate de raportori, la programul de lucru menționat la art. 8 alin. (2) din Directivă 91/414/CEE este specificata în Regulamentul (CEE) nr. 3600/92, în special la art.
jrc2550as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87704_a_88491]
-
DIRECTIVA COMISIEI 94/79/ CE din 21 decembrie 1994 de modificare a Directivei Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 94/43/CE2
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
art. 18 alin. (2), întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE prevăd condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de includere a unei substanțe active în anexa I și, respectiv, a dosarului de autorizare a unui produs fitofarmaceutic; întrucât este necesar să se precizeze pentru solicitanți, cu o cât mai mare precizie, în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE, detaliile privind informațiile necesare, adică circumstanțele, condițiile și protocoalele tehnice care se aplică pentru a se
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
referitoare la substanța activă, prevăzute în anexa II partea A secțiunea 5; întrucât de acum înainte este posibilă o și mai mare precizie în ceea ce privește datele necesare prevăzute în anexa III partea A secțiunea 7 pentru studiile toxicologice referitoare la produsul fitofarmaceutic; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/414/ CEE se modifică după cum urmează: (1) În partea A din anexa II, secțiunea cu titlul "5. Studii de toxicitate
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
TOXICOLOGICE ȘI DE METABOLISM Introducere (i) Informațiile furnizate, anexate celor privind unul sau mai multe preparate ce conțin substanța activă, trebuie să fie suficiente pentru a permite o evaluare a riscurilor pentru om ce decurg din manipularea și utilizarea produselor fitofarmaceutice care conțin substanța activă și a riscului pentru om datorat reziduurilor conținute în alimente și în apă. În plus, informațiile trebuie să fie suficiente pentru: - a permite luarea unei decizii cu privire la eventuala includere a substanței active în anexa I, - a
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
Ținând cont de influența pe care o pot exersa impuritățile și alte componente la nivelul comportamentului toxicologic, este esențial să se furnizeze, pentru toate studiile propuse, o descriere detaliată (specificație) a materialului utilizat. Trebuie să se efectueze teste cu produsul fitofarmaceutic care urmează să fie autorizat. 7.1. Toxicitate acută Studiile, datele și informațiile care trebuie să fie furnizate și evaluate trebuie să fie suficiente pentru a permite evidențierea efectelor unei expuneri unice la produsul fitofarmaceutic, în special determinarea sau indicarea
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
se efectueze teste cu produsul fitofarmaceutic care urmează să fie autorizat. 7.1. Toxicitate acută Studiile, datele și informațiile care trebuie să fie furnizate și evaluate trebuie să fie suficiente pentru a permite evidențierea efectelor unei expuneri unice la produsul fitofarmaceutic, în special determinarea sau indicarea: - toxicității produsului fitofarmaceutic, - a toxicității produsului fitofarmaceutic în raport cu substanța activă, - a evoluției în timp și a caracteristicilor efectului cu detalii complete privind modificările comportamentale și rezultatele macropatologice eventuale ale unei examinări post mortem, - dacă este
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]