1,602 matches
-
între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectuarea tratamentului antiretroviral asociat s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectuarea tratamentului antiretroviral asociat s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare : hepatosplenomegalie mai puțin frecvente : ginecomastie Tulburări ale aparatului genital și sânului : mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată . S- au administrat la voluntari sănătoși doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariția reacțiilor adverse . În cazul administrării dozelor mari , care determină expuneri mari la medicament , s- au observat : icter datorat hiperbilirubinemiei indirecte ( neconjugate ) ( fără modificări asociate ale testelor funcției hepatice ) sau alungirea intervalului PR ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Tratamentul supradozajului cu REYATAZ constă în tratament general suportiv , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a electrocardiogramei ( ECG ) , și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
indirecte ( forma neconjugată ) legate de inhibarea UDP- glucuronil transferazei ( UGT ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei . Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului , poate fi luat în considerare efectuarea unui tratament antiretroviral alternativ celui cu REYATAZ . Nu se recomandă reducerea dozei de atazanavir deoarece aceasta poate determina o diminuare a efectului terapeutic și apariția rezistenței . De asemenea
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
animale nu au evidențiat semne ale unor efecte toxice asupra dezvoltării sau efecte asupra funcției de reproducere și fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă administrarea REYATAZ la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică și va determina icter nuclear la nou- născuți și sugari . În perioada prenatală , trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară și terapii alternative la REYATAZ . Nu se știe dacă atazanavirul este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani au arătat că atazanavir este excretat în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru care există cel puțin o relație posibilă de cauzalitate între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectuarea tratamentului antiretroviral asociat s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectuarea tratamentului antiretroviral asociat s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare : hepatosplenomegalie mai puțin frecvente : ginecomastie Tulburări ale aparatului genital și sânului : mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată . S- au administrat la voluntari sănătoși doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariția reacțiilor adverse . În cazul administrării dozelor mari , care determină expuneri mari la medicament , s- au observat : icter datorat hiperbilirubinemiei indirecte ( neconjugate ) ( fără modificări asociate ale testelor funcției hepatice ) sau alungirea intervalului PR ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Tratamentul supradozajului cu REYATAZ constă în tratament general suportiv , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a electrocardiogramei ( ECG ) , și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
indirecte ( forma neconjugată ) legate de inhibarea UDP- glucuronil transferazei ( UGT ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei . Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului , poate fi luat în considerare efectuarea unui tratament antiretroviral alternativ celui cu REYATAZ . Nu se recomandă reducerea dozei de atazanavir deoarece aceasta poate determina o diminuare a efectului terapeutic și apariția rezistenței . De asemenea
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
animale nu au evidențiat semne ale unor efecte toxice asupra dezvoltării sau efecte asupra funcției de reproducere și fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă administrarea REYATAZ la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică și va determina icter nuclear la nou- născuți și sugari . În perioada prenatală , trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară și terapii alternative la REYATAZ . Nu se știe dacă atazanavirul este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani au arătat că atazanavir este excretat în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru care există cel puțin o relație posibilă de cauzalitate între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectuarea tratamentului antiretroviral asociat s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectuarea tratamentului antiretroviral asociat s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare : hepatosplenomegalie mai puțin frecvente : ginecomastie Tulburări ale aparatului genital și sânului : mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată . S- au administrat la voluntari sănătoși doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariția reacțiilor adverse . În cazul administrării dozelor mari , care determină expuneri mari la medicament , s- au observat : icter datorat hiperbilirubinemiei indirecte ( neconjugate ) ( fără modificări asociate ale testelor funcției hepatice ) sau alungirea intervalului PR ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Tratamentul supradozajului cu REYATAZ constă în tratament general suportiv , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a electrocardiogramei ( ECG ) , și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
indirecte ( forma neconjugată ) legate de inhibarea UDP- glucuronil transferazei ( UGT ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei . Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului , poate fi luat în considerare efectuarea unui tratament antiretroviral alternativ celui cu REYATAZ . Nu se recomandă reducerea dozei de atazanavir deoarece aceasta poate determina o diminuare a efectului terapeutic și apariția rezistenței . De asemenea
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
animale nu au evidențiat semne ale unor efecte toxice asupra dezvoltării sau efecte asupra funcției de reproducere și fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă administrarea REYATAZ la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică și va determina icter nuclear la nou- născuți și sugari . În perioada prenatală , trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară și terapii alternative la REYATAZ . Nu se știe dacă atazanavirul este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani au arătat că atazanavir este excretat în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru care există cel puțin o relație posibilă de cauzalitate între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectuarea tratamentului antiretroviral asociat s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții la care s- a administrat 300 mg REYATAZ și 100 mg ritonavir , frecvența icterului a fost de 17 % . În majoritatea acestor cazuri , s- a raportat apariția icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni , după inițierea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectuarea tratamentului antiretroviral asociat s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare : hepatosplenomegalie mai puțin frecvente : ginecomastie Tulburări ale aparatului genital și sânului : mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată . S- au administrat la voluntari sănătoși doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariția reacțiilor adverse . În cazul administrării dozelor mari , care determină expuneri mari la medicament , s- au observat : icter datorat hiperbilirubinemiei indirecte ( neconjugate ) ( fără modificări asociate ale testelor funcției hepatice ) sau alungirea intervalului PR ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Tratamentul supradozajului cu REYATAZ constă în tratament general suportiv , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a electrocardiogramei ( ECG ) , și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]