4,697 matches
-
aparținătorilor acestora, în ceea ce privește condițiile de acordare și asigurare a asistenței medicale și a medicamentelor, colaborând în acest sens cu unitățile din subordine, precum și cu celelalte direcții din cadrul Administrației Naționale a Penitenciarelor; ... i) stabilește necesarul de aparatură și tehnică medicală, substanțe imunologice, deparazitare, dezinfectante și imprimate sanitare, pentru unitățile aflate în subordinea Administrației Naționale a Penitenciarelor, și transmite direcțiilor de specialitate propunerea de achiziționare a acestora; ... j) coordonează, îndrumă și controlează activitatea de asistență cu medicamente pentru unitățile din subordinea Administrației Naționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201988_a_203317]
-
a acestora, pentru medicamentele de uz uman, în conformitate cu ghidul privind buna practică în studiul clinic; ... e) efectuează analize de laborator privind calitatea medicamentelor de uz uman în procesul de autorizare, supraveghere a calității, respectiv eliberare oficială a seriilor pentru medicamente imunologice sau medicamente derivate din sânge uman ori plasmă umană; ... f) organizează, îndrumă și controlează activitatea de farmacovigilență, efectuează studii privind utilizarea medicamentelor de uz uman, elaborează informări privind activitatea de farmacovigilență; ... g) avizează și controlează publicitatea la medicamentele de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261102_a_262431]
-
împotriva bolilor virale, inclusiv sprijinului pentru testări clinice în mai multe centre; - strategiilor noi și îmbunătățite pentru a identifica și a controla bolile infecțioase, îndreptate spre tratare și prevenire și bazate pe studii privind patogeneza, apariția rezistenței și a controlului imunologic; - aspectelor legate de sistemele de sănătate publică și acordării îngrijirii, în special managementului, prevenirii și supravegherii, aspectelor comportamentale și reacțiilor la bolile infecțioase (inclusiv modelarea bolilor umane). (iii) "Uzina celulă" Aceasta acțiune-cheie are ca scop ajutarea întreprinderilor Comunității pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125214_a_126543]
-
prezentată ca având proprietăți pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau ... b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical; 2. substanță - orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetală, precum: microorganisme, plante, părți de plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, precum: elemente, substanțe chimice naturale și produși chimici obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 794 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția de: a) substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; ... b) medicamente derivate din sânge; ... c) medicamente imunologice; ... d) medicamente radiofarmaceutice. ... ------------ Art. 794 a fost modificat de pct. 93 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Articolul 795 Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
pentru efectuarea activităților prevăzute la cap. X al prezentului titlu și în special la art. 815 și 816. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale acționează pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale raportează dacă fabricantul respectă principiile și ghidurile de bună practică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 825 În scopul implementării prevederilor art. 824, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate cere fabricanților de produse imunologice să depună la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale copiile tuturor rapoartelor de control semnate de persoana calificată conform art. 760. ----------- Art. 825 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 826 (1) Dacă Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
Român: - metodă de determinare a creatininei; - filtrantul glomerular (eFG), folosindu-se formulă: - 1,154 - 0,203 eFG = 186 x sCr x vârstă (ani) x 0,742 (femei) eFG = filtrat glomerular estimat; sCr = concentrația creatininei serice. ***) se introduce la categoria - investigații imunologice: investigația PSA - cod 243135 - tarif - 21,50 lei și free PSA - cod - 243136 - tarif - 22,00 lei. ****) În condițiile în care se consemnează distinct de către medicul care a făcut recomandarea pentru hemoleucograma. ------------ Nr. crt. 1 și 143 din tabelul de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224101_a_225430]
-
de organe, țesuturi și celule de origine umană Coordonare tehnică: Agenția Națională de Transplant Obiective: 1) Creșterea numărului de donatori vii, donatori aflați în moarte cerebrală, precum și de donatori fără activitate cardiacă; ... 2) Coordonarea activităților de transplant; ... 3) Asigurarea testării imunologice și virusologice a potențialilor donatori, precum și a receptorilor; ... 4) Asigurarea supleerii fiziologice a organelor aflate în insuficiență cronică ireversibilă și/sau înlocuirea țesuturilor nefuncționale prin transplant de organe, țesuturi și/sau celule; ... 5) Evaluarea periodică a pacienților transplantați; ... 6) Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice periferice și centrale; ... 8) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Structura: 5.1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană Activități: 1) Realizarea testărilor imunologice și virusologice a potențialilor donatori, inclusiv a donatorilor aflați în moarte cerebrală menținuți în condiții fiziologice, precum și a receptorilor (inclusiv cross-match); ... 2) Coordonarea activității de transplant care constă în coordonarea prelevării organelor și/sau țesuturilor și/sau celulelor de la donator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
Evaluarea periodică a pacienților transplantați; ... 5) Realizarea procedurilor de transplant; ... 6) Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... 7) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.963; ... b) număr receptori testați imunologic și virusologic: 642; ... c) număr testări compatibilitate cross-match: 1.133; ... d) număr diagnosticări morți cerebrale și menținere în condiții fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 245; ... e) număr acțiuni de coordonare: 900
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
transplant; ... 6) Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... 7) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.963; ... b) număr receptori testați imunologic și virusologic: 642; ... c) număr testări compatibilitate cross-match: 1.133; ... d) număr diagnosticări morți cerebrale și menținere în condiții fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 245; ... e) număr acțiuni de coordonare: 900; ... f) număr estimativ de transplanturi ce urmează a fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
menținerea în condiții fiziologice a donatorilor aflați în moarte cerebrală; ... f) cheltuieli de personal pentru plata orelor suplimentare efectuate, în condițiile legii, de personalul încadrat cu contract individual de muncă în unitățile sanitare care participă la activitatea realizare a testărilor imunologice și virusologice a potențialilor donatori, inclusiv a donatorilor aflați în moarte cerebrală menținuți în condiții fiziologice, precum și a receptorilor (inclusiv cross-match); ... g) servicii funerare pentru donatorii-cadavru, inclusiv transportul acestora la locul de înmormântare; ... h) mijloace de comunicare; i) campanii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
2) asigurarea testelor de monitorizare a tratamentului pentru bolnavii cu SIDA. ... Criterii de eligibilitate pentru tratamentul cu ARV: 1. Pentru bolnavii cu infecție HIV/SIDA: a) criterii de includere: ... a 1) infecție HIV simptomatică; a 2) infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; a 3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; a 4) limfocite CD4 a 5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; a 6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; a 7) nivelul încărcăturii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
33 va avea următorul cuprins: "Art. 33. - Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenți de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui." 44. Articolul 34 va avea următorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259005_a_260334]
-
compensare a unei leziuni ori a unui handicap; ... c) investigație, înlocuire sau modificare a anatomiei ori a unui proces fiziologic; ... d) control al concepției și care nu își îndeplinește acțiunea principala prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcționare poate fi asistată prin astfel de mijloace; ... 2. dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro - orice dispozitiv medical care este un reactiv, produs de reacție, calibrator, material de control, trusa, instrument, aparat, echipament sau sistem
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228935_a_230264]
-
risc de escara de decubit - 100 lei SUBPROGRAM 2.12 TRANSPLANT DE ORGANE, ȚESUTURI ȘI CELULE Obiective - Asigurarea supleerii fiziologice a organelor aflate în insuficientă cronică ireversibilă și înlocuirea țesuturilor nefuncționale, prin transplant de organe, țesuturi și celule Activități - Testarea imunologica și virusologica a potențialilor donatori și a receptorilor (inclusiv cross-match) - Coordonarea activității de transplant (coordonarea prelevării organelor și țesuturilor de la donator cadavru, deplasarea echipelor operatorii, în vederea efectuării procedurilor de transplant, organizarea acțiunilor de instruire a coordonatorilor locali, sprijin logistic pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175625_a_176954]
-
a donatorilor aflați în moarte cerebrală - Implementarea și managementul Registrului național de transplant - Realizarea băncii de țesuturi și celule Indicatori de evaluare Indicatori de rezultat - procent de pacienți recuperați pe tip de transplant - 90% Indicatori fizici - număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.200 - număr receptori testați imunologic și virusologic: 350 - număr testări compatibilitate cross-match: 1.200 - număr diagnosticări morți cerebrale și mentenanță în condiții fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 80 - număr acțiuni de coordonare: 800 - număr estimativ de transplanturi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175625_a_176954]
-
managementul Registrului național de transplant - Realizarea băncii de țesuturi și celule Indicatori de evaluare Indicatori de rezultat - procent de pacienți recuperați pe tip de transplant - 90% Indicatori fizici - număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.200 - număr receptori testați imunologic și virusologic: 350 - număr testări compatibilitate cross-match: 1.200 - număr diagnosticări morți cerebrale și mentenanță în condiții fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 80 - număr acțiuni de coordonare: 800 - număr estimativ de transplanturi ce urmează a fi efectuate, pe tipuri: ● transplant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175625_a_176954]