KorAP: Find »[drukola/base=inactivat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...23 24 25 ...32 >

788 matches

Corola-website/Science/291185_a_292514

potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg și conținutul ambalajului Un ambalaj de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare . 6 . Fiecare doză de 0, 5 ml vaccin este aspirată într- o seringă pentru injectare

Ro_426 (2009) [Corola-website/Science/291185_a_292514]
Corola-website/Science/291146_a_292475

ANEXA I 1 1 . Focetria suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) 2 . Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) * din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
alăptarea Nu sunt disponibile date privind utilizarea Focetria la femeile gravide . De aceea , personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și posibilele riscuri asociate administrării vaccinului la femeile gravide , luând în considerare recomandările oficiale . Datele provenite din vaccinări cu vaccinuri trivalente inactivate interpandemice sezoniere la femeile gravide nu indică faptul că reacțiile adverse asupra fătului și mamei au putut fi atribuite vaccinului . Vaccinul poate fi utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Studii efectuate după punerea pe piață În urma studiilor cu vaccinuri trivalente interpandemice cu adjuvant efectuate după punerea pe piață , cu o compoziție similară celei din Focetria ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant MF59C. 1 ) , s- au raportat următoarele reacții adverse : Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) : Reacții cutanate generalizate , inclusiv prurit , urticarie sau erupție nespecifică . Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
and Diagnostics S. r . l . - Via Fiorentina , 1 - Siena , Italia . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI .................. .. 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI .................. .. 7 1 . Focetria suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) 2 . Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) * din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
alăptarea Nu sunt disponibile date privind utilizarea Focetria la femeile gravide . De aceea , personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și posibilele riscuri asociate administrării vaccinului la femeile gravide , luând în considerare recomandările oficiale . Datele provenite din vaccinări cu vaccinuri trivalente inactivate interpandemice sezoniere la femeile gravide nu indică faptul că reacțiile adverse asupra fătului și mamei au putut fi atribuite vaccinului . Vaccinul poate fi utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Studii efectuate după punerea pe piață În urma studiilor cu vaccinuri trivalente interpandemice cu adjuvant efectuate după punerea pe piață , cu o compoziție similară celei din Focetria ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant MF59C. 1 ) , s- au raportat următoarele reacții adverse : Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) : Reacții cutanate generalizate , inclusiv prurit , urticarie sau erupție nespecifică . Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
r . l . - Via Fiorentina , 1 - Siena , Italia . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI .................. .. 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI .................. .. 13 1 . Focetria suspensie injectabilă în flacon multidoză Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) 2 . Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) * din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
alăptarea Nu sunt disponibile date privind utilizarea Focetria la femeile gravide . De aceea , personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și posibilele riscuri asociate administrării vaccinului la femeile gravide , luând în considerare recomandările oficiale . Datele provenite din vaccinări cu vaccinuri trivalente inactivate interpandemice sezoniere la femeile gravide nu indică faptul că reacțiile adverse asupra fătului și mamei au putut fi atribuite vaccinului . Vaccinul poate fi utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Studii efectuate după punerea pe piață În urma studiilor cu vaccinuri trivalente interpandemice cu adjuvant efectuate după punerea pe piață , cu o compoziție similară celei din Focetria ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant MF59C. 1 ) , s- au raportat următoarele reacții adverse : Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) : Reacții cutanate generalizate , inclusiv prurit , urticarie sau erupție nespecifică . Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l . - Italia A se păstra la frigider . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l . - Italia A se păstra la frigider . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă în flacon multidoză Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
ml conținând 10 doze ( 0, 5 ml/ doză ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l . - Italia A se păstra la frigider . 34 B . 35 PROSPECT : Focetria suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Focetria și pentru

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 38 PROSPECT : Focetria suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Focetria și pentru

Ro_387 (2009) [Corola-website/Science/291146_a_292475]
Corola-website/Science/291183_a_292512

European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 1015 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VACCIN PREPANDEMIC GRIPAL ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus gripal

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus gripal numită „ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ” ( H5N1 ) . Acest vaccin este

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
Acest vaccin este echivalentul lui Prepandrix , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Prepandrix a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru acest vaccin . Pentru ce se utilizează vaccinul ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se utilizează la adulții între 18 și 60 de ani pentru a- i proteja de gripa cauzată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripei A . Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale . Vaccinul

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
proteja de gripa cauzată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripei A . Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale . Vaccinul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează vaccinul ? Cum acționează vaccinul ? Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ’ este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin destinat să protejeze împotriva unei tulpini de gripă care poate cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce când apare o nouă tulpină

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
doua injecție , 84 % din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care sunt riscurile asociate cu vaccinul ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ( întâlnite la 1 din 10 sau mai multe doze de vaccin ) sunt dureri de cap , artralgii ( dureri articulare ) , mialgii ( dureri musculare ) , reacții la locul injecției ( întărire , tumefiere , durere și roșeață ) , febră și extenuare ( oboseală ) . Pentru lista

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
proteină din albuș ) , formaldehidă , sulfat de gentamicină ( un antibiotic ) și deoxicolat de sodiu . Vaccinarea trebuie amânată la persoanele care au un acces de febră . De ce a fost aprobat vaccinul ? CHMP a hotărât că beneficiile „ vaccinului gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” sunt mai mari decât riscurile pentru imunizarea împotriva subtipului H5N1 al virusului gripal A . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru acest vaccin . Alte informații despre vaccin : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru acest vaccin . Alte informații despre vaccin : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals S. A . o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul UE , pentru „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” la 26 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru vaccin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2

Ro_424 (2009) [Corola-website/Science/291183_a_292512]
Corola-website/Science/291018_a_292347

ale țesutului subcutanat : Urticarie , edem angioneurotic , prurit Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : 4. 9 Supradozaj Datele privind supradozajul sunt extrem de limitate . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Vaccinul conține bacterii integrale V . cholerae O1 inactivate și subunitatea B netoxică recombinantă a toxinei holerice ( CTB ) . Vaccinul include tulpini bacteriene atât din serotipul Inaba , cât și din serotipul Ogawa , atât din biotipul clasic cât și din biotipul El Tor . DUKORAL se administrează pe cale orală , cu o soluție-

Ro_259 (2009) [Corola-website/Science/291018_a_292347]