5,625 matches
-
medical de specialitate care își desfășoară activitatea în cadrul acestuia să procedeze la informarea bolnavului sau aparținătorilor asupra bolii și evoluției acesteia, finalizată cu semnarea de către pacient sau persoane desemnate de pacient să îl reprezinte a Formularului de Consimțământ informat. Institutul va fi în permanență pregătit pentru asigurarea asistenței medicale în caz de război, dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale și alte situații de criză și este obligat să participe cu toate resursele la înlăturarea efectelor acestora. Cheltuielile efectuate de institut
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
regim rațional de odihnă și de servire a mesei, de igienă personală, de primire a vizitelor și păstrare a legăturii cu familia; acordarea de informații privind educația sanitară a bolnavilor și aparținătorilor; personalul medical are obligatia de obtinere a consimtamantului informat; personalul medical are obligaţia de a informa pacientul despre serviciile medicale disponibile şi posibilitatea de acces al acestora, identitatea şi statutul profesional al personalul medical implicat în efectuarea actului medical, interventii medicale şi potentialele riscuri la care se pot expune
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
identitatea şi statutul profesional al personalul medical implicat în efectuarea actului medical, interventii medicale şi potentialele riscuri la care se pot expune, diagnostic, consecinţele neefectuării tratamentului şi ale nerespectării recomandărilor medicale, regulile interne ale institutului pe parcursul internării; consimtămantul pacientului informat este condiţie obligatorie şi pentru recoltarea, folosirea, păstrarea tuturor produselor biologice obţinute din corpul acestuia; personalul medical care urmează să realizeze actul medical, este obligat să obţină acordul scris al pacientului/aparţinătorului, utilizănd formularele aprobate la nivel de institut şi prevăzut
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
folosirea, păstrarea tuturor produselor biologice obţinute din corpul acestuia; personalul medical care urmează să realizeze actul medical, este obligat să obţină acordul scris al pacientului/aparţinătorului, utilizănd formularele aprobate la nivel de institut şi prevăzut în OMS nr. 482/2007; acordul pacientului informat se obţine înaintea realizării actului medical şi numai după informarea clară şi clarificarea solicitărilor suplimentare; personalul medical răspunde atunci când nu a făcut toate diligenţele şi nu a obţinut acordul informat al pacientului sau aparţinătorului (dacă pacientul nu are discernămant
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
institut şi prevăzut în OMS nr. 482/2007; acordul pacientului informat se obţine înaintea realizării actului medical şi numai după informarea clară şi clarificarea solicitărilor suplimentare; personalul medical răspunde atunci când nu a făcut toate diligenţele şi nu a obţinut acordul informat al pacientului sau aparţinătorului (dacă pacientul nu are discernămant) cu excepţia situaţiilor de urgentă. Art. 29 - (1) În cadrul Institutului funcţionează două farmacii cu circuit închis , respectiv Sediul Central şi sediul Otopeni. Farmacia asigură asistenţa cu medicamente de uz uman
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
semnificativă ... 4. Decizia medicului ... 5. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ......, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 2 Cod formular specific: B06AC04 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
Decizia medicului, cauza: .......... ... 5. Decizia pacientului, cauza: ........ ... ... Subsemnatul, dr. ............, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 3 Cod formular specific: L01EJ02 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
200 mg Fedratinib o dată pe zi. ... ... Subsemnatul, dr. .......,răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 4 Cod formular specific: L01EL02 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
Sarcină*2. *2 După o analiză atentă beneficiu-risc ... ... Subsemnatul, dr. .......,răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 5 Cod formular specific: L01FX02 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
tratați în conformitate cu practica medicală standard. ... ... Subsemnatul, dr. .......,răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: L01FX09 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
pun viața în pericol (de gradul 4). ... ... Subsemnatul, dr. .......,răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. *1 Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
5. Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul. ... ... Subsemnatul, dr. ......, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. ------
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
igienico- sanitare în vigoare; respectarea precauțiunilor universale, a procedurilor și protocoalelor de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale, a procedurilor de gestionare a deșeurilor biologice; asigurarea confidențialității și protecției datelor cu caracter personal pentru pacienții internați; aplicarea și respectarea consimtământului informat, potrivit legii; informarea și educarea corectă pe probleme de sănătate și îngrijire a pacienților și aparținătorilor; Pacientii internati desfasoara activitati de ergoterapie si terapie ocupationala, activitate organizata si supravegheata de asistentul coordonator al acestei activitati. Art.40. CAMERA DE GARDA In
REGULAMENT din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260760]
-
naționale sau sociale, religiei, opțiunilor politice sau antipatiei personale; Art. 119. Consimțământul pacientului este obligatoriu pentru recoltarea, păstrarea, folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul sau în vederea stabilirii diagnosticului sau a tratamentului cu care acesta este de acord. Consimțământul informat va fi obținut conform legislației și procedurilor in vigoare la nivelul Spitalului. Art. 120. Consimțământul pacientului este obligatoriu în cazul participării sale ca subiect în învățământul medical clinic și cercetarea științifică. Nu pot fi folosite pentru cercetare științifică persoanele care
REGULAMENT din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260760]
-
implicită (vezi anexa 12.6). În cazul în care sunt exprimate nelămuriri din partea aparținătorilor, sunt invitați la cabinet pentru a le discuta cu medicul de familie ((vezi anexa 12.6). Informarea Este important ca vaccinarea să fie o alegere ușoară! Decizia informată: e ste informată persoana care urmează să fie vaccinată sau, după caz, reprezentantul legal al copilului. Informarea trebuie efectuată înaintea fiecărei vaccinări dar NU se limitează doar la acest moment. Informarea este un process continuu. Asistenta de cabinet informează despre
INSTRUCŢIUNI din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261697]
-
implicită (vezi anexa 12.6). În cazul în care sunt exprimate nelămuriri din partea aparținătorilor, sunt invitați la cabinet pentru a le discuta cu medicul de familie ((vezi anexa 12.6). Informarea Este important ca vaccinarea să fie o alegere ușoară! Decizia informată: e ste informată persoana care urmează să fie vaccinată sau, după caz, reprezentantul legal al copilului. Informarea trebuie efectuată înaintea fiecărei vaccinări dar NU se limitează doar la acest moment. Informarea este un process continuu. Asistenta de cabinet informează despre
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
fie disponibile alte măsuri adecvate pentru tratarea CRS în loc de tocilizumab. Tisagenlecleucel este destinat exclusiv utilizării autologe; De regulă, fabricarea și eliberarea tisagenlecleucel durează 3-4 săptămâni. Tisagenlecleucel se administreaza o singura data. Tratamentul va fi initiat dupa obtinerea consimtamantului informat al pacientului /apartinatorilor acestuia. Doze Doze la pacienții copii și adolescenți și la pacienții adulți tineri, cu LAL cu celulă de tip B Pentru pacienții cu o greutate corporală de 50 kg și sub: 0,2 până la 5,0 x 10
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fie disponibile alte măsuri adecvate pentru tratarea CRS în loc de tocilizumab. Tisagenlecleucel este destinat exclusiv utilizării autologe; De regulă, fabricarea și eliberarea tisagenlecleucel durează 3-4 săptămâni. Tisagenlecleucel se administreaza o singura data. Tratamentul va fi initiat dupa obtinerea consimtamantului informat al pacientului. Doze Doze la pacienții adulți cu DLBCL - 0,6 până la 6 x 10 8 celule T CAR viabile (fără a fi în funcție de greutatea corporală). Condiții premergătoare tratamentului (chimioterapie de limfodepleție) Se recomandă administrarea chimioterapiei de limfodepleție
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de cel puțin 25 kg, adolescenți și adulți, pentru preparatul sub formă de comprimate Toți pacienții trebuie să efectueze testul sudorii cu maxim 6 luni anterior începerii tratamentului Test genetic care să confirme prezența uneia din mutațiile menționate anterior Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
testul sudorii cu maxim 6 luni anterior începerii tratamentului Test genetic care să confirme prezența uneia din mutațiile menționate anterior Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă una din mutațiile menționate anterior
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă una din mutațiile menționate anterior Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cu reevaluare în vederea continuării). DOSARUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI trebuie să cuprindă următoarele documente: Datele de identificare (copii după certificat de naștere, carte de identitate); Referat de justificare, parafat și semnat de medicul specialist/primar pediatru / pneumolog / pneumolog pediatru. Consimțământul informat al părintelui (tutorelui legal) al copilului sau al bolnavului (dacă are vârsta peste 18 ani) (anexa 3 a prezentului protocol); A fost completat consimțământul de la părinți și/sau pacient pentru acord privind administrarea: □DA□NU Bilet de externare sau scrisoare medicală
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. CRITERII DE INCLUDERE Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) Vârsta de 6 ani și peste Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
pentru mutația F508 prin test genetic Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) Vârsta de 6 ani și peste Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508 Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]