1,967 matches
-
HIV/SIDA și ITS în unitățile militare Desfășurarea de acțiuni de informare, educare și comunicare în unitățile militare ● Distribuirea gratuită de prezervative în unitățile militare; Desfășurarea de acțiuni de informare, educare și comunicare, precum și dezvoltarea unui protocol și a unui kit de prevenire HIV/SIDA pentru militarii care participă la misiuni militare în afara României 1.2. Prevenirea transmiterii asociată cu sexul comercial Situația actuală Prostituția continuă să fie ilegală în România dar asta nu a împiedicat o creștere semnificativă a fenomenului
HOTĂRÂRE nr. 1.342 din 26 august 2004 privind aprobarea Strategiei naţionale pentru supravegherea, controlul şi prevenirea cazurilor de infecţie cu HIV/SIDA în perioada 2004-2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161304_a_162633]
-
din 14 iunie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de pct.
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161568_a_162897]
-
5.000 4. a) pui de o zi 1.000 cap 10.000 b) pui reproducție și/sau creștere 1.000 cap 10.000 5. - animale de companie (câini, pisici, maimuțe și altele) cap 50.000 6. - medicamente, produse biologice, kituri de uz veterinar, alte produse de uz veterinar, până la 1.000 flacoane lot 150.000 7. - medicamente de uz veterinar, alte produse de uz veterinar, între 1.000 - 5.000 flacoane lot 200.000 8. - medicamente de uz veterinar, alte
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161568_a_162897]
-
România. 2. Instrucțiunile de utilizare trebuie să cuprindă informațiile necesare exploatării corecte și sigure a instalației de alimentare cu GPL. 3. Instrucțiunile de utilizare trebuie considerate parte integrantă a instalației de alimentare cu GPL și de aceea se livrează o data cu kitul de instalare. 4. Instrucțiunile de utilizare vor fi disponibile în limba română. 5. Instrucțiunile de utilizare vor include: specificații tehnice, instrucțiuni de securitate, descrierea instalației de alimentare cu GPL și modul de utilizare a sistemului de alimentare cu GPL (umplere
REGLEMENTĂRI din 8 septembrie 2003 (*actualizate*) privind modificarea sistemelor de alimentare a motoarelor autovehiculelor, care au fost omologate pentru circulaţia pe drumurile publice din România cu un anumit carburant prevăzut de constructor, pentru funcţionarea şi cu gaze petroliere lichefiate (GPL) şi autorizarea agenţilor economici care executa montarea, reviziile tehnice şi repararea instalaţiilor de alimentare a motoarelor cu GPL - RNTR-6. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152249_a_153578]
-
nitraților 76.000 117. Determinarea prezenței parationului 148.000 118. Determinarea prezenței carbetoxului 98.000 119. Examenul cromatografic pe placă 246.000 120. Dozare substanțe psihotrope cu caracter bazic și neutru 1.230.000 121. Screening pentru prezență de droguri (kit immunoassay) 1.892.000 122. Determinări masspectrometrice-gazcromatografice, inclusiv de stupefiante 2.838.000 ------------ Poziția 98 a fost modificată prin Articolul 1, punctul 3 din ORDIN nr. 1.143 din 10 decembrie 2003 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 898 din 16
ORDIN nr. 246 din 20 martie 2003 -(*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea expertizelor, a constatarilor şi a altor lucrari medico-legale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154955_a_156284]
-
prelucrare: o întreprindere de prelucrare a subproduselor de la animale; 47. produs utilizat pentru diagnostic in vitro: un produs ambalat, gata pentru folosire de către utilizatorul final ce conține un produs din sânge și care este utilizat că reactiv, produs reactiv, etalon, kit sau orice alt sistem, utilizat singur sau în combinație, destinat a fi folosit in vitro pentru examinarea probelor de origine umană sau animală, cu excepția organelor donate și a sângelui, numai sau în principal în vederea diagnosticului unei stări fiziologice, stări de
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
laborator, Manualul calității și aplicarea Sistemului calității pentru analizele de laborator efectuate; ... d) verifică metodele de diagnostic paraclinic rezultate din cercetarea științifică și propune comisiei omologarea și standardizarea lor pentru introducerea în practica de laborator; ... e) participă la verificarea calității kiturilor de diagnostic și la testarea clinică a altor produse de uz veterinar în vederea înregistrării lor în România; ... f) investighează, elaborează și asimilează metode noi de diagnostic și le perfecționează pe cele existente; ... g) promovează metode noi de diagnostic în activitatea
PLAN NAŢIONAL*) din 29 septembrie 2003 privind Planul Naţional pentru situaţii de necesitate privind encefalopatiile spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155497_a_156826]
-
și contraexpertize de diagnostic dispuse de autorități sau la solicitarea altor persoane fizice și juridice; o) avizează, coordonează și controlează tehnic amenajarea și dotarea Institutului de Diagnostic și Sănătate Animală și a laboratoarelor sanitare veterinare de stat cu aparatură, reagenți, kituri și reactivi necesari pentru realizarea Programului de supraveghere, profilaxie și combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om și de protecție a mediului și face propuneri corespunzătoare la Agenția Națională Sanitară Veterinară din cadrul
PLAN NAŢIONAL*) din 29 septembrie 2003 privind Planul Naţional pentru situaţii de necesitate privind encefalopatiile spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155497_a_156826]
-
din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenți de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de pct.
ORDONANŢĂ nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizată*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155459_a_156788]
-
informații relevante cu privire la ambalaj și, daca este cazul, la modul său de închidere, împreună cu detalii referitoare la dispozitivele cu care produsul medicamentos va fi utilizat sau administrat și care vor fi livrate împreună cu produsul medicamentos. 1.2. În cazul unui kit radiofarmaceutic, care urmează să fie radiomarcat după livrarea de către producător, substanța activă este considerată ca fiind parte a formulării care urmează să poarte sau să lege radionuclidul. Vor fi prezentate detalii privind sursă de radionuclid. În plus, vor fi declarate
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
nu a fost utilizată o metoda standard de fabricație sau în cazul în care validarea procesului de fabricație este critică pentru produsul respectiv; - în cazul produselor medicamentoase sterile, detalii ale proceselor de sterilizare și/sau procedurilor aseptice utilizate. 6. Pentru kit-urile radiofarmaceutice, descrierea metodei de fabricație va include, de asemenea, detalii referitoare la fabricația kit-ului și detalii referitoare la procesarea finală recomandată pentru a produce produsul medicamentos radiofarmaceutic. Pentru radionuclizi vor fi discutate reacțiile nucleare implicate. C. Controlul materiilor
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
procesului de fabricație este critică pentru produsul respectiv; - în cazul produselor medicamentoase sterile, detalii ale proceselor de sterilizare și/sau procedurilor aseptice utilizate. 6. Pentru kit-urile radiofarmaceutice, descrierea metodei de fabricație va include, de asemenea, detalii referitoare la fabricația kit-ului și detalii referitoare la procesarea finală recomandată pentru a produce produsul medicamentos radiofarmaceutic. Pentru radionuclizi vor fi discutate reacțiile nucleare implicate. C. Controlul materiilor prime 7. În cadrul acestei secțiuni prin "materii prime" se înțeleg toți constituenții produsului medicamentos și
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
devierea de la precizările de pe etichetă nu trebuie să depășească §10%. ... Pentru generatoare, sunt necesare detaliile testării pentru radionuclizii mama și fiică. Pentru eluati de generator, vor fi furnizate testele pentru radionuclizii mama și pentru alte componente ale sistemului generator. Pentru kit-uri, specificațiile produsului finit trebuie să includă teste de performanță ale produselor după radiomarcare. Vor trebui incluse controalele corespunzătoare ale purității radiochimice și radionuclidice a compusului radiomarcat. Orice material esențial pentru radiomarcare va fi identificat și dozat. G. Teste de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
un stadiu intermediar, cât mai spre sfârșitul procesului de fabricație. În plus, va trebui făcută o evaluare a stabilității produsului finit folosindu-se alte teste secundare. 17. Pentru produsele radiofarmaceutice, informațiile despre stabilitate vor fi furnizate pentru generatoarele de radionuclizi, kit-urile de radionuclizi și produsele radiomarcate. Stabilitatea în timpul utilizării produselor radiofarmaceutice mulți-doze va fi documentata. Partea a 3-a TESTE TOXICOLOGICE ȘI FARMACOLOGICE I. Introducere 1. Specificațiile și documentele care însoțesc cererea de autorizare de punere pe piată conform Secțiunii
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
când este cazul. Dacă este declarat un timp de calibrare, trebuie declarat și fusul orar folosit (de exemplu GMT/CET). Unde este cazul, trebuie declarată proporția de izotopi inactivi în purtător (activitatea specifică, fără purtător sau cu purtător adăugat). Pentru kit-urile radiofarmaceutice trebuie declarat orice compus adăugat (de exemplu clorura stanoasa pentru reducerea pertechnetatului din eluatul de la un generator de technețiu (99m)Tc) și trebuie descrisă manipularea de bază pentru radiomarcare. Trebuie să existe specificațiile necesare mediului de radiomarcare (de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
produsului finit - eventuală utilizare a supradozarii - explicarea alegerii materialelor de ambalare: posibilitatea sorbției componentelor de către container, posibilitatea cedării unor componente din materialul de ambalare - aspecte specifice pentru forme lichide și semilichide - aspecte specifice pentru forme critice - procedura de radiomarcare a kit-urilor radiofarmaceutice să fie corespunzătoare și demonstrată prin utilizarea limitelor extreme de volum și activitate ale soluțiilor de marcare recomandate; trebuie demonstrată stabilitatea radiomarcarii; se acordă atenție purității chimice și radiochimice și studiilor de biodistributie; specificațiile pentru materialul radioactiv necesar
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
să fie corespunzătoare și demonstrată prin utilizarea limitelor extreme de volum și activitate ale soluțiilor de marcare recomandate; trebuie demonstrată stabilitatea radiomarcarii; se acordă atenție purității chimice și radiochimice și studiilor de biodistributie; specificațiile pentru materialul radioactiv necesar pentru radiomarcarea kit-urilor trebuie să fie precizate - aspecte specifice pentru alte forme dozate: în cazul generatoarelor trebuie să se demonstreze că instrucțiunile de lucru sunt corespunzătoare și trebuie discutată alegerea adecvată a eluanților reprezentativi II.B. Metodă de preparare Se aplică prevederile
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
active cu certificat de conformitate de la Farmacopeea Europeană) - nomenclatura (DCI, nume chimice, alte nume, cod de laborator; pentru radionuclizi se folosesc convențiile de nomenclatura standard pentru identificarea izotopilor) - descriere (formă fizică, formula de structură, inclusiv date conformaționale pentru macromolecule: pentru kit-uri radiofarmaceutice se prezintă formulele structurale ale ligandului înainte și după radiomarcare, unde este posibil, formula moleculară, masa moleculară relativă, chiralitatea) - fabricație - numele și adresa sursei de fabricație (pentru radionuclizi trebuie inclusă sursă oricăror materiale și locuri țintă de iradiere
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
identificare, dozare) - alți excipienți (identificare) - puritate chimică, radiochimica și radionuclidica - impuritățile radionuclidice care pot fi prezente și schimbarea nivelelor acestor impurități în timpul perioadei de valabilitate a produsului - prezenta radionuclizilor mama și fiică în eluatele generatoarelor - test de urmărire a formării kit-urilor radiofarmaceutice după radiomarcare - produși înrudiți - produși de degradare - siguranță produsului - sterilitate - contaminare microbiană - endotoxine bacteriene - impurități pirogene - toleranță locală Trebuie declarate care sunt testele de control efectuate înainte de eliberarea produsului radiofarmaceutic pentru utilizare și care sunt testele care sunt
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
dispozitivului de închidere cu produsul) - procedeele analitice de testare - descriere - validare - rezultatele testelor - concluziile producătorului - condiții de depozitare pentru perioada de valabilitate - termen de valabilitate propus - locul de productie pentru produsul finit - studii de stabilitate pentru soluția reconstituita (în cazul kit-urilor radiofarmaceutice trebuie dovedită stabilitatea produsului radiomarcat, luând în considerare produșii de degradare radiochimica și radionuclidica și realizarea biodistributiei; pentru stabilirea perioadei de valabilitate maxime a produsului radiomarcat reconstituit se testează utilizarea volumului și a conținutului minim și maxim a
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
materie, indiferent de originea să, care poate fi umană, animală, vegetală sau chimică. ... (4) Sunt incluse în categoria medicamentelor: ... a) medicamente imunologice; ... b) medicamente derivate din sânge uman sau plasma umană; ... c) produsele radiofarmaceutice; ... d) generatorii de radionuclizi; ... e) trusele (kit) radionuclidice; ... f) precursorii radionuclidici; ... g) preparatele magistrale și oficinale; ... h) medicamente homeopate. ... (5) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. a), prin medicament imunologic se înțelege orice medicament constituit din vaccinuri, toxine, seruri sau alergeni; vaccinurile, toxinele, serurile se referă la
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158734_a_160063]
-
radionuclizi se înțelege orice sistem care încorporează un radionuclid părinte fixat, de la care se obține un radionuclid fiica prin eluție sau prin orice altă metodă, folosit într-un produs radiofarmaceutic. ... (9) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. e), prin trusa (kit) radionuclidica se înțelege orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în produsul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit anterior administrării lui. ... (10) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. f), prin precursor radionuclidic se înțelege orice alt radionuclid
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158734_a_160063]
-
urmează să fie folosit pentru crearea bazei de date genetice cu amprente ADN, realizarea analizei statistice a amprentelor ADN și asigurarea supravegherii de calitate a fluxului de lucru în laborator în vederea obținerii de rezultate sigure. Vor fi, de asemenea, achiziționate kit-uri de prelevare și analiza a ADN-ului. 3) A treia componentă va sprijini întărirea capacității instituționale și operaționale a Poliției române și a Agenției Naționale Antidrog pentru prevenirea și lupta împotriva traficului de droguri și a abuzului de droguri
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 43 din 27 mai 2004 privind ratificarea Memorandumului de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul naţional PHARE 2003 pentru România, semnat la Bucureşti la 2 decembrie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158775_a_160104]
-
și Tehnologiei Informațiilor, prin Departamentul pentru informatizarea administrației publice, coordonează activitatea de distribuire către instituțiile publice beneficiare a licențelor Microsoft achiziționate în baza contractelor prevăzute la art. 1 alin. (1) și (2). ... (2) Instituțiile publice beneficiare vor primi câte un kit de instalare pentru fiecare dintre produsele solicitate, acestea fiind responsabile de instalarea produselor software într-un număr corespunzător necesarului transmis Ministerului Comunicațiilor și Tehnologiei Informației. Articolul 4 Se autorizează Ministerul Finanțelor Publice și Secretariatul General al Guvernului să emită o
HOTĂRÂRE nr. 470 din 1 aprilie 2004 pentru atribuirea competenţei Secretariatului General al Guvernului de a semna contractul comercial de închiriere de licenţe referitor la produsele Microsoft. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157053_a_158382]
-
definesc astfel: a) produs de uz veterinar - oricare produs medicinal de uz veterinar, inclusiv premix medicamentat, orice produs stomatologic veterinar, produs cosmetic de uz veterinar, produs parafarmaceutic de uz veterinar, concentrat vitaminic de uz veterinar, produs biocid de uz veterinar, kit de diagnostic veterinar, supliment vitaminic, vitamino-mineral și proteino-vitamino-mineral, aditiv furajer, precum și alte produse de uz veterinar; ... b) produs medicinal/medicament de uz veterinar - orice substanță sau amestec de substanțe de natura chimica, vegetala, animala sau umană, destinat tratării ori prevenirii
NORMA VETERINARA din 30 aprilie 2004 (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, depozitarea, tranSportul, comercializarea şi utilizarea produselor medicinale veterinare şi a altor produse de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158031_a_159360]