23,735 matches
-
care să asigure realizarea verificărilor în aceste faze. ... GVI.4. La loturile de elemente nestructurale, examinarea directă se poate face prin sondaj. La elementele structurale aceasta se efectuează pentru fiecare element în parte și are în vedere: a) tipul elementelor și marcajele de identificare față de documentele privind calitatea, precum și pentru asigurarea trasabilității; ... b) starea generală, sub aspectul formei și integrității betonului, cu examinări detaliate și consemnări în cazul unor defecte sau degradări (segregări, știrbituri, armătură vizibilă, piese care sunt aparente
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 11 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264482]
-
termen de maxim 20 de zile de la primirea solicitării ANMDMR, cu încadrarea în termenele prevăzute la art. 75 din Regulament, iar lipsa unui răspuns va fi interpretată ca aviz tacit. Capitolul 5 Investigațiile clinice privind dispozitivele medicale care poartă marcajul CE Articolul 21 (1) Până la data la care sistemul electronic pentru dispozitive medicale (Eudamed), prevăzut la art. 73 din Regulament devine funcțional, notificarea prevăzută la art. 74 alin. (1) din Regulament, pentru care se utilizează anexa nr. 3 la
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
țesuturi neviabile de origine animală sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] celule neviabile de origine animală sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] substanțe biologice neviable altele decât cele la care s-a făcut referire la punctele precedente Dispozitivul investigațional are marcaj CE? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, completați informațiile din căsuța de mai jos. În ce măsură este acoperit scopul propus al dispozitivului supus investigației clinice de marcajul CE? ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în afara scopului marcajului său CE ( ) Dispozitivul
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
decât cele la care s-a făcut referire la punctele precedente Dispozitivul investigațional are marcaj CE? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, completați informațiile din căsuța de mai jos. În ce măsură este acoperit scopul propus al dispozitivului supus investigației clinice de marcajul CE? ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în afara scopului marcajului său CE ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în scopul marcajului său CE și nu sunt prevăzute proceduri suplimentare în investigația clinică ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Dispozitivul investigațional are marcaj CE? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, completați informațiile din căsuța de mai jos. În ce măsură este acoperit scopul propus al dispozitivului supus investigației clinice de marcajul CE? ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în afara scopului marcajului său CE ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în scopul marcajului său CE și nu sunt prevăzute proceduri suplimentare în investigația clinică ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în scopul marcajului său CE, dar sunt prevăzute proceduri suplimentare în investigația
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
din căsuța de mai jos. În ce măsură este acoperit scopul propus al dispozitivului supus investigației clinice de marcajul CE? ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în afara scopului marcajului său CE ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în scopul marcajului său CE și nu sunt prevăzute proceduri suplimentare în investigația clinică ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în scopul marcajului său CE, dar sunt prevăzute proceduri suplimentare în investigația clinică Aceste proceduri suplimentare sunt considerate a fi împovărătoare și/sau invazive
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în afara scopului marcajului său CE ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în scopul marcajului său CE și nu sunt prevăzute proceduri suplimentare în investigația clinică ( ) Dispozitivul marcat CE va fi utilizat în scopul marcajului său CE, dar sunt prevăzute proceduri suplimentare în investigația clinică Aceste proceduri suplimentare sunt considerate a fi împovărătoare și/sau invazive? ( ) Da ( ) Nu Completați cu justificarea pentru varianta aleasă? Informații referitoare la organismul notificat implicat, dacă este cazul: Numărul organismului notificat
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Investigația clinică conține un comparator? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, trebuie completată secțiunea 4.2. ... 4.2. Tip comparator ( ) Terapie ( ) Placebo ( ) Fără tratament ( ) Dispozitiv medical 4.2.1. Dispozitiv medical comparator Dispozitivul medical comparator este marcat CE? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, dispozitivul medical comparator cu marcaj CE va fi utilizat în investigația clinică în scopul marcajului său CE? ( ) Da ( ) Nu Denumirea generică: Denumirea comercială a dispozitivului: Model: Denumirea dispozitivului: European Medical Device Nomenclature: Clasificarea dispozitivului medical: Clasa I Clasa IIA Clasa IIB Clasa III Descrierea dispozitivului
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
completată secțiunea 4.2. ... 4.2. Tip comparator ( ) Terapie ( ) Placebo ( ) Fără tratament ( ) Dispozitiv medical 4.2.1. Dispozitiv medical comparator Dispozitivul medical comparator este marcat CE? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, dispozitivul medical comparator cu marcaj CE va fi utilizat în investigația clinică în scopul marcajului său CE? ( ) Da ( ) Nu Denumirea generică: Denumirea comercială a dispozitivului: Model: Denumirea dispozitivului: European Medical Device Nomenclature: Clasificarea dispozitivului medical: Clasa I Clasa IIA Clasa IIB Clasa III Descrierea dispozitivului: Scop (clinic) prevăzut: Dispozitivul comparator conține sau încorporează (o) substanță
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
pentru acestea la momentul eliberării pentru consum, precum și procedura care urmează a fi aplicată acestora: reciclare, recondiționare, distrugere. ................................................ (5) În termen de 5 zile lucrătoare de la data certificării documentului de distrugere sau a vizării procesului-verbal de dezlipire a marcajelor, după caz, autoritatea vamală teritorială, după analizarea concordanței dintre documentul de recepție prevăzut la alin. (4) lit. a) și documentele prevăzute la alin. (4) lit. b) sau c), după caz, întocmește un punct de vedere cu privire la sumele reprezentând
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
reprezentantul autorității vamale teritoriale; ... b) documentele care atestă proveniența produselor, precum și documentul care atestă plata accizelor la bugetul de stat sau documentul care atestă eliberarea pentru consum, după caz, pentru produsele respective, în copie; ... c) procesul-verbal de dezlipire a marcajelor, prevăzut la alin. (4) lit. c), în cazul produselor marcate prin banderole sau timbre și care urmează a fi reciclate sau recondiționate. ... ... ... 16. La punctul 120, după alineatul (6) se introduce un nou alineat, alin. (6^1), cu următorul cuprins: (6^1
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
reprezentantul autorității vamale teritoriale; ... b) documentele care atestă proveniența produselor, precum și documentul care atestă plata accizelor la bugetul de stat sau documentul care atestă eliberarea pentru consum, după caz, pentru produsele respective, în copie; ... c) procesul-verbal de dezlipire a marcajelor, prevăzut la alin. (4), în cazul produselor marcate prin banderole sau timbre. ... ............................................... (8) În cazul în care decizia este de admitere a restituirii, în totalitate sau în parte, autoritatea fiscală teritorială procedează la restituirea accizelor în condițiile art. 168 din
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
de caractere să fie de 11. ... 49. La punctul 150, alineatul (1) și litera a) a alineatului (2) se modifică și vor avea următorul cuprins: 150. (1) În aplicarea prevederilor art. 424 alin. (5) din Codul fiscal, în vederea eliberării marcajelor, antrepozitarul autorizat, destinatarul înregistrat, destinatarul certificat sau importatorul autorizat, după caz, depune o notă de comandă la autoritatea vamală teritorială. Modelul notei de comandă este prevăzut în anexa nr. 41, care face parte integrantă din prezentele norme metodologice. ............................................. a) contractul
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
153, litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: b) din suma ce urmează a se vira bugetului de stat cu titlu de accize, determinată potrivit prevederilor pct. 5 alin. (1), destinatarii înregistrați și destinatarii certificați deduc numai contravaloarea marcajelor aferente cantităților de produse efectiv marcate. Contravaloarea marcajelor ce urmează a se deduce din accize se determină pe baza prețurilor fără TVA. ... ... 51. La punctul 170, alineatul (4) se modifică și va avea următorul cuprins: (4) Operatorii economici prevăzuți la
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
următorul cuprins: b) din suma ce urmează a se vira bugetului de stat cu titlu de accize, determinată potrivit prevederilor pct. 5 alin. (1), destinatarii înregistrați și destinatarii certificați deduc numai contravaloarea marcajelor aferente cantităților de produse efectiv marcate. Contravaloarea marcajelor ce urmează a se deduce din accize se determină pe baza prețurilor fără TVA. ... ... 51. La punctul 170, alineatul (4) se modifică și va avea următorul cuprins: (4) Operatorii economici prevăzuți la alin. (1) au obligația de a depune o
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
informații complementare DETALII EXPEDIERE 17.a. Numărul unic de referință al corpului de date 17.b. Codul produsului accizabil 17.c. Codul NC 17.d. Cantitatea 17.e. Masa brută 17.f. Masa netă 17.g. Tăria alcoolică în volume, exprimată în procente 17.h. Gradul Plato 17.i. Marcajul fiscal 17.j. Limbă marcaj fiscal 17.k. Indicatorul marcajului fiscal utilizat 17.l. Denumirea de origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
17.a. Numărul unic de referință al corpului de date 17.b. Codul produsului accizabil 17.c. Codul NC 17.d. Cantitatea 17.e. Masa brută 17.f. Masa netă 17.g. Tăria alcoolică în volume, exprimată în procente 17.h. Gradul Plato 17.i. Marcajul fiscal 17.j. Limbă marcaj fiscal 17.k. Indicatorul marcajului fiscal utilizat 17.l. Denumirea de origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
referință al corpului de date 17.b. Codul produsului accizabil 17.c. Codul NC 17.d. Cantitatea 17.e. Masa brută 17.f. Masa netă 17.g. Tăria alcoolică în volume, exprimată în procente 17.h. Gradul Plato 17.i. Marcajul fiscal 17.j. Limbă marcaj fiscal 17.k. Indicatorul marcajului fiscal utilizat 17.l. Denumirea de origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada de maturare sau vechimea
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
Informații complementare DETALII EXPEDIERE 17.a. Numărul unic de referință al corpului de date 17.b. Codul produsului accizabil 17.c. Codul NC 17.d. Cantitatea 17.e. Masa brută 17.f. Masa netă 17.g. Tăria alcoolică în volume, exprimată în procente 17.h. Gradul Plato 17.i. Marcajul fiscal 17.j. Limbă marcaj fiscal 17.k. Indicatorul marcajului fiscal utilizat 17.l. Denumirea de origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
17.a. Numărul unic de referință al corpului de date 17.b. Codul produsului accizabil 17.c. Codul NC 17.d. Cantitatea 17.e. Masa brută 17.f. Masa netă 17.g. Tăria alcoolică în volume, exprimată în procente 17.h. Gradul Plato 17.i. Marcajul fiscal 17.j. Limbă marcaj fiscal 17.k. Indicatorul marcajului fiscal utilizat 17.l. Denumirea de origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
referință al corpului de date 17.b. Codul produsului accizabil 17.c. Codul NC 17.d. Cantitatea 17.e. Masa brută 17.f. Masa netă 17.g. Tăria alcoolică în volume, exprimată în procente 17.h. Gradul Plato 17.i. Marcajul fiscal 17.j. Limbă marcaj fiscal 17.k. Indicatorul marcajului fiscal utilizat 17.l. Denumirea de origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada de maturare sau vechimea
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
Informații complementare DETALII EXPEDIERE 17.a. Numărul unic de referință al corpului de date 17.b. Codul produsului accizabil 17.c. Codul NC 17.d. Cantitatea 17.e. Masa brută 17.f. Masa netă 17.g. Tăria alcoolică în volume, exprimată în procente 17.h. Gradul Plato 17.i. Marcajul fiscal 17.j. Limbă marcaj fiscal 17.k. Indicatorul marcajului fiscal utilizat 17.l. Denumirea de origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
17.a. Numărul unic de referință al corpului de date 17.b. Codul produsului accizabil 17.c. Codul NC 17.d. Cantitatea 17.e. Masa brută 17.f. Masa netă 17.g. Tăria alcoolică în volume, exprimată în procente 17.h. Gradul Plato 17.i. Marcajul fiscal 17.j. Limbă marcaj fiscal 17.k. Indicatorul marcajului fiscal utilizat 17.l. Denumirea de origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
referință al corpului de date 17.b. Codul produsului accizabil 17.c. Codul NC 17.d. Cantitatea 17.e. Masa brută 17.f. Masa netă 17.g. Tăria alcoolică în volume, exprimată în procente 17.h. Gradul Plato 17.i. Marcajul fiscal 17.j. Limbă marcaj fiscal 17.k. Indicatorul marcajului fiscal utilizat 17.l. Denumirea de origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada de maturare sau vechimea
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
NOTA DE COMANDĂ Nr. ........ pentru timbre/banderole din ........................... (ziua) (luna) (anul) Denumirea antrepozitarului autorizat/destinatarului înregistrat/destinatarului certificat/importatorului autorizat ...................................... Codul de identificare fiscală .............................................. Codul de accize ................................................................ Codul de marcare ............................................................. Sediul: ............................................................................... Județul .............................., sectorul ....., localitatea ..........................................., str. .............................................................. nr. ............, bl. ................, sc. ................, et. .............., ap. ............., cod poștal ....................................................................., telefon/fax ..................................................................... Dimensiunile marcajelor Tipul de produs Cantitatea de marcaje - buc. - Prețul unitar (fără TVA) - lei - Valoarea - lei - Valoarea TVA - lei - Valoarea totală - lei - Total Numele și prenumele .......... Semnătura .................... Data aprobării comenzii .................. Numărul marcajelor aprobate .............. Modalitatea de plată ..................... Conducătorul autorității vamale teritoriale Numele și
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]