916 matches
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Pandemrix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Emulsie pentru
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Pandemrix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Emulsie pentru emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
CUTIE CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Pandemrix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Emulsie pentru emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
SUPLIMENTARE Ce conține Pandemrix După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată Pandemrix și conținutul ambalajului Un ambalaj
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
de expirare înscrisă pe etichetă . După patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului nu trebuie să utilizați nici un rest de suspensie rămasă în flacon . 31 6 . Ce conține Noxafil - Substanța activă din Noxafil suspensie orală este posaconazol . orală conține 40 miligrame de posaconazol . - Celelalte componente ale suspensiei orale sunt polisorbat 80 , simeticonă , benzoat de sodiu ( E211 ) , citrat de sodiu dihidrat , acid citric monohidrat , glicerol , gumă xantan , glucoză lichidă , dioxid de titan ( E171 ) , aromă artificială de cireșe conținând alcool benzilic și propilenglicol
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
doză ( 0, 5 ml ) Fendrix conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 1 , 2 , 3 1 cu adjuvant AS04C conținând : 20 micrograme - 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MFL ) 2 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ în total ) 3 50 micrograme Produs în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie albă opalescentă . În timpul păstrării , se poate observa un depozit alb , fin , cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fendrix suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( ADNr ) ( cu adjuvant , adsorbit ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 20 micrograme - 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MFL ) 2 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ în total ) 3 50 micrograme produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevsiae ) prin tehnologie de ADN recombinant 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Seringă preumplută Ac separat 1 doză ( 0, 5 ml ) Seringă preumplută 1 doză ( 0, 5 ml
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
ml ) de Fendrix este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 1 , 2 , 3 1 cu adjuvant AS04C conținând : 20 micrograme - 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MFL ) 2 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( în total 0, 5 miligrame Al+ ) 3 50 micrograme produs în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie ADN recombinant . Celelalte componente ale vaccinului sunt : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Fendrix și conținutul ambalajului Fendrix este o suspensie albă , lăptoasă , într-
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
sau dacă există orice semne vizibile de deteriorare , de exemplu în cazul în care soluția este tulbure , conține particule plutitoare sau în cazul în care culoarea soluției s- a modificat . 21 6 . Ce conține Firazyr Substanța activă este icatibant 30 miligrame ( sub formă de acetat ) în 3 ml soluție injectabilă în fiecare seringă preumplută . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic glacial , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Soluția nu conține conservanți . Cum arată Firazyr și conținutul ambalajului
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
unice a dozei de aplicare celei mai ridicate pentru care este necesară o autorizare, cât și numărului maxim de aplicări ale dozei celei mai ridicate pentru care este necesară o autorizare, pentru fiecare sol testat pertinent; acestea sunt exprimate în miligrame de substanță activă și de metaboliți și produși de degradare și de reacție cu incidență asupra mediului pe kilogram de sol. Factorii care trebuie luați în considerare la estimările CPMs se referă la aplicarea directă și indirectă în sol, atragerea
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
2. Motoare turbo (supraalimentate) cu sau fără răcire a aerului de admisie 4.4.2.Factorul motorului fm fm este o funcție a qc (fluxul de combustibil corectat) după formula: unde: qc = q/r unde: q = fluxul de combustibil în miligrame pe ciclu și pe litru de cilindree totală [mg/(lciclu)]; r = raport de presiune între ieșirea și admisia compresorului (r = 1 pentru motoarele cu aspirație naturală). Această formulă este valabilă pentru intervalul de valori ale qc cuprins între 40
jrc2722as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87876_a_88663]
-
studiilor în care dozarea se întinde pe o anumită perioadă, dozarea trebuie făcută, de preferință, cu un singur lot de substanță activă, dacă stabilitatea permite acest lucru. (vi) Pentru toate studiile, trebuie să se raporteze doza reală folosită, exprimată în miligrame pe kilogram corp, precum și în alte unități corespunzătoare. Dacă doza este integrată în alimentație, compusul pentru testare trebuie să fie distribuit uniform în porție. (vii) Dacă, în urma metabolismului sau a altor procese care se produc în sau pe plantele tratate
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
de echivalență toxică conform anexei I. Dioxine și furani 0,1 ng/m³ e) Următoarele valori limită de emisie nu trebuie depășite pentru concentrația de monoxid de carbon (CO) în gazele de ardere (în afara fazelor de demaraj și oprire) - 50 miligrame/m3 de gaze de ardere ca medie zilnică; - 150 miligrame/m3 de gaze de ardere pentru cel puțin 95% dintre toate măsurătorile corespunzătoare unor medii pentru zece minute, sau 100 mg/m3 de gaze de ardere pentru toate măsurătorile corespunzătoare
jrc4617as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89783_a_90570]
-
1 ng/m³ e) Următoarele valori limită de emisie nu trebuie depășite pentru concentrația de monoxid de carbon (CO) în gazele de ardere (în afara fazelor de demaraj și oprire) - 50 miligrame/m3 de gaze de ardere ca medie zilnică; - 150 miligrame/m3 de gaze de ardere pentru cel puțin 95% dintre toate măsurătorile corespunzătoare unor medii pentru zece minute, sau 100 mg/m3 de gaze de ardere pentru toate măsurătorile corespunzătoare unor medii pentru treizeci de minute efectuate în cursul unei
jrc4617as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89783_a_90570]
-
metodă de analiză care se va stabili, un indice Folin-Ciocalteau de cel mult 6 la 25 Brix, - aciditate de titrare de cel mult 15 miliechivalenți pe kilogram de zaharuri totale, - un conținut de dioxid de sulf de cel mult 25 miligrame pe kilogram de zaharuri totale, - un conținut total de cationi de cel mult 8 miliechivalenți pe kilogram de zaharuri totale, - conductivitate la 25 Brix și la 20C de cel mult 120 micro-Siemens pe centimetru, - un conținut de hidroximetilfurfural de
jrc4282as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89447_a_90234]
-
zaharuri totale, - un conținut total de cationi de cel mult 8 miliechivalenți pe kilogram de zaharuri totale, - conductivitate la 25 Brix și la 20C de cel mult 120 micro-Siemens pe centimetru, - un conținut de hidroximetilfurfural de cel mult 25 miligrame pe kilogram de zaharuri totale, - conține mezoinozitol, - provine exclusiv din soiurile de viță de vie menționate la art. 42 alin. (5), - este obținut din must de struguri care are cel puțin tăria naturală minimă alcoolică în volume stabilită pentru zona
jrc4282as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89447_a_90234]
-
metabisulfitului de potasiu, numit și disulfit de potasiu sau pirosulfit de potasiu; h) adaosul de acid sorbic sau de sorbat de potasiu, cu condiția ca acidul sorbic din produsul tratat, destinat consumului uman direct, să fie de cel mult 200 miligrame pe litru; i) adaosul de acid L(-) ascorbic în anumite limite; j) adaosul de acid citric cu scopul stabilizării vinului, în anumite limite; k) utilizarea acidului tartric, în scopul acidulării, în condițiile enunțate în anexa V lit. E și G
jrc4282as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89447_a_90234]
-
V LIMITELE ȘI CONDIȚIILE ANUMITOR PRACTICI OENOLOGICE A. Conținutul de dioxid de sulf 1. Conținutul total de dioxid de sulf a vinurilor, cu excepția vinurilor spumante și a vinurilor licoroase, nu poate depăși, când sunt destinate consumului uman direct: a) 160 miligrame pe litru pentru vinurile roșii; b) 210 miligrame pe litru pentru vinurile albe și rosé; 2. Prin derogare de la pct. 1 lit. (a) și pct. 1 lit. (b), limita maximă a conținutului de dioxid de sulf, în ce privește vinurile care au
jrc4282as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89447_a_90234]
-
Conținutul de dioxid de sulf 1. Conținutul total de dioxid de sulf a vinurilor, cu excepția vinurilor spumante și a vinurilor licoroase, nu poate depăși, când sunt destinate consumului uman direct: a) 160 miligrame pe litru pentru vinurile roșii; b) 210 miligrame pe litru pentru vinurile albe și rosé; 2. Prin derogare de la pct. 1 lit. (a) și pct. 1 lit. (b), limita maximă a conținutului de dioxid de sulf, în ce privește vinurile care au un conținut de zaharuri reziduale exprimat în zahăr
jrc4282as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89447_a_90234]
-
lit. (a) și pct. 1 lit. (b), limita maximă a conținutului de dioxid de sulf, în ce privește vinurile care au un conținut de zaharuri reziduale exprimat în zahăr invertit de cel puțin 5 grame pe litru, se mărește la: a) 210 miligrame pe litru pentru vinurile roșii și 260 miligrame pe litru pentru vinurile albe și rosé; b) 300 miligrame pe litru pentru: - vinurile care au dreptul la mențiunea "Spätlese", conform dispozițiilor comunitare, - v.c.p.r.d. albe care au dreptul
jrc4282as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89447_a_90234]