655 matches
-
Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pielii , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Slăbiciune musculară , artralgie Slăbiciune musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Slăbiciune musculară , artralgie Slăbiciune musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
steatoză hepatică Următoarele reacții adverse , prezentate mai sus în clasificarea pe aparate și sisteme , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor ) , hipokaliemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Nu se consideră că aceste reacții adverse sunt asociate în mod cauzal cu tratamentul cu fumarat de tenofovir disoproxil în absența tubulopatiei renale proximale . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Simvastatină și lovastatină : Metabolizarea inhibitorilor de HMG CoA reductază este dependentă în mare măsură de CYP3A , astfel că utilizarea de APTIVUS administrat cu o doză mică de ritonavir , concomitent cu simvastatină sau lovastatină este contraindicată din cauza unui risc crescut de miopatie , inclusiv rabdomioliză ( vezi pct . 4. 3 ) . Atorvastatină : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , crește concentrațiile plasmatice ale dozei unice de atorvastatină de aproximativ 8- 10 ori și reduce ASC ale metaboliților acestuia cu aproximativ 85 % . Atorvastatina nu
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
urticarie , modificarea pigmentării pielii ( hiperpigmentație ) Frecvență dermatită fotoalergică necunoscută * erupții cutanate Foarte frecvente valori crescute ale creatinkinazei Frecvență necunoscută * Tulburări metabolice și de nutriție : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , slăbiciune musculară , miopatie Foarte frecvente Frecvente Frecvență necunoscută * acidoză lactică , hipopotasemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență necunoscută * valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice ( ASAT ) și/ sau valori crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , hiperbilirubinemie Mai puțin frecvente hepatită
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
reacții adverse , enumerate în în cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe de mai sus , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliza , osteomalacia ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , hipopotasemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Nu se consideră că există o asociere de tip cauză - efect între aceste evenimente și terapia cu fumarat de tenofovir disoproxil , în absența tubulopatiei renale proximale . Erupții cutanate cu efavirenz : erupțiile cutanate sunt de obicei de tip maculopapular
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea inhibitorilor de HMG- CoA reductază , lovastatina și simvastatina , depinde foarte mult de CYP3A4 , așadar nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și simvastatină sau lovastatină din cauza riscului crescut de miopatie , inclusiv rabdomioliză . Este necesară , de asemenea , precauție în cazul utilizării concomitente de Agenerase și atorvastatină , care este metabolizată într- o mai mică măsură de către CYP3A4 . În această situație , trebuie luată în considerare o doză mai mică de atorvastatină . Dacă este
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cum ar fi lovastatina și simvastatina , a căror metabolizare depinde într- o mare măsură de CYP3A4 , să aibă concentrații plasmatice mult crescute în cazul administrării concomitente cu Agenerase . Deoarece concentrațiile crescute de inhibitori de HMG- CoA reductază pot determina apariția miopatiei , inclusiv rabdomiolizei , asocierea acestor medicamente cu Agenerase nu este recomandată . Metabolizarea atorvastatinei depinde în mai mică măsură de CYP3A4 . În cazul utilizării împreună cu Agenerase , trebuie administrată doza cea mai mică posibil de atorvastatină . Metabolizarea pravastatinei și fluvastatinei nu depinde de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea inhibitorilor de HMG- CoA reductază , lovastatina și simvastatina depinde foarte mult de CYP3A4 , așadar nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și simvastatină sau lovastatină din cauza riscului crescut de miopatie , inclusiv rabdomioliză . Este necesară , de asemenea , precauție în cazul utilizării concomitente de Agenerase și atorvastatină , care este metabolizată într- o mai mică măsură de către CYP3A4 . În această situație , trebuie luată în considerare o doză mai mică de atorvastatină . Dacă este
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cum ar fi lovastatina și simvastatina , a căror metabolizare depinde într- o mare măsură de CYP3A4 , să aibă concentrații plasmatice mult crescute în cazul administrării concomitente cu Agenerase . Deoarece concentrațiile crescute de inhibitori de HMG- CoA reductază pot determina apariția miopatiei , inclusiv rabdomiolizei , asocierea acestor medicamente cu Agenerase nu este recomandată . Metabolizarea atorvastatinei depinde în mai mică măsură de CYP3A4 . În cazul utilizării împreună cu Agenerase , trebuie administrată doza cea mai mică posibil de atorvastatină . Metabolizarea pravastatinei și fluvastatinei nu depinde de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea inhibitorilor de HMG- CoA reductază , lovastatina și simvastatina , depinde foarte mult de CYP3A4 , așadar nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și simvastatină sau lovastatină din cauza riscului crescut de miopatie , inclusiv rabdomioliză . Este necesară , de asemenea , precauție în cazul utilizării concomitente de Agenerase și atorvastatină , care este metabolizată într- o mai mică măsură de către CYP3A4 . În această situație , trebuie luată în considerare o doză mai mică de atorvastatină . Dacă este
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cum ar fi lovastatina și simvastatina , a căror metabolizare depinde într- o mare măsură de CYP3A4 , să aibă concentrații plasmatice mult crescute în cazul administrării concomitente cu Agenerase . Deoarece concentrațiile crescute de inhibitori de HMG- CoA reductază pot determina apariția miopatiei , inclusiv rabdomiolizei , asocierea acestor medicamente cu Agenerase nu este recomandată . Metabolizarea atorvastatinei depinde în mai mică măsură de CYP3A4 . În cazul utilizării împreună cu Agenerase , trebuie administrată doza cea mai mică posibil de atorvastatină . Metabolizarea pravastatinei și fluvastatinei nu depinde de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și 5. 3 ) . În cadrul
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
în vedere la începerea tratamentului cu daptomicină și , dacă se administrează daptomicină , acești pacienți trebuie monitorizați mai frecvent de o dată pe săptămână . • Valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână la pacienții cu risc crescut de a dezvolta miopatie . Printre acești pacienți se numără cei cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ; vezi , și , pct . Administrarea de Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
8 și 5. 3 ) . Insuficiență renală S- au semnalat cazuri de insuficiență renală în timpul tratamentului cu Cubicin . Insuficiența renală severă poate să predispună ea însăși , de asemenea , la creșteri ale concentrațiilor de daptomicină care pot mări riscul de dezvoltare a miopatiei ( vezi mai sus ) . Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de vedere clinic ale izoformelor CYP umane ( 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A4 ) . Prin urmare , nu sunt anticipate interacțiuni cu medicamente asociate cu CYP450 . 5 Există experiență limitată privind administrarea concomitentă a daptomicinei cu alte medicamente care pot declanșa miopatia . Cu toate acestea , s- au produs unele cazuri de creșteri pronunțate ale valorilor CPK și cazuri de rabdomioliză la pacienții care au utilizat una din aceste medicații în același timp cu Cubicin . Se recomandă ca alte medicamente asociate cu miopatia
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
miopatia . Cu toate acestea , s- au produs unele cazuri de creșteri pronunțate ale valorilor CPK și cazuri de rabdomioliză la pacienții care au utilizat una din aceste medicații în același timp cu Cubicin . Se recomandă ca alte medicamente asociate cu miopatia să fie , dacă este posibil , întrerupte temporar în timpul tratamentului cu Cubicin , cu excepția cazului în care beneficiile administrării concomitente sunt mai mari decât riscurile . Dacă nu se poate evita administrarea concomitentă , valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
concomitente sunt mai mari decât riscurile . Dacă nu se poate evita administrarea concomitentă , valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a se detecta orice semne sau simptome care pot reprezenta miopatia . Vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 3 . Daptomicina se elimină în principal prin filtrare renală și astfel concentrațiile plasmatice pot fi crescute în timpul administrării concomitente a altor medicamente care scad filtrarea renală ( de exemplu AINS și inhibitorii de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
50 % din cazuri au avut loc la pacienți cu insuficiență renală preexistentă sau la cei cărora li s- au administrat medicații concomitente cunoscute ca fiind cauze ale rabdomiolizei . Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică Investigații diagnostice În unele cazuri de miopatie cu valori crescute ale CPK și simptome musculare , pacienții au prezentat , de asemenea , valori crescute ale transaminazelor . Aceste creșteri ale valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
fost însoțite de creșteri ale CPK . Nu s- a observat fibroză sau rabdomioliză . În funcție de durata studiului , toate efectele musculare , incluzând modificările microscopice , au fost complet reversibile în 1- 3 luni după Concentrația cea mai mică cu efecte observabile ( LOEL ) de miopatie la șobolan și câine a apărut la nivele de expunere de 0, 8 până la 2, 3 ori concentrațiile terapeutice la om , la pacienții cu funcție renală normală tratați cu 6 mg/ kg . Un studiu la câine a demonstrat că miopatia
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
miopatie la șobolan și câine a apărut la nivele de expunere de 0, 8 până la 2, 3 ori concentrațiile terapeutice la om , la pacienții cu funcție renală normală tratați cu 6 mg/ kg . Un studiu la câine a demonstrat că miopatia scheletică a fost redusă prin administrarea o dată pe zi comparativ cu administrarea fracționată a aceleiași doze totale zilnice , sugerând că efectele miopatice la animale au fost în primul rând asociate cu timpul dintre administrări . S- au observat efecte asupra nervilor
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
concentrația fără reacții observate ( NOEL ) cu Cmax obținută prin administrarea a 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu funcție renală normală . Spre deosebire de câinii adulți , câinii tineri au părut să fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și 5. 3 ) . În cadrul
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
în vedere la începerea tratamentului cu daptomicină și , dacă se administrează daptomicină , acești pacienți trebuie monitorizați mai frecvent de o dată pe săptămână . • Valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână la pacienții cu risc crescut de a dezvolta miopatie . Printre acești pacienți se numără cei cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ; vezi , și , pct . Administrarea de Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]