721 matches
-
abordate terapeutic în concordanță cu starea clinică ( vezi pct . 4. 8 ) . Efectul alimentelor : administrarea Atripla concomitent cu alimente poate crește expunerea la efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV- seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . Principalele
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu alimente poate crește expunerea la efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV- seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . Principalele evenimente adverse observate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburări metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt adesea
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
2 ) și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV- seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . Principalele evenimente adverse observate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburări metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt adesea tranzitorii . Până în prezent , nu se știe dacă tulburările neurologice sunt
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
nu se știe dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil expus in utero la analogi nucleozidici și nucleotidici , chiar și copiii HIV- seronegativi , trebuie urmărit clinic și prin analize de laborator și trebuie investigat complet pentru posibile disfuncții mitocondriale , în caz de apariție a semnelor sau simptomelor relevante . Aceste constatări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către femeile gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a virusului HIV . Sindromul reactivării imune : La pacienții infectați cu HIV
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Emtricitabina trifosfat și tenofovirul difosfat inhibă competitiv reverstranscriptaza HIV- 1 , determinând astfel întreruperea lanțului de ADN . Atât emtricitabina trifosfat cât și tenofovirul difosfat sunt inhibitori slabi ai ADN- polimerazelor la mamifere și nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo . Activitate antivirală in vitro : efavirenz a demonstrat activitate antivirală împotriva celor mai multe specii non- B izolate ( tulpini A , AE , AG , C , D , F , G , J , și N ) , dar a prezentat activitate antivirală scăzută împotriva virusurilor de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei C , aflați în tratament cu interferon alfa și ribavirină , pot constitui o categorie cu risc special . Pacienții cu risc crescut trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : In vitro și in vivo , analogii nucleozidici și nucleotidici au determinat un grad variabil de afectare mitocondrială . A fost raportată apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIV - negativi expuși intrauterin și/ sau postnatal la analogi nucleozidici . 4 unele tulburări neurologice
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
aflați în tratament cu interferon alfa și ribavirină , pot constitui o categorie cu risc special . Pacienții cu risc crescut trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : In vitro și in vivo , analogii nucleozidici și nucleotidici au determinat un grad variabil de afectare mitocondrială . A fost raportată apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIV - negativi expuși intrauterin și/ sau postnatal la analogi nucleozidici . 4 unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ribavirină , pot constitui o categorie cu risc special . Pacienții cu risc crescut trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : In vitro și in vivo , analogii nucleozidici și nucleotidici au determinat un grad variabil de afectare mitocondrială . A fost raportată apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIV - negativi expuși intrauterin și/ sau postnatal la analogi nucleozidici . 4 unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Toți copiii expuși intrauterin la
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
În prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Toți copiii expuși intrauterin la analogi nucleozidici și nucleotidici , chiar HIV- negativi , trebuie urmăriți clinic și prin analize de laborator și trebuie investigați complet pentru diagnosticarea posibilelor disfuncții mitocondriale , în cazul prezenței de semne sau simptome relevante . Aceste constatări nu afectează recomandările naționale actuale de utilizare a terapie antiretrovirale la femeile gravide pentru prevenirea transmiterii verticale a infecției cu HIV . Lipodistrofie : Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
este un inhibitor slab al polimerazelor ADN celulare α , β și δ , cu valori ale Ki între 18 și 40 μM . În plus , expunerile mari la entecavir nu au prezentat reacții adverse relevante asupra polimerazei γ sau sintezei ADN- ului mitocondrial în celulele HepG2 ( Ki > 160 µM ) . Acțiunea antivirală : entecavir inhibă sinteza ADN VHB ( reducere cu 50 % a CE50 ) la o concentrație de 0, 004 μM în celulele umane HepG2 , pe care s- a transferat VHB- tipul sălbatic . Valoarea medie
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
este un inhibitor slab al polimerazelor ADN celulare α , β și δ , cu valori ale Ki între 18 și 40 μM . În plus , expunerile mari la entecavir nu au prezentat reacții adverse relevante asupra polimerazei γ sau sintezei ADN- ului mitocondrial în celulele HepG2 ( Ki > 160 µM ) . Acțiunea antivirală : entecavir inhibă sinteza ADN VHB ( reducere cu 50 % a CE50 ) la o concentrație de 0, 004 μM în celulele umane HepG2 , pe care s- a transferat VHB- tipul sălbatic . Valoarea medie
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
este un inhibitor slab al polimerazelor ADN celulare α , β și δ , cu valori ale Ki între 18 și 40 μM . În plus , expunerile mari la entecavir nu au prezentat reacții adverse relevante asupra polimerazei γ sau sintezei ADN- ului mitocondrial în celulele HepG2 ( Ki > 160 µM ) . Acțiunea antivirală : entecavir inhibă sinteza ADN VHB ( reducere cu 50 % a CE50 ) la o concentrație de 0, 004 μM în celulele umane HepG2 , pe care s- a transferat VHB- tipul sălbatic . Valoarea medie
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
ca tratamentul cu Emtriva să fie dăunător ficatului . Ca în cazul tuturor celorlalți inhibitori INRT , Emtriva poate cauza și acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în organism ) și la copiii ale căror mame au luat Emtriva în timpul sarcinii , disfuncții mitocondriale ( leziuni ale componentelor din celule care produc energie , care pot cauza probleme în sânge ) . De ce a fost aprobat Emtriva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Emtriva sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul
Ro_298 () [Corola-website/Science/291057_a_292386]
-
când li se administrează Epivir . La fel ca și în cazul altor INRT , Epivir poate provoca acidoză lactică ( acumularea de acid lactic în organism ) , iar la copiii ale căror mame au avut în medicamentație Epivir în timpul sarcinii , poate provoca disfuncții mitocondriale ( afectarea componentei celulare producătoare de energie , ceea ce poate cauza afecțiuni hematologice ) . De ce a fost aprobat Epivir ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Epivir , utilizat în asociere cu alte produse medicamentoase antiretrovirale , sunt mai mari
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori letale ( vezi RCP pentru ribavirină ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
au fost raportate în cadrul grupului de pacienți cu mono- infecție ) care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în cadrul grupului de pacienți cu mono- infecție ) care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori letale ( vezi RCP pentru ribavirină ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
au fost raportate în cadrul grupului de pacienți cu mono- infecție ) care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
raportate în cadrul grupului de pacienți cu mono- infecție ) care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică 60 indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori letale ( vezi RCP pentru ribavirină ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]