940 matches
-
sau non - inferioară față de tratamentul de referință , asocierea VCis . Cancer de prostată Siguranța și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
docetaxel administrat o dată la 3 săptămâni , este posibil ca anumiți pacienți să beneficieze de docetaxel administrat săptămânal . Nu au fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK >
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
gâtului • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX323 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratamentul de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul dintre cele două brațe de tratament . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit docetaxel ( T
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
32 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul din cele două brațe . Populația studiului a inclus pacienți cu tumoră tehnic nerezecabilă , pacienți
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
luni față de 9 luni , p = 0, 01 ) . În timpul acestor studii de fază III , profilul de siguranță al docetaxelului a fost în concordanță cu cel observat în studiile de faza II ( vezi pct . 4. 8 ) . S- a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
IÎ 95 % ) ( 26, 8- ne ) ( 17, 6- 28, 9 ) TPP = timpul până la progresie ; “ ne ” indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins . Docetaxel Winthrop în asociere cu capecitabină Datele unui studiu de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sau non - inferioară față de tratamentul de referință , asocierea Vcis . Cancer de prostată Siguranța și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
docetaxel administrat o dată la 3 săptămâni , este posibil ca anumiți pacienți să beneficieze de docetaxel administrat săptămânal . Nu au fost observate diferențe statistice între grupurile de tratament în ceea e privește Calitatea Globală a Vieții . A fost efectuat un studiu multicentric , deschis , randomizat , pentru a se evalua siguranța și eficacitatea docetaxel în tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastro- esofagiene , care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . Un total de 445 pacienți cu SPK >
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
gâtului • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX323 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratamentul de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul dintre cele două brațe de tratament . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit fie docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
69 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul din cele două brațe . Populația studiului a inclus pacienți cu tumoră tehnic nerezecabilă , pacienți
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de testosteron după un an de tratament au fost de 0, 087 ng/ ml ( intervalul intercuartil 0, 06- 0, 15 ) N=167 . Rezultatele studiului de fază III de confirmare Eficacitatea și siguranța degarelix au fost evaluate printr- un studiu deschis , multicentric , randomizat , controlat cu comparator activ , cu grup paralel . Studiul a investigat eficacitatea și siguranța a două regimuri de administrare lunare de degarelix , cu o doză inițială de 240 mg ( 40 mg/ ml ) urmată de doze lunare administrate subcutanat de 160
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
de testosteron după un an de tratament au fost de 0, 087 ng/ ml ( intervalul intercuartil 0, 06- 0, 15 ) N=167 . Rezultatele studiului de fază III de confirmare Eficacitatea și siguranța degarelix au fost evaluate printr- un studiu deschis , multicentric , randomizat , controlat cu comparator activ , cu grup paralel . Studiul a investigat eficacitatea și siguranța a două regimuri de administrare lunare de degarelix , cu o doză inițială de 240 mg ( 40 mg/ ml ) urmată de doze lunare administrate subcutanat de 160
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
de analiza logistică regresivă în care următorii factori au fost identificați ca factori de prognostic : tipul histologic , pozitivitatea bcl- 2 la inițierea terapiei , rezistența la ultima chimioterapie și masa tumorală mare . Tratamentul inițial , săptămânal pentru 8 doze Într- un studiu multicentric , cu braț unic , 37 pacienți cu limfom de grad mic sau folicular non- Hodgkin , cu celule B , recidivat sau chimiorezistent , au primit 375 mg/ m MabThera în perfuzie intravenoasă , administrată săptămânal , în 8 doze . ORR a fost de 57 % ( 95
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
21 % - 51 % ; răspuns complet 3 % , și parțial 33 % ) cu un TTP median pentru pacienții care au răspuns la terapie de 9, 6 luni ( în intervalul 4, 5 la 26, 8 luni ) . Reluarea tratamentului , săptămânal pentru 4 doze Într- un studiu multicentric , cu braț unic , 58 pacienți cu limfom de grad mic sau folicular non- Hodgkin cu celule B , recidivat sau chimiorezistent , care au obținut răspuns clinic obiectiv într- o primă fază cu terapie cu MabThera , au fost retratați cu 375 mg
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
p = 0. 029 EFS - Supraviețuire fără semne de boală TTP - Timp până la progresie sau deces PFS - Supraviețuirea fără progresie TTF - Timp până la eșecul tratamentului Rate OS - rate de supraviețuire generală la momentul analizei 19 Într- un studiu prospectiv , deschis , internațional , multicentric , de fază III , 465 pacienți cu NHL folicular , recidivat/ refractar au fost randomizați , într- o primă etapă , pentru terapia de inducție cu CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicin , vincristina , prednison ; n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
LLC au demonstrat , de asemenea , rate de răspuns general crescute , cu rate PFS promițătoare , fără toxicitate relevantă suplimentară la tratament . Eficacitatea și siguranța tratamentului cu MabThera în remiterea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide a fost demonstrată în trei studii clinice multicentrice , randomizate , controlate , dublu- orb . Studiul 1 a fost un studiu comparativ , dublu- orb ce a inclus 517 pacienți care au prezentat un răspuns inadecvat sau intoleranță la una sau mai multe terapii cu inhibitori TNF . Pacienții eligibili sunt diagnosticați cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de analiza logistică regresivă în care următorii factori au fost identificați ca factori de prognostic : tipul histologic , pozitivitatea bcl- 2 la inițierea terapiei , rezistența la ultima chimioterapie și masa tumorală mare . Tratamentul inițial , săptămânal pentru 8 doze Într- un studiu multicentric , cu braț unic , 37 pacienți cu limfom de grad mic sau folicular non- Hodgkin , cu celule B , recidivat sau chimiorezistent , au primit 375 mg/ m MabThera în perfuzie intravenoasă , administrată săptămânal , în 8 doze . ORR a fost de 57 % ( 95
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
21 % - 51 % ; răspuns complet 3 % , și parțial 33 % ) cu un TTP median pentru pacienții care au răspuns la terapie de 9, 6 luni ( în intervalul 4, 5 la 26, 8 luni ) . Reluarea tratamentului , săptămânal pentru 4 doze Într- un studiu multicentric , cu braț unic , 58 pacienți cu limfom de grad mic sau folicular non- Hodgkin cu celule B , recidivat sau chimiorezistent , care au obținut răspuns clinic obiectiv într- o primă fază cu terapie cu MabThera , au fost retratați cu 375 mg
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
EFS - Supraviețuire fără semne de boală TTP - Timp până la progresie sau deces PFS - Supraviețuirea fără progresie TTF - Timp până la eșecul tratamentului Rate OS - rate de supraviețuire generală la momentul analizei 47 Terapia de întreținere Într- un studiu prospectiv , deschis , internațional , multicentric , de fază III , 465 pacienți cu NHL folicular , recidivat/ refractar au fost randomizați , într- o primă etapă , pentru terapia de inducție cu CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicin , vincristina , prednison ; n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
LLC au demonstrat de asemenea rate de răspuns general crescute , cu rate PFS promițătoare , fără toxicitate relevantă suplimentară la tratament . Eficacitatea și siguranța tratamentului cu MabThera în remiterea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide a fost demonstrată în trei studii clinice multicentrice , randomizate , controlate , dublu- orb . Studiul 1 a fost un studiu comparativ , dublu- orb ce a inclus 517 pacienți care au prezentat un răspuns inadecvat sau intoleranță la una sau mai multe terapii cu inhibitori TNF . Pacienții eligibili sunt diagnosticați cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie în Săptămâna 52 , îmbunatățire care s- a menținut până în Săptămâna 104 ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării Humira într- un studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb , grup paralel la 171 copii ( cu vîrsta 4- 17 ani ) cu poliartrită RJI . În faza deschisă ( OL LI ) pacienții au fost împărțiți în două grupuri , grupul care a primit tratament cu MTX ( metotrexat ) și grupul fără tratament
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie în Săptămâna 52 , îmbunatățire care s- a menținut până în Săptămâna 104 ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării Humira într- un studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb , grup paralel la 171 copii ( cu vîrsta 4- 17 ani ) cu poliartrită RJI . În faza deschisă ( OL LI ) pacienții au fost împărțiți în două grupuri , grupul care a primit tratament cu MTX ( metotrexat ) și grupul fără tratament
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut pe parcursul a 104 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării Humira într- un studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb , grup paralel la 171 copii ( cu vîrsta 4- 17 ani ) cu poliartrită RJI . În faza deschisă ( OL LI ) pacienții au fost împărțiți în două grupuri , grupul care a primit tratament cu MTX ( metotrexat ) și grupul fără tratament
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut până în Săptămâna 104 ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării Humira într- un studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb , grup paralel la 171 copii ( cu vîrsta 4- 17 ani ) cu poliartrită RJI . În faza deschisă ( OL LI ) pacienții au fost împărțiți în două grupuri , grupul care a primit tratament cu MTX ( metotrexat ) și grupul fără tratament
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]