817 matches
-
celulelor stem contaminate, excepție făcând HIV, lues și infecții rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. ... (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, cu excepția celulelor stem hematopoietice de la donatori neînrudiți, prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant, în funcție de regulile stabilite de aceasta privind alocarea organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în cadrul sistemului de transplant din România. ... ---------- Alin. (2) al art. 148 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. (10) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice coordonează metodologic activitățile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... Articolul 160 Unitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
hematopoietice de la donatori neînrudiți răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... Articolul 160 Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular și/sau celular vor trebui să desemneze o persoană responsabilă pentru asigurarea calității țesuturilor și/sau celulelor procesate și/sau utilizate în conformitate cu legislația europeană și cea română în domeniu. Standardul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
Articolul 1 Se aprobă criteriile de eligibilitate ce trebuie îndeplinite de unitățile sanitare care desfășoară activități de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 În termen de 10 zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin se vor desemna prin ordin al ministrului sănătății unitățile sanitare care desfășoară activități de recrutare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
ordin. Articolul 2 În termen de 10 zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin se vor desemna prin ordin al ministrului sănătății unitățile sanitare care desfășoară activități de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți, unități coordonate metodologic de Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice. Articolul 3 Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice și unitățile sanitare prevăzute la art. 2 vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Gheorghe-Eugen Nicolăescu București, 8 ianuarie 2013. Nr. 6. Anexa CRITERII DE ELIGIBILITATE ce trebuie îndeplinite de unitățile sanitare care desfășoară activități de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți A. Criterii de eligibilitate pentru centrele donatorilor de celule stem hematopoietice Centrele donatorilor de celule stem hematopoietice (CD) pot fi organizate în unități sanitare desemnate prin ordin al ministrului sănătății. Organizarea și funcționarea CD se vor face în etape, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
condițiile de calificare și experiență profesională prevăzute de actele normative în vigoare, precum și în procedurile elaborate de RNDVCSH. 8. CD trebuie să dețină documente privind numele, funcția, poziția și responsabilitățile tuturor angajaților implicați în desfășurarea activităților de recrutare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice. 9. Personalul desemnat să contacteze și/sau să consilieze donatorii trebuie să aibă experiență în domeniul recrutării și în managementul potențialilor donatori (inclusiv informare, educație, consiliere, probleme de confidențialitate și screening medical) și cunoștințe adecvate privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
medical) și cunoștințe adecvate privind responsabilitățile unui CD. 10. Tot personalul CD trebuie să participe anual la activități de instruire, organizate sau recunoscute de RNDVCSH, legate de recrutarea, prelevarea, testarea și donarea de celule stem hematopoietice în vederea transplantului de la donator neînrudit. III. Servicii de suport 11. CD trebuie să aibă acces la laboratoarele unității sanitare desemnate pentru realizarea activităților de recrutare, în vederea testării grupei sanguine și a RhD-ului în etapa de înregistrare a donatorilor de celule stem hematopoietice în RNDVCSH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
fac obiectul auditului realizat de RNDVCSH, conform legislației în vigoare. 26. CD trebuie să informeze RNDVCSH despre orice schimbare importantă în structura de personal, schimbări de sediu sau schimbări administrative. B. Criterii de eligibilitate pentru laboratoarele de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice Laboratoarele desemnate pentru activitatea de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice trebuie să fie în structura unei unități sanitare acreditate de Agenția Națională de Transplant, denumită în continuare ANT, pentru a realiza activități de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
să informeze RNDVCSH despre orice schimbare importantă în structura de personal, schimbări de sediu sau schimbări administrative. B. Criterii de eligibilitate pentru laboratoarele de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice Laboratoarele desemnate pentru activitatea de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice trebuie să fie în structura unei unități sanitare acreditate de Agenția Națională de Transplant, denumită în continuare ANT, pentru a realiza activități de testare în vederea transplantului. I. Criterii generale 1. Laboratoarele de testare (LT) a donatorilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
de celule stem hematopoietice trebuie să fie în structura unei unități sanitare acreditate de Agenția Națională de Transplant, denumită în continuare ANT, pentru a realiza activități de testare în vederea transplantului. I. Criterii generale 1. Laboratoarele de testare (LT) a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice trebuie să participe la Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană, având personal specializat, protocoale standard operaționale și sistem de management al calității. 2. LT trebuie să aibă un spațiu dedicat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
etapă a activităților de testare pentru care este desemnat. 8. Tot personalul LT trebuie să participe anual la activități de instruire, organizate sau recunoscute de RNDVCSH, legate de recrutarea, testarea și donarea de celule stem hematopoietice în vederea transplantului de la donator neînrudit. II. Cerințe de personal 9. Coordonatorul medical al LT trebuie să fie medic specialist de medicină de laborator, hematologie, imunologie clinică și alergologie sau biolog; acesta răspunde de întreaga activitate profesională și, în lipsa unui personal dedicat, răspunde și de programul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
calificare și experiență profesională prevăzute de actele normative în vigoare, precum și în procedurile elaborate de RNDVCSH. 12. LT trebuie să dețină documente privind numele, funcția, poziția și responsabilitățile tuturor angajaților implicați în desfășurarea activităților de testare a pacienților și donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice. 13. LT trebuie să documenteze activitățile de educație medicală continuă și de dezvoltare a competențelor specifice pentru personalul medical propriu. 14. Personalul medical implicat în activitățile care vizează testarea pacienților și donatorilor neînrudiți participă la programe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
pacienților și donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice. 13. LT trebuie să documenteze activitățile de educație medicală continuă și de dezvoltare a competențelor specifice pentru personalul medical propriu. 14. Personalul medical implicat în activitățile care vizează testarea pacienților și donatorilor neînrudiți participă la programe de educație medicală continuă specifice creditate, organizate sau recunoscute de RNDVCSH. III. Servicii de suport 15. LT trebuie să aibă acces permanent la personal tehnic în vederea asigurării mentenanței echipamentelor și sistemelor informatice ale acestora, precum și a dispozitivelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
TPHA; ... b) LT trebuie să poată furniza rezultatele testelor în maximum 72 de ore; ... c) să participe în scheme de control extern de calitate pentru tehnicile utilizate pentru aceste teste. ... 23. Criterii de eligibilitate ale LT pentru testarea histocompatibilității donatorilor neînrudiți la înscrierea în RNDVCSH: a) au capacitatea de a testa prin metode de biologie moleculară locii HLA-A, HLA-B, HLA-DRB1 - la rezoluție joasă (2 digits); ... b) participă în scheme de control extern de calitate recunoscute EFI pentru tehnicile utilizate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
moleculară locii HLA-A, HLA-B, HLA-DRB1 - la rezoluție joasă (2 digits); ... b) participă în scheme de control extern de calitate recunoscute EFI pentru tehnicile utilizate pentru aceste teste. ... 24. Criterii de eligibilitate ale LT pentru testarea extinsă a histocompatibilității donatorilor neînrudiți înscriși în RNDVCSH: a) au capacitatea de a testa prin metode de biologie moleculară locii HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB-1, HLA-DQB1 - la rezoluție înaltă (4 digits); ... b) participă în scheme de control extern de calitate recunoscute EFI pentru tehnicile utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB-1, HLA-DQB1 - la rezoluție înaltă (4 digits); ... b) participă în scheme de control extern de calitate recunoscute EFI pentru tehnicile utilizate pentru aceste teste. ... 25. Criterii de eligibilitate ale LT pentru testarea de verificare a histocompatibilității donatorului neînrudit pentru un pacient: a) au capacitatea de a testa prin metode de biologie moleculară locii HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB-1, HLA-DQB1 (în asociație cu DRB1) - la rezoluție înaltă (4 digits); ... b) participă în scheme de control extern de calitate recunoscute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
să aibă experiență în prelevarea celulelor mononucleare prin afereză și trebuie să fi efectuat cel puțin 3 afereze de celule mononucleare în ultimul an. 5. CP trebuie să aibă minimum două zile consecutive pe săptămână destinate aferezei celulare de la donatori neînrudiți. 6. CP trebuie să aibă la dispoziție o sală de operații și un medic specialist ATI pentru prelevarea celulelor stem medulare, inclusiv abordul venos prin montarea unui cateter central. 7. CP trebuie să aibă o arie special destinată pentru crioprezervarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
prin afereză sau prin aspirat medular; ... b) să aibă experiență în managementul donatorilor de celule stem, inclusiv al celor care au nevoie de cateter venos central. ... 17. Personalul medical implicat în activitățile care vizează prelevarea celulelor stem hematopoietice de la donatori neînrudiți trebuie să participe în programe de educație medicală continuă specifică, creditate, organizate sau recunoscute de RNDVCSH. III. Servicii de suport 18. CP trebuie să aibă acces la personal tehnic în vederea asigurării tehnologiei informațiilor, inclusiv a managementului datelor specifice în domeniul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
atribuțiilor și care a beneficiat de instruire profesională specializată în domeniu. ... (7) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice este instituția responsabilă cu procesarea cererilor, din țară sau din străinătate, pentru utilizarea de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți cu pacienții. ... (8) Pentru realizarea interconectării cu instituții similare internaționale, precum și pentru acreditarea Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice prevăzut la alin. (7) și a laboratoarelor de imunogenetică și histocompatibilitate (HLA), registrul poate plăti anual cotizații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
celulelor stem contaminate, excepție făcând HIV, lues și infecții rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. ... (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, cu excepția celulelor stem hematopoietice de la donatori neînrudiți, prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant, în funcție de regulile stabilite de aceasta privind alocarea organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în cadrul sistemului de transplant din România. ... ---------- Alin. (2) al art. 148 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. (10) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice coordonează metodologic activitățile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... Articolul 160 Unitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
hematopoietice de la donatori neînrudiți răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... Articolul 160 Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular și/sau celular vor trebui să desemneze o persoană responsabilă pentru asigurarea calității țesuturilor și/sau celulelor procesate și/sau utilizate în conformitate cu legislația europeană și cea română în domeniu. Standardul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
specifice 1. Activități pentru realizarea transplantului de celule stem hematopoietice: Transplantul de celule stem hematopoietice, numit în continuare TCSH, este autolog dacă se folosesc CSH prelevate de la pacient sau allogeneic dacă se folosesc CSH prelevate de la un donator înrudit sau neînrudit. Conform standardelor Grupului European pentru Sânge și Transplant de Măduvă, indicația de TCSH autolog sau allogneic, este determinată de tipul de afecțiune și stadiul acesteia. În funcție de evoluția post-transplant allogenic, pentru același recipient se pot indica alte proceduri asociate cu transplantul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
procedura de transplant propriu-zisă care cuprinde: 9.1. condiționarea pacientului în funcție de tipul de afecțiune; 9.2. infuzia de CSH/ produse celulare adiționale; 9.3. terapie imunosupresoare; 9.4. terapia complicațiilor; 9.5. terapie de susținere. 10. monitorizarea postdonare a donatorului neînrudit de CSH; 11. monitorizarea posttransplant a pacientului care a beneficiat de un autotransplant sau allotransplant de CSH de la donator înrudit; 2. Activități specifice coordonării activității de transplant 2.1. coordonarea prelevării organelor și/sau țesuturilor și/sau celulelor de la donator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]