759 matches
-
2. Supravegherea medicală a personalului de la instalațiile de fabricare 5.1.3. Observații referitoare la sensibilizare/alergenitate 5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a genotoxicității 5
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
1.3. Observații referitoare la sensibilizare/alergenitate 5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte asupra sănătății după expuneri repetate prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
culturi de celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte asupra sănătății după expuneri repetate prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii in vivo
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
repetate prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI ÎN/ PE
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE, ALIMENTE ȘI HRANA ANIMALELOR 6.1. Persistența și posibilitatea de multiplicare în/pe materiale tratate, produse alimentare, hrană pentru animale 6.2. Informații suplimentare necesare 6.2.1. Reziduuri
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările ulterioare. 5. În cazul unui preparat nou, poate fi acceptată o extrapolare pornindu-se de la anexa nr. IVA, cu condiția să fie evaluate toate efectele posibile ale constituenților și în special patogenitatea și infecțiozitatea. Cerințe pentru dosar Secțiuni: I. Identitatea produsului biocid II. Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului biocid III. Date referitoare la aplicare IV. Informații suplimentare privind produsul biocid V. Metode analitice VI. Date privind eficacitatea VII. Efecte asupra
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
19 august 2015. Nr. 1.891. Anexa 1 TARIFE pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator în vederea depistării organismelor dăunătoare plantelor și produselor vegetale *Font 8* 5.│Teste biochimice - bacterii fitopatogene Plante, semințe și produse vegetale│ 84 6.│Test de patogenitate - bacterii fitopatogene DAS ELISA - bacterii fitopatogene 3.│Depistare și identificare morfologică ciuperci
ORDIN nr. 1.891 din 19 august 2015 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator în vederea depistării şi identificării organismelor dăunătoare şi fenomenelor de fitotoxicitate la plante şi produse vegetale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264357_a_265686]
-
laborator. 2. Testarea sensibilității la chimioterapice (mecanisme de acțiune, rezistență, antibiograma, CMI, CMB, interpretare). 3. Testarea răspunsului imun (umoral, celular, mixt) în infecții. Bacteriologie: 1. Date generale de morfologie și structura a celulei bacteriene, fiziologie bacteriană, proces infecțios, factori de patogenitate, bacteriofagi, lizotipie. 2. Diagnostic de laborator în infecțiile cu: stafilococ; streptococi (Streptococus pneumoniae, Streptococcus pyogenes); meningococ (Neisseria meningitidis); Mycobacterium tuberculosis și alte mycobacterii, Haemophilus influenzae: Bordetella pertussis; Corynebacterium diphteriae; Enterobacteriaceae (E.coli, Shigella, Salmonella, Proteus, Klebsiella, Yersinia); V. cholerae 0
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
laborator. 2. Testarea sensibilității la chimioterapice (mecanisme de acțiune, rezistență, antibiograma, CMI, CMB, interpretare). 3. Testarea răspunsului imun (umoral, celular, mixt) în infecții. Bacteriologie: 1. Date generale de morfologie și structura a celulei bacteriene, fiziologie bacteriană, proces infecțios, factori de patogenitate, bacteriofagi, lizotipie. 2. Diagnostic de laborator în infecțiile cu: stafilococ; streptococi (Streptococus pneumoniae, Streptococcus pyogenes); meningococ (Neisseria meningitidis); Mycobacterium tuberculosis și alte mycobacterii, Haemophilus influenzae: Bordetella pertussis; Corynebacterium diphteriae; Enterobacteriaceae (E.coli, Shigella, Salmonella, Proteus, Klebsiella, Yersinia); V. cholerae 0
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
gazdă. Se consideră că viroizii cauzează boli grave ale plantelor. Virulență: măsură a capacității unui microorganism de a cauza o boală, care este indicată prin gravitatea bolii produse. Măsura dozei (dimensiunea inoculumului) necesar pentru a cauza un grad specific de patogenitate. Aceasta se măsoară, în mod experimental, prin doza letală medie (DL50) sau doza infecțioasă medie (DI50). B. EVALUARE Obiectivul unei evaluări constă în a identifica și a evalua, pe o bază științifică și până la obținerea unor noi rezultate prin experiențele
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
membre evaluează informațiile furnizate în conformitate cu cerințele anexelor II B și III B și, în special: (a) identifică și evaluează pericolele și importanța lor și estimează eventualele riscuri pentru om, animale și mediu și (b) evaluează performanța în ceea ce privește eficacitatea și fitotoxicitatea/patogenitatea produsului fitosanitar pentru fiecare utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare. 1.2. Calitatea/metodologia încercărilor, atunci când nu există metode de testare standardizate, trebuie evaluată, iar atunci când sunt disponibile, trebuie analizate următoarele caracteristici: relevanță, reprezentativitate, sensibilitate, specificitate, reproductibilitate, validări
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
în momentul evaluării sunt următoarele: (a) antibioza; (b) inducerea unei rezistențe a plantei; (c) interferența cu virulența unui organism țintă patogen; (d) creșterea endofită; (e) colonizarea rădăcinilor; (f) concurența pentru nișa ecologică (de exemplu substanțe nutritive, habitate); (g) parazitism; (h) patogenitatea nevertebratelor. 2.2.1.4. Pentru a evalua eventualele efecte asupra organismelor nevizate, informațiile privind specificitatea gazdei microorganismului trebuie evaluate luând în considerare caracteristicile și proprietățile descrise la literele (a) și (b). (a) Trebuie evaluată capacitatea unui microorganism de a
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
clară între produsele chimice și microorganismele utilizate ca produse fitosanitare. Pericolele nu sunt neapărat de aceeași natură ca cele prezentate de produsele chimice, în special în ceea ce privește capacitatea microorganismelor de a persista și de a se multiplica în medii diferite; (b) patogenitatea microorganismului pentru om și animale (nevizate), infecțiozitatea microorganismului, capacitatea sa de a forma colonii, toxicitatea metaboliților/toxinelor, precum și toxicitatea mediului de creștere rezidual, a contaminanților și coformulanților, sunt parametri importanți în evaluarea efectelor nocive provocate de produsul fitosanitar; (c) colonizarea
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
aspecte ale microorganismului care trebuie evaluate sunt: ― capacitatea de a persista și de a se multiplica într-o gazdă (semn al colonizării sau infecțiozității); ― capacitatea de a produce sau de a nu produce efecte nocive asupra gazdei, semn al infecțiozității, patogenității și/sau toxicității; (e) în plus, este necesar să se ia în considerare complexitatea problemelor biologice în evaluarea pericolelor și a riscurilor prezentate de utilizarea acestor produse fitosanitare pentru om și animale. Este necesară o evaluare a patogenității și a
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
al infecțiozității, patogenității și/sau toxicității; (e) în plus, este necesar să se ia în considerare complexitatea problemelor biologice în evaluarea pericolelor și a riscurilor prezentate de utilizarea acestor produse fitosanitare pentru om și animale. Este necesară o evaluare a patogenității și a infecțiozității, chiar și în cazul în care expunerea potențială este consideră redusă; (f) în sensul evaluării riscurilor, studiile asupra toxicității acute utilizate ar trebui să includă, atunci când sunt disponibile, cel puțin două doze (de exemplu o doză foarte
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
calcul corespunzător și validat. Atunci când este disponibilă o bază de date europeană armonizată privind expunerea generică la produsele fitosanitare, aceasta ar trebui utilizată. (a) Această evaluare are la bază următoarele informații: (i) datele medicale și studiile privind toxicitatea, infecțiozitatea și patogenitatea prevăzute la anexa II B și rezultatele evaluării acestora. Încercările din prima fază trebuie să permită efectuarea unei evaluări a microorganismului în ceea ce privește capacitatea acestuia de a persista și de a se dezvolta în gazdă, precum și capacitatea de a cauza efecte
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
cum ar fi întoarcerea lucrătorilor) sau a animalelor la microorganism și/sau la alte elemente toxice ale produsului fitosanitar în condițiile de utilizare prevăzute. Această evaluare are la bază următoarele elemente: (a) datele medicale și studiile privind toxicitatea, infecțiozitatea și patogenitatea prevăzute la anexa II B și rezultatele evaluării acestora. Încercările din prima fază trebuie să permită efectuarea unei evaluări a microorganismului în ceea ce privește capacitatea sa de a persista și de a se dezvolta în gazdă, precum și capacitatea de a cauza efecte
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
de a persista sau de a se dezvolta în gazdă, precum și capacitatea reziduurilor de acest tip de a cauza efecte/reacții la gazdă. Următoarele date sunt luate în considerare în mod special: ― datele medicale și studiile privind toxicitatea, infecțiozitatea și patogenitatea prevăzute la anexa II B și rezultatele evaluării lor; ― stadiul de dezvoltare/ciclul de viață al microorganismului în condițiile de mediu tipice (de exemplu în sau pe cultura tratată); ― modul de acțiune al microorganismului; ― proprietățile biologice ale microorganismului (de exemplu
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
un laborator oficial cu cel puțin paisprezece zile înainte de expediere, pe un eșantion de tampoane cloacale prelevat în mod aleatoriu de la cel puțin 60 păsări din fiecare efectiv, test ce nu a evidențiat nici un paramyxovirus aviar cu un indice de patogenitate intracerebrală (ICPI) mai mare de 0,4; (c) nu au intrat în contact, în decursul celor 60 de zile anterioare expedierii, cu păsări care nu îndeplinesc condițiile prevăzute la literele (a) și (b); (d) au fost izolate, sub supraveghere oficială
32006D0696-ro () [Corola-website/Law/294958_a_296287]
-
zece zile după intrarea lor în unitatea de carantină, pe eșantioane de tampoane cloacale sau pe eșantioane de excremente prelevate de la fiecare pasăre, test care nu a evidențiat nici un izolat de paramyxovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală (ICPI) mai mare de 0,4. Au fost obținute rezultate favorabile pentru toate păsările care fac parte din lot, înainte de a părăsi unitatea de carantină, pentru a fi exportate; (c) provin dintr-un efectiv care a făcut obiectul unei
32006D0696-ro () [Corola-website/Law/294958_a_296287]
-
un laborator oficial cu cel mult paisprezece zile înainte de expediere, pe un eșantion de tampoane cloacale prelevat în mod aleatoriu de la cel puțin 60 păsări din fiecare efectiv, test care nu a evidențiat nici un paramyxovirus aviar cu un indice de patogenitate intracerebrală (ICPI) mai mare de 0,4; (c) nu au intrat în contact, în decursul celor 60 de zile anterioare expedierii, cu păsări care nu îndeplinesc condițiile prevăzute la literele (a) și (b); (d) au fost izolate, sub supraveghere oficială
32006D0696-ro () [Corola-website/Law/294958_a_296287]
-
oficial cu șapte până la zece zile după izolarea lor, pe eșantioane de tampoane cloacale sau pe eșantioane de excremente prelevate de la fiecare pasăre, test care nu a evidențiat nici un izolat de paramyxovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală (ICPI) mai mare de 0,4. Au fost obținute rezultate favorabile la toate testele efectuate înainte ca puii de o zi să părăsească incubatorul, spre a fi exportați; c) nu au intrat în contact, în decursul ultimelor 30 de
32006D0696-ro () [Corola-website/Law/294958_a_296287]
-
oficial cu cel mult paisprezece zile înainte de expediere, pe un eșantion de tampoane cloacale prelevat în mod aleatoriu de la cel puțin 60 păsări din fiecare efectiv în cauză, test care nu a evidențiat nici un paramyxovirus aviar cu un indice de patogenitate intracerebrală (ICPI) mai mare de 0,4; (c) nu au intrat în contact, în decursul celor 60 de zile anterioare expedierii, cu păsări care nu îndeplinesc condițiile prevăzute la literele (a) și (b); (d) au fost izolate, sub supraveghere oficială
32006D0696-ro () [Corola-website/Law/294958_a_296287]