2,221 matches
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE/ Docetaxel Winthrop 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . 1 flacon de Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 20 mg docetaxel în 0, 5 ml polisorbat 80 ( 40 mg/ ml ) Volum de umplere : 24, 4 mg/ 0, 61 ml 1 flacon cu solvent pentru Docetaxel Winthrop 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
preparate injectabile Volum de umplere : 1, 98 ml Flacon de Docetaxel Winthrop : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ATENȚIE : A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 81 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CONCENTRAT ȘI SOLVENT/ Docetaxel Winthrop 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 82 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ALTE INFORMAȚII SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 82 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ Docetaxel Winthrop 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă docetaxel Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml ( Volum de umplere : 0, 61
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Volum de umplere : 1, 98 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE/ Docetaxel Winthrop 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . 1 flacon de Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg docetaxel în 2 ml polisorbat 80 ( 40 mg/ ml ) Volum de umplere : 94, 4 mg/ 2, 36 ml 1 flacon cu solvent pentru Docetaxel Winthrop 13
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE/ Docetaxel Winthrop 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . 1 flacon de Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg docetaxel în 2 ml polisorbat 80 ( 40 mg/ ml ) Volum de umplere : 94, 4 mg/ 2, 36 ml 1 flacon cu solvent pentru Docetaxel Winthrop 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
preparate injectabile Volum de umplere : 7, 33 ml Flacon de Docetaxel Winthrop : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ATENȚIE : A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 86 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CONCENTRAT ȘI SOLVENT/ Docetaxel Winthrop 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ALTE INFORMAȚII SOLVENT pentru Docetaxel Winthrop 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON/ Docetaxel Winthrop 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă docetaxel Cale intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml ( Volum de umplere : 2, 36 ml
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 6 ml ( Volum de umplere : 7, 33 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 89 B . 90 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . din spitalul dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Nu utilizați Docetaxel Winthrop după data de expirare înscrisă pe cutie , folie și flacoane . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C sau sub 2 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 94 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 20 mg . - Celălalt component
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Un flacon conține docetaxel 20 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Cum arată Docetaxel Winthrop și conținutul ambalajului Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } 96 Următoarele informații se adresează numai medicilor și personalului medical : GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA Docetaxel Winthrop 20 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU Docetaxel Winthrop Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop , fie a soluției perfuzabile de Docetaxel Winthrop . 1 . Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
PENTRU UTILIZAREA Docetaxel Winthrop 20 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU Docetaxel Winthrop Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop , fie a soluției perfuzabile de Docetaxel Winthrop . 1 . Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru Docetaxel Winthrop este o soluție 13
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ȘI A SOLVENTULUI PENTRU Docetaxel Winthrop Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop , fie a soluției perfuzabile de Docetaxel Winthrop . 1 . Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru Docetaxel Winthrop este o soluție 13 % alcool etilic 95 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile . 2 . Fiecare
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
flaconului cu solvent la conținutul flaconului de Docetaxel Winthrop 20 mg asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ml . 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă Docetaxel Winthrop concentrat , soluție „ amestec prealabil” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop ( docetaxel 10 mg/ ml ) 4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , scoateți din frigider doar numărul de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
utilizată imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 4. 2 Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesară respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică , volumul de „ amestec prealabil ” care conține
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , utilizați un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . 99 5 . 100 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . 99 5 . 100 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . din spitalul dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
utilizați Docetaxel Winthrop după data de expirare înscrisă pe cutie , folie și flacoane . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C sau sub 2 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 104 Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 80 mg . - Celălalt component este
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Un flacon conține docetaxel 80 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru soluție injectabilă . Cum arată Docetaxel Winthrop și conținutul ambalajului Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } 106 Următoarele informații se adresează numai medicilor și personalului medical : GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA Docetaxel Winthrop 80 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU Docetaxel Winthrop Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop , fie a soluției perfuzabile de Docetaxel Winthrop . 1 . Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
PENTRU UTILIZAREA Docetaxel Winthrop 80 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU Docetaxel Winthrop Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop , fie a soluției perfuzabile de Docetaxel Winthrop . 1 . Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru Docetaxel Winthrop este o soluție 13
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ȘI A SOLVENTULUI PENTRU Docetaxel Winthrop Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop , fie a soluției perfuzabile de Docetaxel Winthrop . 1 . Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru Docetaxel Winthrop este o soluție 13 % alcool etilic 95 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile . 2 . Fiecare
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]