13,371 matches
-
excluderii BPI. tratamenul cu pomalidomidă trebuie întrerupt pe durata investigării acestor simptome și, în cazul confirmării BPI, trebuie inițiat tratamentul adecvat. administrarea pomalidomidei trebuie reluată numai după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor. Neuropatie periferică - la pacienții cu neuropatie periferică manifestă ≥ gradul 2 se impune precauție când se ia în considerare tratamentul cu pomalidomidă CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Se utilizează criteriile elaborate de către Grupul Internațional de Lucru pentru Mielom (IMWG). Subcategorie de raspuns Criterii de raspuns CR
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
neuroviscerale. Crizele acute de porfirie se produc pe fondul existenței unui deficit enzimatic care este amplificat de acțiunea unor factori dobândiți (de exemplu: estrogeni, cure de slăbire, consum de alcool și anumite medicamente) și se datorează afectării sistemului nervos central, periferic sau vegetativ. Se caracterizează prin dureri abdominale asociate cu greață, vărsături și constipație, rareori diaree. De asemenea, pot fi prezente hipertensiunea arterială, tahicardia, hiponatremia (consecința pierderilor de sodiu sau a afectării hipotalamice – SIADH), mialgii, convulsii (fie prin dezechilibru electrolitic, fie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sau alte produse alimentare care conțin calciu) sau suplimentele cu minerale care conțin cationi polivalenți (de exemplu fier, calciu, magneziu, aluminiu, seleniu și zinc) Monitorizare si Doze: Înainte de inițierea tratamentului cu eltrombopag, trebuie examinat cu atenție frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul inițial al anomaliilor morfologice celulare. Dozele de eltrombopag trebuie individualizate în funcție de numărul de trombocite ale pacientului. Scopul tratamentului cu eltrombopag nu trebuie să fie de normalizare a numărului de trombocite. Doza inițială recomandată de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 313 cod (M05BX04): DCI DENOSUMAB (XGEVA) Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Denosumab (Xgeva) este indicat pentru prevenirea evenimentelor asociate sistemului osos ( fractură pe os patologic, necesitatea radioterapiei la nivel osos, compresie a nervului periferic la nivelul coloanei vertebrale sau intervenție chirurgicală la nivel osos ) la adulți cu afecțiuni neoplazice maligne, în stadiu avansat, cu interesare osoasă (prezenta determinărilor secundare osoase). Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani ; ECOG 0-2 , însă medicamentul poate fi prescris
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
articulară (articulații, coloană vertebrală sau enteze) și cel puțin 3 puncte din următoarele 5 categorii: psoriazis (manifest, istoric personal, istoric familial); dactilită; reacții osoase juxta-articulare - periostită (evidențiate radiografic la nivelul mâinilor și picioarelor); absența factorului reumatoid; distrofie unghială. Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: oligo-artrita asimetrică; poliartrita simetrică; artrita IFD; artrita mutilantă. Afectarea axială în AP cuprinde una din următoarele manifestări: sacroiliita; spondilita; entezita ahiliană. În aprecierea potențialului evolutiv al bolii sunt evaluați următorii factori de prognostic nefavorabil: numărul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (definită prin DAPSA ≤ 4 sau absența activității bolii la nivel articular periferic și axial, cutanat, unghial, absența entezitei și a dactilitei, prezența valorilor normale a VSH și PCR) la două evaluări consecutive la interval de 6 luni se recomandă ca tratamentul biologic administrat să fie redus progresiv prin creșterea intervalului dintre administrări
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
BIOSIMILAR), CERTOLIZUMABUM** 1 , ETANERCEPTUM** 1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), GOLIMUMABUM** 1 , INFLIXIMABUM** 1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), SECUKINUMABUM** 1 Definiția afecțiunii Spondiloartritele (SpA) sunt un grup de boli inflamatoare cronice care afecteaza scheletul axial (articulațiile sacro-iliace si coloana vertebrala), uneori si articulațiile periferice (oligoartrita asimetrica interesand predominant articulațiile membrelor inferioare), asociate frecvent cu entesita, dactilita, manifestari extraarticulare (uveita acuta anterioara, psoriazis, boala inflamatoare intestinală), precum si un factor genetic predispozant: antigenul HLA-B27. Clasificarea actuală a SpA in forma axiala (SpAax) si forma periferica
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu entesita, dactilita, manifestari extraarticulare (uveita acuta anterioara, psoriazis, boala inflamatoare intestinală), precum si un factor genetic predispozant: antigenul HLA-B27. Clasificarea actuală a SpA in forma axiala (SpAax) si forma periferica (SpAp) se bazeaza pe manifestările clinice predominante: axiale sau periferice SpAax este o boala inflamatoare cronică afectând predominant scheletul axial (articulații sacro- iliace si coloană), avand 2 subtipuri principale: spondiloartrita axiala nonradiografica (SpAax nr), fără sacroiliită radiografica, si spondilita anchilozantă (SA) cu sacroiliită evidentiata radiologic. Tratamentul spondiloartritei axiale (SA si
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) - au fost primele și pentru mult timp singurele medicamente folosite; evaluarea eficacității AINS necesită administrarea unor doze maxime, pe o perioadă de minimum 6 săptămâni, cu conditia unei tolerante satisfacatoare. sulfasalazina - este indicata doar în tratamentul afectărilor periferice din SpA. Doza eficientă de sulfasalazină este de 2 - 3 g/zi oral, tratamentul fiind inițiat cu 500 mg/zi și crescut progresiv până la doza eficientă, cu conditia unei tolerante bune. Se consideră nonresponder la sulfasalazină lipsa de ameliorare semnificativa după
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
limita superioară a normalului (determinată cantitativ, nu se admit evaluări calitative sau semicantitative). BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index) este format din 6 întrebări privind principalele 5 simptome din spondilită anchilozantă: oboseală, durerea coloanei cervicale, toracale sau lombare, durerea/tumefacția articulațiilor periferice, durerea la atingere ori presiune la nivelul entezelor, redoare matinală (severitate, durată). Aprecierea se face folosind scala analogă vizuală (VAS) - o scală de 0-10, în care se notează cu 0 = absența durerii, oboselii și 10 - durere sau oboseală foarte severă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tradiționale cel puțin 2 AINS administrate continuu, cel puțin 6 săptămâni fiecare, la doze maxim recomandate sau tolerate. Pacienții cu SpAax si SA numai cu afectare axiala, nu au nevoie de DMARD (sulfasalazinum) înainte de terapia biologică; sulfasalazina în formele periferice, cel puțin 4 luni de tratament la doze maxim tolerate (2 - 3 g/zi); răspuns ineficient la cel puțin o administrare de glucocorticoid injectabil local în artritele periferice și/sau entesitele active, dacă este indicată. Prezența afectărilor articulațiilor coxofemurale și a manifestărilor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
nu au nevoie de DMARD (sulfasalazinum) înainte de terapia biologică; sulfasalazina în formele periferice, cel puțin 4 luni de tratament la doze maxim tolerate (2 - 3 g/zi); răspuns ineficient la cel puțin o administrare de glucocorticoid injectabil local în artritele periferice și/sau entesitele active, dacă este indicată. Prezența afectărilor articulațiilor coxofemurale și a manifestărilor extra-articulare reprezintă factori adiționali ce permit administrarea terapiei anti-TNFα la un scor mai mic de activitate al bolii cu un BASDAI > 4 sau la un scor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
bolii sau cu recădere; ... – bolnavi cu diagnostic de hemopatii maligne pentru monitorizarea bolii minime reziduale. ... Servicii de testare I. LEUCEMII ACUTE Tabelul nr. 1 Tip testare Tip probă Precizări Imunofenotipare Flowcitometrie Panel diagnostic de certitudine LA (40 markeri*) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic sau recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. Citogenetic și FISH aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic sau recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. Biologie moleculară PCR calitativ/RT-qPCR (în funcție de indicație) aspirat medular/sânge
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
I. LEUCEMII ACUTE Tabelul nr. 1 Tip testare Tip probă Precizări Imunofenotipare Flowcitometrie Panel diagnostic de certitudine LA (40 markeri*) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic sau recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. Citogenetic și FISH aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic sau recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. Biologie moleculară PCR calitativ/RT-qPCR (în funcție de indicație) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic, la recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. Biologie moleculară secvențiere convențională/NGS (în
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Se efectuează la diagnostic sau recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. Citogenetic și FISH aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic sau recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. Biologie moleculară PCR calitativ/RT-qPCR (în funcție de indicație) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic, la recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. Biologie moleculară secvențiere convențională/NGS (în funcție de indicație) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic, la recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. * Panelul de diagnostic se adaptează
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. Biologie moleculară PCR calitativ/RT-qPCR (în funcție de indicație) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic, la recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. Biologie moleculară secvențiere convențională/NGS (în funcție de indicație) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic, la recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale. * Panelul de diagnostic se adaptează raportat la echipamentele utilizate în laboratoare, numărul de markeri testați pentru leucemiile acute fiind de 40. NOTĂ: Este obligatoriu ca același furnizor să
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
1 iulie 2024 ) ... II. NEOPLASME MIELODISPLAZICE Tabelul nr. 2 Tip testare Tip probă Precizări Imunofenotipare Flowcitometrie Panel diagnostic de certitudine neoplasme mielodisplazice (40 markeri*) aspirat medular Se efectuează la diagnostic, la procent peste 10% blaști. Citogenetic și FISH aspirat medular/sânge periferic cu separare CD34 Se efectuează la diagnostic. Biologie moleculară secvențiere convențională/NGS Panel diagnostic neoplasme mielodisplazice aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic. * Panelul de diagnostic se adaptează raportat la echipamentele utilizate în laboratoare, numărul de markeri testați pentru sindroamele mielodisplazice
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de certitudine neoplasme mielodisplazice (40 markeri*) aspirat medular Se efectuează la diagnostic, la procent peste 10% blaști. Citogenetic și FISH aspirat medular/sânge periferic cu separare CD34 Se efectuează la diagnostic. Biologie moleculară secvențiere convențională/NGS Panel diagnostic neoplasme mielodisplazice aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic. * Panelul de diagnostic se adaptează raportat la echipamentele utilizate în laboratoare, numărul de markeri testați pentru sindroamele mielodisplazice fiind de 40. NOTĂ: Este obligatoriu ca același furnizor să efectueze și să contracteze minimum panelul de teste
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
minimum panelul de teste prin imunofenotipare. ... III. SINDROAME MIELOPROLIFERATIVE CRONICE Tabelul nr. 3 Tip testare Tip probă Precizări 1. Leucemie mieloidă cronică Citogenetic și FISH BCR ABL aspirat medular Se efectuează la diagnostic. Biologie moleculară: PCR calitativ - BCR ABL sânge periferic Se efectuează la diagnostic, dacă se confirmă, se trece la testarea cantitativă RT-qPCR. Citogenetic și FISH BCR ABL aspirat medular Se efectuează la pierderea răspunsului. Biologie moleculară secvențiere (Sanger sau NGS) BCR ABL mutații sânge periferic Se efectuează la pierderea
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
calitativ - BCR ABL sânge periferic Se efectuează la diagnostic, dacă se confirmă, se trece la testarea cantitativă RT-qPCR. Citogenetic și FISH BCR ABL aspirat medular Se efectuează la pierderea răspunsului. Biologie moleculară secvențiere (Sanger sau NGS) BCR ABL mutații sânge periferic Se efectuează la pierderea răspunsului. Biologie moleculară: RT- qPCR BCR ABL sânge periferic Se efectuează în primul an la diagnostic, la 3, 6, 12 luni, la 18 luni și apoi anual. În caz de întrerupere a tratamentului (treatment-free) se face
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
trece la testarea cantitativă RT-qPCR. Citogenetic și FISH BCR ABL aspirat medular Se efectuează la pierderea răspunsului. Biologie moleculară secvențiere (Sanger sau NGS) BCR ABL mutații sânge periferic Se efectuează la pierderea răspunsului. Biologie moleculară: RT- qPCR BCR ABL sânge periferic Se efectuează în primul an la diagnostic, la 3, 6, 12 luni, la 18 luni și apoi anual. În caz de întrerupere a tratamentului (treatment-free) se face lunar primele 6 luni, la 2 luni în lunile 6-12, apoi la 3
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
18 luni și apoi anual. În caz de întrerupere a tratamentului (treatment-free) se face lunar primele 6 luni, la 2 luni în lunile 6-12, apoi la 3 luni. 2. Sindroame mieloproliferative cronice Ph 1 - (SMPC) Citogenetic și FISH aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic/progresie. Biologie moleculară: PCR calitativ - Panel diagnostic SMC Ph negativ mutații: JAK2, CALR, MPL aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic/progresie. Biologie moleculară secvențiere (Sanger sau NGS) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la pacienții cu indicație de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
luni în lunile 6-12, apoi la 3 luni. 2. Sindroame mieloproliferative cronice Ph 1 - (SMPC) Citogenetic și FISH aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic/progresie. Biologie moleculară: PCR calitativ - Panel diagnostic SMC Ph negativ mutații: JAK2, CALR, MPL aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic/progresie. Biologie moleculară secvențiere (Sanger sau NGS) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la pacienții cu indicație de transplant. 3. Mastocitoza sistemică Biologie moleculară: PCR calitativ/MLPA - Panel diagnostic mastocitoză (c-kit D 816V, D816Y, D816F) sânge/aspirat medular Se
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
1 - (SMPC) Citogenetic și FISH aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic/progresie. Biologie moleculară: PCR calitativ - Panel diagnostic SMC Ph negativ mutații: JAK2, CALR, MPL aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic/progresie. Biologie moleculară secvențiere (Sanger sau NGS) aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la pacienții cu indicație de transplant. 3. Mastocitoza sistemică Biologie moleculară: PCR calitativ/MLPA - Panel diagnostic mastocitoză (c-kit D 816V, D816Y, D816F) sânge/aspirat medular Se efectuează la diagnostic. 4. Sindromul hipereozinofilic FISH - Panel detecție rearanjament FIP1L1/CHIC2/PDGFRA și PDGFRBbp
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
I din ORDINUL nr. 774 din 18 septembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 866 din 26 septembrie 2023 ) Criterii de eligibilitate: 1) Tratamentul prin endoprotezare: a) ortopedie pediatrică: – bolnavi copii cu poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilopoietică cu pierderea articulațiilor periferice; ... – bolnavi copii cu sechele posttraumatice ori după artrite specifice sau nespecifice; ... – bolnavi copii cu sechele după luxație congenitală de șold cu anchiloza precoce a articulațiilor afectate; ... – bolnavi copii cu sechele după afecțiuni dobândite (Maladie Legg Calve Perthes, Epifizioliza); ... ... b) ortopedia
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]