669 matches
-
1.2. laserterapia la copii selectați prin screening; 4.1.3. monitorizarea copiilor. 4.2. Beneficiari intervenției: a) prematurii cu VG: 34 săptămâni și Gn:: 2000g ... b) prematurii cu VG 34 săptămâni și Gn 2000 g cu factori de risc perinatali (hipoxie la naștere, sindrom de detresă respiratorie a nou-născutului pentru care au primit oxigenoterapie cu FiO(2) 40%, ventilație mecanică, hemoragie intraventriculară, hiperbilirubinemie, icter prelungit, sepsis neonatal, anemie, enterocolită necrozantă, șoc neonatal pentru care a primit tratament cu dopamină). ... 4
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
Coordonare tehnică la nivel național: Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. Dr. Alfred Rusescu" București Obiective: a) creșterea accesului și a calității serviciilor specifice de sănătate a reproducerii pentru prevenirea sarcinilor nedorite, morbidității și mortalității materne; ... b) regionalizarea îngrijirilor perinatale pentru copiii cu greutate mică la naștere sau alte patologii grave în perioada perinatală; ... c) realizarea screeningului la naștere al unor afecțiuni cu un potențial invalidant și posibilități de prevenție a handicapului; ... d) ameliorarea stării de nutriție a gravidei și
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
Rusescu" București Obiective: a) creșterea accesului și a calității serviciilor specifice de sănătate a reproducerii pentru prevenirea sarcinilor nedorite, morbidității și mortalității materne; ... b) regionalizarea îngrijirilor perinatale pentru copiii cu greutate mică la naștere sau alte patologii grave în perioada perinatală; ... c) realizarea screeningului la naștere al unor afecțiuni cu un potențial invalidant și posibilități de prevenție a handicapului; ... d) ameliorarea stării de nutriție a gravidei și a copilului; ... e) depistarea precoce și prevenirea secundară a complicațiilor la unele boli cronice
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
pentru gravidă și lăuză Activități: a) tipărirea și distribuirea Carnetului gravidei și a fișei-anexă pentru supravegherea medicală a gravidei și lăuzei, tipărirea și distribuția acestora, monitorizarea pe eșantion a utilizării acestor documente medicale; ... b) elaborarea unei metodologii privind regionalizarea îngrijirilor perinatale; ... c) revizuirea metodologiei naționale de analiză a deceselor materne conform recomandărilor Fondului ONU pentru Populație și Organizației Mondiale a Sănătății, în parteneriat cu reprezentanțele acestor instituții în România, precum și Societatea Română de Obstetrică-Ginecologie și Colegiul Medicilor din România; asigurarea funcționalității
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
de persoane responsabile cu monitorizarea programului: 36; ... b) număr zile pentru deplasări în județe respectiv sectoare ale municipiului București/ persoană responsabilă cu monitorizarea programului: 12 ... c) număr ateliere de lucru organizate la nivel național pentru evaluarea programului și analiza mortalității perinatale, neonatale și infantile înregistrate în anii precedenți și propunerea de măsuri concrete de îmbunătățire: 1 ... 2) Indicatori de eficiență: ... c) cost mediu/persoană: 2.419 lei/lună ... d) cost mediu/ atelier de lucru: 55.000 lei ... 3) Indicatori de rezultat
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
existat dovezi privind creșterea numărului de pierderi ale sarcinii post - implantare . Într- un studiu de dezvoltare prenatală și postnatală efectuat la șobolani a fost descoperită o creștere a duratei gestației și o ușoară creștere a incidenței mortalității puilor în perioada perinatală . Se știe că romiplostim traversează bariera placentară la șobolani și poate fi transmis de la mamă la fătul care se dezvoltă , stimulând astfel producția plachetară a fătului . Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilității la șobolani . 6 . 6. 1
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
existat dovezi privind creșterea numărului de pierderi ale sarcinii post - implantare . Într- un studiu de dezvoltare prenatală și postnatală efectuat la șobolani a fost descoperită o creștere a duratei gestației și o ușoară creștere a incidenței mortalității puilor în perioada perinatală . Se știe că romiplostim traversează bariera placentară la șobolani și poate fi transmis de la mamă la fătul care se dezvoltă , stimulând astfel producția plachetară a fătului . Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilității la șobolani . 6 . 6. 1
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
cu insuficiență hepatică sau renală . Datele non- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu au evidențiat nici un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9 - 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Lista excipienților 6. 1 Manitol Acid citric monohidrat Citrat de sodiu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu insuficiență hepatică sau renală . Datele non- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu au evidențiat nici un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Nici studiile de carcinogenicitate și nici o evaluare standard a fertilității și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu insuficiență hepatică sau renală . Datele non- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu au evidențiat nici un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Nici studiile de carcinogenicitate și nici o evaluare standard a fertilității și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu insuficiență hepatică sau renală . Datele non- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu au evidențiat nici un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9 - 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Nici studiile de carcinogenicitate și nici o evaluare standard a fertilității și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
inducerea ovulației cu medicamente conținând gonadotrofine , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt , duc la creșterea riscului de complicatii materne și perinatale nedorite . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Fertavid trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Deoarece femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată , și în special FIV , au adesea anomalii tubare , incidența
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
inducerea ovulației cu medicamente conținând gonadotrofine , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt , duc la creșterea riscului de complicatii materne și perinatale nedorite . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Fertavid trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Deoarece femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată , și în special FIV , au adesea anomalii tubare , incidența
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
inducerea ovulației cu medicamente conținând gonadotrofine , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt , duc la creșterea riscului de complicatii materne și perinatale nedorite . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Fertavid trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Deoarece femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată , și în special FIV , au adesea anomalii tubare , incidența
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
inducerea ovulației cu medicamente conținând gonadotrofine , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt , duc la creșterea riscului de complicatii materne și perinatale nedorite . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Fertavid trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Deoarece femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată , și în special FIV , au adesea anomalii tubare , incidența
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
inducerea ovulației cu medicamente conținând gonadotrofine , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt , duc la creșterea riscului de complicatii materne și perinatale nedorite . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Fertavid trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Deoarece femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată , și în special FIV , au adesea anomalii tubare , incidența
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
inducerea ovulației cu medicamente conținând gonadotrofine , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt , duc la creșterea riscului de complicatii materne și perinatale nedorite . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Fertavid trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Deoarece femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată , și în special FIV , au adesea anomalii tubare , incidența
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
inducerea ovulației cu medicamente conținând gonadotrofine , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt , duc la creșterea riscului de complicatii materne și perinatale nedorite . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Fertavid trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Deoarece femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată , și în special FIV , au adesea anomalii tubare , incidența
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
inducerea ovulației cu medicamente conținând gonadotrofine , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt , duc la creșterea riscului de complicatii materne și perinatale nedorite . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Fertavid trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Deoarece femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată , și în special FIV , au adesea anomalii tubare , incidența
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
inducerea ovulației cu medicamente conținând gonadotrofine , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt , duc la creșterea riscului de complicatii materne și perinatale nedorite . Înainte de începerea tratamentului pacientii trebuie avertizați cu privire la riscul potențial de sarcini multiple . • Prima injectare a Fertavid trebuie efectuată sub directă supraveghere medicală . • Deoarece femeile infertile care beneficiază de reproducere asistată , și în special FIV , au adesea anomalii tubare , incidența
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale la animale privind toxicitatea după doză unică și după doze repetate și a studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței respiratorii și cardiovasculare și toxicitatea asupra funcției de reproducere , incluzând perioada de sarcină și dezvoltarea perinatală și postnatală a puilor până în momentul opririi alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
pe bază de fibrină în sarcină sau alăptare nu a fost confirmată în studii clinice controlate . Studiile preclinice , la animale , sunt insuficiente pentru a evalua siguranța în administrare cu privire la funcția de reproducere , dezvoltarea embrionului sau fătului , evoluția sarcinii și evoluția perinatală și postnatală . Prin urmare , produsul trebuie administrat femeilor gravide sau care alăptează numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt relevante . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
în considerație următoarele: - toate testele care necesită administrarea repetată a produsului se elaborează cu luarea în considerație a posibilității formării de anticorpi și a efectelor interferenței acestora; - se iau în considerare examinarea funcției de reproducere, a toxicității embrionare/fetale și perinatale a potențialului mutagen și a potențialului cancerigen. Dacă sunt incriminate alte componente decât substanța(ele) activă(e), validarea eliminării acestora poate înlocui studiul. 4. Pentru produsele farmaceutice radioactive, se consideră că este posibilă asocierea toxicității cu o doză de radiație
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
modificări. B. Examinarea funcției de reproducere Dacă rezultatele altor teste nu indică nimic care să sugereze efecte dăunătoare asupra urmașilor sau deteriorarea funcției de reproducere masculine sau feminine, aspectele respective se studiază prin teste corespunzătoare. C. Toxicitatea embrionară/fetală și perinatală Studiul respectiv cuprinde o demonstrare a efectelor toxice, în special a efectelor teratogenice observate la produsul de concepție, în urma administrării produsului medicinal cercetat la femele în timpul sarcinii. Deși, până în prezent, testele enunțate au doar o valoare predictivă limitată cu privire la aplicarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
produsul medicinal în cauză, fie din alte motive, trebuie să se justifice în mod corespunzător. Studiile de toxicitate embrionară/fetală se realizează, de obicei, pe două specii de mamifere, din care una ar trebui să nu fie de rozătoare. Studiile perinatale și postnatale se efectuează cel puțin la o specie. Dacă se cunoaște că metabolismul unu produs medicinal la o anumită specie este similar cu cel de la om, este de dorit includerea speciei respective. De asemenea, este de dorit ca una
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]