673 matches
-
dată în cursul experienței cu EVRA după punerea pe piață sunt listate mai jos : Cancer mamar , cancer mamar stadiul IV , carcinom de col uterin , Tumori benigne , maligne fibroadenomul sânului , adenom hepatic , neoplasm hepatic , leiomiom și nespecificate ( incluzând uterin chisturi și polipi ) Tromboză arterială , tromboza arterială a membrelor , tromboza venei Tulburări vasculare axilare , sindromul Budd- Chiari , tromboza arterelor coronare , tromboza venelor profunde , embolism , tromboza venelor hepatice , hipertensiune , criză hipertensivă , tromboza arterelor iliace , trombi intracardiaci , tromboza venelor jugulare , tromboza venei mezenterice , tromboza venelor
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
ale sistemului nervos Cefalee , infarct cerebral , senzație de arsură , sindromul picioarelor neliniștite Mai puțin frecvente : 7 Embolism pulmonar , rinită alergică , tuse Mai puțin frecvente : Cheilită , cheiloză , colită ulcerativă , disconfort gastric , disfagie , duodenită , durere Rare : bucală , esofagită , fisură anală , hernie inghinală , polip rectal , polipi gastrici , sensibilitate abdominală , spasm anal , ulcer duodenal , ulcer rectal , ulcerații bucale Tulburări hepatobiliare Colelitiază , steatoză hepatică Mai puțin frecvente : Dureri toracice , edem periferic , oboseală , senzația de căldură Mai puțin frecvente : Disconfort toracic , edem , hipertermie , inflamație , polip , senzație de
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
nervos Cefalee , infarct cerebral , senzație de arsură , sindromul picioarelor neliniștite Mai puțin frecvente : 7 Embolism pulmonar , rinită alergică , tuse Mai puțin frecvente : Cheilită , cheiloză , colită ulcerativă , disconfort gastric , disfagie , duodenită , durere Rare : bucală , esofagită , fisură anală , hernie inghinală , polip rectal , polipi gastrici , sensibilitate abdominală , spasm anal , ulcer duodenal , ulcer rectal , ulcerații bucale Tulburări hepatobiliare Colelitiază , steatoză hepatică Mai puțin frecvente : Dureri toracice , edem periferic , oboseală , senzația de căldură Mai puțin frecvente : Disconfort toracic , edem , hipertermie , inflamație , polip , senzație de beție , tumoră
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
hernie inghinală , polip rectal , polipi gastrici , sensibilitate abdominală , spasm anal , ulcer duodenal , ulcer rectal , ulcerații bucale Tulburări hepatobiliare Colelitiază , steatoză hepatică Mai puțin frecvente : Dureri toracice , edem periferic , oboseală , senzația de căldură Mai puțin frecvente : Disconfort toracic , edem , hipertermie , inflamație , polip , senzație de beție , tumoră Rare : Alanin aminotransferază crescută , creșterea greutății corporale , frotiu cervical Mai puțin anormal , glicemie crescută , transaminaze crescute frecvente : Albuminemie scăzută , antigen de suprafață pentru hepatita B pozitiv , Rare : 5 ′ nucleotidază crescută , creatininemie anormală , densitate osoasă scăzută , ecografie
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
subcutanat Prurit Hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Infecții și infestări Stomatită candidozică Faringită Pustule bucale Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) 8 Tulburări vasculare Foarte frecvente Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții la locul de aplicare , incluzând durere , ulcerație , iritare , parestezie , anestezie , eritem , edem , tumefiere și vezicule Oboseală Astenie Stare generală de rău Adinamie Senzație de disconfort
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . 12 Reacții adverse în studii clinice la pacienți adulți Infecții și infestări Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
nutriție Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente - Edeme , febră , frisoane , durere , stare generală de rău , astenie Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate după punerea
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Onsenal ? Onsenal este un medicament care conține substanța activă celecoxib . Este disponibil sub formă de capsule albe ( 200 și 400 mg ) . Pentru ce se utilizează Onsenal ? Onsenal se utilizează pentru reducerea numărului de polipi la pacienții cu polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) . Aceasta este o boală genetică care produce „ polipi adenomatoși intestinali ” , excrescențe care se dezvoltă din mucoasa intestinului gros sau a rectului . Onsenal este utilizat în asociere cu tratamentul chirurgical ( de îndepărtare a polipilor
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
activă celecoxib . Este disponibil sub formă de capsule albe ( 200 și 400 mg ) . Pentru ce se utilizează Onsenal ? Onsenal se utilizează pentru reducerea numărului de polipi la pacienții cu polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) . Aceasta este o boală genetică care produce „ polipi adenomatoși intestinali ” , excrescențe care se dezvoltă din mucoasa intestinului gros sau a rectului . Onsenal este utilizat în asociere cu tratamentul chirurgical ( de îndepărtare a polipilor ) și cu supravegherea endoscopică ( pentru a verifica dacă polipii se dezvoltă , cu ajutorul unui endoscop , un
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
polipi la pacienții cu polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) . Aceasta este o boală genetică care produce „ polipi adenomatoși intestinali ” , excrescențe care se dezvoltă din mucoasa intestinului gros sau a rectului . Onsenal este utilizat în asociere cu tratamentul chirurgical ( de îndepărtare a polipilor ) și cu supravegherea endoscopică ( pentru a verifica dacă polipii se dezvoltă , cu ajutorul unui endoscop , un tub subțire care permite medicului vizualizarea intestinului ) . Deoarece numărul pacienților cu PAF este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Onsenal a fost desemnat „ medicament orfan
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
este o boală genetică care produce „ polipi adenomatoși intestinali ” , excrescențe care se dezvoltă din mucoasa intestinului gros sau a rectului . Onsenal este utilizat în asociere cu tratamentul chirurgical ( de îndepărtare a polipilor ) și cu supravegherea endoscopică ( pentru a verifica dacă polipii se dezvoltă , cu ajutorul unui endoscop , un tub subțire care permite medicului vizualizarea intestinului ) . Deoarece numărul pacienților cu PAF este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Onsenal a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 20
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . La nivelul polipilor adenomatoși colorectali , COX- 2 se regăsește în cantitate crescută . Prin blocarea activității COX- 2 , celecoxibul ajută la încetinirea formării polipilor prin împiedicarea dezvoltării propriii lor vascularizații și prin creșterea ratei de distrugere celulară . Cum a fost studiat Onsenal ? Onsenal a
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . La nivelul polipilor adenomatoși colorectali , COX- 2 se regăsește în cantitate crescută . Prin blocarea activității COX- 2 , celecoxibul ajută la încetinirea formării polipilor prin împiedicarea dezvoltării propriii lor vascularizații și prin creșterea ratei de distrugere celulară . Cum a fost studiat Onsenal ? Onsenal a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 83 de adulți cu PAF , la care eficacitatea a două doze
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
a unui placebo ( un preparat inactiv ) . În acest studiu , 25 de pacienți prezentau un colon ( intestin gros ) intact , iar la restul o parte sau întreg colonul fusese îndepărtat chirurgical . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea numărului de polipi la nivelul unei porțiuni stabilite a peretelui colonului sau rectului după șase luni de tratament . Un studiu suplimentar a evaluat efectele Onsenal la 18 copii cu PAF . Ce beneficii a prezentat Onsenal în timpul studiilor ? Administrarea Onsenal în doză de 400
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
efectele Onsenal la 18 copii cu PAF . Ce beneficii a prezentat Onsenal în timpul studiilor ? Administrarea Onsenal în doză de 400 mg de două ori pe zi a fost mai eficace decât placebo . La adulți , Onsenal a redus numărul mediu de polipi cu 28 % după șase luni , în timp ce numărul lor a scăzut cu 5 % în cazul pacienților care au primit placebo . Onsenal a redus de asemenea numărul polipilor la copiii cu PAF . Care sunt riscurile asociate cu Onsenal ? Cel mai frecvente efecte
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
a fost mai eficace decât placebo . La adulți , Onsenal a redus numărul mediu de polipi cu 28 % după șase luni , în timp ce numărul lor a scăzut cu 5 % în cazul pacienților care au primit placebo . Onsenal a redus de asemenea numărul polipilor la copiii cu PAF . Care sunt riscurile asociate cu Onsenal ? Cel mai frecvente efecte secundare asociate cu Onsenal ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt hipertensiunea ( tensiune arterială ridicată ) și diareea . Pentru lista completă a tuturor efectelor
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
cardiace sau vasculare . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Onsenal ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Onsenal sunt mai mari decât riscurile sale în reducerea numărului de polipi adenomatoși intestinali la pacienții cu PAF , ca tratament adjuvant al tratamentului chirurgical și al supravegherii endoscopice ulterioare . Comitetul a menționat că nu a fost demonstrat niciun efect de reducere a numărului de polipi cauzați de Onsenal asupra riscului de apariție
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
decât riscurile sale în reducerea numărului de polipi adenomatoși intestinali la pacienții cu PAF , ca tratament adjuvant al tratamentului chirurgical și al supravegherii endoscopice ulterioare . Comitetul a menționat că nu a fost demonstrat niciun efect de reducere a numărului de polipi cauzați de Onsenal asupra riscului de apariție a cancerului intestinal . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Onsenal . Onsenal a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii , nu s- au putut obține informații
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
endometrială . Orice sângerare uterină în cursul tratamentului cu EVISTA este neașteptată și trebuie investigată complet de către un specialist . Cele două diagnostice care se asociază cel mai frecvent cu hemoragia uterină în cursul tratamentului cu raloxifen au fost atrofia endometrială și polipii endometriali benigni . La femeile în postmenopauză care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , s- au raportat polipi endometriali benigni la 0, 9 % din paciente , în comparație cu 0, 3 % la femeile care au primit placebo . Raloxifenul este metabolizat în
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
diagnostice care se asociază cel mai frecvent cu hemoragia uterină în cursul tratamentului cu raloxifen au fost atrofia endometrială și polipii endometriali benigni . La femeile în postmenopauză care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , s- au raportat polipi endometriali benigni la 0, 9 % din paciente , în comparație cu 0, 3 % la femeile care au primit placebo . Raloxifenul este metabolizat în principal în ficat . Dozele unice de raloxifen la paciente cu ciroză și insuficiență hepatică ușoară ( clasa Child- Pugh A ) au
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
raloxifenul nu crește relaxarea planșeului pelvin sau intervențiile chirurgicale la nivelul planșeului pelvin . După 4 ani , raloxifenul nu a crescut riscul de cancer endometrial sau ovarian . La femeile în postmenopauză care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , polipii endometriali benigni au fost raportați la 0, 9 % din cazuri , față de 0, 3 % la femeile care au primit tratament placebo . d ) Efectele asupra țesutului mamar EVISTA nu stimulează țesutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , EVISTA nu a putut fi
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
frecvente = ≥ 1/ 10 ; Frecvente = ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) Frecvente : Șoc septic * , sepsis , bacteriemie , pneumonie , Infecții și infestări herpes zoster , herpes simplex , infecții ale implantului , candidoză orală Frecvente : Sindromul de liză tumorală * Tumori benigne și maligne ( incluzând chisturi și polipi ) Foarte frecvente : Neutropenie febrilă Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Neutropenie Frecvente : Hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Deshidratare , anorexie , scăderea apetitului , Tulburări metabolice și de nutriție scăderea greutății corporale 6 Foarte frecvente : Anxietate Tulburări psihice Frecvente : Agitație , iritabilitate , neliniște Foarte
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
politetrafluoretilenă (32) - -fire multiple de poliamidă, căptușite, impregnate sau acoperite cu rășină fenolică - -fir din fibre textile sintetice obținute din poliamide aromatice, obținute prin policondensarea m-fenildiamidei și a acidului izoftalic - -monofil de politetrafluoretilenă (2) - -fir din fibre textile sintetice de polip fenilen tereftalamidă - -fir din fibră de sticlă, căptușit cu rășină fenolică și acoperit cu fir acrilic (2) - -monofilamente de copoliester fabricate din poliester și rășină din acid tereftalic, 1,4-ciclohexanedietanol și acid izoftalic - -fibre naturale - -fibre artificiale discontinue necardate, nepieptănate
jrc4151as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89315_a_90102]