1,587 matches
-
mg de două ori pe zi , sau saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg zilnic ) Nu este necesară ajustarea dozei . 6 Medicamente în funcție de aria terapeutică ( doza de Invirase utilizată în studiu ) - Nevirapină ( saquinavir/ ritonavir ) - Nevirapină ( saquinavir nepotențat ) ASC de nevirapină ↔ Inhibitori ai proteazei HIV ( IP ) Atazanavir 300 mg zilnic ( saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg zilnic ) ASC de saquinavir ↑ cu 60 % Cmax de saquinavir ↑ cu 42 % ASC de ritonavir ↑ cu 41 % Cmax de ritonavir ↑ cu 34 % Atazanavir ↔ Nu există date clinice pentru combinația saquinavir
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
de saquinavir ↑ cu 179 % ASC de nelfinavir ↑ cu 18 % Cmax de nelfinavir ↔ trei ori pe zi ) inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei , a determinat un răspuns mai durabil ( prelungirea timpului până la recăderea virală ) decât terapia triplă numai cu un singur inhibitor de protează . 7 Medicamente în funcție de aria terapeutică ( doza de Invirase utilizată în studiu ) Ritonavir 100 mg de două Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ ori pe zi ( saquinavir 1000 mg de aprobată . Nu este recomandată ajustarea dozei . două ori pe zi ) sau saquinavir capsule moi în
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
concomitentă . Rifabutină ( saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi ) Benzodiazepine Se recomandă reducerea dozei de rifabutină cu 150 mg la intervale de 3 zile , pe baza experienței cu doze mici de ritonavir care potențează efectul inhibitorilor de protează . Pacienții cărora li se administrează rifabutină cu Invirase/ ritonavir trebuie atent monitorizați pentru creșterea valorilor parametrilor testelor funcției hepatice și a apariției evenimentelor adverse asociate cu terapia cu rifabutină . Pot fi necesare reduceri ulterioare ale dozei de rifabutină . Este recomandată
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
creșterea valorilor serice ale creatininei , scăderea hemoglobinei , scăderea numărului limfocitelor , scăderea numărului de leucocite Mai jos sunt prezentate pe scurt reacțiile adverse grave și non- grave din rapoartele spontane post - autorizare ( când saquinavir a fost administrat ca unic inhibitor de protează sau în asociere cu ritonavir ) , nemenționate anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu saquinavir . Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută . • Tulburări ale sistemului
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : somnolență , convulsii • Tulburări vasculare : s- a raportat sângerare crescută , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) • Tulburări hepatobiliare : Hepatită • Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos : la administrarea inhibitorilor de protează , în special în combinație cu analogi nucleozidici s- au raportat creșteri ale CPK , mialgie , miozită și , rar
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) • Tulburări hepatobiliare : Hepatită • Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos : la administrarea inhibitorilor de protează , în special în combinație cu analogi nucleozidici s- au raportat creșteri ale CPK , mialgie , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
asimptomatice sau infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Există o experiență limitată despre supradozajul cu saquinavir . În timp ce supradozajul acut sau cronic de saquinavir administrat în monoterapie nu determină complicații majore , în asociere cu alți inhibitori de protează au fost observate simptome și semne de supradozaj , cum sunt slăbiciune generală , oboseală , diaree , greață , vărsături , căderea părului , uscăciunea gurii , hiponatremie , pierdere în greutate și hipotensiune ortostatică . Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu saquinavir . Tratamentul supradozajului cu saquinavir
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
indicat , se poate avea în vedere prevenirea absorbției ulterioare . Deoarece saquinavir se leagă în proporție mare de proteine , nu este sigur că dializa este benefică în eliminarea semnificativă a substanței active . 17 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Proteaza HIV este o enzimă virală esențială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag și poliproteinelor gag- pol . Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV , de aceea previne formarea particulelor virale infecțioase mature . Activitatea antivirală in vitro : Saquinavir demonstrează activitate antivirală împotriva
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
dializa este benefică în eliminarea semnificativă a substanței active . 17 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Proteaza HIV este o enzimă virală esențială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag și poliproteinelor gag- pol . Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV , de aceea previne formarea particulelor virale infecțioase mature . Activitatea antivirală in vitro : Saquinavir demonstrează activitate antivirală împotriva unui panel de tulpini obținute în laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 cu valori CE50 și CE90 caracteristice în intervalul 1-
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
inhibitori non- nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INNRT ) , a fost comparată cu indinavir/ ritonavir 800/ 100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/ INNRT , la peste 300 de pacienți ( atât netratați anterior , cât și tratați cu inhibitor de protează ) . Asocierea saquinavir cu ritonavir a demonstrat o activitate virologică superioară comparativ cu brațul conținând indinavir și ritonavir când schimbarea tratamentului repartizat a fost socotită ca eșec virologic . În studiul MaxCmin , siguranța și eficacitatea administrării saquinavir capsule moi/ ritonavir 1000/ 100
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
pe zi în asociere cu 2 INRT/ INNRT a fost comparată cu lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/ INNRT , la 324 subiecți ( atât netratați anterior , cât și tratați cu inhibitor de protează ) . Nici unul dintre pacienții din brațul conținând lopinavir/ ritonavir nu a fost tratat cu lopinavir înainte de înrolarea în acest studiu clinic , în timp ce 16 pacienți din brațul conținând saquinavir/ ritonavir fuseseră tratați anterior cu saquinavir . 19 Tabelul 4 : Caracteristicile demografice pentru subiecții
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
rifampicină ( risc de toxicitate hepatocelulară severă ) ( vezi pct 4. 4 , 4. 5 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații care trebuie cunoscute la începerea tratamentului cu Invirase : Invirase nu trebuie utilizat ca unic inhibitor de protează . Pacienții trebuie informați că saquinavirul nu vindecă infecția HIV și că se pot dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate cu infecția HIV avansată , inclusiv infecții oportuniste . De asemenea , pacienții trebuie informați că pot prezenta reacții adverse datorate medicamentelor
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Pacienți cu hemofilie : S- au raportat sângerare crescută , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B care au fost tratați cu inhibitori de protează . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a menționat existența unei relații cauzale
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
și hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B care au fost tratați cu inhibitori de protează . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a menționat existența unei relații cauzale , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Pacienții hemofilici trebuie prin urmare atenționați despre posibilitatea sângerării crescute . Diabet zaharat și hiperglicemie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a menționat existența unei relații cauzale , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Pacienții hemofilici trebuie prin urmare atenționați despre posibilitatea sângerării crescute . Diabet zaharat și hiperglicemie : La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- a raportat instalarea diabetului zaharat , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . Lipodistrofie : La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul acestor evenimente este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) . Trebuie avută în vedere determinarea à jeun a lipidelor serice și a glicemiei . Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct 4. 8 ) . Osteonecroză : cu toate că etiologia
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
mg de două ori pe zi , sau saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg zilnic ) Nu este necesară ajustarea dozei . 29 Medicamente în funcție de aria terapeutică ( doza de Invirase utilizată în studiu ) - Nevirapină ( saquinavir/ ritonavir ) - Nevirapină ( saquinavir nepotențat ) ASC de nevirapină ↔ Inhibitori ai proteazei HIV ( IP ) Atazanavir 300 mg zilnic ( saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg zilnic ) ASC de saquinavir ↑ cu 60 % Cmax de saquinavir ↑ cu 42 % ASC de ritonavir ↑ cu 41 % Cmax de ritonavir ↑ cu 34 % Atazanavir ↔ Nu există date clinice pentru combinația saquinavir
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
de saquinavir ↑ cu 179 % ASC de nelfinavir ↑ cu 18 % Cmax de nelfinavir ↔ trei ori pe zi ) inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei , a determinat un răspuns mai durabil ( prelungirea timpului până la recăderea virală ) decât terapia triplă numai cu un singur inhibitor de protează . 30 Medicamente în funcție de aria terapeutică ( doza de Invirase utilizată în studiu ) Ritonavir 100 mg de două Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ ori pe zi ( saquinavir 1000 mg de aprobată . Nu este recomandată ajustarea dozei . două ori pe zi ) sau saquinavir capsule moi în
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
concomitentă . Rifabutină ( saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi ) Benzodiazepine Se recomandă reducerea dozei de rifabutină cu 150 mg la intervale de 3 zile , pe baza experienței cu doze mici de ritonavir care potențează efectul inhibitorilor de protează . Pacienții cărora li se administrează rifabutină cu Invirase/ ritonavir trebuie atent monitorizați pentru creșterea valorilor parametrilor testelor funcției hepatice și a apariției evenimentelor adverse asociate cu terapia cu rifabutină . Pot fi necesare reduceri ulterioare ale dozei de rifabutină . Este recomandată
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
creșterea valorilor serice ale creatininei , scăderea hemoglobinei , scăderea numărului limfocitelor , scăderea numărului de leucocite Mai jos sunt prezentate pe scurt reacțiile adverse grave și non- grave din rapoartele spontane post - autorizare ( când saquinavir a fost administrat ca unic inhibitor de protează sau în asociere cu ritonavir ) , nemenționate anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu saquinavir . Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută . • Tulburări ale sistemului
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . • Tulburări ale sistemului nervos : somnolență , convulsii • Tulburări vasculare : s- a raportat sângerare crescută , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) • Tulburări hepatobiliare : • Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos : la administrarea inhibitorilor de protează , în special în combinație cu analogi nucleozidici s- au raportat creșteri ale CPK , mialgie , miozită și , rar , rabdomioliză
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) • Tulburări hepatobiliare : • Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos : la administrarea inhibitorilor de protează , în special în combinație cu analogi nucleozidici s- au raportat creșteri ale CPK , mialgie , miozită și , rar , rabdomioliză . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
asimptomatice sau infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Există o experiență limitată despre supradozajul cu saquinavir . În timp ce supradozajul acut sau cronic de saquinavir administrat în monoterapie nu determină complicații majore , în asociere cu alți inhibitori de protează au fost observate simptome și semne de supradozaj , cum sunt slăbiciune generală , oboseală , diaree , greață , vărsături , căderea părului , uscăciunea gurii , hiponatremie , pierdere în greutate și hipotensiune ortostatică . Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu saquinavir . Tratamentul supradozajului cu saquinavir
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
absorbției ulterioare . Deoarece saquinavir se leagă în proporție mare de proteine , nu este sigur că dializa este benefică în eliminarea semnificativă a substanței active . 5 . Proprietăți farmacodinamice 5. 1 Grupa farmacoterapeutică : antivirale , codul ATC : J05A E01 40 Mecanism de acțiune : Proteaza HIV este o enzimă virală esențială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag și poliproteinelor gag- pol . Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV , de aceea previne formarea particulelor virale infecțioase mature . Activitatea antivirală in vitro : Saquinavir demonstrează activitate antivirală împotriva
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
substanței active . 5 . Proprietăți farmacodinamice 5. 1 Grupa farmacoterapeutică : antivirale , codul ATC : J05A E01 40 Mecanism de acțiune : Proteaza HIV este o enzimă virală esențială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag și poliproteinelor gag- pol . Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV , de aceea previne formarea particulelor virale infecțioase mature . Activitatea antivirală in vitro : Saquinavir demonstrează activitate antivirală împotriva unui panel de tulpini obținute în laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 cu valori CE50 și CE90 caracteristice în intervalul 1-
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]