964 matches
-
cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo efectuate la 1308 pacienți cu crize convulsive parțiale , un total de 81, 0 % din pacienții randomizați la lacosamid și 64, 3 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse medicamentoase raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo efectuate la 1308 pacienți cu crize convulsive parțiale , un total de 81, 0 % din pacienții randomizați la lacosamid și 64, 3 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse medicamentoase raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s-
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse medicamentoase la nivel SNC și gastrointestinal ( GI ) a scăzut de obicei în timp . În toate studiile clinice controlate , rata de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nivel SNC și gastrointestinal ( GI ) a scăzut de obicei în timp . În toate studiile clinice controlate , rata de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Baza de date MedDRA
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu efectele Vimpat asupra capacităților lor de a îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo , efectuate la 1308 pacienți cu crize convulsive parțiale , un total de 61, 9 % din pacienții randomizați la lacosamid și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
îndeplini astfel de activități . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo , efectuate la 1308 pacienți cu crize convulsive parțiale , un total de 61, 9 % din pacienții randomizați la lacosamid și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s- au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
prin reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivel SNC și gastrointestinal ( GI ) a scăzut de obicei în timp . În toate studiile clinice controlate , rata de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nivel SNC și gastrointestinal ( GI ) a scăzut de obicei în timp . În toate studiile clinice controlate , rata de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse a fost de 12, 2 % pentru pacienții randomizați la lacosamid și de 1, 6 % pentru pacienții randomizați la placebo . Reacția adversă care a determinat cel mai frecvent întreruperea tratamentului cu lacosamid a fost amețeala . Tabelul de mai jos arată frecvențele reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo . Frecvențele sunt definite după cum
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cărora li se administrează Xolair trebuie avertizați că în cazul în care prezintă amețeli , oboseală , leșin sau somnolență nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse Peste 4400 pacienți cu astm bronșic alergic au fost randomizați în studii de eficacitate controlate cu Xolair . Pe baza experienței clinice , se estimează că aproximativ 16 % din pacienții tratați cu Xolair vor prezenta reacții adverse . În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost reacțiile la locul injectării
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cărora li se administrează Xolair trebuie avertizați că în cazul în care prezintă amețeli , oboseală , leșin sau somnolență nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse Peste 4400 pacienți cu astm bronșic alergic au fost randomizați în studii de eficacitate controlate cu Xolair . Pe baza experienței clinice , se estimează că aproximativ 16 % din pacienții tratați cu Xolair vor prezenta reacții adverse . În timpul studiilor clinice , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost reacțiile la locul injectării
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
care s- a administrat Trudexa în doză de 40 mg din două în două săptămâni . t Studiul IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la 636 pacienți cu vârsta ≥ 18 ani , cu tor minim 28 zile . Pacienții au fost randomizați cu Trudexa în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . au În Studiul V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . La unul din patru grupuri de tratament din studiul CLASSIC I , au fost randomizați 299 pacienți 18 fără antagniști TNF ; placebo în săptămâna 0 și 2 , 160 mg Trudexa în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2 , 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 și 40 mg în săptămâna
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 și 40 mg în săptămâna 0 și 20 mg în săptămâna 2 . În studiul GAIN , 325 pacienți care nu au răspuns sau au avut intoleranță la infliximab au fost randomizați să primească ori 160 mg Trudexa în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2 sau placebo în săptămâna 0 și 2 . Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluși din studiu t și de aceea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de minim 28 zile . Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat , leflunomidă , ste hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau săruri de aur . Pacienții au fost randomizați cu Trudexa în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată ie până la severă ( durata medie a bolii
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 și 40 mg în săptămâna 0 și 20 mg în săptămâna 2 . În studiul GAIN , 325 pacienți care nu au răspuns sau au avut intoleranță la infliximab au fost randomizați să primească ori 160 mg Trudexa în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2 sau tor placebo în săptămâna 0 și 2 . Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluși din studiu și de aceea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au fost evaluați în continuare . În studiul CHARM a fost evaluată menținerea remisiei clinice . În studiul CHARM , 854 pacienți au au primit deschis 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 . În săptămâna 4 , pacienții au fost randomizați cu 40 mg la două săptămâni , 40mg în fiecare săptămână , sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost ste stratificați și analizați separat de cei
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de tor minim 28 zile . Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat , leflunomidă , hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau săruri de aur . Pacienții au fost randomizați cu Trudexa în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . au În Studiul V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 și 40 mg în săptămâna 0 și 20 mg în săptămâna 2 . În studiul GAIN , 325 pacienți care nu au răspuns sau au avut intoleranță la infliximab au fost randomizați să primească ori 160 mg Trudexa în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2 sau placebo în săptămâna 0 și 2 . Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluși din studiu t și de aceea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fost evaluați în continuare . iza În studiul CHARM a fost evaluată menținerea remisiei clinice . În studiul CHARM , 854 pacienți au primit deschis 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 . În săptămâna 4 , pacienții au fost tor randomizați cu 40 mg la două săptămâni , 40 mg în fiecare săptămână , sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
grupuri . iza s- a administrat Trudexa în doză de 40 mg din două în două săptămâni . Studiul IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la 636 pacienți cu vârsta ≥ 18 ani , cu au minim 28 zile . Pacienții au fost randomizați cu Trudexa în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . ste În Studiul V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . La unul din patru grupuri de tratament din studiul CLASSIC I , au fost randomizați 299 pacienți iza săptămâna 2 , 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 și 40 mg în săptămâna 0 și 20 mg în săptămâna 2 . În studiul GAIN , 325 pacienți care nu au răspuns sau au avut
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 și 40 mg în săptămâna 0 și 20 mg în săptămâna 2 . În studiul GAIN , 325 pacienți care nu au răspuns sau au avut intoleranță la infliximab au fost randomizați să primească ori 160 mg Trudexa în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2 sau tor placebo în săptămâna 0 și 2 . Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluși din studiu și de aceea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au fost evaluați în continuare . În studiul CHARM a fost evaluată menținerea remisiei clinice . În studiul CHARM , 854 pacienți au au primit deschis 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 . În săptămâna 4 , pacienții au fost randomizați cu 40 mg la două săptămâni , 40 mg în fiecare săptămână , sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost ste stratificați și analizați separat de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
administează chimioterapie s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți ai anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe cicluri . Pacienții au fost randomizați să primească Nespo 500 µg odată la fiecare trei săptămâni sau m 2, 25 µg/ kg o dată pe săptămână . In ambele grupuri , doza a fost redusă cu 40 % față de doza precedentă ( de exemplu , pentru prima reducere de doză la 300
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administează chimioterapie s- au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți ai anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe cicluri . Pacienții au fost randomizați să primească Nespo 500 µg odată la fiecare trei săptămâni sau m 2, 25 µg/ kg o dată pe săptămână . In ambele grupuri , doza a fost redusă cu 40 % față de doza precedentă ( de exemplu , pentru prima reducere de doză la 300
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]