736 matches
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Naglazyme 3 . Cum să utilizați Naglazyme 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Naglazyme 6 . 1 . Galsulfaza este o formă a enzimei umane N- acetilgalactozamin 4- sulfatază și este produsă prin tehnologie de recombinare ADN . Ea este utilizată pentru tratamentul de înlocuire enzimatică în mucopolizaharidoza VI ( MPZ VI ; sindromul Maroteaux- Lamy ) , o tulburare de depozitare în care activitatea enzimatică a N - acetilgalactozamin 4- sulfatazei este absentă sau se află la un nivel mai scăzut
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în SHE/ LEC și ratele obiective de răspuns ale pacienților adulți cu GIST și PDFS . La pacienții cu MDS/ MPD asociate recombinărilor genei FCDP- R , experiența utilizării Glivec este foarte limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 2
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Deoarece au fost raportate mai puțin frecvent evenimente adverse cardiace în cazul tratamentului cu imatinib , trebuie avută în vedere o evaluare atentă a beneficiilor/ riscurilor tratamentului cu imatinib la populația cu SHE/ LEC înainte de inițierea tratamentului . Bolile mielodisplazice/ mieloproliferative cu recombinări ale genei FCDP- R ar putea fi asociate cu valori crescute ale eozinofilelor . Prin urmare , înaintea administrării imatinib , trebuie avute în vedere evaluarea de către un specialist cardiolog , efectuarea unei ecocardiograme și determinarea troponinei plasmatice la pacienții cu SHE/ LEC , precum și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns hematologic parțial ( RHP ) . În momentul analizei inițiale , trei din cei patru pacienți detectați cu recombinări ale genei FCDP- R au dezvoltat un răspuns hematologic ( 2 RHC și 1 RHP ) . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 20 și 72 ani . De asemenea , alți 24 pacienți cu MDS/ MPD au fost raportați în 13 publicații . 21
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alți 24 pacienți cu MDS/ MPD au fost raportați în 13 publicații . 21 pacienți au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi , în timp ce ceilalți 3 pacienți au fost tratați cu doze mai mici . La unsprezece pacienți , au fost detectate recombinări ale genei FCDP- R , 9 din aceștia obținând un RHC și 1 RHP . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 2 și 79 ani . Într- o publicație recentă , informații actualizate de la 6 din acești 11 pacienți au arătat că toți
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
informații actualizate de la 6 din acești 11 pacienți au arătat că toți acești pacienți au rămas în remisiune citogenetică ( interval 32- 38 luni ) . Aceeași publicație a raportat date de urmărire pe termen lung de la 12 pacienți cu MDS/ MPD cu recombinări ale genei FCDP- R ( 5 pacienți din studiul B2225 ) . Acești pacienți au fost tratați cu Glivec un timp median de 47 luni ( interval 24 zile - 60 luni ) . Unsprezece pacienți au obținut un RHC rapid ; zece au prezentat o rezolvare completă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în SHE/ LEC și ratele obiective de răspuns ale pacienților adulți cu GIST și PDFS . La pacienții cu MDS/ MPD asociate recombinărilor genei FCDP- R , experiența utilizării Glivec este foarte limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 27
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Deoarece au fost raportate mai puțin frecvent evenimente adverse cardiace în cazul tratamentului cu imatinib , trebuie avută în vedere o evaluare atentă a beneficiilor/ riscurilor tratamentului cu imatinib la populația cu SHE/ LEC înainte de inițierea tratamentului . Bolile mielodisplazice/ mieloproliferative cu recombinări ale genei FCDP- R ar putea fi asociate cu valori crescute ale eozinofilelor . Prin urmare , înaintea administrării imatinib , trebuie avute în vedere evaluarea de către un specialist cardiolog , efectuarea unei ecocardiograme și determinarea troponinei plasmatice la pacienții cu SHE/ LEC , precum și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns hematologic parțial ( RHP ) . În momentul analizei inițiale , trei din cei patru pacienți detectați cu recombinări ale genei FCDP- R au dezvoltat un răspuns hematologic ( 2 RHC și 1 RHP ) . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 20 și 72 ani . De asemenea , alți 24 pacienți cu MDS/ MPD au fost raportați în 13 publicații . 21
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alți 24 pacienți cu MDS/ MPD au fost raportați în 13 publicații . 21 pacienți au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi , în timp ce ceilalți 3 pacienți au fost tratați cu doze mai mici . La unsprezece pacienți , au fost detectate recombinări ale genei FCDP- R , 9 din aceștia obținând un RHC și 1 RHP . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 2 și 79 ani . Într- o publicație recentă , informații actualizate de la 6 din acești 11 pacienți au arătat că toți
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
informații actualizate de la 6 din acești 11 pacienți au arătat că toți acești pacienți au rămas în remisiune citogenetică ( interval 32- 38 luni ) . Aceeași publicație a raportat date de urmărire pe termen lung de la 12 pacienți cu MDS/ MPD cu recombinări ale genei FCDP- R ( 5 pacienți din studiul B2225 ) . Acești pacienți au fost tratați cu Glivec un timp median de 47 luni ( interval 24 zile - 60 luni ) . La 6 din acești pacienți , urmărirea depășește acum 4 ani . Unsprezece pacienți au
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în SHE/ LEC și ratele obiective de răspuns ale pacienților adulți cu GIST și PDFS . La pacienții cu MDS/ MPD asociate recombinărilor genei FCDP- R , experiența utilizării Glivec este foarte limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 52
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Deoarece au fost raportate mai puțin frecvent evenimente adverse cardiace în cazul tratamentului cu imatinib , trebuie avută în vedere o evaluare atentă a beneficiilor/ riscurilor tratamentului cu imatinib la populația cu SHE/ LEC înainte de inițierea tratamentului . Bolile mielodisplazice/ mieloproliferative cu recombinări ale genei FCDP- R ar putea fi asociate cu valori crescute ale eozinofilelor . Prin urmare , înaintea administrării imatinib , trebuie avute în vedere evaluarea de către un specialist cardiolog , efectuarea unei ecocardiograme și determinarea troponinei plasmatice la pacienții cu SHE/ LEC , precum și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns hematologic parțial ( RHP ) . În momentul analizei inițiale , trei din cei patru pacienți detectați cu recombinări ale genei FCDP- R au dezvoltat un răspuns hematologic ( 2 RHC și 1 RHP ) . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 20 și 72 ani . De asemenea , alți 24 pacienți cu MDS/ MPD au fost raportați în 13 publicații . 21
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alți 24 pacienți cu MDS/ MPD au fost raportați în 13 publicații . 21 pacienți au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi , în timp ce ceilalți 3 pacienți au fost tratați cu doze mai mici . La unsprezece pacienți , au fost detectate recombinări ale genei FCDP- R , 9 din aceștia obținând un RHC și 1 RHP . Vârsta acestor pacienți a fost cuprinsă între 2 și 79 ani . Într- o publicație recentă , informații actualizate de la 6 din acești 11 pacienți au arătat că toți
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
informații actualizate de la 6 din acești 11 pacienți au arătat că toți acești pacienți au rămas în remisiune citogenetică ( interval 32- 38 luni ) . Aceeași publicație a raportat date de urmărire pe termen lung de la 12 pacienți cu MDS/ MPD cu recombinări ale genei FCDP- R ( 5 pacienți din studiul B2225 ) . Acești pacienți au fost tratați cu Glivec un timp median de 47 luni ( interval 24 zile - 60 luni ) . La 6 din acești pacienți , urmărirea depășește acum 4 ani . Unsprezece pacienți au
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în SHE/ LEC și ratele obiective de răspuns ale pacienților adulți cu GIST și PDFS . La pacienții cu MDS/ MPD asociate recombinărilor genei FCDP- R , experiența utilizării Glivec este foarte limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau creșterea duratei de viață pentru aceste boli . 77
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]