787 matches
-
promovării donării benevole, cu recrutarea și menținerea donatorilor de sânge. ... Activități: a) colectarea de sânge și derivate sanguine; ... b) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... c) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate; ... d) promovarea donării benevole neremunerate și menținerea donatorilor recrutați, sub coordonarea Comitetului Național de Promovare a donării de sânge și a Ministerului Sănătății; ... e) asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; ... f) respectarea condițiilor de autorizare a unităților de recoltare
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242650_a_243979]
-
311 din 5 mai 2011. Unități care derulează subprogramul: a) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice; ... b) Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București; ... c) centrele regionale de transfuzii sanguine; ... d) centrele de transfuzii sanguine teritoriale; ... e) Institutul Clinic Fundeni. ... 5.3. Subprogramul de fertilizare în vitro și embriotransfer Subprogramul de fertilizare în vitro și embriotransfer se derulează conform prevederilor Normelor metodologice pentru realizarea și raportarea activităților specifice în cadrul subprogramului de fertilizare în vitro și
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242650_a_243979]
-
promovării donării benevole, cu recrutarea și menținerea donatorilor de sânge. ... Activități: a) colectarea de sânge și derivate sanguine; ... b) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... c) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate; ... d) promovarea donării benevole neremunerate și menținerea donatorilor recrutați, sub coordonarea Comitetului Național de Promovare a donării de sânge și a Ministerului Sănătății; ... e) asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; ... f) respectarea condițiilor de autorizare a unităților de recoltare
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242652_a_243981]
-
311 din 5 mai 2011. Unități care derulează subprogramul: a) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice; ... b) Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București; ... c) centrele regionale de transfuzii sanguine; ... d) centrele de transfuzii sanguine teritoriale; ... e) Institutul Clinic Fundeni. ... 5.3. Subprogramul de fertilizare în vitro și embriotransfer Subprogramul de fertilizare în vitro și embriotransfer se derulează conform prevederilor Normelor metodologice pentru realizarea și raportarea activităților specifice în cadrul subprogramului de fertilizare în vitro și
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242652_a_243981]
-
care solicită autotransfuzia; - numele, semnătura și parafa medicului care indică autotransfuzia; - diagnosticul pacientului; - data internării; - numele de familie, numele marital, prenumele și data nașterii pacientului; - sexul pacientului; - greutatea pacientului; - tipul de transfuzie autologă programată, precizându-se numărul și natura componentelor sanguine obținute; - data și locul intervenției programate; b) un document în care se precizează: ... - antecedentele medicale ale pacientului; - tratamentele urmate; - natura intervenției programate. Articolul 7 Prelevarea de sânge și componente sanguine în vederea realizării transfuziei autologe revine ca responsabilitate centrului de transfuzie
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind transfuzia autologă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243304_a_244633]
-
care asigură menținerea integrității produsului. ------------ Alin. (1^1) al art. 13 a fost introdus de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 648 din 22 iunie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 435 din 30 iunie 2012. (2) Componentele sanguine autologe neutilizate sunt obligatoriu distruse, nefiind folosite în transfuziile homologe. ... Articolul 14 Caracteristicile componentelor sanguine autologe sunt identice cu cele ale componentelor sanguine homologe. Articolul 15 Centrele de transfuzie sanguină și unitatea spitalicească utilizatoare vor trebui să consemneze într-un
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind transfuzia autologă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243304_a_244633]
-
Capitolul III Norme privind controlul biologic al sângelui și componentelor sanguine umane Articolul 39 Controlul biologic reprezintă ansamblul testărilor biologice obligatorii, efectuate pe eșantioane provenind din activitatea de prelevare homologă sau autologă, care se aplică unităților de sânge și componente sanguine labile prelevate, având ca scop calificarea biologică a donării de sânge. Articolul 40 Controlul biologic are ca scop asigurarea securității primitorului privind riscurile legate de incompatibilitatea imunohematologică și de maladiile transmisibile prin sânge ��i componente sanguine, precum și stabilirea statutului donatorului
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
d) stabilirea și respectarea procedurilor și metodelor de control. ... Articolul 73 (1) Centrul de transfuzie sanguină are obligația să controleze respectarea parametrilor stabiliți de Institutul Național de Transfuzie Sanguină, prin caietele de sarcini pentru materiile prime. ... (2) Centrul de transfuzie sanguină fixeaz�� proceduri pentru fiecare produs, care conțin: ... a) modalitățile de control la recepție; ... b) modalitățile de stocare; ... c) modalitățile de repartiție pentru utilizatori. ... (3) O procedură va descrie și modul de gestiune și utilizare a materiilor prime acceptate. ... (4) O
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
pentru calitatea produsului, asociind după necesități: indicatori ce pot fi măsurabili sau nemăsurabili (exprimare calitativă: bun/rău, pozitiv/negativ). Se fixează o listă minimală a acestor parametri, ale căror control și urmărire periodică sunt impuse de necesitatea respectării caracteristicilor componentelor sanguine fixate prin hotărâre. ... (6) O procedură specială precizează: ... a) periodicitatea recoltării de componente sanguine; ... b) precauțiile speciale ce sunt luate pentru a garanta omogenitatea produsului și reprezentativitatea recoltării; ... c) data efectuării controlului, raportată la durata de valabilitate a produsului (control
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
din donările precedente. ... (3) Trebuie aplicate toate măsurile necesare depistării rapide a unei erori de atribuire greșită a rezultatelor unor analize sau a unor contraindicații preexistente în fișierul donatorilor. ... Articolul 81 Controlul coerenței preparării se face prin confruntarea înregistrărilor componentelor sanguine conforme obținute și ale componentelor sanguine izolate cu numărul de produse preparate existente în zonele de stocare. Capitolul V Norme de conservare și transport al sângelui și componentelor sanguine umane Articolul 82 (1) Sângele și componentele sanguine trebuie stocate, conservate
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi tranSportul sângelui şi componentelor sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]
-
C. Activități: a) colectarea de sânge și derivate sanguine la nivelul centrelor de recoltare sau prin unități mobile; ... b) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... c) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate; ... d) promovarea donării benevole neremunerate și menținerea donatorilor recrutați, sub coordonarea Comitetului național de promovare a donării de sânge și a Ministerului Sănătății; ... e) asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; ... f) respectarea condițiilor de autorizare a unităților de recoltare
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257823_a_259152]
-
reglementează normele care să asigure calitatea și securitatea sângelui și componentelor sanguine umane, în scopul menținerii unui înalt nivel de protecție a sănătății populației. ... Articolul 2 (1) Introducerea sau scoaterea din țară a sângelui, a plasmei și a altor componente sanguine umane, precum și a produselor sanguine umane se poate face numai pe baza autorizației speciale a Ministerului Sănătății, la propunerea Institutului Național de Transfuzie Sanguină, fără prejudicierea stocurilor din rezerva națională. ... (2) Instituțiile de profil autorizate și acreditate ale Ministerului Apărării
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
umane este un obiectiv național prioritar al politicii de sănătate, în condițiile utilizării terapeutice optime și raționale, în concordanță cu practica modernă de terapie transfuzională; ... e) standardele naționale asigură un nivel echivalent al securității și calității pentru sânge și componentele sanguine umane, indiferent de proveniența lor sau de scopul terapeutic căruia îi sunt destinate; ... f) administrarea terapeutică a sângelui sau a componentelor sanguine umane este o intervenție medicală indicată și prescrisă de un medic; această activitate se efectuează sub responsabilitate și
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
biologic conform prevederilor legale în vigoare, care garantează că au fost luate toate măsurile necesare pentru protejarea sănătății persoanelor care primesc sânge sau componente sanguine umane. ... (2) Cerințele de bază privind controlul biologic, practicate pe donările de sânge sau componentele sanguine umane, inclusiv donările de sânge autolog, se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății. ... Articolul 25 I.N.T.S. ��i centrele de transfuzie sanguină județene și al municipiului București au obligația să asigure și să verifice respectarea condițiilor specifice de conservare a sângelui
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
Articolul 39 Constituie infracțiuni următoarele fapte: a) nedeclararea intenționată de către donator a bolilor transmisibile sau a factorilor de risc cunoscuți, după prealabila informare în cadrul examenului medical; ... b) determinarea unei persoane, prin constrângere fizică sau morală, să doneze sânge sau componente sanguine umane; ... c) recoltarea de sânge de la o persoană, fără consimțământul acesteia; ... d) recoltarea de sânge de la un minor sau de la o persoană majoră lipsită de discernământ, în afara unor indicații medicale specifice stabilite de medicul curant; ... e) organizarea activității transfuzionale în vederea
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
acesteia; ... d) recoltarea de sânge de la un minor sau de la o persoană majoră lipsită de discernământ, în afara unor indicații medicale specifice stabilite de medicul curant; ... e) organizarea activității transfuzionale în vederea obținerii de avantaje materiale prin valorificarea sângelui și a componentelor sanguine umane; ... f) distribuția și utilizarea de sânge și componente sanguine umane, fără efectuarea controlului biologic regulamentar și a procedurii de validare; ... g) divulgarea oricăror informații legate de stocul de sânge și componente sanguine umane, cu excepția situațiilor prevăzute în legislația în
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
identificarea donatorului și a primitorului; ... b) distribuția de sânge sau de componente sanguine umane la un preț diferit de cel stabilit legal; ... c) donarea de sânge în vederea obținerii unor avantaje materiale sau în scopul comercializării sângelui donat ori a componentelor sanguine umane; ... d) distribuirea unui component sanguin uman care nu figurează în nomenclatorul național aprobat de autoritatea competentă. Articolul 42 (1) Contravențiile prevăzute la art. 41 se sancționează cu amendă de la 500 lei (RON) la 1.500 lei (RON). (2) Sancțiunile
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
aprobă cu modificări art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 7 din 16 februarie 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 163 din 21 februarie 2006. h) unitate de transfuzie sanguină din spital - structură în cadrul spitalelor, care stochează sângele și componentele sanguine umane destinate livrării și utilizării terapeutice exclusiv în serviciile spitalului unde își desfășoară activitatea; aceste unități efectuează testele imunohematologice obligatorii pentru actul transfuzional; ... i) incident advers sever - orice eveniment inoportun legat de colectă, controlul biologic, prepararea, conservarea sau distribuirea sângelui
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
către o secție din același spital, în vederea utilizării terapeutice; ... m) trasabilitate - ansamblul informațiilor înregistrate și al măsurilor care permit urmărirea și identificarea fiecărei etape a activității, pornind de la admiterea persoanei la donare până la utilizarea terapeutică a sângelui și a componentelor sanguine umane; trasabilitatea permite stabilirea unei legături între donator și unul sau mai mulți primitori și de la primitor la donator, fiind stabilită cu ajutorul unui sistem național unic de identificare a unităților de sânge și a persoanelor; ... n) hemovigilență - ansamblu de proceduri
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
transparența în domeniul transfuziei sanguine; ... d) asigură resursele umane, financiare și tehnice necesare funcționării Sistemului național de transfuzie sanguină, în condițiile prezentei legi; ... e) adoptă măsurile necesare, prin structurile sale specifice, pentru asigurarea autosuficienței naționale de sânge și de componente sanguine umane; ... f) promovează și asigură respectarea principiilor legale și etice care guvernează sistemul transfuziei sanguine; ... g) supraveghează utilizarea sângelui într-un mod optim și rațional în scopul evitării pierderilor; ... h) stabilește atribuțiile, responsabilitățile, drepturile și obligațiile structurilor implicate în realizarea
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
nivel mondial; ... o) organizează Sistemul național de hemovigilență; ... p) stabilește sistemul de înregistrare, raportare, verificare și evaluare a informațiilor raportate privind reacțiile adverse severe și incidentele severe legate de colecta, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția și transfuzia sângelui și componentelor sanguine umane; ... q) asigură garantarea sistemului de etichetare a sângelui și a componentelor sanguine umane, conform prevederilor prezentei legi; ... r) asigură elaborarea și introducerea unui sistem unic de codificare a datelor de identificare a donatorilor în raportările către instituțiile competente cărora
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
cele de raportare a incidentelor grave neprevăzute și reacțiilor grave adverse, conform dispozițiilor prezentei legi; ... b) verifică aplicarea legilor, regulamentelor și bunelor practici privind colecta, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția, utilizarea terapeutică și securitatea sanitară a sângelui și a componentelor sanguine umane; ... c) elaborează, în colaborare cu Comisia de transfuzie din cadrul Ministerului Sănătății, norme și proceduri pentru desfășurarea inspecției în domeniul transfuzional; ... d) controlează din punct de vedere tehnic și efectuează expertizele tehnice necesare privind colecta de sânge și de componente
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
donatorului; ... d) Normele privind admisibilitatea donatorilor de sânge și de componente sanguine umane, cuprinzând criteriile de excludere permanentă și criteriile de excludere temporară de la donare; ... e) Normele privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuția și transportul sângelui și al componentelor sanguine umane; ... f) Normele privind calitatea și securitatea sângelui și a componentelor sanguine; ... g) Normele privind transfuzia autologă; ... h) Normele privind standardele și specificațiile reglementate de legislația în domeniu, referitoare la sistemul de calitate într-o instituție de transfuzie sanguină; ... i
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
domeniu, referitoare la sistemul de calitate într-o instituție de transfuzie sanguină; ... i) procedurile reglementate în conformitate cu legislația în vigoare, privind semnalarea incidentelor grave neprevăzute și a reacțiilor adverse severe, blocarea distribuției și rechemarea în vederea retragerii; ... j) Nomenclatorul național al componentelor sanguine umane; ... k) Normele privind activitatea unităților de transfuzie sanguină din spitale; ... l) Normele privind autorizarea și acreditarea I.N.T.S., a centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București și a unităților de transfuzie sanguină din spitale; ... m) Ghidul național de
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258683_a_260012]
-
reglementează normele care să asigure calitatea și securitatea sângelui și componentelor sanguine umane, în scopul menținerii unui înalt nivel de protecție a sănătății populației. ... Articolul 2 (1) Introducerea sau scoaterea din țară a sângelui, a plasmei și a altor componente sanguine umane, precum și a produselor sanguine umane se poate face numai pe baza autorizației speciale a Ministerului Sănătății, la propunerea Institutului Național de Transfuzie Sanguină, fără prejudicierea stocurilor din rezerva națională. ... (2) Instituțiile de profil autorizate și acreditate ale Ministerului Apărării
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]