12,599 matches
-
de la soluționarea cererii Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" cu privire la această situație. Ministerul Sănătății și Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" dispun măsuri pentru asigurarea continuității aprovizionării cu componente sanguine a unităților sanitare cu paturi aflate în relație contractuală cu centrul de transfuzie sanguină a cărui activitate/activități specifice nu au fost autorizate. (4) În cazul în care o parte sau toate activitățile specifice ale Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
cu privire la această situație. Ministerul Sănătății și Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" dispun măsuri pentru asigurarea continuității aprovizionării cu componente sanguine a unităților sanitare cu paturi aflate în relație contractuală cu centrul de transfuzie sanguină a cărui activitate/activități specifice nu au fost autorizate. (4) În cazul în care o parte sau toate activitățile specifice ale Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" nu se autorizează, în vederea asigurării continuității activității, Ministerul Sănătății
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
componente sanguine a unităților sanitare cu paturi aflate în relație contractuală cu centrul de transfuzie sanguină a cărui activitate/activități specifice nu au fost autorizate. (4) În cazul în care o parte sau toate activitățile specifice ale Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" nu se autorizează, în vederea asigurării continuității activității, Ministerul Sănătății va desemna alte instituții autorizate să preia activitățile specifice pentru care nu s-a obținut autorizare. (5) În cazul unităților de transfuzie sanguină din cadrul
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" nu se autorizează, în vederea asigurării continuității activității, Ministerul Sănătății va desemna alte instituții autorizate să preia activitățile specifice pentru care nu s-a obținut autorizare. (5) În cazul unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi pentru care nu se eliberează autorizație, Ministerul Sănătății informează, în termen de o zi lucrătoare de la soluționarea cererii de autorizare a activităților specifice pentru care s-a depus solicitarea, Institutul Național de Transfuzie
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
din cadrul unităților sanitare cu paturi pentru care nu se eliberează autorizație, Ministerul Sănătății informează, în termen de o zi lucrătoare de la soluționarea cererii de autorizare a activităților specifice pentru care s-a depus solicitarea, Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", iar managerul acesteia dispune măsuri pentru asigurarea accesului pacienților spitalizați la tratament transfuzional în condiții de siguranță, respectiv de a asigura necesarul de sânge pentru transfuzii, precum și depunerea diligențelor în vederea îndeplinirii condițiilor de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
activitățile pe care instituția este autorizată să le desfășoare. (2) Autorizația are o valabilitate de 3 ani de la momentul eliberării. (3) Ministerul Sănătății transmite, direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, autorizațiile emise pentru centrele de transfuzie sanguină, pentru unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în termen de 5 zile de la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
autorizată să le desfășoare. (2) Autorizația are o valabilitate de 3 ani de la momentul eliberării. (3) Ministerul Sănătății transmite, direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, autorizațiile emise pentru centrele de transfuzie sanguină, pentru unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în termen de 5 zile de la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu lista instituțiilor autorizate și
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
momentul eliberării. (3) Ministerul Sănătății transmite, direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, autorizațiile emise pentru centrele de transfuzie sanguină, pentru unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în termen de 5 zile de la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu lista instituțiilor autorizate și tipurile de activități autorizate pentru fiecare centru de transfuzie sanguină, unitate de transfuzie sanguină
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în termen de 5 zile de la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu lista instituțiilor autorizate și tipurile de activități autorizate pentru fiecare centru de transfuzie sanguină, unitate de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, respectiv pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau". Articolul 9 Pentru eliberarea în regim de urgență a autorizației, evaluarea instituției solicitante se realizează în termen de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în termen de 5 zile de la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu lista instituțiilor autorizate și tipurile de activități autorizate pentru fiecare centru de transfuzie sanguină, unitate de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, respectiv pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau". Articolul 9 Pentru eliberarea în regim de urgență a autorizației, evaluarea instituției solicitante se realizează în termen de maximum 5 zile lucrătoare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu lista instituțiilor autorizate și tipurile de activități autorizate pentru fiecare centru de transfuzie sanguină, unitate de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, respectiv pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau". Articolul 9 Pentru eliberarea în regim de urgență a autorizației, evaluarea instituției solicitante se realizează în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la depunerea documentației de autorizare complete. Articolul 10 În situația în care
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
autorizației, evaluarea instituției solicitante se realizează în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la depunerea documentației de autorizare complete. Articolul 10 În situația în care apar modificări privind activitățile din domeniul transfuzional autorizate în cadrul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină sau al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, sau pentru implementarea de noi activități specifice, se depune o nouă solicitare de obținere a autorizației, precum și
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
5 zile lucrătoare de la depunerea documentației de autorizare complete. Articolul 10 În situația în care apar modificări privind activitățile din domeniul transfuzional autorizate în cadrul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină sau al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, sau pentru implementarea de noi activități specifice, se depune o nouă solicitare de obținere a autorizației, precum și documentele prevăzute la art. 3 . Articolul 11 (1) Ministrul sănătății
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
documentației de autorizare complete. Articolul 10 În situația în care apar modificări privind activitățile din domeniul transfuzional autorizate în cadrul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină sau al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, sau pentru implementarea de noi activități specifice, se depune o nouă solicitare de obținere a autorizației, precum și documentele prevăzute la art. 3 . Articolul 11 (1) Ministrul sănătății poate suspenda temporar sau retrage autorizația
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
activități specifice, se depune o nouă solicitare de obținere a autorizației, precum și documentele prevăzute la art. 3 . Articolul 11 (1) Ministrul sănătății poate suspenda temporar sau retrage autorizația pentru desfășurarea unor activități din domeniul transfuzional a centrelor de transfuzie sanguină, a unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și a Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", după cum urmează: a) în baza propunerii inspectorilor sanitari din cadrul Inspecției Sanitare de Stat a
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
nouă solicitare de obținere a autorizației, precum și documentele prevăzute la art. 3 . Articolul 11 (1) Ministrul sănătății poate suspenda temporar sau retrage autorizația pentru desfășurarea unor activități din domeniul transfuzional a centrelor de transfuzie sanguină, a unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și a Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", după cum urmează: a) în baza propunerii inspectorilor sanitari din cadrul Inspecției Sanitare de Stat a Ministerului Sănătății, ca urmare a
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
11 (1) Ministrul sănătății poate suspenda temporar sau retrage autorizația pentru desfășurarea unor activități din domeniul transfuzional a centrelor de transfuzie sanguină, a unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și a Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", după cum urmează: a) în baza propunerii inspectorilor sanitari din cadrul Inspecției Sanitare de Stat a Ministerului Sănătății, ca urmare a constatărilor consemnate în raportul de constatare, prevăzut la anexa nr. 18 la prezentele norme
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Sănătății, ca urmare a constatărilor inspectorilor sanitari, consemnate de aceștia în raportul de constatare, prevăzută la anexa nr. 18 la prezentele norme; ... (2) Ministrul sănătății poate suspenda temporar autorizația pentru desfășurarea activității/activităților specifice domeniului transfuzional, pentru: a) centrele de transfuzie sanguină, în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 1 la norme; ... b) Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 2 la
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
norme; ... (2) Ministrul sănătății poate suspenda temporar autorizația pentru desfășurarea activității/activităților specifice domeniului transfuzional, pentru: a) centrele de transfuzie sanguină, în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 1 la norme; ... b) Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 2 la norme; ... c) unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 1 la norme; ... b) Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 2 la norme; ... c) unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 3 la norme. ... (3) Ministrul sănătății poate retrage autorizația pentru desfășurarea activității/activităților specifice domeniului transfuzional în următoarele cazuri: a) atunci când se
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
În situația retragerii autorizației se reia procedura prevăzută la art. 3 - 6 . Articolul 12 Anexele nr. 1-20 fac parte integrantă din prezentele norme. Anexa nr. 1 la norme MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA DE SĂNĂTATE PUBLICĂ ........................... CONDIȚII DE AUTORIZARE CENTRE DE TRANSFUZIE SANGUINĂ INFORMAȚII GENERALE: (Numele instituției) .............. Adresa ...................................... Telefon ............ Director .................. GRILA EVALUARE Activitate I.A. Colecta în sediul centrului de transfuzie sanguină Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
parte integrantă din prezentele norme. Anexa nr. 1 la norme MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA DE SĂNĂTATE PUBLICĂ ........................... CONDIȚII DE AUTORIZARE CENTRE DE TRANSFUZIE SANGUINĂ INFORMAȚII GENERALE: (Numele instituției) .............. Adresa ...................................... Telefon ............ Director .................. GRILA EVALUARE Activitate I.A. Colecta în sediul centrului de transfuzie sanguină Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori 1. Personal a) Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare. b) În număr suficient, care să asigure desfășurarea
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
personalului, donatorilor c) Spațiu identificat clar: -pentru recepție/fișier, -pentru stabilirea eligibilității potențialilor donatori de sânge homolog și autolog, cu asigurarea confidențialității, -pentru recoltare, -pentru repaos post donare, -pentru acordare îngrijiri în caz de reacții adverse, -pentru depozitare temporară sânge/ componente sanguine recoltate, -pentru depozitare temporară deșeuri rezultate din activitatea medicală, -pentru ridicare drepturi donatori. d) Condiții optime de mediu. Raport de calificare a spațiului de colectă. Schița spațiu colectă: fișier, selecție, recoltare, supraveghere post-donare, acordare drepturi. Evidențe de curățenie, dezinfecție spațiu
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
mentenanța, curățare, decontaminare echipamente Mentenanța echipamente critice: -contract de mentenanță; -evidente mentenanța/ verificare/ service, -realizată de furnizor autorizat; Aspect general echipamente. Dispunere ergonomică a echipamentelor, conform fluxului de lucru. 4. Proces Procesul asigură calitatea actului medical de donare sânge/ componente sanguine. Procedura de înregistrare potențiali donatori. Procedura de stabilire a eligibilității potențialilor donatori. Procedura de recoltare sânge total. Procedura de recoltare prin citafereza. Procedura de recoltare prin plasmafereza Procedura de donare sânge autolog. Procedura de gestionare reacții adverse donator. Evidențe reacții
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de recoltare sânge total. Procedura de recoltare prin citafereza. Procedura de recoltare prin plasmafereza Procedura de donare sânge autolog. Procedura de gestionare reacții adverse donator. Evidențe reacții adverse. a)Personalul cunoaște și respectă procedurile. b)Verifică asigurarea trasabilitatii donarii de sânge /componente sanguine. c)Asigurarea confidențialității pentru completare chestionar și evaluare medicală. I.B. Colecta în puncte fixe aparținând centrului de transfuzie sanguină /autobuz Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]