4,985 matches
-
Criterii de excludere/contraindicații ● Sarcină/alăptare. ● Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ● Boala pulmonară interstițială (BPI)/pneumonită(pentru pacienții cu istoric sau diagnostic de BPI asimptomatică - tratamentul poate fi inițiat la aprecierea medicului curant) . ● Metastaze cerebrale netratate anterior sau simptomatice (instabile din punct de vedere clinic - la aprecierea medicului curant). ... IV. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau la apariția toxicității inacceptabile. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În scopul prevenirii erorilor de medicație, este important să se verifice
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
asimptomatică (Gradul 1), se va avea în vedere tratamentul cu corticosteroizi (de exemplu, prednisolon ≥ 0,5 mg/kg și zi sau echivalent). Tratamentul cu Trastuzumabum Deruxtecanum trebuie sistat până la recuperarea la Gradul 0 și poate fi reluat conform instrucțiunilor. Pentru BPI/pneumonită simptomatică (Gradul 2 sau peste), se va începe cu promptitudine tratamentul cu corticosteroizi (de exemplu, prednisolon ≥ 1 mg/kg și zi sau echivalent) și se va continua timp de cel puțin 14 zile, după care se reduce treptat timp de cel puțin
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
mg/kg și zi sau echivalent) și se va continua timp de cel puțin 14 zile, după care se reduce treptat timp de cel puțin 4 săptămâni. Tratamentul cu Trastuzumabum Deruxtecanum trebuie oprit definitiv la pacienții care sunt diagnosticați cu BPI/pneumonită simptomatică (Gradul 2 sau peste). Pacienții cu istoric de BPI/pneumonită sau pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă pot fi expuși unui risc crescut de a dezvolta BPI/pneumonită și trebuie monitorizați cu atenție. Neutropenie În studiile clinice cu Trastuzumabum Deruxtecanum au
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
la data debutului, se menține doza; () dacă se rezolvă în mai mult de 28 de zile de la data debutului, se reduce doza cu un nivel. ... – Se va avea în vedere tratamentul cu corticosteroizi, imediat ce se suspicionează BPI/pneumonită. ... ● BPI/pneumonită simptomatică (Gradul 2 sau peste): – Se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum; ... – Se va începe cu promptitudine tratamentul cu corticosteroizi, imediat ce se suspicionează BPI/pneumonită. ... ... 2. Neutropenie ● Gradul 3 (sub 1,0-0,5 x 109 /l) - se va întrerupe administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum până
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
repeta evaluarea FEVS în decurs de 3 săptămâni. Dacă FEVS este mai mică de 40% sau dacă scăderea absolută față de valoarea inițială mai mare de 20% se confirmă, se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum. ... ● Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică - se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum. ... ... VII. întreruperea definitivă/temporară a tratamentului ● La progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente. ● Sarcina/alăptare. ● Reacții adverse severe - BPI/pneumonită simptomatică (grad 2 sau peste), Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică. ● Decizia medicului
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum. ... ● Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică - se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum. ... ... VII. întreruperea definitivă/temporară a tratamentului ● La progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente. ● Sarcina/alăptare. ● Reacții adverse severe - BPI/pneumonită simptomatică (grad 2 sau peste), Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică. ● Decizia medicului oncolog curant. ● Decizia pacientului. ... VIII. Monitorizare: ● Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe parcursul acestuia, ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheierea tratamentului. ● Evaluare
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
congestivă (ICC) simptomatică - se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum. ... ... VII. întreruperea definitivă/temporară a tratamentului ● La progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente. ● Sarcina/alăptare. ● Reacții adverse severe - BPI/pneumonită simptomatică (grad 2 sau peste), Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică. ● Decizia medicului oncolog curant. ● Decizia pacientului. ... VIII. Monitorizare: ● Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe parcursul acestuia, ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheierea tratamentului. ● Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă. ... IX. Prescriptori: medicii
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
conform recomandărilor din RCP. Doza nu trebuie crescută din nou, după ce s-a efectuat o reducere a dozei. ... VII. întreruperea definitivă/temporară a tratamentului ● La progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente. ● Sarcina/alăptare. ● Reacții adverse severe - BPI/pneumonită simptomatică (grad 2 sau peste), Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică. ● Decizia medicului oncolog curant. ● Decizia pacientului. ... VIII. Monitorizare ● Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe parcursul acestuia, ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheierea tratamentului. ● Evaluare
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
nou, după ce s-a efectuat o reducere a dozei. ... VII. întreruperea definitivă/temporară a tratamentului ● La progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente. ● Sarcina/alăptare. ● Reacții adverse severe - BPI/pneumonită simptomatică (grad 2 sau peste), Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică. ● Decizia medicului oncolog curant. ● Decizia pacientului. ... VIII. Monitorizare ● Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe parcursul acestuia, ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheierea tratamentului. ● Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă. ● Hemoleucograma completa trebuie
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
tratamentul cu olaparib); ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută; ... – tratament anterior cu inhibitori PARP - dacă s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia; ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni; ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni, sau alte afecțiuni cardiace necontrolate; ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... – sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută; ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni; ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni, sau alte afecțiuni cardiace necontrolate; ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... – sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni*; * Medicamentul poate fi inițiat în condiții de siguranță după aceste intervale. ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni, sau alte afecțiuni cardiace necontrolate*; ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. ... ... III. Durata tratamentului Se recomandă ca
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
din mame infectate HIV. De asemenea, CNSCBT recomandă temporizarea administrării vaccinului BCG la nou-născuți cu greutatea la naștere sub 2500 g. Contraindicațiile vaccinării BCG se clasifică în: ● temporare: starea febrilă, leziunile tegumentare eruptive, greutate sub 2.500 g; ● absolute: infecția HIV simptomatică, imunodeficiențe (congenitale, leucemii, limfoame, neoplazii generalizate), tratamente imunosupresoare cu corticosteroizi, agenți alkilanți, antimetaboliți etc. Complicațiile vaccinării BCG constau în reacții adverse locale și sistemice. La sugarii și copii imunocompetenți, evenimentele de tip reacții cutanate localizate la locul vaccinării BCG, sunt
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
recomandă urmărirea atentă a transaminazelor, eventual evitarea administrării PZM. Dacă în timpul administrării tratamentului apare citoliza hepatică cu creșterea de cel puțin 5 ori a valorii transaminazelor la pacient asimptomatic, și de cel puțin 3 ori mai mari la pacient simptomatic se întrerupe tratamentul până la normalizarea valorilor probelor hepatice (3-10 zile) cu reluarea pe rând a medicației antiTB cu potențial hepatotoxic, în doze crescute progresiv la 2-3 zile până doza utilă. De obicei, RMP se introduce primul și PZM ultimul
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
neurologie (electro-encefalograma, potențiale evocate, electromiograma, angiografie, etc.). Radio-embolizarea hemoragiilor cerebrale. Tromboliza în urgență. ... ... ... 5.3. Îngrijiri paliative Obiective teoretice și practice: 1. Calitatea vieții în oncologie (dimensiuni, evaluare) ... 2. Durerea în oncologie (diagnostic, evaluare, tratament) ... 3. Nutriția pacientului oncologic ... 4. Tratamentul simptomatic al pacientului oncologic ... 5. Managementul pacienților în stare terminală ... 6. Infecțiile la pacientul oncologic ... 7. Suportul psiho-social ... ... 5.4. Radiologie și imagistică medicală 5.4.1. Diagnosticul CT, RMN (cu substanță de contrast, T1,T2, DWI/ADC, FLAIR, STIR, spectroscopie, DCE), ecografie (2D, 3D, Doppler
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
de tratament, principii generale ... 22. Principiile asocierii radioterapiei cu alte terapii oncologice(radio-chimioterapie, radio- bioterapie, radio-imunoterapie) ... 23. Efecte acute și tardive ale iradierii în țesuturile sănătoase ... 24. Urmărirea bolnavilor oncologici ... 25. Tratamentele paliative în cancer ... 26. Tratamentele de susținere și simptomatice ... 27. Aspecte de psiho-oncologie și calitatea vieții ... 28. Rolul radioterapiei în bolile nemaligne ... 29. Principiile și metodologia trialurilor clinice ... 30. Evaluarea trialurilor și rezultatelor clinice ... 31. Leziunile precursoare ale malignității. Definiție, clasificare, diagnostic, tratament ... 32. Cancerul pielii (epidemiologie, istorie naturală
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
În toate situațiile, în cazul în care simptomele nu se îmbunătățesc în 3-5 zile sau dacă simptomele se agravează rapid, farmacistul va îndruma pacientul către medicul de familie sau medicul specialist. ... – În toate situațiile, farmacistul va considera recomandarea unui tratament simptomatic OTC (antialgice, antiinflamatoare, anestezice sau antiseptice locale etc.), suplimente alimentare sau alte produse pentru sănătate, precum și măsuri de autoîngrijire. ... ... • Sfaturi de autoîngrijire pentru durerea în gât, pe care farmacistul le poate recomanda pacienților: – gargară cu apă caldă și sărată
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
scurtează durata simptomelor și este puțin probabil să apară complicații chiar dacă nu se administrează terapie antimicrobiană. ... – Pentru pacienții cu un scor de 4 sau 5, farmacistul recomandă: • pentru pacienții cu simptome minore se va considera, ca primă linie, tratamentul simptomatic și măsuri de autoîngrijire; • pentru pacienții cu simptome severe, farmacistul poate recomanda următoarele tipuri de tratament antibiotic, în doză pentru 48 de ore: Tratament antimicrobian de primă alegere: – Amoxicilină ... • copii cu greutatea < 40 kg (RCP suspensie): – pentru copiii cu dificultăți
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
sănătate diagnosticate anterior de medicul specialist/de familie (de exemplu, boală renală): .............................................................................................. • alergii cunoscute la medicamente: [ ] Nu [ ] Da* .............................................................................................. Dacă Da, vă rugăm să enumerați (în special alergii la antibioticele care pot fi recomandate în acest caz): .............................................................................................. Farmacistul a recomandat următoarele: – tratament simptomatic (medicamente OTC cu acțiune antialgică, antiinflamatoare, antiseptică, antispastice, suplimente alimentare etc.); ... – măsuri de autoîngrijire; ... – medicație antimicrobiană în doză de 48 de ore conform Ghidului farmacistului și specificațiilor din Ordinul ministrului sănătății nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
inflamație sau pentru a trata durerea dentară (care pot fi ca urmare a unei proceduri dentare) sau va urma o procedură dentară. ... – Sarcină ... – Pacient imunodeprimat (de exemplu, radioterapie, chimioterapie, corticosteroizi sistemici etc.). ... În cazul acestor pacienți, farmacistul poate recomanda tratament simptomatic, antiinflamator și/sau antialgic. În cazul în care pacientul se prezintă la farmacie cu următoarele simptome și semne: – durere dentară ce poate fi localizată, cu caracter acut, sever și persistent, care poate iradia spre ureche, maxilar sau gât; ... – sensibilitate dentară (spre
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
semne de celulită în jurul ochiului sau gâtului, pot apărea febră, tahicardie și adenopatii. ... Farmacistul va decide de comun acord cu pacientul asupra pașilor de urmat, în funcție de gravitatea simptomelor: – În toate situațiile, farmacistul poate considera recomandarea unui tratament simptomatic, antiinflamator și/sau antialgic, spre exemplu: • Ibuprofen 200-400 mg la 6-8 h (max. 2.4 g/zi). • Paracetamol 500-1.000 mg la 4-6 h, max. 4 g/zi (dacă are insuficiență hepatică sau ciroză max. 2 g/zi). ... – Următoarele măsuri de autoîngrijire și igienă pot fi
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
sănătate diagnosticate anterior de medicul specialist/de familie (de exemplu, boală renală) .............................................................................................. ... – alergii cunoscute la medicamente: [ ] Nu [ ] Da* ... Dacă Da, vă rugăm să enumerați (în special alergii la antibioticele care pot fi recomandate în acest caz): .............................................................................................. Farmacistul a recomandat următoarele: • tratament simptomatic (medicamente OTC cu acțiune antialgică, antiinflamatoare etc. sau alte produse de sănătate); • măsuri de autoîngrijire; • medicație antimicrobiană în doză pentru 48 de ore conform Ghidului farmacistului și specificațiilor din Ordinul ministrului sănătății nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice număr de bolnavi cu hemofilie dobândită simptomatică cu tratament de substituție cost mediu/bolnav cu hemofilie dobândită simptomatică cu tratament de substituție număr de bolnavi cu deficit congenital de factor VII cost mediu/bolnav cu deficit congenital de factor VII număr de bolnavi cu trombastenia Glanzmann cost mediu/bolnav cu
ANEXE din 17 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295146]
-
chirurgicale și ortopedice cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice număr de bolnavi cu hemofilie dobândită simptomatică cu tratament de substituție cost mediu/bolnav cu hemofilie dobândită simptomatică cu tratament de substituție număr de bolnavi cu deficit congenital de factor VII cost mediu/bolnav cu deficit congenital de factor VII număr de bolnavi cu trombastenia Glanzmann cost mediu/bolnav cu trombastenia Glanzmann TOTAL număr de bolnavi cu talasemie cost mediu/bolnav
ANEXE din 17 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295146]
-
inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu și fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituție în cazul intervențiilor chirurgicale și ortopedice număr de bolnavi cu hemofilie dobândită simptomatică cu tratament de substituție cost mediu/bolnav cu hemofilie dobândită simptomatică cu tratament de substituție număr de bolnavi cu deficit congenital de factor VII cost mediu/bolnav cu deficit congenital de factor VII număr de bolnavi cu trombastenia Glanzmann cost mediu/bolnav cu
ANEXE din 17 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295146]