12,011 matches
-
sau, pentru produsele chimice sub presiune, instrucțiunea de ambalare P 206 de la 4.1.4.1. ... ... ... 6.2.1.6.2. Se modifică și va avea următorul cuprins: 6.2.1.6.2. La buteliile destinate transportului Nr. ONU 1001 acetilenă dizolvată și Nr. ONU 3374 acetilenă fără solvent, sunt cerute numai controalele de la 6.2.1.6.1 a), c) și e). În plus, trebuie să fie examinată starea materiei poroase (de exemplu, fisurări, spațiu gol în partea superioară, destinderea, scufundarea). ... ... 6.2.1.7.2. Se modifică și va avea următorul cuprins
AMENDAMENT din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/296545]
-
buteliile cu masă mai mică de 1 kg masa trebuie să fie exprimată prin două cifre semnificative rotunjite la ultima cifră superioară. În cazul recipientelor sub presiune pentru Nr. ONU 1001 acetilenă dizolvată și pentru Nr. ONU 3374 acetilenă fără solvent, cel puțin o zecimală trebuie să fie indicată după virgulă, iar pentru recipientele sub presiune mai mici de 1 kg, două zecimale după virgulă; ... La alineatul i) se adaugă o notă, cu următorul cuprins: NOTĂ. Dacă un corp de butelie
AMENDAMENT din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/296545]
-
neglijate; ... k) În cazul buteliilor pentru nr. ONU 1001, acetilenă dizolvată: i) Masa în gol (în kg) egală cu suma maselor corpului de butelie gol, a echipamentului de serviciu (inclusiv materia poroasă) neeliminat în timpul umplerii, a tuturor învelișurilor, a solventului și a gazului de saturație, exprimat print-un număr din trei cifre semnificative rotunjite la ultima cifră inferioară, urmat de literele "KG". Cel puțin o zecimală trebuie indicată după virgulă. Pentru recipientele sub presiune de mai puțin de 1 kg
AMENDAMENT din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/296545]
-
mai puțin de 1 kg, masa trebuie exprimată printr-un număr de două cifre semnificative rotunjită la ultima cifră inferioară; ... ii) Denumirea materiei poroase utilizate (de exemplu, numele sau marca); ... ... l) În cazul buteliilor pentru nr. ONU 3374, acetilenă fără solvent: i) Masa în gol (în kg) egală cu suma maselor corpului gol, a echipamentului de serviciu (inclusiv materia poroasă) neeliminat în timpul umplerii și a tuturor învelișurilor, exprimată printr-un număr din trei cifre semnificative, rotunjit la ultima cifră inferioară
AMENDAMENT din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/296545]
-
la 6.2.2.7.3 f), i), j), precum și masa totală a cadrului și a tuturor elementelor fixate permanent (corpuri de butelii și echipamente de serviciu). Cadrele destinate transportului Nr. ONU 1001 acetilenă dizolvată și a Nr. ONU 3374 acetilenă fără solvent, trebuie să poarte indicația tarei, așa cum se specifică în art. B.4.2 din standardul ISO 10961:2010; și ... ... 6.2.2.11. Se modifică și va avea următorul cuprins: 6.2.2.11. Marcajul închizătoarelor recipientelor sub presiune "UN" nereîncărcabile Pentru închizători, mărcile permanente de mai jos
AMENDAMENT din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/296545]
-
temperatura de referință de 15 °C într-un recipient la presiune maximă; ... (b) pentru Nr. ONU 1001, acetilenă dizolvată, înseamnă presiunea stabilizată calculată la o temperatură de referință uniformă de 15°C într-o butelie de acetilenă care conține cantitatea de solvent specificată și cantitatea maximă de acetilenă; ... (c) pentru Nr. ONU 3374, acetilenă fără solvent, înseamnă presiunea de lucru calculată pentru o butelie echivalentă pentru Nr. ONU 1001, acetilenă dizolvată; ... Nota rămâne neschimbată. Se adaugă noile definiții, după cum urmează: Material
ANEXE din 24 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294290]
-
Nr. ONU 1001, acetilenă dizolvată, înseamnă presiunea stabilizată calculată la o temperatură de referință uniformă de 15°C într-o butelie de acetilenă care conține cantitatea de solvent specificată și cantitatea maximă de acetilenă; ... (c) pentru Nr. ONU 3374, acetilenă fără solvent, înseamnă presiunea de lucru calculată pentru o butelie echivalentă pentru Nr. ONU 1001, acetilenă dizolvată; ... Nota rămâne neschimbată. Se adaugă noile definiții, după cum urmează: Material plastic ranforsat cu fibre" înseamnă un material care constă dintr-o armătură fibroasă sau
ANEXE din 24 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294290]
-
modifică textele alineatelor (k) și (l) cu următoarele: (k) În cazul buteliilor pentru Nr. ONU 1001, acetilenă, dizolvată: (i) Tara (în kg) egală cu suma maselor corpului gol, echipamentului de serviciu (inclusiv materialul poros) neînlăturate în timpul umplerii, orice căptușeală, solventul și gazul de saturație, exprimată printr-un număr format din trei cifre semnificative rotunjit în jos la ultima cifră, urmat de literele "KG". După virgulă trebuie indicată cel puțin o zecimală. Pentru recipientele sub presiune cu o greutate mai mică
ANEXE din 24 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294290]
-
în jos la ultima cifră; ... (ii) Denumirea materialului poros utilizat (de exemplu, denumirea sau marca); ... (iii) Masa totală (exprimată în kg) a buteliei umplută cu acetilenă, urmată de literele "KG"; ... ... (l) În cazul buteliilor pentru nr. ONU 3374, acetilenă fără solvent: i) Tara (în kg) egală cu suma maselor corpului gol, echipamentului de serviciu (inclusiv materialul poros) neînlăturate în timpul umplerii și orice căptușeală, exprimată printr-un număr format din trei cifre semnificative rotunjit în jos la ultima cifră, urmat de
ANEXE din 24 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294290]
-
în musculatura vezicii urinare (T1); ( ) carcinomului în situ. ... ... 2. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Prezenta sindromului infecțios urinar ... – Hematurie macroscopică prezentă. ... – Infecție activă BK (tuberculoză activă, diagnosticată) ... ... ... III. Tratament Forma prezentare: pulbere și solvent pentru suspensie intravezicală Doza și mod de administrare: O doză de VACCIN BCG, corespunzătoare unei doze utilizate pentru 1 infuzie (instilație) endovezicală, corespunde conținutului unei fiole sau unui flacon (100 mg) reconstituit în 1 ml soluție izotonică de clorură de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
PVC/PE/PVDC/Al) (3 ani) A10BH01 MI inovativ 54,9 0,00 199 W59593001 JEVTANA CONC. + SOLV. PT. SOL. PERF. 60 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANTA CABAZITAXELUM Cutie cu 1 fl. din sticla x 1,5 ml concentrat + 1 fl. din sticla x 4,5 ml solvent (3 ani) L01CD04 MI inovativ 10200,19 0,00 200 W59948001 KALETRA 200 mg/50 mg COMPR. FILM. 200 mg/50 mg ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE LOPINAVIRUM + RITONAVIRUM Cutie x 1 flacon din HPDE x 120 comprimate filmate (3 ani) J05AR10 MI inovativ 1010,82
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
5,12 0,00 306 W13666002 RISPOLEPT CONSTA 25 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 25 mg JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA RISPERIDONUM Cutie x 1 flacon pulbere pentru suspensie injectabila cu eliberare prelungita, o seringa preumpluta cu 2 ml solvent + 2 ace (3 ani) N05AX08 MI inovativ 199,83 0,00 307 W13667002 RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 37.5 mg JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA RISPERIDONUM Cutie x 1 flacon pulbere pentru suspensie injectabila cu eliberare
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
199,83 0,00 307 W13667002 RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 37.5 mg JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA RISPERIDONUM Cutie x 1 flacon pulbere pentru suspensie injectabila cu eliberare prelungita, o seringa preumpluta cu 2 ml solvent + 2 ace (3 ani) N05AX08 MI inovativ 283,62 0,00 308 W13833002 RISPOLEPT CONSTA 50 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 50 mg JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA RISPERIDONUM Cutie x 1 flacon pulbere pentru suspensie injectabila cu eliberare
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
283,62 0,00 308 W13833002 RISPOLEPT CONSTA 50 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 50 mg JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA RISPERIDONUM Cutie x 1 flacon pulbere pentru suspensie injectabila cu eliberare prelungita, o seringa preumpluta cu 2 ml solvent + 2 ace (3 ani) N05AX08 MI inovativ 336,17 0,00 309 W03829001 ROACCUTANE(R) 10 mg CAPS. MOI 10 mg ROCHE ROMANIA SRL - ROMANIA ISOTRETINOINUM Cutie x 3 blistere PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps moi (3 ani) D10BA01 MP inovativ 26,47 0,00 310
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
x 5 caps.moi; (3 ani) L04AD01 MP inovativ 60,56 0,00 313 W42954002 SANDOSTATIN LAR 10 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH- - GERMANIA OCTREOTIDUM Cutie x 1flacon cu pulbere (microsfere) + 1 seringa preumpluta cu 2 ml solvent + adaptor pentru flacon + 1ac pentru injectare cu sistem de siguranta (3 ani) H01CB02 MI inovativ 499,94 0,00 314 W42955002 SANDOSTATIN LAR 20 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH- - GERMANIA OCTREOTIDUM Cutie cu 1 flac. cu
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
de siguranta (3 ani) H01CB02 MI inovativ 499,94 0,00 314 W42955002 SANDOSTATIN LAR 20 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH- - GERMANIA OCTREOTIDUM Cutie cu 1 flac. cu pulbere (microsfere) + 1 seringa preumpluta cu 2 ml solvent + adaptor pt. flacon + 1 ac pt. injectare cu sistem de siguranta (3 ani) H01CB02 MI inovativ 1015,97 0,00 315 W42956002 SANDOSTATIN LAR 30 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA OCTREOTIDUM Cutie cu 1 flac
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
de siguranta (3 ani) H01CB02 MI inovativ 1015,97 0,00 315 W42956002 SANDOSTATIN LAR 30 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA OCTREOTIDUM Cutie cu 1 flac. cu pulbere (microsfere) + 1 seringa preumpluta cu 2 ml solvent + adaptor pt. flacon + 1 ac pt. injectare cu sistem de siguranta (3 ani) H01CB02 MI inovativ 1515,91 0,00 316 W04516004 SERMION COMPR. FILM. 30 mg PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE NICERGOLINUM Cutie x 2 blistere din PVC-PVDC/Al-PVC x 15
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
10 flacoane tip Ecoflac plus x 500 ml (3 ani) V07ABN1 MG generic 25,21 73 W56815001 APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE SOLV. PT. UZ PARENT. B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA DIVERSE Cutie x 10 flacoane PE tip PLASCO x 500 ml solvent pentru uz parenteral (3 ani) V07ABN1 MG generic 25,25 74 W66857003 APREXEVO 150 mg/10 mg COMPR. FILM. 150 mg/10 mg SANOFI ROMANIA SRL ROMANIA COMBINATII (IRBERSARTANUM + AMLODIPINUM) Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film. (3 ani) C09DB05 MG generic
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
SOL. PERF. 500 UI KEDRION SPA - ITALIA FACTOR VIII DE COAGULARE Cutie x 1 flacon din sticla neutra tip I din elastomer tip I continand pulbere, 1 flacon din sticla neutra tip I cu dop din elastomer tip I continand solvent, 1 set pentru reconst. si adm. (3 ani dupa adm. , dupa reconst. se utiliz. Imediat) B02BD02 MG biosimilar 494,49 405 W63257001 EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg COMPR. FILM. 200 mg/245 mg MYLAN SAS - FRANTA COMBINATII (EMTRICITABINUM + TENO FOVIRUM) Cutie
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. / PERF. 100 mg STADA HEMOFARM SRL - ROMANIA HYDROCORTISONUM Cutie x 1 flacon din sticla cu capacitate de 5 ml inchis cu dop din cauciuc gri etansat cu capsa de Al + 1 fiola x 2 ml solvent (5 ani pt. comercializare; dupa reconstituirea solutiei 72h) H02AB09 MG generic 5,86 564 W58639001 HIDROCORTIZON HF 500 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. / PERF. 500 mg STADA HEMOFARM SRL - ROMANIA HYDROCORTISONUM Cutie x 1 flac. din sticla, cu capac. de
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
J01MA01 MG generic 17,18 891 W68775001 OKEDI 100 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 100 mg LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A. - SPANIA RISPERIDONUM Kit cu 1 seringa preumpluta cu 100 mg pulbere + 1 seringa preumpluta cu 0,490 ml solvent + 2 ace (2 ani) N05AX08 MG generic 1003,09 892 W68774001 OKEDI 75 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 75 mg LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A. - SPANIA RISPERIDONUM Kit cu 1 seringa preumpluta cu 75 mg pulbere + 1 seringa
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
N05AX08 MG generic 1003,09 892 W68774001 OKEDI 75 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 75 mg LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A. - SPANIA RISPERIDONUM Kit cu 1 seringa preumpluta cu 75 mg pulbere + 1 seringa preumpluta cu 0,383 ml solvent + 2 ace (2 ani) N05AX08 MG generic 844,80 893 W56903001 OLANZAPINA ACTAVIS 20 mg COMPR. ORODISP. 20 mg ACTAVIS GROUP PTC EHF. OLANZAPINUM Cutie x blistere OPA-Al-PVC/Al x 28 comprimate orodispersabile N05AH03 MG generic ! 46,79 894 W54601004 OLANZAPINA TERAPIA 10
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
x 10 comprimate filmate (2 ani) N06AX11 MG generic 20,3 1024 W67923001 PHELINUN 200 mg PULB + SOLV. PT. SOL. PERF. 200 mg ADIENNE S.R.L. S.U. - ITALIA MELPHALANUM Cutie cu 1 flacon x 200 mg pulbere + 1 flacon x 40 ml solvent (30 luni) L01AA03 MG generic 4450,41 1025 W55235001 PHENHYDAN 250 mg/5 ml SOL. INJ. 250 mg/5 ml DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH - GERMANIA PHENYTOINUM Cutie x 5 fiole din sticla incolora x 5 ml solutie injectabila (5 ani) N03AB02 MG generic 54,54
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
N07AA MG generic 61,12 1387 W68577001 MELFALAN ZENTIVA 50 mg PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 50 mg ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ MELPHALANUM Cutie cu 1 flac. din sticlă x 50 mg melfalan + 1 flac. din sticlă x 10 ml solvent (2 ani; după prima deschidere a flac. se utilizează imediat) L01AA03 MG generic 741,74 1388 W69935001 INFILEA 500 µg/ml ȘAMPON 50 µg/ml EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA CLOBETASOLUM Cutie cu 1 flac. cilindric din PEID de culoare albă cu 125 ml
ANEXĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273302]
-
58,17 Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024. .......................................... 4948 W42954002 SANDOSTATIN LAR 10 mg PULB. ȘI SOLV. PT. SUSP. INJ. 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH OCTREOTIDUM Cutie x 1 flacon cu pulbere (microsfere) + 1 seringă preumplută cu 2 ml solvent + adaptor pentru flacon + 1 ac pentru injectare cu sistem de siguranță (3 ani) H01CB02 MI inovativ 498,70 528,70 614,43 Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024. 4949 W42955002 SANDOSTATIN LAR 20 mg PULB. ȘI SOLV. PT. SUSP. INJ. 20
ORDIN nr. 3.904 din 20 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276509]