10,408 matches
-
incidenţa formării de anticorpi anti-insulină glargin a fost de 21,0% şi 26,2%. La aproximativ 93% din pacienţi, anticorpii anti-insulină glargin au prezentat reactivitate încrucişată la insulina umană. Incidenţa formării de anticorpi anti-lixisenatidă a fost de aproximativ 43%. Nici statusul anticorpilor anti-insulină glargin, nici al anticorpilor anti-lixisenatidă nu au avut un impact relevant clinic asupra siguranţei sau eficacităţii. Reacţii la nivelul locului de injectare. ~ Anumiţi pacienţi (1,7%) care urmează terapie care conţine insulină, inclusiv COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM), au prezentat
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de terapie cu ciclosporina Conjunctivita si cheratita Orice alte contraindicatii relative recunoscute agenților biologici Evaluarea tratamentului Evaluarea tratamentului este realizata pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacitații terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esentiale pentru detectarea cat mai rapida a aparitiei unor evenimente medicale care necesita interventia medicului. Eficacitatea clinica se defineste prin obtinerea unui raspuns la tratament fata de momentul inițial, obiectivat prin scorurile specifice. Ținta
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
funcție de decizia medicului curant Evaluare înainte de terapia de consolidare / întreținere cu durvalumab In vederea inițierii tratamentului cu durvalumab, după radioterapie se va efectua o evaluare a extensiei reale a afecțiunii la acel moment, conform practicii curente, pentru confirmarea statusului bolii, care trebuie să fie fără semne /suspiciune de progresie (remisiune completă, remisiune parțială, boală stabilizată). In cazul evaluărilor imagistice se va lua in considerare posibilitatea apariției unui proces inflamator post-radioterapie la nivelul parenchimului pulmonar (pneumonita radică). In aceste cazuri
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
avansat (extensiv) - ES-SCLC: „extensive-stage small cell lung cancer”. Aceasta indicație se codifica la prescriere prin codul 114 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala). Criterii de includere: vârstă peste 18 ani Indice al statusului de performanta ECOG 0-2 pacienți adulți, diagnosticați cu cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiul extensiv (ES-SCLC), netratați anterior (necesita confirmare histologica a bolii si imagistica a stadiului avansat); pot fi incluși in tratament pacienți care au fost diagnosticați cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ale EGFR, care au primit tratamente specifice pentru acest tip de mutații. Criterii de excludere : Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina sau alaptare Contraindicații relative : Insuficienta hepatica moderata sau severa Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă şi pacienți cu funcție hematologică şi a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
eșecul terapiilor ţintite corespunzătoare Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. Criterii de includere : Pacienți cu vârstă mai mare de 18 ani Indice al statusului de performanta ECOG 0-2 Diagnostic de carcinom bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, fără celule scuamoase, metastazat, confirmat histologic si imagistic Progresia bolii, in timpul sau după tratament anterior, la pacienții cu mutații activatoare ale EGFR sau cu modificări
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
scris) de către pacient Copii şi adolescenți : siguranța şi eficacitatea atezolizumab la copii şi adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Pacienți vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienţii cu vârsta ≥ 65 ani. Statusul de performanţă: Pacienţii cu status de performanţă ECOG > 2 au fost excluşi din studiile clinice efectuate pentru indicația de NSCLC Monitorizarea tratamentului Evaluare imagistica – regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
şi adolescenți : siguranța şi eficacitatea atezolizumab la copii şi adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Pacienți vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienţii cu vârsta ≥ 65 ani. Statusul de performanţă: Pacienţii cu status de performanţă ECOG > 2 au fost excluşi din studiile clinice efectuate pentru indicația de NSCLC Monitorizarea tratamentului Evaluare imagistica – regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigaţii
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, se codifică la prescriere prin codul 114 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10 -a, varianta 999 coduri de boală. Criterii de includere : Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani Indice al statusului de performanta ECOG 0-2 Diagnostic de carcinom bronho-pulmonar cu celule mici, confirmat histologic, stadiul extins, confirmat imagistic Criterii de excludere : Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți Sarcina Contraindicații relative *: * Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
scris) de către pacient. Copii şi adolescenţi : siguranţa şi eficacitatea atezolizumab la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Pacienţi vârstnici : nu este necesară ajustarea dozelor de atezolizumab la pacienţii cu vârsta ≥ 65 ani. Statusul de performanţă Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2: pacienţii cu status de performanţă ECOG > 2 au fost excluși din studiile clinice efectuate pentru indicația de ES- SCLC. Monitorizarea tratamentului Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Pacienţi vârstnici : nu este necesară ajustarea dozelor de atezolizumab la pacienţii cu vârsta ≥ 65 ani. Statusul de performanţă Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2: pacienţii cu status de performanţă ECOG > 2 au fost excluși din studiile clinice efectuate pentru indicația de ES- SCLC. Monitorizarea tratamentului Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 si maxim 6 luni, ideal la fiecare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ani; ECOG 0-1; Pacienți cu cancer mamar triplu negativ nerezecabil, local avansat sau metastatic, documentat histologic si imunohistochimic prin absența factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2), a receptorului de estrogen (ER) și a receptorului de progesteron (PR); Pacienți cu statusul expresiei PD-L1 ≥1%. Criterii de excludere: Pacienți care au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
anterior specific pentru carcinomul renal Efecte adverse intolerabile la terapia anterioara (tratament anterior întrerupt definitiv datorita toxicității) Status de performanta ECOG – 0, 1 sau 2 Funcție hematologica, renala si hepatica adecvate (in opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE Pacienți cu status de performanta > 2 Tratament anterior cu Everolimus, alt inhibitor al cailor TORC/PI3k/ART sau pacienți care au beneficiat anterior de tratament cu cabozantinib si au prezentat progresie sau toxicitate Pacienți cu funcție biologica alterata (in opinia medicului curant) Pacienți cu afecțiuni
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab și tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2și/sau instabilitate genomică Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani; ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situaţiile particulare în care beneficiul depăşeşte riscul. diagnostic de carcinom ovarian epitelial de grad
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
trompă uterină şi neoplazie peritoneală primară stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO mutaţia BRCA (germinală şi/sau somatică) prezentă in cazul raspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. (indicatia 2a) confirmarea statusului DRO pozitiv, definit fie prin mutație patogenă sau potențial patogenă BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de intretinere in asociere cu bevacizumab (indicatia 2b) boală sensibilă la sărurile de platină-in caz de recidiva (indicatia 1) obţinerea unui răspuns terapeutic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de întreținere). Monitorizare: imagistic prin examen CT/RMN hemoleucograma – lunar Situaţii particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici şi moderaţi ai izoenzimei CYP3A insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei< 30 ml/min) status de performanţă ECOG 2-4 persistenţa toxicităţii hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor şi neutrofilelor de grad > 1 CTCAE) Prescriptori: Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de către medicii de familie desemnaţi. 2. Indicatia terapeutica – Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum ) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
în titru crescut. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conţine sodiu”. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: monitorizarea clinică şi paraclinică la cel mult 3 luni a evenimentelor hemoragice cu orice localizare şi a statusului articular; determinarea corespunzătoare a valorilor de factor VIII pe durata tratamentului prin teste adecvate de laborator (testul pe substrat cromogenic, fie testul de coagulare într-o singură etapă), cu rol în stabilirea dozei care trebuie administrată și a frecvenței de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
anticorpilor anti-CCP (de peste 10 ori valoarea normală); valori mari ale reactanţilor de fază acută: proteina C reactivă > 5 ori limita superioară a normalului sau VSH > 50 mm/1 h; numărul mare de articulaţii tumefiate (> 5 articulaţii tumefiate); eroziuni evidenţiate imagistic; status funcţional alterat (HAQ peste 1,5); prezenţa manifestărilor extra-articulare (noduli reumatoizi, sindrom Felty sau vasculită sau altele). Tratamentul remisiv al poliartritei reumatoide, evaluare, criterii de includere şi excludere, scheme terapeutice pentru terapia biologică şi cu remisive sintetice ţintite Tratamentul remisiv (de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). orice contraindicaţii relative recunoscute agenţilor biologici. EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranţa pacientului şi pentru demonstrarea eficacităţii terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic şi biologic al pacientului. Sunt esenţiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariţiei unor evenimente medicale care necesită intervenţia medicului. Eficacitatea clinică se defineşte prin obţinerea unui răspuns la tratament faţă de momentul iniţial, obiectivat prin scorurile specifice. Ţinta
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu boală hepatică compensată cu VHB cu AgHBe negativ Pentru iniţierea terapiei cu Tenofovir transaminazele trebuie să fie persistent crescute timp de cel puţin 6 luni înainte de începerea tratamentului la copiii cu boală hepatică compensată cu VHB, indiferent de statusul AgHbe. Schema de tratament la pacientul naiv Interferon standard α-2b *) Doza recomandată: Interferon alfa 2b standard 6 milioane ui/m 2 /administrare (100000 ui/kg/administrare) i.m./s.c. în 3 administrări/săptămână. Durata terapiei: 48 de săptămâni *) Preparatele de tip Peg Interferon alfa 2b, Peg
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
A3. Alocația familială este eligibilă doar în cazuri specifice unde cercetătorul, posesor de certificat de excelență, are obligații familiale. În acest context, familia este definită ca persoane care au legătură față de cercetător prin: a) căsătorie; ... b) o relație cu status echivalent unei căsătorii, recunoscută de către legislația europeană, națională sau regională din țara unde această relație a fost recunoscută; ... c) copii care sunt sub întreținerea cercetătorului. ... ... 5. Suma maximă eligibilă de finanțare pentru un proiect de tip „Postdoctoral Fellowship“ este
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255532]
-
Total rambursări rate de capital (28) 30 Sold garanţie luna precedenta Se va completa cu soldul raportat de către Banca din luna precedenta 31 Credit garantat închis în luna de raportare (DA/NU) Se va completa cu DA/NU in funcţie de statusul creditului 32 Tip ieşire luna de raportare: Renunţare; Rambursare rata (finanţare garantata în derulare); Rambursare integrală anticipată; Rambursare integrală la termen; Plata garanţie; Refuz plata; înlocuire garanţie Se va completa tipul de ieşire in luna pentru finanţările garantate, astfel: pentru
ANEXE din 17 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251809]
-
anul 2013 (87 cazuri 16 ). Tendințe similare au fost observate și în cazul prevalențelor infecţiei cu HIV, respectiv cu virusurile hepatice B şi C, înregistrate în rândul persoanelor care își injectează droguri şi care au solicitat servicii de tratament specializat (statusul serologic autodeclarat la admitere). Vârfurile prevalențelor infecţiei cu HIV (49,2%), respectiv cu virusul hepatic B (27,7%) s-au 9 Rapoartele naţionale privind situaţia drogurilor în România 2004-2013.Disponibile la http://ana.gov.ro/rapoarte- si-studii/ 10 Rapoartele naţionale privind situaţia drogurilor în România 2014-2020.Disponibile la
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253794]
-
N., Weber, P., Szabo, J. & Marinov, M 1989. Evaluarea efectivelor acvatice in cartierele lor de iernare din Romania (1988, 1989). Ocrot. Nat. 33 , 105-112. Munteanu, D., Weber, P., Szabo, J. Gogu-Bogdan, M. & Marinov, M. 1991. A note on the present status of geese in Rumania. Ardea , 79, 165-166. Papadopol, A. 1965. Essai sur l'ornithofaune du lac Calarasi et du Sud-Ouest du marais Borcea (marais Ialomita). Travaux , V, 347-380. Popescu, C. & Manolache, L. 1971. Contribuții la cunoasterea modificarilor structurii faunei Mamalia) in
PLAN NAŢIONAL DE ACŢIUNE din 16 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260867]