943 matches
-
1/ 100 până la < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 Rare ( ≥1/ 10000 până la Foarte rare ( < 1/ 10000 ) < 1/ 100 ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale ul Tulburări cardiovasculare Pr Tulburări gastro - intestinale Infecție orală cu Candida , stomatită 7 Tulburări hepatobiliare au Crampe musculare Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului ie Candida Tulburările vizuale ( < 1 % ) asociate cu utilizarea Levviax , incluzând vedere încețoșată , tulburări de ma focalizare și diplopie , sunt cel mai adesea ușoare până la moderate . Acestea au
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
redusă la 60 mg/ m . Cu toate acestea , în practica clinică , neutropenia poate să apară mai devreme . Prin urmare , utilizarea G- CSF trebuie luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului și de recomandările curente . La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4 , trebuie redusă doza de docetaxel la 60 mg/ m . În asociere cu cisplatină La pacienții cărora li se stabilește doza inițială de docetaxel de 75 mg/ m în asociere cu cisplatină și a căror valoare
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
toxice la pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( 5- FU ) : Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : se reduce apoi doza de docetaxel cu 20 % . Diaree de grad 4 Stomatită/ mucozită de grad 3 Primul episod : se reduc dozele de docetaxel și 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă a tratamentului . Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă numai a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Al doilea episod : întreruperea definitivă a tratamentului . Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al treilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Stomatită/ mucozită de grad 4 Primul episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . 7
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de 65 ani sau peste și 4 pacienți erau în vârstă de 75 ani sau peste . Incidența evenimentelor adverse grave a fost mai mare la pacienții vârstnici comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența următoarelor evenimente adverse ( de toate gradele ) : letargie , stomatită , infecție neutropenică , a fost ≥ 10 % mai mare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste comparativ cu pacienții mai tineri . Pacienții vârstnici tratați cu TCF trebuie supravegheați cu atenție . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie , în brațul cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
periferică ( G3/ 4 : 4 % ) ; Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % Tulburări gastro- intestinale Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : Constipație ( severă : 0, 2 % ) ; Durere abdominală ( severă : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Artralgie Infecții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
lt; 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de antibiotice ) sau sepsis neutropenic pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; durere toracică
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
să se continue administrarea de G- CSF , iar doza de docetaxel trebuie redusă la 60 mg/ m . Prin urmare , utilizarea G- CSF trebuie luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului și de recomandările curente . La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4 , trebuie redusă doza de docetaxel la 60 mg/ m . În asociere cu cisplatină La pacienții cărora li se stabilește doza inițială de docetaxel de 75 mg/ m în asociere cu cisplatină și a căror valoare
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
la pacienții tratați cu Docetaxel Winthrop în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( 5- FU ) : Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : se reduce apoi doza de docetaxel cu 20 % . Diaree de grad 4 Stomatită/ mucozită de grad 3 Primul episod : se reduc dozele de docetaxel și 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă a tratamentului . Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă numai a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Al doilea episod : întreruperea definitivă a tratamentului . Primul episod : se reduce doza de 5- FU cu 20 % . Al doilea episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al treilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . Stomatită/ mucozită de grad 4 Primul episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . 44
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de 65 ani sau peste și 4 pacienți erau în vârstă de 75 ani sau peste . Incidența evenimentelor adverse grave a fost mai mare la pacienții vârstnici comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența următoarelor evenimente adverse ( de toate gradele ) : letargie , stomatită , infecție neutropenică , a fost ≥ 10 % mai mare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste comparativ cu pacienții mai tineri . Pacienții vârstnici tratați cu TCF trebuie supravegheați cu atenție . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie , în brațul cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Constipație ( severă : Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți 0, 2 % ) ; Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți 0, 4 % ) intestinale Diaree
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
lt; 1 % dintre pacienți Creșterea AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 8, 1 % ) ; Reacție la locul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de antibiotice ) sau sepsis neutropenic pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; cefalee ; disgeuzie ; hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
reflux gastro- esofagian , cefalee , sughiț , bufeuri , hiperglicemie , hiperhidroză , hiponatremie , letargie , hematurie microscopică , crampe musculare , mialgie , greață * , constipație puternică , edem , ten gras , ulcer duodenal perforat , faringită , fotosensibilitate , polakiurie , polidipsie , poliurie , creșterea secrețiilor nazale , prurit , erupții cutanate , leziuni cutanate , strănut , infecție stafilococică , stomatită , sete , iritația gâtului , tinitus , vărsături * , scădere ponderală , creștere ponderală . * Greața și vărsăturile au reprezentat parametri de eficacitate în primele 5 zile de tratament după chimioterapie și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . A fost raportată ca eveniment
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
strănut , tuse , creșterea secrețiilor nazale , iritație faringiană mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație , diaree , dispepsie , eructație frecvente ulcer duodenal perforat , greață * , vărsături * , reflux acid , disgeuzie , disconfort epigastric , constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită , flatulență , stomatită mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție mai puțin frecvente Infecții și infestări Tulburări vasculare mai puțin frecvente mai puțin
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
strănut , tuse , creșterea secrețiilor nazale , iritație faringiană mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale constipație , diaree , dispepsie , eructație frecvente ulcer duodenal perforat , greață * , vărsături * , reflux acid , disgeuzie , disconfort epigastric , constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită , flatulență , stomatită mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție mai puțin frecvente Infecții și infestări Tulburări vasculare mai puțin frecvente mai puțin
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mai Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare mai mai mai Tulburări gastro- intestinale constipație , diaree , dispepsie , eructație frecvente ulcer duodenal perforat , greață * , vărsături * , reflux acid , disgeuzie , disconfort epigastric , constipație puternică , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , xerostomie , enterocolită , flatulență , stomatită mai Tulburări renale și ale căilor urinare mai Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție mai Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]