661 matches
-
calciul din cristalele de apatită ale osului nou format . Ranelatul de stronțiu nu modifică structura cristalelor osoase . În biopsiile de creastă iliacă obținute în studii de fază III după administrarea timp de până la 60 luni de 2 g ranelat de stronțiu pe zi , nu s- au observat efecte negative asupra calității și mineralizării osoase . Efectele combinate ale distribuției stronțiului în oase ( vezi pct . 5. 2 ) și ale creșterii absorbției de raze X datorate stronțiului , comparativ cu calciul , duc la creșterea densității
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
biopsiile de creastă iliacă obținute în studii de fază III după administrarea timp de până la 60 luni de 2 g ranelat de stronțiu pe zi , nu s- au observat efecte negative asupra calității și mineralizării osoase . Efectele combinate ale distribuției stronțiului în oase ( vezi pct . 5. 2 ) și ale creșterii absorbției de raze X datorate stronțiului , comparativ cu calciul , duc la creșterea densității minerale osoase ( DMO ) determinate prin absorbțiometrie ( osteodensitometrie ) bifotonică de raze X ( ADX ) . Datele disponibile arată că acești factori
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
60 luni de 2 g ranelat de stronțiu pe zi , nu s- au observat efecte negative asupra calității și mineralizării osoase . Efectele combinate ale distribuției stronțiului în oase ( vezi pct . 5. 2 ) și ale creșterii absorbției de raze X datorate stronțiului , comparativ cu calciul , duc la creșterea densității minerale osoase ( DMO ) determinate prin absorbțiometrie ( osteodensitometrie ) bifotonică de raze X ( ADX ) . Datele disponibile arată că acești factori reprezintă aproximativ 50 % din modificările DMO de- a lungul a 3 ani de tratament cu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
și propeptida C- terminală a procolagenului de tip I ) au crescut , iar cei ai resorbției osoase ( telopeptidele C serice și telopeptidele N urinare ) au scăzut din a treia lună de tratament până la trei ani . Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronțiu s- au observat scăderi ușoare ale concentrațiilor serice ale calciului și hormonului paratiroidian ( HPT ) , precum și creșteri ale concentrațiilor sanguine ale fosforului și ale activității fosfatazei alcaline totale , fără consecințe clinice observabile . Eficacitate clinică Osteoporoza este definită ca o scădere cu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă medie de 77 ani . Împreună , SOTI și TROPOS au inclus 1556 paciente peste 80 ani în momentul includerii ( 23, 1 % din populația studiată ) . În plus față de tratament ( ranelat de 6 stronțiu 2 g pe zi sau placebo ) pacientele au primit în ambele studii suplimente adecvate de calciu și vitamina D . În studiul SOTI , PROTELOS a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
vârsta peste 80 ani la includere , o analiză combinată a studiilor SOTI și TROPOS a arătat că PROTELOS a redus riscul relativ de apariție a noilor fracturi vertebrale cu 32 % după 3 ani ( incidență de 19, 1 % cu ranelat de stronțiu comparativ cu 26, 5 % cu placebo ) . Într- o analiză a posteriori a pacientelor din studiile SOTI și TROPOS combinate [ paciente cu valori inițiale ale DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare și/ sau colului femural în intervalul osteopenic și fără o
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
fără o fractură prevalentă , dar cu cel puțin un factor de risc suplimentar de fractură ( N=176 ) ] , PROTELOS a redus riscul primei fracturi vertebrale cu 72 % după 3 ani ( incidența fracturilor vertebrale a fost de 3, 6 % cu ranelat de stronțiu , comparativ cu 12, 0 % cu placebo ) . A fost efectuată o analiză a posteriori pe un subgrup de paciente din studiul TROPOS , paciente de interes medical deosebit , cu risc mare de fracturi [ definit de un scor T la nivelul colului femural
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
4 SD ( NHANES III ) și vârstă ≥ 74 ani PROTELOS placebo ( IC 95 % ) , valoarea p TROPOS Fractură de șold în decurs de 3 ani 6, 4 % 4, 3 % 36 % ( 0- 59 ) , p=0, 046 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ranelatul de stronțiu este compus din doi atomi stabili de stronțiu și o moleculă de acid ranelic , partea organică permițând cel mai bun compromis în termeni de greutate moleculară , farmacocinetică și acceptabilitate a medicamentului . Datorită polarității înalte a acidului ranelic , absorbția , distribuția și
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
PROTELOS placebo ( IC 95 % ) , valoarea p TROPOS Fractură de șold în decurs de 3 ani 6, 4 % 4, 3 % 36 % ( 0- 59 ) , p=0, 046 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ranelatul de stronțiu este compus din doi atomi stabili de stronțiu și o moleculă de acid ranelic , partea organică permițând cel mai bun compromis în termeni de greutate moleculară , farmacocinetică și acceptabilitate a medicamentului . Datorită polarității înalte a acidului ranelic , absorbția , distribuția și legarea de proteinele plasmatice ale acestuia sunt reduse
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
ranelic , absorbția , distribuția și legarea de proteinele plasmatice ale acestuia sunt reduse . Nu există acumulare de acid ranelic și nici o evidență a metabolizării acestuia la om și animale . Absorbție După administrarea orală a unei doze de 2 g ranelat de stronțiu , biodisponibilitatea absolută a stronțiului este de aproximativ 25 % ( între 19 și 27 % ) . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 3- 5 ore după administrarea unei singure doze de 2 g . Starea de echilibru este atinsă după 2 săptămâni de tratament . Ingestia
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
legarea de proteinele plasmatice ale acestuia sunt reduse . Nu există acumulare de acid ranelic și nici o evidență a metabolizării acestuia la om și animale . Absorbție După administrarea orală a unei doze de 2 g ranelat de stronțiu , biodisponibilitatea absolută a stronțiului este de aproximativ 25 % ( între 19 și 27 % ) . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 3- 5 ore după administrarea unei singure doze de 2 g . Starea de echilibru este atinsă după 2 săptămâni de tratament . Ingestia de ranelat de stronțiu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
stronțiului este de aproximativ 25 % ( între 19 și 27 % ) . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 3- 5 ore după administrarea unei singure doze de 2 g . Starea de echilibru este atinsă după 2 săptămâni de tratament . Ingestia de ranelat de stronțiu cu calciu sau alimente reduce biodisponibilitatea stronțiului cu aproximativ 60- 70 % , comparativ cu administrarea la 3 ore după masă . Datorită absorbției relativ lente a stronțiului , ingestia de calciu și alimente trebuie evitată atât înainte cât și imediat după administrarea PROTELOS
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
și 27 % ) . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 3- 5 ore după administrarea unei singure doze de 2 g . Starea de echilibru este atinsă după 2 săptămâni de tratament . Ingestia de ranelat de stronțiu cu calciu sau alimente reduce biodisponibilitatea stronțiului cu aproximativ 60- 70 % , comparativ cu administrarea la 3 ore după masă . Datorită absorbției relativ lente a stronțiului , ingestia de calciu și alimente trebuie evitată atât înainte cât și imediat după administrarea PROTELOS . Distribuție Stronțiul are un volum de distribuție
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
g . Starea de echilibru este atinsă după 2 săptămâni de tratament . Ingestia de ranelat de stronțiu cu calciu sau alimente reduce biodisponibilitatea stronțiului cu aproximativ 60- 70 % , comparativ cu administrarea la 3 ore după masă . Datorită absorbției relativ lente a stronțiului , ingestia de calciu și alimente trebuie evitată atât înainte cât și imediat după administrarea PROTELOS . Distribuție Stronțiul are un volum de distribuție de aproximativ 1 l/ kg . La om , legarea stronțiului de proteinele plasmatice este mică ( 25 % ) ; stronțiul are o
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
calciu sau alimente reduce biodisponibilitatea stronțiului cu aproximativ 60- 70 % , comparativ cu administrarea la 3 ore după masă . Datorită absorbției relativ lente a stronțiului , ingestia de calciu și alimente trebuie evitată atât înainte cât și imediat după administrarea PROTELOS . Distribuție Stronțiul are un volum de distribuție de aproximativ 1 l/ kg . La om , legarea stronțiului de proteinele plasmatice este mică ( 25 % ) ; stronțiul are o afinitate mare pentru țesutul osos . Măsurarea concentrației stronțiului în biopsiile de creastă iliacă la pacientele tratate timp
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
3 ore după masă . Datorită absorbției relativ lente a stronțiului , ingestia de calciu și alimente trebuie evitată atât înainte cât și imediat după administrarea PROTELOS . Distribuție Stronțiul are un volum de distribuție de aproximativ 1 l/ kg . La om , legarea stronțiului de proteinele plasmatice este mică ( 25 % ) ; stronțiul are o afinitate mare pentru țesutul osos . Măsurarea concentrației stronțiului în biopsiile de creastă iliacă la pacientele tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
lente a stronțiului , ingestia de calciu și alimente trebuie evitată atât înainte cât și imediat după administrarea PROTELOS . Distribuție Stronțiul are un volum de distribuție de aproximativ 1 l/ kg . La om , legarea stronțiului de proteinele plasmatice este mică ( 25 % ) ; stronțiul are o afinitate mare pentru țesutul osos . Măsurarea concentrației stronțiului în biopsiile de creastă iliacă la pacientele tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
atât înainte cât și imediat după administrarea PROTELOS . Distribuție Stronțiul are un volum de distribuție de aproximativ 1 l/ kg . La om , legarea stronțiului de proteinele plasmatice este mică ( 25 % ) ; stronțiul are o afinitate mare pentru țesutul osos . Măsurarea concentrației stronțiului în biopsiile de creastă iliacă la pacientele tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
1 l/ kg . La om , legarea stronțiului de proteinele plasmatice este mică ( 25 % ) ; stronțiul are o afinitate mare pentru țesutul osos . Măsurarea concentrației stronțiului în biopsiile de creastă iliacă la pacientele tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
pentru țesutul osos . Măsurarea concentrației stronțiului în biopsiile de creastă iliacă la pacientele tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( cu clearance- ul
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]