143,083 matches
-
validării, precum și netransmiterea rapoartelor periodice*) a rezultatelor investigației clinice atrage anularea prezentului document. *)periodicitatea raportărilor (trimestrială, bianuală sau anuală) se va stabili în funcție de gradul de risc al dispozitivului medical Președinte, ............... Anexa nr. 8 la Normele metodologice Investigație clinică - Formular pentru raportarea evenimentelor adverse grave (serious adverse events (SAEs)) și deficiențelor dispozitivelor (DD) medicale conform MDR În vederea protejării datelor dvs. vă recomandăm convertirea acestui document în format PDF. Vă rugăm să transmiteți documentele aferente acestui document în formatul
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
documentele aferente acestui document în formatul original, neconvertit în acest format. Prezentul formular va fi modificat după aprobarea de către Comisia europeană a formularului armonizat pentru raportarea efectelor adverse grave și a deficiențelor dispozitivelor medicale care fac obiectul unei evaluări/investigații clinice. 1. Date de identificare a investigației/evaluării clinice ... Informații administrative Dată (zi, lună, an) Raportare "SAE/DD" () Eveniment advers grav () Deficiență dispozitiv Număr de referință stat membru/ autoritate competentă Date referitoare la investigația clinică (CI) Număr EUDAMED (dacă este disponibil) Număr de
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
neconvertit în acest format. Prezentul formular va fi modificat după aprobarea de către Comisia europeană a formularului armonizat pentru raportarea efectelor adverse grave și a deficiențelor dispozitivelor medicale care fac obiectul unei evaluări/investigații clinice. 1. Date de identificare a investigației/evaluării clinice ... Informații administrative Dată (zi, lună, an) Raportare "SAE/DD" () Eveniment advers grav () Deficiență dispozitiv Număr de referință stat membru/ autoritate competentă Date referitoare la investigația clinică (CI) Număr EUDAMED (dacă este disponibil) Număr de înregistrare la ANMDMR Titlul studiului Sponsor Producător
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
deficiențelor dispozitivelor medicale care fac obiectul unei evaluări/investigații clinice. 1. Date de identificare a investigației/evaluării clinice ... Informații administrative Dată (zi, lună, an) Raportare "SAE/DD" () Eveniment advers grav () Deficiență dispozitiv Număr de referință stat membru/ autoritate competentă Date referitoare la investigația clinică (CI) Număr EUDAMED (dacă este disponibil) Număr de înregistrare la ANMDMR Titlul studiului Sponsor Producător Denumirea reprezentantului sponsorului (EU, EEA) (dacă este disponibil) Persoană de contact (nume, adresă, e-mail, număr telefon) Dispozitivul supus investigației Denumire, ID produs, versiune, tip
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
dacă este disponibil) Număr de înregistrare la ANMDMR Titlul studiului Sponsor Producător Denumirea reprezentantului sponsorului (EU, EEA) (dacă este disponibil) Persoană de contact (nume, adresă, e-mail, număr telefon) Dispozitivul supus investigației Denumire, ID produs, versiune, tip Plan de investigație clinică Număr/cod Locația în care se desfășoară studiul Data declanșării evenimentului Statusul recrutării în prezent în România în afara României • număr de pacienți deja recrutați • număr planificat (total) de pacienți Numărul total de dispozitive de investigație utilizate până în prezent Numărul
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
nu sunt decontate potrivit prevederilor alin. (4) și (4^1) sunt incluse în plata per capita. ... 3. La articolul 33, după alineatul (3) se introduce un nou alineat, alin. (4), cu următorul cuprins: (4) Serviciile medicale realizate de medicii de specialitate clinică, inclusiv specialitatea medicină fizică și de reabilitare, în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2023, care depășesc limitele stabilite prin norme, se decontează la valoarea garantată a punctului pe serviciu medical, în mod proporțional cu numărul de puncte realizat de fiecare furnizor
HOTĂRÂRE nr. 248 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266235]
-
prin norme, se decontează la valoarea garantată a punctului pe serviciu medical, în mod proporțional cu numărul de puncte realizat de fiecare furnizor și în limita fondului aferent semestrului I al anului 2023 pentru asistența medicală de specialitate pentru specialitățile clinice, în condițiile prevăzute în norme. ... Articolul II Decontarea serviciilor medicale, a medicamentelor cu și fără contribuție personală în tratamentul ambulatoriu și a dispozitivelor medicale, contractate pentru trimestrul II al anului 2023 prin acte adiționale la contractele derulate în anul 2022
HOTĂRÂRE nr. 248 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266235]
-
republicată, cu modificările și completările ulterioare; ... – Adresa Direcției de Sănătate Publică a Județului Bihor nr. 31.514 din 5.01.2023, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. SMU 55 din 10.01.2023; ... – Dispoziția Primăriei Municipiului Oradea nr. 1.842 din 25.11.2022 privind modificarea titulaturii Spitalului Clinic Județean de Urgență Oradea în Spitalul Clinic Județean de Urgență Bihor, ... în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul I
ORDIN nr. 721 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266293]
-
Direcției de Sănătate Publică a Județului Bihor nr. 31.514 din 5.01.2023, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. SMU 55 din 10.01.2023; ... – Dispoziția Primăriei Municipiului Oradea nr. 1.842 din 25.11.2022 privind modificarea titulaturii Spitalului Clinic Județean de Urgență Oradea în Spitalul Clinic Județean de Urgență Bihor, ... în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul I La articolul 24 din Ordinul ministrului sănătății
ORDIN nr. 721 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266293]
-
în unitățile de supraveghere și tratament avansat al pacienților cardiaci critici (AP-USTACC), publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 82 din 27 ianuarie 2022, cu completările ulterioare, punctul 2 se modifică și va avea următorul cuprins: 2. Spitalul Clinic Județean de Urgență Bihor; ... Articolul II Direcțiile de specialitate din Ministerul Sănătății, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, precum și spitalele care derulează AP-USTACC, indiferent de subordonare, vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul III Prezentul
ORDIN nr. 721 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266293]
-
și completările ulterioare, precum și încadrarea acestora în clădiri complexe alături de alte servicii medicale critice (bloc-operator, anestezia și terapia intensivă, unitate de primire urgențe sau conexiune cu unitatea de primire urgențe existentă) conexe centrelor pentru arși, respectiv la Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara, Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș și la Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“ București. Acestea sunt finanțate prin Acordul de împrumut din anul 2014 (Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
clădiri complexe alături de alte servicii medicale critice (bloc-operator, anestezia și terapia intensivă, unitate de primire urgențe sau conexiune cu unitatea de primire urgențe existentă) conexe centrelor pentru arși, respectiv la Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara, Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș și la Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“ București. Acestea sunt finanțate prin Acordul de împrumut din anul 2014 (Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara) și prin Acordul de împrumut din
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
anestezia și terapia intensivă, unitate de primire urgențe sau conexiune cu unitatea de primire urgențe existentă) conexe centrelor pentru arși, respectiv la Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara, Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș și la Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“ București. Acestea sunt finanțate prin Acordul de împrumut din anul 2014 (Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara) și prin Acordul de împrumut din anul 2020 (Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
arși, respectiv la Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara, Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș și la Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“ București. Acestea sunt finanțate prin Acordul de împrumut din anul 2014 (Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara) și prin Acordul de împrumut din anul 2020 (Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș și Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“). Întrucât, ca urmare a elaborării documentațiilor tehnico-economice pentru cele 3
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
Târgu Mureș și la Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“ București. Acestea sunt finanțate prin Acordul de împrumut din anul 2014 (Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara) și prin Acordul de împrumut din anul 2020 (Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș și Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“). Întrucât, ca urmare a elaborării documentațiilor tehnico-economice pentru cele 3 obiective de investiții prin Hotărârea Guvernului nr. 534/2020 pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
pentru Copii „Grigore Alexandrescu“ București. Acestea sunt finanțate prin Acordul de împrumut din anul 2014 (Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara) și prin Acordul de împrumut din anul 2020 (Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș și Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“). Întrucât, ca urmare a elaborării documentațiilor tehnico-economice pentru cele 3 obiective de investiții prin Hotărârea Guvernului nr. 534/2020 pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții „Interconectarea clădirilor existente și construcție nouă în incinta
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“). Întrucât, ca urmare a elaborării documentațiilor tehnico-economice pentru cele 3 obiective de investiții prin Hotărârea Guvernului nr. 534/2020 pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții „Interconectarea clădirilor existente și construcție nouă în incinta Spitalului Clinic Județean de Urgență «Pius Brânzeu» Timișoara în vederea reorganizării circuitelor medicale pentru departamentele: Unitate Primiri Urgențe (UPU), Chirurgie, Anestezie și Terapie Intensivă (ATI) și Centru de Mari Arși“, Hotărârea Guvernului nr. 1.053/2020 pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
Mari Arși“, Hotărârea Guvernului nr. 1.053/2020 pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții „Construirea unui centru de arși și reorganizarea fluxurilor medicale ale spitalului pentru o mai bună poziționare și conectare a Departamentelor Urgență, ATI și Chirurgie pentru Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «Grigore Alexandrescu» București“ și Hotărârea Guvernului nr. 799/2021 pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții „Construirea unui centru de arși și reorganizarea fluxurilor medicale ale spitalului pentru o mai bună poziționare și conectare a Departamentelor
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
București“ și Hotărârea Guvernului nr. 799/2021 pentru aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții „Construirea unui centru de arși și reorganizarea fluxurilor medicale ale spitalului pentru o mai bună poziționare și conectare a Departamentelor Urgență, ATI și Chirurgie pentru Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș“, valoarea de actualizare, conform indicilor de costuri în construcții publicați de Institutul Național de Statistică (INS), inclusiv ajustarea prețurilor contractelor de execuție, costul suplimentar total cumulat al acestora a fost estimat la suma de aproximativ
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
complexe ce vor include centre pentru tratamentul și recuperarea pacienților cu arsuri grave din România, secții de anestezie-terapie intensivă, blocuri-operatorii și unități de primire urgențe sau conexiune cu Unitățile de primire urgențe existente și alte funcțiuni conexe acestora, la Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara, Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“ București și Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș, fără a se limita însă la acestea, precum și a activităților aferente implementării și monitorizării acestora de
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
recuperarea pacienților cu arsuri grave din România, secții de anestezie-terapie intensivă, blocuri-operatorii și unități de primire urgențe sau conexiune cu Unitățile de primire urgențe existente și alte funcțiuni conexe acestora, la Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara, Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“ București și Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș, fără a se limita însă la acestea, precum și a activităților aferente implementării și monitorizării acestora de către Ministerul Sănătății. Articolul 3 Se autorizează Ministerul
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
intensivă, blocuri-operatorii și unități de primire urgențe sau conexiune cu Unitățile de primire urgențe existente și alte funcțiuni conexe acestora, la Spitalul Clinic Județean de Urgență „Pius Brînzeu“ Timișoara, Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Grigore Alexandrescu“ București și Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș, fără a se limita însă la acestea, precum și a activităților aferente implementării și monitorizării acestora de către Ministerul Sănătății. Articolul 3 Se autorizează Ministerul Sănătății să asigure derularea și finalizarea activităților cuprinse în cadrul
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 16 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266231]
-
republicată, cu modificările și completările ulterioare; ... – Adresa Direcției de Sănătate Publică a Județului Bihor nr. 31.514 din 5.01.2023, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. SMU 55 din 10.01.2023; ... – Dispoziția Primăriei Municipiului Oradea nr. 1.842 din 25.11.2022 privind modificarea titulaturii Spitalului Clinic Județean de Urgență Oradea în Spitalul Clinic Județean de Urgență Bihor, ... în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul I
ORDIN nr. 716 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266288]
-
Direcției de Sănătate Publică a Județului Bihor nr. 31.514 din 5.01.2023, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. SMU 55 din 10.01.2023; ... – Dispoziția Primăriei Municipiului Oradea nr. 1.842 din 25.11.2022 privind modificarea titulaturii Spitalului Clinic Județean de Urgență Oradea în Spitalul Clinic Județean de Urgență Bihor, ... în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul I La articolul 24 din Ordinul ministrului sănătății
ORDIN nr. 716 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266288]
-
secțiile ATI adulți/copii și terapie intensivă nou-născuți, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 15 și 15 bis din 10 ianuarie 2020, cu modificările și completările ulterioare, punctul 13 se modifică și va avea următorul cuprins: 13. Spitalul Clinic Județean de Urgență Bihor; ... Articolul II Direcțiile de specialitate din Ministerul Sănătății, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, precum și spitalele care derulează acțiuni prioritare pentru monitorizarea, tratamentul și îngrijirea pacienților critici din secțiile ATI adulți/copii și
ORDIN nr. 716 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266288]