6,352 matches
-
Tracleer la femeile gravide . Riscul potențial pentru om este încă necunoscut . Este contraindicată administrarea Tracleer în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale ( vezi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cazurilor în care acestea utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 5 ) iar rezultatul testului de sarcină efectuat înaintea începerii tratamentului este negativ ( vezi pct . 4. 6 ) . 25 Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale ( vezi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tracleer la femeile gravide . Riscul potențial pentru om este încă necunoscut . Este contraindicată administrarea Tracleer în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale ( vezi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
între 7, 0 și 8, 5 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice QUADRAMET este indicat pentru ameliorarea durerii osoase la pacienții cu metastaze scheletice osteoblastice multiple , dureroase , care captează , la scintigrafia osoasă , bifosfonați marcați cu technețiu [ 99mTc ] . Înaintea inițierii terapiei , trebuie confirmată prezența metastazelor osteoblastice care captează bifosfonați marcați cu technețiu [ 99mTc ] . 2 4. 2 Doze și mod de administrare QUADRAMET trebuie administrat numai de către medici cu experiență în utilizarea medicamentelor radiofarmaceutice și după evaluarea completă a pacientului din punct de vedere
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
este fractura . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru PROTELOS a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
2, 5 și aproximativ 45 % dintre pacienți au avut un scor T al DMO a colului femural peste - 2, 5 . S- a administrat Aclasta o dată pe an , până când cel puțin 211 pacienți din populația de studiu a avut fracturi clinice confirmate . Concentrațiile vitaminei D nu au fost determinate în mod obișnuit dar majorității pacienților i s- a administrat o doză de încărcare de vitamina D ( 50000 până la 125000 UI pe cale orală sau intramusculară ) cu 2 săptămâni înainte de perfuzie . Tuturor participanților la
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
ori WT pentru lopinavir , de 41 ori WT pentru nelfinavir , de 195 ori WT pentru ritonavir și de 20 ori WT pentru saquinavir . Răspunsul la tratamentul asociat pe durata de 48 săptămâni ( rezultatul final definit ca pacienți cu o scădere confirmată a ARN ≥ 1 log comparativ cu valoarea inițială și fără evidență de eșec terapeutic ) pentru ambele studii a fost de 34 % în grupul APTIVUS/ ritonavir și de 15 % în grupul martor . Răspunsul la tratament pentru populația generală ( prezentat în funcție de utilizarea
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
39 5 ( 7, 0 ) 2 ( 5, 7 ) < 0, 0001 0, 0650 FAS PP 6 ( 46, 2 ) 3 ( 50, 0 ) 13 6 1 ( 5, 3 ) 1 ( 7, 1 ) 0, 0026 0, 0650 * Rezultatul final definit ca pacienți cu o scădere confirmată a ARN de 1 log comparativ cu valoarea inițială și fără evidență de eșec terapeutic ** Martor PI/ RTV : În timpul celor 48 săptămâni de tratament , proporția pacienților din grupul APTIVUS/ ritonavir comparativ cu grupul martor IP/ ritonavir cu ARN HIV- 1
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de pacienți transplantați renal tratați de novo cu aceste medicamente , toate fiind administrate în asociere cu basiliximab , MMF și corticosteroizi . Incidența de apariție a eșecurilor terapeutice la 12 luni post - transplant ( definite prin deces , pierderea grefei , rejet acut al grefei confirmat bioptic sau lipsa evaluării prin neprezentarea pacientului ) a fost de 14, 0 % în grupul de pacienți tratați cu Advagraf ( N=214 ) , 15, 1 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N=212 ) și de 17, 0 % în grupul pacienților tratați cu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de pacienți transplantați renal tratați de novo cu aceste medicamente , toate fiind administrate în asociere cu basiliximab , MMF și corticosteroizi . Incidența de apariție a eșecurilor terapeutice la 12 luni post - transplant ( definite prin deces , pierderea grefei , rejet acut al grefei confirmat bioptic sau lipsa evaluării prin neprezentarea pacientului ) a fost de 14, 0 % în grupul de pacienți tratați cu Advagraf ( N=214 ) , 15, 1 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N=212 ) și de 17, 0 % în grupul pacienților tratați cu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de pacienți transplantați renal tratați de novo cu aceste medicamente , toate fiind administrate în asociere cu basiliximab , MMF și corticosteroizi . Incidența de apariție a eșecurilor terapeutice la 12 luni post - transplant ( definite prin deces , pierderea grefei , rejet acut al grefei confirmat bioptic sau lipsa evaluării prin neprezentarea pacientului ) a fost de 14, 0 % în grupul de pacienți tratați cu Advagraf ( N=214 ) , 15, 1 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N=212 ) și de 17, 0 % în grupul pacienților tratați cu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
observată după doze de sugammadex de 32 mg/ kg sau mai mari . La câteva persoane au fost raportate reacții asemănătoare celor alergice ( hiperemie facială , erupții eritematoase ) după administrarea de sugammadex , dintre care una singură a fost o reacție alergică ușoară confirmată . Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) Reacții alergice ( vezi pct . 4. 4 ) Complicații anestezice ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) Revenirea nedorită a
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 158 paciente ) sau 6 mg Bondronat ( 154 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 50 mg comprimate a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 277 paciente ) sau 50 mg Bondronat ( 287 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 158 paciente ) sau 6 mg Bondronat ( 154 paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]