6,449 matches
-
la acești pacienți până când nu vor fi disponibile date suplimentare . 2 Utilizarea în insuficiența hepatică și renală TRAVATAN a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la severă și la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la severă ( clearance- ul creatininei de până la 14 ml/ min ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la acești pacienți . Pacientul trebuie să îndepărteze folia protectoare chiar înainte de utilizarea medicamentului . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare TRAVATAN poate modifica treptat culoarea ochilor
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
6 Excreție Travoprost sub formă de acid liber și metaboliții săi sunt excretați în principal pe cale renală . TRAVATAN a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la severă și la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la severă ( clearance- ul creatininei de până la 14 ml/ min ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii privind toxicitatea oculară la maimuțe , s- a evidențiat că administrarea travoprost în doze de 0, 45 micrograme , de două ori pe zi , a indus lărgirea fantei palpebrale
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Tekturna 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului urinar albumină- creatinină ( RUAC ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Tekturna
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Tekturna , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Tekturna nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Tekturna 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului urinar albumină- creatinină ( RUAC ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Tekturna
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Tekturna , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Tekturna nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
dozei de levodopa va fi probabil necesară la 1 - 2 zile după întreruperea tratamentului cu Tasmar . Pacienți cu afecțiuni renale ( vezi 5. 2 ) : Nu se recomandă ajustarea dozei de Tasmar la pacienții cu afecțiuni renale ușoare sau moderate ( clearance al creatininei de 30 ml/ min sau mai mare ) . Pacienți cu afecțiuni hepatice ( vezi 4. 3 ) : Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice . Copii : Deoarece nu există date disponibile , Tasmar nu trebuie utilizat la
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de intoleranță la lactoză . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la lactoză , la galactoză , cu deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . Populații speciale : Pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) trebuie tratați cu prudență . Nu sunt disponibile informații despre tolerabilitatea tolcaponei în aceste populații ( vezi 5. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este cunoscut că Tasmar , în calitate de inhibitor COMT , crește
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
renală . Cu toate acestea relația dintre funcția renală și farmacocinetica tolcaponei a fost investigată folosindu - 10 se farmacocinetica populației din cursul studiilor clinice . Datele a peste 400 pacienți au confirmat că în cadrul unui interval larg de valori ale clearance- ului creatininei ( 30- 130 ml/ min ) , farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcția renală . Aceasta se poate explica prin faptul că doar o cantitate neglijabilă de tolcaponă nemodificată se excretă urinar , și că principalul metabolit al tolcaponei , glucuronidul său , se excretă atât
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
dozei de levodopa va fi probabil necesară la 1 - 2 zile după întreruperea tratamentului cu Tasmar . Pacienți cu afecțiuni renale ( vezi 5. 2 ) : Nu se recomandă ajustarea dozei de Tasmar la pacienții cu afecțiuni renale ușoare sau moderate ( clearance al creatininei de 30 ml/ min sau mai mare ) . Pacienți cu afecțiuni hepatice ( vezi 4. 3 ) : Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice crescute . Copii : Deoarece nu există date disponibile , Tasmar nu trebuie utilizat
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de intoleranță la lactoză . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la lactoză , la galactoză , cu deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . Populații speciale : Pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) trebuie tratați cu prudență . Nu sunt disponibile informații despre tolerabilitatea tolcaponei în aceste populații ( vezi 5. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este cunoscut că Tasmar , în calitate de inhibitor COMT , crește
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
insuficiență renală . Cu toate acestea relația dintre funcția renală și farmacocinetica tolcaponei a fost investigată folosindu - se farmacocinetica populației din cursul studiilor clinice . Datele a peste 400 pacienți au confirmat că în cadrul unui interval larg de valori ale clearance- ului creatininei ( 30- 130 ml/ min ) , farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcția renală . Aceasta se poate explica prin faptul că doar o cantitate neglijabilă de tolcaponă nemodificată se excretă urinar , și că principalul metabolit al tolcaponei , glucuronidul său , se excretă atât
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
al unei recăderi de LAP cu trioxid de arsen . 3 Recomandări pentru monitorizarea ECG și a profilului electrolitic : Înainte de inițierea tratamentului cu TRISENOX , trebuie efectuat un ECG cu 12 derivații și trebuie determinați electroliții serici ( potasiu , calciu și magneziu ) și creatinina serică ; anomaliile electrolitice preexistente trebuie corectate și , dacă este posibil , trebuie întreruptă administrarea medicamentelor despre care se știe că prelungesc intervalul QT . Pacienții cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QTc sau factori de risc pentru torsada vârfurilor trebuie supuși
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de dozare studiate . Timpii terminali estimați de înjumătățire prin eliminare ai metaboliților MMAV și DMAV sunt 32 ore , respectiv 70 ore . Insuficiență renală : Clearance- ul plasmatic al AsIII nu a fost modificat la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance - ul creatininei 50- 80 ml/ min ) sau insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 49 ml/ min ) . Clearance- ul plasmatic al AsIII la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) a fost cu 40 % mai redus comparativ
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
metaboliților MMAV și DMAV sunt 32 ore , respectiv 70 ore . Insuficiență renală : Clearance- ul plasmatic al AsIII nu a fost modificat la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance - ul creatininei 50- 80 ml/ min ) sau insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 49 ml/ min ) . Clearance- ul plasmatic al AsIII la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) a fost cu 40 % mai redus comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
a fost modificat la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance - ul creatininei 50- 80 ml/ min ) sau insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 49 ml/ min ) . Clearance- ul plasmatic al AsIII la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) a fost cu 40 % mai redus comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea sistemică la MMAV și DMAV a avut tendința de a fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire plasmatică la subiecții diabetici cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance- ul creatininei 15- 50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici dependenți de dializă
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici dependenți de dializă . Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire la pacienții diabetici
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire plasmatică la subiecții diabetici cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance- ul creatininei 15- 50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici dependenți de dializă
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici dependenți de dializă . Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire la pacienții diabetici
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire plasmatică la subiecții diabetici cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance- ul creatininei 15- 50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici dependenți de dializă
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance- ul creatininei 31- 50 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei 15- 30 ml/ min ) nu au fost semnificativ clinic diferite față de cele ale subiecților sănătoși . Se înregistrează o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă la pacienții diabetici dependenți de dializă . Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire la pacienții diabetici
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]