7,687 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de suspensie conține nepafenac 1 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 05 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie uniformă de culoare galben deschis până la galben închis , cu un pH de aproximativ 7, 4 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea și tratamentul durerilor și inflamațiilor postoperatorii
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
a preveni contaminarea picurătorului și a soluției , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Pacienții trebuie instruiți să păstreze flaconul bine închis între administrări . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) . Similar altor AINS , NEVANAC este , de asemenea , contraindicat la pacienții la care crizele de astm , urticarie sau rinită acută sunt declanșate de acidul acetilsalicilic sau de alte AINS . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
scăderea șanselor de supraviețuire a fătului . La femelele de iepure gestante , o doză maternă de 30 mg/ kg care a produs ușoare efecte toxice la femelă a evidențiat o creștere semnificativă statistic a incidenței malformațiilor fetale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Carbomer Clorură de sodiu Tiloxapol Edetat disodic Clorură de benzalconiu Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . A se arunca după 4
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 132, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac opac , verde și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după administrarea dozei , în ziua respectivă nu se mai administrează o a doua doză . 4 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pneumonia cu Pneumocystis carinii Pacienții care au primit TMZ concomitent cu RT într- un studiu pilot pentru regimul prelungit de 42 zile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben de fer ( E172 ) , indigo carmin ( E132 ) . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 20 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 182, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac opac , galben și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după administrarea dozei , în ziua respectivă nu se mai administrează o a doua doză . 19 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pneumonia cu Pneumocystis carinii Pacienții care au primit TMZ concomitent cu RT într- un studiu pilot pentru regimul prelungit de 42 zile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben de fer ( E172 ) . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 100 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 175, 7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac opac , roz și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după administrarea dozei , în ziua respectivă nu se mai administrează o a doua doză . 34 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pneumonia cu Pneumocystis carinii Pacienții care au primit TMZ concomitent cu RT într- un studiu pilot pentru regimul prelungit de 42 zile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid roșu de fer ( E172 ) . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 140 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 140 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 246 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac albastru și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 140 mg
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după administrarea dozei , în ziua respectivă nu se mai administrează o a doua doză . 49 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pneumonia cu Pneumocystis carinii Pacienții care au primit TMZ concomitent cu RT într- un studiu pilot pentru regimul prelungit de 42 zile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , indigo carmin ( E132 ) . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de amoniu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 180 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 180 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 316, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac portocaliu și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 180
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după administrarea dozei , în ziua respectivă nu se mai administrează o a doua doză . 64 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pneumonia cu Pneumocystis carinii Pacienții care au primit TMZ concomitent cu RT într- un studiu pilot pentru regimul prelungit de 42 zile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu , oxid galben de fer ( E172 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) . Cerneala de inscripționare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 250 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg . Excipienți : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 154, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp și capac opace , albe și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 250 mg ” , sigla
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pahar cu apă și nu trebuie să fie deschise sau mestecate . Dacă apar vărsături după administrarea dozei , în ziua respectivă nu se mai administrează o a doua doză . 79 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pneumonia cu Pneumocystis carinii Pacienții care au primit TMZ concomitent cu RT într- un studiu pilot pentru regimul prelungit de 42 zile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Această perioadă de latență este foarte scurtă , chiar și pentru un agent alchilant . Rezultatele testelor Ames/ salmonella și cele privind aberațiile cromozomiale ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : lactoză anhidră , dioxid de siliciu coloidal , amidonglicolat de sodium tip A , acid tartric , acid stearic . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , laurilsulfat de sodiu . Cerneala de inscripționare : shellac , propilenglicol , apă purificată , hidroxid de amoniu , hidroxid de potasiu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă , administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de peste 90 de minute , este bioechivalent cu formularea sub formă de capsule ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la dacarbazină ( DTIC ) . Mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pneumonia cu Pneumocystis carinii Pacienții care au primit TMZ concomitent cu RT într- un studiu pilot pentru regimul prelungit de 42 zile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . Formularea intravenoasă a determinat iritație locală la locul injectării atât la iepure cât și la șobolan . Iritația a fost tranzitorie și nu a fost asociată cu afectare tisulară de durată . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Treonină Polisorbat 80 Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric concentrat ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Deoarece nu există studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg 1 . Temodal 5 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg 1 . Temodal 20 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]