6,835 matches
-
trei studii pivot pentru a evalua eficacitatea și siguranța NEVANAC administrat de 3 ori pe zi , comparativ cu placebo și/ sau ketorolac trometamol , în prevenirea și tratamentul durerii și inflamației postoperatorii la pacienții supuși operației de cataractă . În aceste studii , medicația de studiu a fost administrată începând cu ziua premergătoare intervenției chirurgicale , a fost continuată în ziua intervenției și a fost administrată timp de până la 2- 4 săptămâni în perioada postoperatorie . În două studii dublu- orb , randomizate , controlate cu placebo , pacienții
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
cu Candida ( incluzând candidemii , candidoze invazive și candidoze esofagiene ) , 375 cu aspergiloză invazivă ( infecții primare refractare ) și 651 pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice . Pacienții din studiile clinice tratați cu micafungin reprezintă o populație cu stare critică de sănătate , care necesită medicație multiplă incluzând chimioterapie anti- neoplazică , imunosupresoare sistemice potente , și antibiotice cu spectru larg . Acești pacienți prezintă o gamă largă de afecțiuni complexe pre - existente cum ar fi afecțiuni maligne sanguine și infecție HIV sau au fost supuși transplantului de organ
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai puțin frecvent reacții adverse grave ( de exemplu reacție anafilactică 0, 2 % , 6/ 3028 ) și numai la pacienții cu afecțiuni pre- existente grave ( de exemplu SIDA în stadiu avansat , boli maligne ) , necesitând medicație concomitentă multiplă . Reacții adverse hepatice Incidența globală de apariție a reacțiilor adverse hepatice la pacienții tratați cu micafungin în studiile clinice a fost de 8, 6 % ( 260/ 3028 ) . Majoritatea reacțiilor adverse hepatice au fost de intensitate ușoară și medie . Cele
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
cu Candida ( incluzând candidemii , candidoze invazive și candidoze esofagiene ) , 375 cu aspergiloză invazivă ( infecții primare refractare ) și 651 pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice . Pacienții din studiile clinice tratați cu micafungin reprezintă o populație cu stare critică de sănătate , care necesită medicație multiplă incluzând chimioterapie anti- neoplazică , imunosupresoare sistemice potente , și antibiotice cu spectru larg . Acești pacienți prezintă o gamă largă de afecțiuni complexe pre - existente cum ar fi afecțiuni maligne sanguine și infecție HIV sau au fost supuși transplantului de organ
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai puțin frecvent reacții adverse grave ( de exemplu reacție anafilactică 0, 2 % , 6/ 3028 ) și numai la pacienții cu afecțiuni pre- existente grave ( de exemplu SIDA în stadiu avansat , boli maligne ) , necesitând medicație concomitentă multiplă . Reacții adverse hepatice Incidența globală de apariție a reacțiilor adverse hepatice la pacienții tratați cu micafungin în studiile clinice a fost de 8, 6 % ( 260/ 3028 ) . Majoritatea reacțiilor adverse hepatice au fost de intensitate ușoară și medie . Cele
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
general ( cu excepția blocantelor alfa- adrenergice - vezi mai jos - ) , este minoră și puțin probabil relevantă clinic . Analiza datelor unui studiu clinic de fază 3 nu a evidențiat o diferență a evenimentelor adverse la pacienții care au utilizat tadalafil cu sau fără medicație antihipertensivă . Cu toate acestea , pacienții trebuie să primească recomandările clinice corespunzătoare cu privire la o posibilă scădere a tensiunii arteriale atunci când sunt tratați cu medicamente antihipertensive . Administrarea concomitentă de doxazosin ( 4 și 8 mg zilnic ) și tadalafil ( 5 mg în doză zilnică
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
general ( cu excepția blocantelor alfa- adrenergice - vezi mai jos - ) , este minoră și puțin probabil relevantă clinic . Analiza datelor unui studiu clinic de fază 3 nu a evidențiat o diferență a evenimentelor adverse la pacienții care au utilizat tadalafil cu sau fără medicație antihipertensivă . Cu toate acestea , pacienții trebuie să primească recomandările clinice corespunzătoare cu privire la o posibilă scădere a tensiunii arteriale atunci când sunt tratați cu medicamente antihipertensive . Administrarea concomitentă de doxazosin ( 4 și 8 mg zilnic ) și tadalafil ( 5 mg în doză zilnică
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
general ( cu excepția blocantelor alfa- adrenergice - vezi mai jos - ) , este minoră și puțin probabil relevantă clinic . Analiza datelor unui studiu clinic de fază 3 nu a evidențiat o diferență a evenimentelor adverse la pacienții care au utilizat tadalafil cu sau fără medicație antihipertensivă . Administrarea concomitentă de doxazosin ( 4 și 8 mg zilnic ) și tadalafil ( 5 mg în doză zilnică și 20 mg ca doză unică ) crește semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa- blocant . Acest efect durează cel puțin douăsprezece ore și poate
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
general ( cu excepția blocantelor alfa- adrenergice - vezi mai jos - ) , este minoră și puțin probabil relevantă clinic . Analiza datelor unui studiu clinic de fază 3 nu a evidențiat o diferență a evenimentelor adverse la pacienții care au utilizat tadalafil cu sau fără medicație antihipertensivă . Administrarea concomitentă de doxazosin ( 4 și 8 mg zilnic ) și tadalafil ( 5 mg în doză zilnică și 20 mg ca doză unică ) crește semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa- blocant . Acest efect durează cel puțin douăsprezece ore și poate
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
decât la placebo ( +7 % ) , p < 0, 0001 . 21 de pacienți tratați cu stiripentol au prezentat reacții adverse moderate ( somnolență , scădere a apetitului alimentar ) comparativ cu opt tratați cu placebo , dar reacțiile adverse au dispărut când a fost scăzută doza medicației concomitente în 12 din cele 21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza maximă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
decât la placebo ( +7 % ) , p < 0, 0001 . 21 de pacienți tratați cu stiripentol au prezentat reacții adverse moderate ( somnolență , scădere a apetitului alimentar ) comparativ cu opt tratați cu placebo , dar reacțiile adverse au dispărut când a fost scăzută doza medicației concomitente în 12 din cele 21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 18
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
decât la placebo ( +7 % ) , p < 0, 0001 . 21 de pacienți tratați cu stiripentol au prezentat reacții adverse moderate ( somnolență , scădere a apetitului alimentar ) comparativ cu opt tratați cu placebo , dar reacțiile adverse au dispărut când a fost scăzută doza medicației concomitente în 12 din cele 21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 27
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
decât la placebo ( +7 % ) , p < 0, 0001 . 21 de pacienți tratați cu stiripentol au prezentat reacții adverse moderate ( somnolență , scădere a apetitului alimentar ) comparativ cu opt tratați cu placebo , dar reacțiile adverse au dispărut când a fost scăzută doza medicației concomitente în 12 din cele 21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 36
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
în asociere cu medicamentul antiepileptic carbamazepină ; • sensibilitate la lumină ; • erupție pe piele , alergie la nivelul pielii , urticarie ( umflături roșii însoțite de mâncărime pe piele ) ; • fatigabilitate ( oboseală ) . Pentru a elimina aceste reacții adverse , este posibil ca medicul pediatru . să modifice doza medicației concomitente sau doza de Diacomit . Dacă vreuna dintre aceste reacții adverse persistă sau devine gravă , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului pediatru sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ DIACOMIT • A nu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
în asociere cu medicamentul antiepileptic carbamazepină ; • sensibilitate la lumină ; • erupție pe piele , alergie la nivelul pielii , urticarie ( umflături roșii însoțite de mâncărime pe piele ) ; • fatigabilitate ( oboseală ) . Pentru a elimina aceste reacții adverse , este posibil ca medicul pediatru . să modifice doza medicației concomitente sau doza de Diacomit . Dacă vreuna dintre aceste reacții adverse persistă sau devine gravă , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului pediatru sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ DIACOMIT • A nu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
paciente care se găsesc deja sub tratament anticoagulant cumarinic . Raloxifenul nu are efect asupra farmacocineticii metilprednisolonului administrat în doză unică . Raloxifenul nu afectează ASC la starea de echilibru a digoxinei . Cmax a digoxinei crește cu mai puțin de 5 % . Influența medicației asociate asupra concentrațiilor plasmatice ale raloxifenului a fost evaluată în studiile de prevenire și tratament . Produsele medicamentoase frecvent administrate concomitent au fost : paracetamol , medicamente anti- inflamatoare nesteroidiene ( cum ar fi acidul acetilsalicilic , ibuprofenul și naproxenul ) , antibiotice orale , antagoniști H1 , antagoniști
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Enviage . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Enviage . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
sau planificate . Data limită : Conform agendei standard de depunere a RPAS . 3 . Obiectivul acestei activități de înregistrare este de a colecta , de la prescriptorii care participă în mod voluntar , informații relevante în legătură cu caracteristicile pacientului și ale bolii , precum și în legătură cu tratamentul ( inclusiv medicațiile 18 concomitente ) pentru toți pacienții înregistrați , împreună cu informațiile referitoare la orice reacție adversă gravă ( în special cele neașteptate ) apărută în urma tratamentului , posibil legată de medicament , orice reacție renală , hepatică sau cardiacă rezultată , de grad 3 CTC sau mai mare , toate
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
fezabil, să includă date despre persoanele expuse de la instalațiile de producție sau după utilizarea microorganismului (de exemplu, în testele de eficacitate). Se recomandă să se acorde o atenție deosebită persoanelor cu susceptibilitate crescută, de exemplu, în condiții de maladii preexistente, medicație, imunitate compromisă, sarcină sau alăptare. 5.1.3 Observații privind sensibilizarea/alergenicitatea, dacă este cazul Trebuie să se prezinte informații referitoare la sensibilizarea și răspunsul alergenic ale lucrătorilor, inclusiv lucrătorii de la instalațiile de fabricație, lucrătorii din agricultură și cercetare expuși
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
în doze de 5 mg și 10 mg cu placebo . ARIES- 2 a inclus 192 pacienți și a comparat Volibris administrat în doze de 2, 5 mg și 5 mg cu placebo . În ambele studii , Volibris a fost adăugat unei medicații pre- existente suportive/ de fond , care ar fi putut conține o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( blocante ale canalelor de calciu , inhibitori ai ECA ) . Pacienții încluși aveau HTAP idiopatică sau HTAP asociată cu boli de țesut conjunctiv
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
în doze de 5 mg și 10 mg cu placebo . ARIES- 2 a inclus 192 pacienți și a comparat Volibris administrat în doze de 2, 5 mg și 5 mg cu placebo . În ambele studii , Volibris a fost adăugat unei medicații pre- existente suportive/ de fond , care ar fi putut conține o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( blocante ale canalelor de calciu , inhibitori ai ECA ) . Pacienții încluși aveau HTAP idiopatică sau HTAP asociată cu boli de țesut conjunctiv
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
adverse Nu s- au efectuat studii clinice terapeutice cu Velmetia comprimate , cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalența Velmetia cu sitagliptinul și metforminul administrate concomitent ( vezi pct . 5. 2 ) . Sitagliptin și metformin Reacțiile adverse considerate ca fiind în relație cu medicația și raportate ca apărând în exces ( > 0, 2 % și diferență > 1 pacient ) la pacienții tratați cu sitagliptin în asociere cu metformin , în cadrul studiilor clinice dublu- orb , față de cei cărora li s- a administrat placebo , sunt prezentate mai jos
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
adverse Nu s- au efectuat studii clinice terapeutice cu Velmetia comprimate , cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalența Velmetia cu sitagliptinul și metforminul administrate concomitent ( vezi pct . 5. 2 ) . Sitagliptin și metformin Reacțiile adverse considerate ca fiind în relație cu medicația și raportate ca apărând în exces ( > 0, 2 % și diferență > 1 pacient ) la pacienții tratați cu sitagliptin în asociere cu metformin , în cadrul studiilor clinice dublu- orb , față de cei cărora li s- a administrat placebo , sunt prezentate mai jos
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
scăzut cu 9 % . S- a demonstrat că sildenafilul nu influențează debitul cardiac și nici fluxul sanguin în arterele coronare stenozate . Într- un studiu dublu- orb controlat cu placebo , 144 pacienți cu disfuncție erectilă și angină cronică stabilă tratată regulat cu medicație antianginoasă ( fără nitrați ) au efectuat efort fizic până la limita de apariție a crizelor anginoase , neînregistrându- se nici o diferență clinic semnificativă între grupul tratat cu sildenafil și cel la care s- a administrat placebo . La unii subiecți examinați pe baza testului
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]