6,349 matches
-
Durata perfuziei 1 până la 4 ore * 500 mg 1 oră 500 mg la fiecare 8 ore 1 oră * Pe baza principalelor date de farmacocinetică/ farmacodinamie o perfuzie cu durata de 4 ore poate fi mai adecvată pentru infecția cu germeni patogeni mai puțin sensibili ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , acest tip de dozaj trebuie luat în considerare în special în cazul infecțiilor severe . Pentru perioada de valabilitate a soluției perfuzabile , vezi pct . 6. 3 . Durata uzuală de tratament cu doripenem
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
4 , 27, 0) e Evaluare la 6 săptămâni 71/ 127 ( 55, 9 % ) 52/ 118 ( 44, 1 % ) a Calculată ca anidulafungin minus fluconazol b Cu sau fără candidemie concomitentă c Intra- abdominală d Date prezentate pentru pacienți cu un singur agent patogen la momentul inițial e Intervale de încredere 98, 3 % , ajustate post- hoc pentru comparații multiple a perioadelor secundare Tabelul 2 . Anidulafungin Mortalitatea globală din studiu Mortalitatea în timpul tratamentului din studiu 29/ 127 ( 22, 8 % ) 10/ 127 ( 7, 9 % ) 37/ 118
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
înainte de utilizare sau să fie nou, de unică folosință și aruncat după utilizare. d) Pot fi stabilite examinări suplimentare, în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 26, privind în special lichidele de recoltare sau de spălare, destinate pentru determinarea absenței de germeni patogeni. e) Ovulele și embrionii care au îndeplinit cerințele examenului prevăzut la litera (a), precum și materialele seminale sunt introduse în recipiente sterile, convenabil identificate, care nu conțin decât produse provenind de la același donator sau aceeași donatoare, și sunt imediat sigilate. Identificarea
jrc2666as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87820_a_88607]
-
cerințelor de sănătate animală și sănătate publică care reglementează importul și comerțul în Comunitate cu produse care nu fac obiectul cerințelor menționate, stabilite în norme comunitare specifice, menționate în anexa A (I) la Directiva 89/662/CEE și, în ceea ce privește agenții patogeni, la Directiva 90/425/CEE9; întrucât, pentru a acorda timpul necesar efectuării inspecțiilor comunitare în țările terțe cu scopul de a verifica dacă unitățile de pe teritoriul acestora respectă prevederile comunitare și pentru a evita perturbarea comerțului cu țările terțe, ar
jrc2697as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87851_a_88638]
-
boala vălului palatului la stridie (iridoviroză) A. METODE DE EȘANTIONARE 1. EȘANTIONAREA 1.1. Punctele de eșantionare Pentru fiecare zonă menționată, trebuie selectate un număr de puncte de eșantionare astfel încât să se mărească la maximum șansele de detectare a agenților patogeni. Trebuie luați în considerare parametrii care au efecte asupra dezvoltării agenților patogeni, precum densitatea de stocare, debitele de apă și ciclul de dezvoltare a moluștelor. Pentru o anumită zonă dată trebuie selectate cel puțin trei puncte de eșantionare. Numărul punctelor
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
1.1. Punctele de eșantionare Pentru fiecare zonă menționată, trebuie selectate un număr de puncte de eșantionare astfel încât să se mărească la maximum șansele de detectare a agenților patogeni. Trebuie luați în considerare parametrii care au efecte asupra dezvoltării agenților patogeni, precum densitatea de stocare, debitele de apă și ciclul de dezvoltare a moluștelor. Pentru o anumită zonă dată trebuie selectate cel puțin trei puncte de eșantionare. Numărul punctelor trebuie mărit pentru zone extinse, care conțin mai multe zone distincte de
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
inițiale de doi ani care precede acordarea statutului de "aprobat", dimensiunea de eșantionare pentru fiecare punct de eșantionare este 150 sau un număr suficient pentru a se asigura detectarea la un nivel de încredere de 95% a purtătorilor de agenți patogeni cu prevalență de 2%. 2. EXPEDIEREA EȘANTIOANELOR Toate moluștele eșantionate trebuie să fie trimise la laboratorul aprobat în termen de 24 de ore de la eșantionare. Ele trebuie ambalate în conformitate cu standardele curente, pentru a fi păstrate în stare bună. Eșantionul trebuie
jrc2692as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87846_a_88633]
-
4.1.2.1. Toate studiile trebuie desfășurate cu cel mai înalt nivel al dozei propuse. 4.1.2.2. Dacă substanța activă posedă activitate antimicrobiană la nivelul de concentrație al alimentului, concentrația inhibitivă minimă (CIM) trebuie determinată la bacterii patogene și nepatogene, endogene și exogene, în conformitate cu procedurile standard. 4.1.2.3. Teste pentru determinarea capacității aditivului: - de a induce rezistență incrucișată la antibiotice specifice, - de a selecta sușe de bacterii rezistente în condiții de teren la speciile țintă și
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
specifice, - de a selecta sușe de bacterii rezistente în condiții de teren la speciile țintă și, în acest caz, analizarea mecanismului genetic pentru transfer al genelor rezistente. 4.1.2.4. Teste pentru determinarea efectului aditivului asupra: - unui număr de patogeni oportuniști prezenți în tractul digestiv (de exemplu enterobacteriaceae, enterococci și clostridia), - răspândirii sau eliminării unor micro-organisme zoonotice specifice, de exemplu salmonella spp, campylobacter spp. 4.1.2.5. În cazurile în care substanța activă demonstrează o acțiune antimicrobiană, trebuie furnizate
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
A și C; (d) în cazul vacilor de lapte, să nu prezinte semne clinice de mastită; în afară de aceasta, la analiza efectuată conform dispozițiilor din anexa D, laptele nu trebuie să prezinte nici un semn caracteristic de stare inflamatorie sau de germeni patogeni. (4) În afară de aceasta, porcinele de reproducere sau de rentă trebuie să provină din șepteluri porcine indemne de bruceloză, să fie indemne de bruceloză și în special să prezinte un număr de brucele mai mic de 30 unități internaționale de aglutinare
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
TCM) este negativ, se impune efectuarea unui al doilea examen bacteriologic cel mai devreme după zece zile, însă fără a depăși limita de 30 de zile de prevăzută anterior. Cel de-al doilea examen trebuie să stabilească: (aa) dispariția microorganismelor patogene; (bb) absența antibioticelor. În afară de aceasta, absența stărilor inflamatorii trebuie stabilită printr-un al doilea test TWS (sau TCM) care trebuie să fie negativ. (b) Dacă examenul bacteriologic este negativ, iar TWS (sau TCM) este pozitiv, se efectuează un test citologic
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
4. Examenul bacteriologic trebuie să cuprindă: (a) așezarea laptelui într-o cutie Petri în geloză din sânge de bovine sau ovine; (b) așezarea laptelui în mediu TKT sau în mediu Edwards. Examenul bacteriologic are rolul de a identifica toți germenii patogeni și nu trebuie să se limiteze la detectarea streptococilor sau stafilococilor patogeni specifici. Din acest motiv, identificarea coloniilor suspecte obținute din așezarea în mediile menționate anterior se efectuează prin metode tradiționale de diferențiere bacteriologică, de tipul mediului Chapman pentru identificarea
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
Petri în geloză din sânge de bovine sau ovine; (b) așezarea laptelui în mediu TKT sau în mediu Edwards. Examenul bacteriologic are rolul de a identifica toți germenii patogeni și nu trebuie să se limiteze la detectarea streptococilor sau stafilococilor patogeni specifici. Din acest motiv, identificarea coloniilor suspecte obținute din așezarea în mediile menționate anterior se efectuează prin metode tradiționale de diferențiere bacteriologică, de tipul mediului Chapman pentru identificarea stafilococilor și a diferitelor medii selective pentru detectarea enterobacteriilor. 5. Testul citologic
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
de 30 unități internaționale de aglutinare per mililitru; (e) nu prezintă semne clinice de mastită și analiza/ a doua analiză 1 a laptelui efectuată în termenul prevăzut de 30 de zile4 nu a indicat stări inflamatorii specifice și nici germeni patogeni specifici și, mai ales la a doua analiză, prezența unui antibiotic 1; (f) a rămas în ultimele 30 de zile într-o exploatație de pe teritoriul statului membru exportator unde, în acea perioadă, nu s-au înregistrat în mod oficial boli
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
avea doar un efect limitat dacă aceste organisme nu ar fi combătute simultan și metodic în întreaga Comunitate, iar răspândirea lor nu ar fi împiedicată; întrucât unul dintre organismele cele mai dăunătoare pentru cartofi este Synchytrium endobioticum (Schilb.) Perc., agentul patogen al bolii criptogamice "râia neagră a cartofului"; întrucât această boală a apărut în mai multe state membre și există anumite surse restrânse de infecție în cadrul Comunității; întrucât există un risc permanent pentru culturile de cartofi la nivelul întregii Comunități, dacă
jrc79as1969 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85213_a_86000]
-
1 Prezenta directivă se referă la măsurile minime care trebuie întreprinse în cadrul statelor membre pentru combaterea râiei negre a cartofului și împiedicarea răspândirii acestei boli criptogamice. Articolul 2 1. Dacă se înregistrează o apariție a Synchytrium endobioticum (Schilb.) Perc., agentul patogen al râiei negre a cartofului, statele membre demarchează parcela contaminată și o zonă de securitate destul de largă pentru a asigura protecția suprafețelor înconjurătoare. 2. O parcelă este considerată a fi contaminată atunci când se descoperă simptomele râiei negre a cartofului la
jrc79as1969 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85213_a_86000]
-
cultivați cartofi doar dacă aceștia sunt din varietatea rezistentă la speciile lui Synchytrium endobioticum descoperite pe parcela contaminată. 2. O varietate de cartof este considerată ca fiind rezistentă la o anumită specie de Synchytrium endobioticum, dacă la contaminarea cu agentul patogen al speciei respective reacționează în așa fel încât nu există pericolul unei infecții secundare. Articolul 6 Statele membre revocă măsurile luate pentru combaterea râiei negre a cartofului sau împiedicarea răspândirii acesteia doar dacă nu se mai detectează prezența lui Synchytrium
jrc79as1969 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85213_a_86000]
-
în special articolul 26 alineatul (5), întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 conține cerințe specifice pentru normele privind subprodusele de origine animală care nu sunt destinate consumului uman. (2) Pentru a se evita orice risc de dispersie a agenților patogeni și/sau a reziduurilor, Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 prevede că subprodusele de origine animală trebuie tratate, depozitate și menținute separat în unitățile autorizate și controlate desemnate de statul membru în cauză, sau eliminate conform unei metode corespunzătoare. Capitolele III
32006R1192-ro () [Corola-website/Law/295416_a_296745]
-
de ore Teste hematologice și teste biochimice standard pentru diagnosticarea bolilor; cercetare taxonomică; cercetare biomedicală Sânge uscat (frotiu) O picătură de sânge întinsă pe o lamă de microscop, fixată de obicei cu ajutorul unui fixator chimic Numărarea globulelor și selecția paraziților patogeni Sânge coagulat (ser) 5 ml de sânge într-un tub cu sau fără cheag sanguin Serologie și depistarea anticorpilor pentru stabilirea prezenței bolilor; cercetare biomedicală Țesuturi fixate Bucăți de țesut de 5 mm3 într-un fixator Histologie și microscopie electronică
32006R0865-ro () [Corola-website/Law/295303_a_296632]
-
bacterii, ciuperci microscopice etc. pentru diagnosticarea bolilor Păr, piele, pene, solzi Bucăți mici de epidermă, uneori minuscule, într-un tub (cu un volum de maximum 10 ml) cu sau fără fixator Teste genetice și medico-legale, depistarea paraziților și a agenților patogeni și alte teste Linii celulare și culturi de țesut Nu există nici o limitare a dimensiunii probei Liniile celulare sunt produse artificiale cultivate ca linii celulare primare sau continue, utilizate pe scară largă în testarea producției de vaccinuri sau de alte
32006R0865-ro () [Corola-website/Law/295303_a_296632]
-
care nici una dintre substanțele chimice individual menționate nu depășește 30 % din greutatea amestecului. Nota 4: 1C350 nu supune controlului produse identificate ca bunuri de consum ambalate pentru vânzare cu amănuntul pentru uz personal sau ambalate pentru uz individual. 1C351 Agenți patogeni umani, zoonotici și "toxine", după cum urmează: a. virusuri, fie naturale, selecționate sau modificate, fie sub formă de "culturi vii izolate" sau ca material care include material viu care a fost în mod deliberat inoculat sau contaminat cu astfel de culturi
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
formule farmaceutice destinate administrării umane în tratamentul medical; 2. sunt preambalate pentru distribuire ca produse medicale; 3. sunt autorizate de către o autoritate a statului să fie comercializate ca produse medicale. Notă: 1C351 nu supune controlului "vaccinuri" sau "imunotoxine". 1C352 Agenți patogeni animali, după cum urmează: a. virusuri, fie naturale, selecționate sau modificate, fie sub formă de "culturi vii izolate" sau ca material care include material viu care a fost în mod deliberat inoculat sau contaminat cu astfel de culturi, după cum urmează: 1
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
cu astfel de culturi, după cum urmează: 1. virusul pestei porcine africane; 2. virusurile gripei aviare, care sunt: a. necaracterizate sau b. definite în Directiva 92/40/CE (JO L 16, 23.1.1992, p. 19) ca având o înaltă putere patogenă, după cum urmează: 1. virusuri tip A cu un IPIV (indice de patogenitate intravenoasă) mai mare de 1,2 la puii de 6 săptămâni sau 2. virusuri tip A, subtipuri H5 sau H7, pentru care secvenționarea nucleotidică a pus în evidență
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
din "toxinele" menționate în 1C351.d. sau "subunitățile de toxine" care le aparțin. Note tehnice: 1. Elementele genetice includ, printre altele, cromozomi, gene, plasmide, transpozoni și vectori fie modificate genetic sau nemodificate. 2. Secvențele de acid nucleic asociate cu caracterul patogen a oricăruia dintre microorganismele menționate în 1C350.a.-c. sau în 1C352 sau 1C354 reprezintă orice secvență proprie microorganismului specificat care: a. Reprezintă prin el însuși sau prin produșii rezultați prin transcrierea sau traducerea sa, un pericol important pentru sănătatea
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
sănătatea oamenilor, animalelor sau plantelor. Notă: 1C353 nu supune controlului secvențele de acid nucleic asociate cu patogenitatea Escherichia coli enterohemoragice, serotip O157 și alte tulpini producătoare de verotoxină, altele decât cele care codifică verotoxina sau subunități ale ei. 1C354 Agenți patogeni ai plantelor, după cum urmează: a. virusuri, fie naturale, selecționate sau modificate, atât în forma de "culturi vii izolate", cât și ca material care include material viu care a fost în mod deliberat inoculat sau contaminat cu astfel de culturi, după cum
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]