6,456 matches
-
1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9 ; 20, 7 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă ( n = 351 ) . Valoarea mediană a timpul de supraviețuire fără progresia bolii ( TSFPB ) a fost de 47, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 36, 9 ; 58, 4 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p <
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de dexametazonă a fost redusă la 40 mg , pe cale orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 4 ale fiecărui ciclu de 28 zile , după primele 4 cicluri de tratament . În ambele studii , tratamentul a fost continuat până la apariției semnelor de progresie a bolii . În ambele studii , a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator . În ambele studii , obiectivul final primar privind eficacitatea a fost reprezentat de intervalul de timp până la progresia bolii ( ITPPB ) . În total , în studiul MM-
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a fost continuat până la apariției semnelor de progresie a bolii . În ambele studii , a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator . În ambele studii , obiectivul final primar privind eficacitatea a fost reprezentat de intervalul de timp până la progresia bolii ( ITPPB ) . În total , în studiul MM- 009 au fost evaluați 353 pacienți , dintre care 177 din grupul lenalidomidă/ dexametazonă și 176 din grupul placebo/ dexametazonă ; în studiul MM- 010 au fost evaluați 351 pacienți , dintre care 176 din grupul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9 ; 20, 7 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă ( n = 351 ) . Valoarea mediană a timpul de supraviețuire fără progresia bolii ( TSFPB ) a fost de 47, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 36, 9 ; 58, 4 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p <
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
studiu a fost semnificativ mai mare ( 44, 0 săptămâni ) pentru grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă ( 23, 1 săptămâni ) . Diferența s- a datorat ratei mai scăzute de întrerupere a tratamentului , datorită progresiei mai lente a afecțiunii la pacienții tratați cu 43 lenalidomidă/ dexametazonă ( 39, 7 % ) , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ( 70, 4 % ) . 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de dexametazonă a fost redusă la 40 mg , pe cale orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 4 ale fiecărui ciclu de 28 zile , după primele 4 cicluri de tratament . În ambele studii , tratamentul a fost continuat până la apariției semnelor de progresie a bolii . În ambele studii , a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator . În ambele studii , obiectivul final primar privind eficacitatea a fost reprezentat de intervalul de timp până la progresia bolii ( ITPPB ) . În total , în studiul MM-
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a fost continuat până la apariției semnelor de progresie a bolii . În ambele studii , a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator . În ambele studii , obiectivul final primar privind eficacitatea a fost reprezentat de intervalul de timp până la progresia bolii ( ITPPB ) . În total , în studiul MM- 009 au fost evaluați 353 pacienți , dintre care 177 din grupul lenalidomidă/ dexametazonă și 176 din grupul placebo/ dexametazonă ; în studiul MM- 010 au fost evaluați 351 pacienți , dintre care 176 din grupul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9 ; 20, 7 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă ( n = 351 ) . Valoarea mediană a timpul de supraviețuire fără progresia bolii ( TSFPB ) a fost de 47, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 36, 9 ; 58, 4 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p <
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
studiu a fost semnificativ mai mare ( 44, 0 săptămâni ) pentru grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă ( 23, 1 săptămâni ) . Diferența s- a datorat ratei mai scăzute de întrerupere a tratamentului , datorită progresiei mai lente a afecțiunii la pacienții tratați cu 60 lenalidomidă/ dexametazonă ( 39, 7 % ) , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo/ dexametazonă ( 70, 4 % ) . 325 ( 92 % ) dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de dexametazonă a fost redusă la 40 mg , pe cale orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 4 ale fiecărui ciclu de 28 zile , după primele 4 cicluri de tratament . În ambele studii , tratamentul a fost continuat până la apariției semnelor de progresie a bolii . În ambele studii , a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator . În ambele studii , obiectivul final primar privind eficacitatea a fost reprezentat de intervalul de timp până la progresia bolii ( ITPPB ) . În total , în studiul MM-
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a fost continuat până la apariției semnelor de progresie a bolii . În ambele studii , a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator . În ambele studii , obiectivul final primar privind eficacitatea a fost reprezentat de intervalul de timp până la progresia bolii ( ITPPB ) . În total , în studiul MM- 009 au fost evaluați 353 pacienți , dintre care 177 din grupul lenalidomidă/ dexametazonă și 176 din grupul placebo/ dexametazonă ; în studiul MM- 010 au fost evaluați 351 pacienți , dintre care 176 din grupul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9 ; 20, 7 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă ( n = 351 ) . Valoarea mediană a timpul de supraviețuire fără progresia bolii ( TSFPB ) a fost de 47, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 36, 9 ; 58, 4 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0, 001c răspuns global [ n , % ] 214 ( 60, 6 ) 77 ( 21, 9 ) 0, 12 [ 0, 05 ; 0, 26 ] , p <
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
0078 0, 73 ( 0, 58 - 0, 92 ) supraviețuirii globale Luni ( IÎ 95 % ) Valoarea mediană a timpului de supraviețuire în absența 10, 9 ( 8, 6 - 12, 7 ) 7, 3 ( 6, 1 - 8, 8 ) 0, 0252 0, 78 ( 0, 63 - 0, 97 ) progresiei tumorale , în evaluare independentă Luni ( IÎ 95 % ) 5, 6 ( 3, 9 - 7, 2 ) 3, 2 ( 2, 2 - 4, 0 ) 0, 0042 0, 74 ( 0, 60 - 0, 91 ) progresiei tumorale , în evaluarea investigatorului Luni ( IÎ 95 % ) Rata de răspuns global , în
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
6, 1 - 8, 8 ) 0, 0252 0, 78 ( 0, 63 - 0, 97 ) progresiei tumorale , în evaluare independentă Luni ( IÎ 95 % ) 5, 6 ( 3, 9 - 7, 2 ) 3, 2 ( 2, 2 - 4, 0 ) 0, 0042 0, 74 ( 0, 60 - 0, 91 ) progresiei tumorale , în evaluarea investigatorului Luni ( IÎ 95 % ) Rata de răspuns global , în 3, 8 ( 3, 6 - 5, 2 ) 1, 9 ( 1, 9 - 2, 2 ) 0, 0028 0, 74 ( 0, 60 - 0, 90 ) evaluare independentă % ( IÎ 95 % ) 9, 1 ( 5, 2
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
tratament de susținere administrat separat . Cel mai bun tratament de susținere înseamnă utilizarea de medicamente sau tehnici care ajută pacienții , precum antibioticele , analgezicele , transfuziile și intervențiile chirurgicale , dar fără alte medicamente anticancer . Principala măsură a eficacității a fost timpul până la progresia bolii sau decesul pacientului . Rezultatele studiului au fost analizate separat la 243 de pacienți ale căror tumori conțineau KRAS fără mutații și la 184 de pacienți în cazul cărora gena KRAS a suferit mutații . Ce beneficii a prezentat Vectibix în timpul
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
conțineau KRAS fără mutații și la 184 de pacienți în cazul cărora gena KRAS a suferit mutații . Ce beneficii a prezentat Vectibix în timpul studiilor ? În cazul pacienților cu tumori care conțineau gena KRAS fără mutații , Vectibix a prelungit timpul până la progresia bolii sau până la decesul pacientului : acest interval de timp a fost de aproximativ 12, 3 săptămâni la pacienții care au utilizat Vectibix în asociere cu cel mai bun tratament de susținere , comparativ cu 7, 3 săptămâni la pacienții care au
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
doar cel mai bun tratament de susținere . Spre deosebire de rezultatele prezentate anterior , nu s- a observat niciun efect al administrării Vectibix la pacienții care prezentau tumori cu genă KRAS cu mutații , cu un timp mediu de aproximativ 7, 3 săptămâni până la progresia bolii sau decesul la ambele grupe de pacienți . Care sunt riscurile asociate cu Vectibix ? Aproximativ 90 % dintre pacienții care primesc tratament cu Vectibix prezintă efecte secundare la nivel dermatologic , dar majoritatea acestora sunt ușoare sau moderate . Cele mai frecvente efecte
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
cu concentrații scăzute de HDL- C și cu prezența particulelor mici de LDL , precum și în asociere cu factori de risc metabolici non- lipidici pentru boala coronariană ( BC ) . Tratamentul cu acid nicotinic reduce riscul de deces și evenimente cardiovasculare și încetinește progresia sau favorizează regresia leziunilor aterosclerotice . Coronary Drug Project ( Proiectul Medicamentos Coronarian ) , un studiu clinic cu durata de cinci ani , încheiat în 1975 , a demonstrat faptul că acidul nicotinic prezintă un beneficiu semnificativ statistic în scăderea apariției infarctului miocardic recurent , non-
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
cu concentrații scăzute de HDL- C și cu prezența particulelor mici de LDL , precum și în asociere cu factori de risc metabolici non- lipidici pentru boala coronariană ( BC ) . Tratamentul cu acid nicotinic reduce riscul de deces și evenimente cardiovasculare și încetinește progresia sau favorizează regresia leziunilor aterosclerotice . Coronary Drug Project ( Proiectul Medicamentos Coronarian ) , un studiu clinic cu durata de cinci ani , încheiat în 1975 , a demonstrat faptul că acidul nicotinic prezintă un beneficiu semnificativ statistic în scăderea apariției infarctului miocardic recurent , non-
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
m și zi , în zilele 1- 14 dintr- un ciclu de 21 de zile ) , fie doar capecitabină ( 2500 mg/ m și zi , în zilele 1- 14 dintr- un ciclu de 21 de zile ) . Obiectivul final primar a fost timpul până la progresia bolii ( TPP ) . Evaluarea a fost efectuată de către investigatorii studiului și de o comisie independentă de revizuire , care nu a fost informată cu privire la tratament . Studiul a fost oprit pe baza rezultatelor unei analize intermediare pre - specificate care a arătat o ameliorare
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
198 ) 121 = 201 ) 126 23, 9 18, 3 ( IÎ95 % ) valoarea p ( 0, 56 , 0, 92 ) 0, 008 Evaluarea independentă a datelor a demonstrat de asemenea că lapatinib , atunci când a fost administrat în asociere cu capecitabină , a crescut semnificativ timpul până la progresia bolii ( Risc relativ 0, 57 [ IÎ 95 % 0, 43 ; 0, 77 ] p=0, 0001 ) comparativ cu capecitabină în monoterapie . Rezultatele unei analize actualizate a datelor de supraviețuire generală la 28 septembrie 2007 , sunt prezentate în tabelul următor . 8 Capecitabină ( 2500
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]