6,969 matches
-
sugari , copii și adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții locale tranzitorii la nivelul locului injecțării Mai puțin frecvente : La sugari , copii și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial hipoglicemie și ulterior hiperglicemie
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții locale tranzitorii la nivelul locului injecțării Mai puțin frecvente : La sugari , copii și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial hipoglicemie și ulterior hiperglicemie . Supradozajul pe termen lung poate determina semne și simptome concordante cu efectele cunoscute ale excesului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
inițiat și monitorizat de către medici cu specializare și experiență corespunzătoare în diagnosticul și tratamentul pacienților cu tulburări de creștere . Dozajul și schema de administrare trebuie să fie individualizate . 12 Tulburări de creștere datorate secreției insuficiente de hormon de creștere la sugari , copii și adolescenți : În general , se recomandă o doză de 0, 025 - 0, 035 mg/ kg și zi sau 0, 7 - 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Au fost folosite chiar doze mai mari decât cele menționate . Sindrom
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de 0, 025 - 0, 035 mg/ kg și zi sau 0, 7 - 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Au fost folosite chiar doze mai mari decât cele menționate . Sindrom Prader- Willi , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale la sugari , copii și adolescenți : În general , este recomandată o doză de 0, 035 mg/ kg și zi sau 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Nu trebuie depășită o doză zilnică de 2, 7 mg . Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sugari , copii și adolescenți : În general , este recomandată o doză de 0, 035 mg/ kg și zi sau 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Nu trebuie depășită o doză zilnică de 2, 7 mg . Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor , copiilor și adolescenților cu o viteză a creșterii mai mică de 1 cm pe an și cu epifizele aproape de închidere . Tulburări de creștere datorate sindromului Turner : Se recomandă o doză de 0, 045 - 0, 050 mg/ kg și zi sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
pentru viteza creșterii este sub +1 . Tratamentul trebuie întrerupt dacă viteza creșterii este < 2 cm/ an și , dacă este necesară confirmarea , vârsta osoasă este > 14 ani ( fete ) sau > 16 ani ( băieți ) , corespunzătoare închiderii epifizare . Doze recomandate pentru sugari , copii și adolescenți Doza în mg/ m Doza în mg/ kg și zi Indicații suprafață corporală și zi Deficit de hormon de creștere Sindrom Prader- Willi Sindrom Turner Insuficiență renală cronică Copii sau adolescenți născuți mici pentru 0, 025 - 0
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
potențial . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . Datorită prezenței alcoolului benzilic , medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nou - născuți . Poate provoca reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari și copii cu vârste de până la 3 ani . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele obținute în urma unui studiu de interacțiune care a cuprins adulți cu deficit de hormon de creștere , sugerează că administrarea somatropinei
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
apar în primele luni de tratament și se remit spontan sau la reducerea dozei . Incidența acestor reacții adverse este legată de doza administrată , vârsta pacienților și posibil invers proporțională cu vârsta pacienților , la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
vârsta pacienților , la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Formarea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Formarea de anticorpi . Somatropina a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1 % din pacienți . Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică , iar formarea lor
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
a fost mică , iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice . Tulburări endocrine Rare : Diabet zaharat de tip 2 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : La adulți : parestezie La adulți : sindrom de tunel carpian ; la sugari , copii și adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții locale tranzitorii la nivelul locului injecțării Mai
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Rare : La adulți : parestezie La adulți : sindrom de tunel carpian ; la sugari , copii și adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții locale tranzitorii la nivelul locului injecțării Mai puțin frecvente : La copii și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial hipoglicemie și ulterior hiperglicemie . Supradozajul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
5 ml corespunzător la 5 mg somatropină * ( 15 UI ) . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipienți Un ml conține 9 mg alcool benzilic . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluția este limpede și incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sugari , copii și adolescenți - Tulburări de creștere datorate secreției insuficiente de hormon de creștere ( GH ) . - Tulburări de creștere asociate cu sindromul Turner . - Tulburări de creștere asociate cu insuficiența renală cronică . - Tulburări de creștere ( scorul deviației standard a înălțimii actuale ( SDS ) <
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
inițiat și monitorizat de către medici cu specializare și experiență corespunzătoare în diagnosticul și tratamentul pacienților cu tulburări de creștere . Dozajul și schema de administrare trebuie să fie individualizate . 22 Tulburări de creștere datorate secreției insuficiente de hormon de creștere la sugari , copii și adolescenți : În general , se recomandă o doză de 0, 025 - 0, 035 mg/ kg și zi sau 0, 7 - 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Au fost folosite chiar doze mai mari decât cele menționate . Sindrom
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de 0, 025 - 0, 035 mg/ kg și zi sau 0, 7 - 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Au fost folosite chiar doze mai mari decât cele menționate . Sindrom Prader- Willi , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale la sugari , copii și adolescenți : În general , este recomandată o doză de 0, 035 mg/ kg și zi sau 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Nu trebuie depășită o doză zilnică de 2, 7 mg . Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sugari , copii și adolescenți : În general , este recomandată o doză de 0, 035 mg/ kg și zi sau 1, 0 mg/ m suprafață corporală și zi . Nu trebuie depășită o doză zilnică de 2, 7 mg . Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor , copiilor și adolescenților cu o viteză a creșterii mai mică de 1 cm pe an și cu epifizele aproape de închidere . Tulburări de creștere datorate sindromului Turner : Se recomandă o doză de 0, 045 - 0, 050 mg/ kg și zi sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . Datorită prezenței alcoolului benzilic , medicamentul nu trebuie administrat la copii prematuri sau nou - născuți . Poate provoca reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari și copii cu vârste de până la 3 ani . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele obținute în urma unui studiu de interacțiune care a cuprins adulți cu deficit de hormon de creștere sugerează că administrarea somatropinei
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
apar în primele luni de tratament și se remit spontan sau la reducerea dozei . Incidența acestor reacții adverse este legată de doza administrată , vârsta pacienților și posibil invers proporțională cu vârsta pacienților la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
vârsta pacienților la debutul deficitului de hormon de creștere . La sugari , copii și adolescenți aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Somatropina
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Leucemie . S- au raportat cazuri foarte rare de leucemie la sugari , copii și adolescenți cu deficit de hormon de creștere cărora li s- a administrat somatropină , dar incidența pare similară cu cea observată la pacienți sugari , copii și adolescenți fără deficit de hormon de creștere . Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Somatropina a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1 % dintre pacienți . Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică , iar formarea lor nu a fost
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
a fost mică , iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice . Tulburări endocrine Rare : Diabet zaharat de tip 2 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : La adulți : parestezie La adulți : sindrom de tunel carpian ; la sugari , copii și adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Mai puțin frecvente : Rare : La adulți : parestezie La adulți : sindrom de tunel carpian ; la sugari , copii și adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții cutanate tranzitorii la nivelul locului injectării , Mai puțin frecvente : La sugari , copii și adolescenți
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții cutanate tranzitorii la nivelul locului injectării , Mai puțin frecvente : La sugari , copii și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial hipoglicemie și ulterior hiperglicemie
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții cutanate tranzitorii la nivelul locului injectării , Mai puțin frecvente : La sugari , copii și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial hipoglicemie și ulterior hiperglicemie . Supradozajul pe termen lung poate determina semne și simptome concordante cu efectele cunoscute ale excesului
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
20 UI ) per ml . Un cartuș conține 1, 5 ml , corespunzător la 10 mg somatropină * ( 30 UI ) . * produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluția este limpede și incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sugari , copii și adolescenți - Tulburări de creștere datorate secreției insuficiente de hormon de creștere ( GH ) . - Tulburări de creștere asociate cu sindromul Turner . - Tulburări de creștere asociate cu insuficiența renală cronică . - Tulburări de creștere ( scorul deviației standard a înălțimii actuale ( SDS ) <
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]