KorAP: Find »[drukola/base=prealabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...2399 2400 2401 ...2461 >

61,507 matches

Corola-website/Science/291787_a_293116

păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 4. 2 Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesară respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică , volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesară respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică , volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesară respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică , volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
tehnică aseptică , volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , utilizați un volum mai

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie eliminate . 99 5 . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
a fost aprobat în { LL/ AAAA } GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 80 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
2, 0 ml dintr- o soluție 40 mg/ ml de docetaxel în polisorbat 80 ( volum de umplere 94, 4 mg/ 2, 36 ml ) . Acest volum a fost stabilit în timpul dezvoltării TAXOTERE pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . 2. 2 Solventul pentru flaconul cu TAXOTERE 80 mg • Flaconul cu solvent pentru TAXOTERE 80 mg este din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 15 ml , cu un capac

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
mg conține 7, 33 ml . Acest volum a fost stabilit pe baza volumului de umplere a flaconului de TAXOTERE 80 mg . Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de TAXOTERE 80 mg asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 107 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
Adăugarea întregului conținut al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de TAXOTERE 80 mg asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 107 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
docetaxel de 10 mg/ ml . 107 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE ( docetaxel 10 mg/ ml ) 4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , scoateți din frigider doar

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE ( docetaxel 10 mg/ ml ) 4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , scoateți din frigider doar numărul de cutii de TAXOTERE necesare și păstrați- le la temperatura camerei ( sub 25 șC ) timp de 5 minute . 4. 1

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
Injectați întregul conținut în flaconul corespunzator de TAXOTERE . 4. 1. 4 Scoateți seringa și acul și omogenizați manual amestecul prin mișcări repetate de răsturnare timp de minimum 45 de secunde . Nu agitați . 108 4. 1. 5 Lăsați flaconul cu „ amestec prealabil ” în repaus timp de 5 minute la temperatura camerei ( sub 25 șC ) și apoi verificați dacă soluția este omogenă și limpede ( prezența spumei este normală chiar și după 5 minute , datorită prezenței în formulare a polisorbatului 80 ) . Soluția „ amestec prealabil

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
prealabil ” în repaus timp de 5 minute la temperatura camerei ( sub 25 șC ) și apoi verificați dacă soluția este omogenă și limpede ( prezența spumei este normală chiar și după 5 minute , datorită prezenței în formulare a polisorbatului 80 ) . Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie folosită imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
este omogenă și limpede ( prezența spumei este normală chiar și după 5 minute , datorită prezenței în formulare a polisorbatului 80 ) . Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie folosită imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 4. 2 Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 4. 2 Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține docetaxel 10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
10 mg/ ml , cu ajutorul unei seringi gradate cu ac atașat , din numărul corespunzător de flacoane cu „ amestec prealabil ” . De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , folosiți un volum mai

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor produselor pentru administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual inainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie aruncate . 109 5 .

Ro_1028 (2009) [Corola-website/Science/291787_a_293116]
Corola-website/Science/291917_a_293246

pacient i s- a administrat o singură doză de 16, 4 mg/ kg și unui alt pacient i s- a administrat o singură doză de 17, 3 mg/ kg . Amândoi pacienții erau spitalizați și primiseră probenecid oral profilactic și hidratare prealabilă intensă timp de 3 până la 7 zile . Unul dintre acești pacienți a prezentat o modificare tranzitorie minoră a funcției renale , iar celălalt nu a prezentat nici o modificare a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa

Ro_1158 (2009) [Corola-website/Science/291917_a_293246]
Corola-website/Science/291665_a_292994

posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu : stenoze , anevrisme etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie 11 Pacienți care urmează a fi supuși unei intervenții chirurgicale încadrați în programe de pre- donare

Ro_906 (2009) [Corola-website/Science/291665_a_292994]
posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu : stenoze , anevrisme etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie 26 hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate . Pacienți care urmează a fi supuși unei intervenții

Ro_906 (2009) [Corola-website/Science/291665_a_292994]
posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu : stenoze , anevrisme etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie Pacienți care urmează a fi supuși unei intervenții chirurgicale încadrați în programe de pre- donare cu

Ro_906 (2009) [Corola-website/Science/291665_a_292994]