43,150 matches
-
legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ● Decizia medicului sau a pacientului !! ATENȚIE - S-au observat
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Mediastinali posteriori, Curbura mică ● Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: () Intervenție chirurgicală radicală - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. () Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ● Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 4 - 16
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus - punctele 1-5) au fost excluși din studiul clinic de înregistrare pentru această indicație. Deoarece nu există o alternativă terapeutică semnificativă, la acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare clinică, imagistică și endoscopică pentru certificarea stadiului afecțiunii maligne - este obligatorie evaluarea imagistică și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare clinică, imagistică și endoscopică pentru certificarea stadiului afecțiunii maligne - este obligatorie evaluarea imagistică și endoscopică înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească absența semnelor macroscopice de boală. Se recomandă ca evaluarea imagistică să fie efectuată cu cel mult 6-8 săptămâni anterior inițierii imunoterapiei. Sunt permise excepții justificate. ● Confirmarea histologică a diagnosticului ● Evaluare biologică - analizele minimale care trebuie efectuate înaintea inițierii imunoterapiei sunt: hemoleucograma
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
la fiecare 2 săptămâni, prima doză de 240 mg trebuie administrată la patru săptămâni după ultima doză de 480 mg ● Durata maximă a tratamentului cu nivolumab este de 12 luni pentru această indicație, atât timp cât se observă beneficiul tratamentului (absența recidivei de boală) sau până când nu mai este tolerat de pacient. Grupe speciale de pacienți ● Pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu - fiecare ml din acest medicament conține sodiu 0,1 mmol (sau 2,5 mg). ● Copii și adolescenți
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Recidiva bolii pe parcursul tratamentului. ● Tratamentul cu intenție de adjuvanță se va opri după 12 luni, în absența progresiei bolii sau toxicității inacceptabile. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
factor de protecție solară ≥ 30), pentru a fi protejați împotriva arsurilor solare. Pentru fotosensibilitate de grad 2 (intolerabilă) sau mai mare, se recomandă modificarea dozei ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. ... – Toxicitate semnificativă care impune întreruperea definitivă a tratamentului cu vemurafenib. ... – Decizia medicului sau a pacientului ... ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
trebuie să solicite imediat asistență medicală. Se va întrerupe definitiv administrarea trametinib și dabrafenib în cazul apariției emboliei pulmonare care poate fi letală. Criterii de întrerupere definitivă a tratamentului – Decesul pacientului ... – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. ... – Toxicitate semnificativă care impune întreruperea definitivă a tratamentului cu dabrafenib asociat sau nu cu trametinib. ... – Decizia medicului sau a pacientului ... ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
fagure de miere" sau () opacități de tip "geam mat"/condensare alveolară cu opacități de tip reticular și bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune suparaadăugate ... – Simptome respiratorii: pot fi prezente dispnee de efort, tuse seacă. Pacienții pot prezenta modificări HRCT de PID-SSc și în absența simptomelor respiratorii; de asemenea tusea în sclerodermie poate avea și cauze diferite (ex. boala de reflux) ... – Auscultație pulmonară: se pot ausculta raluri crepitante fine bazal bilateral la sfârșitul inspirului, deși auscultația poate fi normală ... – Probele funcționale ventilatorii: se poate observa
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
creștere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creștere de ≥ 50% față de valoarea inițială și un număr absolut > 5000/mmc), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei; ● această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și NU trebuie considerată boală progresivă, în absența altor constatări clinice. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: ● Warfarina sau alți antagoniști ai vitaminei K - nu trebuie administrați concomitent cu acalabrutinib; ● În cazul unei intervenții chirurgicale, trebuie analizate beneficiile și riscurile întreruperii tratamentului cu acalabrutinib timp de cel puțin
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de GH, de scădere a IGF1) ... 3. radioterapia hipofizară ... 1. Chirurgia hipofizară transsfenoidală este tratamentul de elecție pentru: – microadenoamele și macroadenoamele hipofizare secretante de GH neinvazive (fără extensie în sinusul cavernos sau osoasă) ... – atunci când tumora determină simptome compresive, în absența contraindicațiilor. ... În cazul macroadenoamelor, inclusiv celor cu extensie paraselară, a căror evoluție locală sau a căror secreție nu poate fi controlată medicamentos, reducerea volumului tumoral prin chirurgie hipofizară poate reprezenta o măsura necesară pentru controlul adecvat al bolii. Chirurgia transsfenoidală
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
un agonist de somatostatin și/sau Cabergolină. Efecte adverse: anomalii ale funcției hepatice, cefalee și artralgii. Precauții și atenționări: dimensiunile tumorii pot crește rar (< 2% din pacienți), posibil ca fenomen de rebound după oprirea analogului de somatostatină, sau, mai degrabă, datorită absenței tratamentului cu acesta. ... ... 3. Radioterapia hipofizară este o metodă de a treia linie terapeutică; este indicată la pacienții la care nu s-a obținut normalizarea nivelurilor hormonale prin chirurgie și tratament medicamentos, sau în cazul în care acestea nu sunt
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
GH, IGF-1 conform protocolului) se va face după cel puțin 12 săptămâni de la intervenția chirurgicală. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau, preferabil IRM cu substanță de contrast, pentru localizare: intraselară/cu expansiune extraselară, dimensiuni: diametre maxime - cranial, transversal. N.B. Absența restului tumoral la examenul imagistic postoperator în condițiile criteriilor a. b. sau c. prezente, nu exclude eligibilitatea la tratament. ... ... B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
GH va fi măsurat în cursul probei de toleranță orală la glucoză sau media GH bazal). În cazul pacienților cu răspuns parțial și al pacienților cu răspuns optim, dar cu istoric și investigații imagistice hipofizare care susțin improbabilitatea vindecării bolii (absența tratamentului chirurgical/radiochirurgical/radioterapie), medicația cu analog de somatostatin/Pegvisomant nu va fi întreruptă. ... XII. PRESCRIPTORI: Tratamentul este inițiat de către medicii endocrinologi și poate fi continuat de medicii endocrinologi sau medicii de familie, pe bază de "scrisoare medicală. " , în dozele și pe
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
corect condus: corticosteroizi (40 - 60 mg + Imunomodulatori (Azatioprină - 2,5 mg/kg, sau -6 MP - 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg intramuscular/săpt) sau la pacienții cu cortico-dependență, intoleranță sau contraindicații la corticoizi. ... b. Boala Crohn fistulizantă, fără răspuns la tratamentul standard, în absența abceselor (ecoendoscopie endorectală, RMN) ... c. Postoperator la pacienții cu risc de reactivare a b. Crohn (clinic, biologic, endoscopic) ... d. Pacienți cu boala Crohn severă - (fulminantă) care nu răspund în 3 - 5 zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
membrii conducerii grupului său parlamentar; în lipsa acestora se pot delega atribuțiile sale oricărui membru al grupului. ... (4) Unul dintre viceliderii grupului parlamentar îl înlocuiește de drept pe lider în lipsa acestuia sau ori de câte ori este nevoie. În absența atât a liderului grupului parlamentar, cât și a viceliderilor și a secretarului acestuia, grupul parlamentar decide desemnarea unui înlocuitor pe durata absenței acestora. (5) Secretarul grupului parlamentar ține evidența prezenței deputaților grupului, asigură redactarea proceselor-verbale și îndeplinește orice alte atribuții
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]
-
parlamentar îl înlocuiește de drept pe lider în lipsa acestuia sau ori de câte ori este nevoie. În absența atât a liderului grupului parlamentar, cât și a viceliderilor și a secretarului acestuia, grupul parlamentar decide desemnarea unui înlocuitor pe durata absenței acestora. (5) Secretarul grupului parlamentar ține evidența prezenței deputaților grupului, asigură redactarea proceselor-verbale și îndeplinește orice alte atribuții ce sunt stabilite de grupul parlamentar căruia îi aparține. Articolul 16 În prima ședință de constituire a Camerei Deputaților, grupurile parlamentare sunt
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]
-
desfășurarea în bune condiții a lucrărilor Camerei Deputaților; ... f) desemnează unul dintre vicepreședinți să asigure interimatul funcției de președinte al Camerei Deputaților pe durata vacanței acesteia; ... g) desemnează unul dintre vicepreședinți să asigure îndeplinirea atribuțiilor unuia dintre secretari pe durata absenței acestuia din urmă; ... h) desemnează unul dintre secretari să asigure îndeplinirea atribuțiilor unuia dintre chestori pe durata absenței acestuia din urmă; ... i) desemnează unul dintre secretarii generali adjuncți să asigure interimatul funcției de secretar general al Camerei Deputaților pentru o
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]
-
președinte al Camerei Deputaților pe durata vacanței acesteia; ... g) desemnează unul dintre vicepreședinți să asigure îndeplinirea atribuțiilor unuia dintre secretari pe durata absenței acestuia din urmă; ... h) desemnează unul dintre secretari să asigure îndeplinirea atribuțiilor unuia dintre chestori pe durata absenței acestuia din urmă; ... i) desemnează unul dintre secretarii generali adjuncți să asigure interimatul funcției de secretar general al Camerei Deputaților pentru o perioadă de maximum 6 luni; ... j) primește sub formă electronică și asigură difuzarea pe site-ul Camerei Deputaților
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]
-
precum și însărcinările date de plenul Camerei Deputaților. ... Articolul 35 (1) Vicepreședinții îndeplinesc atribuțiile stabilite de Biroul permanent sau încredințate de președintele Camerei Deputaților. (2) Vicepreședinții conduc activitatea Biroului permanent și a plenului Camerei Deputaților, la solicitarea președintelui sau, în absența acestuia, prin decizie a președintelui Camerei Deputaților. (3) În perioada în care președintele Camerei Deputaților asigură interimatul funcției de Președinte al României, atribuțiile președintelui Camerei Deputaților se exercită de unul dintre vicepreședinți, desemnat de președintele Camerei Deputaților. (4) Fiecare vicepreședinte
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]
-
permanent al Camerei Deputaților. (4) Comitetul liderilor grupurilor parlamentare se întrunește și lucrează în mod regulamentar dacă membrii prezenți reprezintă majoritatea deputaților. La ședința Comitetului liderilor grupurilor parlamentare poate participa președintele Camerei Deputaților, care, în acest caz, prezidează ședința. În absența președintelui Camerei Deputaților, ședința va fi prezidată de liderul celui mai mare grup parlamentar. Secţiunea a 5-a Comisiile Camerei Deputaților 1. Dispoziții comune Articolul 40 Comisiile Camerei Deputaților sunt organisme de lucru ale acesteia, înființate cu scopul de a
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]
-
Camerei Deputaților, pentru activitatea comisiei și a membrilor acesteia, personal de secretariat și de specialitate, logistica necesară în vederea desfășurării activității comisiei, autoturisme, în mod similar cu liderul de grup. ... Articolul 49 Vicepreședinții comisiilor îndeplinesc, pe rând, atribuțiile președintelui, în absența sau potrivit delegării date de către acesta. Articolul 50 Secretarii comisiilor: a) țin evidența prezenței membrilor comisiei la ședințele acesteia; ... b) asigură redactarea tuturor actelor comisiei; ... c) numără voturile exprimate în ședințele comisiei; ... d) urmăresc întocmirea proceselor-verbale, realizarea stenogramelor sau
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]
-
Alineatul (4) , Articolul 53 , Punctul 1. , Sectiunea a 5-a , Capitolul I a fost modificat de Articolul I din HOTĂRÂREA nr. 107 din 17 decembrie 2024, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1277 din 18 decembrie 2024 ) (5) În caz de absență nejustificată de la lucrările comisiei sunt aplicabile prevederile art. 246 alin. (8) . (6) Deputatul care absentează de la lucrările comisiei poate fi înlocuit de un alt deputat din același grup, pe baza împuternicirii semnate de liderul grupului parlamentar. Articolul 54
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]
-
al Camerei Deputaților să participe la diverse activități la care au fost invitați să participe; ... d) care sunt în concediu medical; ... e) care au obținut un concediu plătit de cel mult 8 zile pe sesiune; ... f) care au obținut motivarea absențelor în condițiile alin. (2) și (3) . ... (6) Motivarea absențelor trebuie făcută în cel mult 30 de zile de la comunicarea acestora la grupul parlamentar din care face parte deputatul. (7) Deputații pot obține concedii plătite pentru rezolvarea unor probleme personale
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]
-
care au fost invitați să participe; ... d) care sunt în concediu medical; ... e) care au obținut un concediu plătit de cel mult 8 zile pe sesiune; ... f) care au obținut motivarea absențelor în condițiile alin. (2) și (3) . ... (6) Motivarea absențelor trebuie făcută în cel mult 30 de zile de la comunicarea acestora la grupul parlamentar din care face parte deputatul. (7) Deputații pot obține concedii plătite pentru rezolvarea unor probleme personale de cel mult 8 zile în cursul unei sesiuni
REGULAMENTUL din 24 februarie 1994 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/278469]