6,791 matches
-
se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aceste frecvențe au fost estimate pe baza unei perfuzii și sunt descrise utilizând următoarele categorii : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aceste frecvențe au fost estimate pe baza unei perfuzii și sunt descrise utilizând următoarele categorii : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
clinice au fost , după cum urmează ( frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Reducerea conștienței Tulburări de atenție Tulburări cognitive Hipoestezie Tulburări de echilibru Migrenă Disfuncție motorie Dizartrie Tulburări de vedere
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
au fost , după cum urmează ( frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1, 000 și < 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
au fost după cum urmează ( frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1, 000 și < 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Număr de trombocite scăzut Tahicardie Hematocrit scăzut Hemoglobină scăzută Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
au fost după cum urmează ( frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1, 000 și < 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
au fost după cum urmează ( frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1, 000 și < 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Număr de trombocite scăzut Tahicardie Hematocrit scăzut Hemoglobină scăzută Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
15. 000 U , au fost xerostomia și disfagia , care au fost raportate cu o frecvență de 44 % , respectiv 35 % . Reacțiile adverse observate în toate studiile sunt enumerate mai jos conform clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și în ordine descrescătoare a frecvenței lor de apariție , care se definește astfel : Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; Frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Pacienți cărora li s- a mai administrat anterior
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă cu administrarea de Kaletra . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . 12 Reacții adverse în studii clinice la pacienți adulți Infecții și infestări Otită medie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă cu administrarea de Kaletra . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității , folosind următoarele categorii : foarte frecvente > 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și ≤ 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și ≤ 1/ 1000 ) , foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate Myfenax , raportate la pacienții cu transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Myfenax în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Foarte frecvente Frecvente - Creșterea concentrațiilor serice ale
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 19 Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate Myfenax , raportate la pacienții cu transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Myfenax în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
semnificative la analiza datelor de siguranță în raport de sex sau rasă . 19 În tabelul următor reacțiile adverse sunt enumerate pe aparate , sisteme și organe și în termenii MedDRA . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Rare Necunoscută ≥ 1/ 100 până la ≥ 1/ 1. 000 până la < 1/ 10 < 1/ 100 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) neutropenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine hipoalbuminemie reacții anafilactice / anafilactoide ( vezi pct . 4. 4
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă : În studiile clinice controlate cu placebo la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a fost diferită între grupul tratat cu irbesartan/ hidroclorotiazidă și grupul care la care s- a administrat placebo
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă : În studiile clinice controlate cu placebo la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a fost diferită între grupul tratat cu irbesartan/ hidroclorotiazidă și grupul care la care s- a administrat placebo
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă : În studiile clinice controlate cu placebo la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a fost diferită între grupul tratat cu irbesartan/ hidroclorotiazidă și grupul care la care s- a administrat placebo
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă : În studiile clinice controlate cu placebo la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a fost diferită între grupul tratat cu irbesartan/ hidroclorotiazidă și grupul care la care s- a administrat placebo
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă : În studiile clinice controlate cu placebo la pacienți cu hipertensiune arterială , incidența totală a evenimentelor adverse nu a fost diferită între grupul tratat cu irbesartan/ hidroclorotiazidă și grupul care la care s- a administrat placebo
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
medicamente antiretrovirale . La adulți , reacțiile adverse considerate ( cel puțin posibil ) a fi asociate tratamentului sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de organele , aparatele și sistemele afectate și în funcție de frecvența absolută . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
medicamente antiretrovirale . La adulți , reacțiile adverse considerate ( cel puțin posibil ) a fi asociate tratamentului sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de organele , aparatele și sistemele afectate și în funcție de frecvența absolută . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
SOC ) . Grupele de frecvență sunt definite în funcție de următoarea convenție : foarte frecvente( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin fecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În fiecare grup de frecvență , reacțiile adverse sunt raportate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Infecții ale tractului urinar Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări hepatobiliare Tulburări ale aparatului
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
frecvență și de clasa de sisteme și organe . Frecvența este definită după cum urmează : frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 4. 9 Supradozaj Având în vedere mecanismul de acțiune al Fasturtec , supradozajul va duce la concentrații plasmatice de acid uric mici sau nedetectabile și la o creștere a producerii de peroxid de hidrogen . Pacienții la care se suspicionează
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
arterială ( 4, 1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Ebixa și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate , sisteme și organe , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
arterială ( 4, 1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Ebixa și după punerea acesteia pe piață : În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate , sisteme și organe , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]