6,368 matches
-
administreaz subcutanat prin injectare în coaps sau peretele abdominal . Se poate administra , de asemenea , în regiunea fesier sau deltoidian . Locurile de injectare trebuie alternate în cadrul aceleia i regiuni . Că i în cazul celorlalte insuline durată ac iunii variaz în func ie de doz , locul inject rii , fluxul sanguin , temperatur i activitatea fizic . Nu a fost investigat influen a diferitelor locuri de injectare asupra absorb iei NovoMix 50 . NovoMix 50 nu se administreaz niciodat intravenos . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 50 poate fi necesar modificarea posologiei folosit în cazul insulinei lor uzuale . Dac este necesar modificarea dozei , aceasta se poate face
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea terapiei insulinice
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ia B28 reduce tendin a de a forma hexameri în frac iunea solubil a NovoMix 50 , comparativ cu insulină uman solubil . Restul de 50 % este constituit din formă cristalin a protamin insulinei aspart cristalizat ; aceasta are un profil de absorb ie prelungit , similar cu cel al insulinei NPH umane . La voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei serice maxime , de 445 ± 135 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a 0, 30 U
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i i poate fi asigurat total sau par ial de NovoMix 70 . Necesarul zilnic de insulin poate fi mai mare la pacien îi cu rezisten la insulin ( de exemplu datorit obezit îi ) sau mai mic la pacien îi cu produc ie rezidual de insulin endogen . Trecerea de la anumite preparate de insulin la NovoMix 70 poate face necesar ajustarea dozei sau a momentului administrării . Că în cazul tuturor insulinelor , se recomand monitorizarea atent a glicemiei în timpul transferului și a primelor câtorva sapt
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Doză ini ial recomandat de NovoMix 70 în asociere cu metformina este de 0, 2 Unit i/ kg i zi i trebuie ajustat în concordan cu nevoile individuale ale pacientului în func ie de r spunsul glicemic . Nu au fost efectuate studii cu NovoMix 50 la copii i adolescen îi sub 18 ani . Administrare : NovoMix 70 se administreaz subcutanat prin injectare în coaps sau peretele abdominal . Se poate administra , de asemenea , în regiunea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
administreaz subcutanat prin injectare în coaps sau peretele abdominal . Se poate administra , de asemenea , în regiunea fesier sau deltoidian . Locurile de injectare trebuie alternate în cadrul aceleia i regiuni . Că i în cazul celorlalte insuline durată ac iunii variaz în func ie de doz , locul inject rii , fluxul sanguin , temperatur i activitatea fizic . Nu a fost investigat influen a diferitelor locuri de injectare asupra absorb iei NovoMix 70 . NovoMix 70 nu se administreaz niciodat intravenos . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 70 poate fi necesar modificarea posologiei folosit în cazul insulinei lor uzuale . Dac este necesar modificarea dozei , aceasta se poate face
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea terapiei insulinice
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
reprezint 70 % din totalul de insulin ; aceasta este absorbit mai repede din esutul subcutanat decât componentă solubil a insulinei umane bifazice . Restul de 30 % este constituit din formă cristalin a protamin insulinei aspart cristalizat ; aceasta are un profil de absorb ie prelungit , similar cu cel al insulinei NPH umane . La voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei serice maxime , de 645 ± 185 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a unei doze de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei biologic active Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Numele i adresa produc torilor responsabili pentru eliberarea seriei NovoMix 30 Penfill i NovoMix 30 FlexPen : Novo
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DK- 2880 Bagsværd Danemarca B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE • DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA • UTILIZ RII MEDICAMENTULUI 53 ANEXĂ III 54 A . 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 005 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 30 Penfill 57 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 005 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 30 Penfill 57 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 Penfill
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 58 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill 100
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 012 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 013 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 50 Penfill 60 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 012 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 013 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 50 Penfill 60 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 50 Penfill
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 61 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 70 Penfill 100
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 019 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 70 Penfill 63 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 019 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 70 Penfill 63 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 70 Penfill
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI 64 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 009 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 010 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 66 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]