7,687 matches
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg 1 . Temodal 100 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 140 mg 1 . Temodal 140 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 140 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 180 mg 1 . Temodal 180 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 180 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg 1 . Temodal 250 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule 20 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 20 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 20 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 100 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 140 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 140 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 140 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 180 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 180 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 180 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
CARE CONȚINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 250 mg capsule Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține temozolomidă 250 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză . Citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100 mg
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temodal 2, 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Temozolomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 și citrat de sodiu și acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH- ului . Pentru cantitatea de sodiu , citiți prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă 1 flacon a 100 mg
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sunt limitate . Cu toate acestea , deoarece gradul de absorbție a orlistat este minim , nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici și la pacienții cu insuficiență hepatică și/ sau renală . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Tratament concomitent cu ciclosporină ( vezi pct . 4. 5 ) • Sindrom de malabsorbție cronică • Colestază • Sarcină ( vezi pct . 4. 5 ) • Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) • Tratament concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) 4. 4
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
fecală plus urinară ) a fost de 3 - 5 zile . Proporția eliminării orlistatului a fost similară la voluntarii normoponderali și obezi . Orlistatul , M1 și M3 se elimină toți prin excreție biliară . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Celuloză microcristalină ( E460 ) Amidonglicolat de sodiu Povidonă ( E1201 ) Laurilsulfat de sodiu Talc . Capsula Gelatină Indigo carmin ( E132 ) Dioxid de titan ( E171 ) Laurilsulfat de sodiu Monolaurat de sorbitan Banda Gelatină Polisorbat 80 Indigo carmin ( E132 ) . 6. 2 Incompatibilități 8
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
săptămână , timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg pe săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg pe săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților 11 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
săptămână , timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg pe săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg pe săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților 24 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
săptămână , timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg pe săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg pe săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 37 6. 2
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
săptămână , timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg și săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg și săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 49 6. 2
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
săptămână , timp de 4 săptămâni . Doza maximă nu trebuie să depășească 1600 UI/ kg și săptămână pentru administrarea intravenoasă sau 1200 UI/ kg și săptămână în cazul administrării subcutanate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 61 6. 2
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]