7,386 matches
-
șold în timpul intervenției chirurgicale . Principala măsură a eficacității a fost artrodeza vertebrelor confirmată prin radiografie și ameliorarea durerii și a invalidității raportate de pacient , determinată la doi ani după intervenția chirurgicală . InductOs a fost studiat la 450 de pacienți cu fractură de tibie . InductOs a fost comparat cu asistența medicală standard . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care , în anul care a urmat intervenției chirurgicale , nu au mai avut nevoie de tratamente suplimentare pentru tibia fracturată ( precum grefa
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
s- a dovedit la fel de eficient ca și grefele osoase . După doi ani , 57 % din pacienții tratați cu InductOs ( 69 din 122 ) răspunseseră la tratament , comparativ cu 59 % din pacienții tratați prin grefă osoasă ( 78 din 133 ) . În cazul pacienților cu fractură de tibie , utilizarea InductOs în plus față de asistența medicală standard s- a dovedit mai eficientă decât asistența medicală standard nedublată de utilizarea InductOs , în ceea ce privește reducerea riscului de eșec al tratamentului . Dintre pacienții din grupul căruia i s- a acordat asistență
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
decât asistența medicală standard nedublată de utilizarea InductOs , în ceea ce privește reducerea riscului de eșec al tratamentului . Dintre pacienții din grupul căruia i s- a acordat asistență medicală standard , 46 % au avut nevoie de intervenții suplimentare în decursul unui an , pentru corectarea fracturii de tibie , în timp ce procentul celor care au primit și InductOs a fost de 26 % . Care sunt riscurile asociate cu InductOs ? Când este utilizat pentru intervenția chirurgicală de atrodeză vertebrală , cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu InductOs ( observate la
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
pacienți ) sunt rănirea accidentală , nevralgia ( durere nervoasă ) , durerea de spate și tulburările osoase ( precum vindecarea întârziată ) , dar aceste efecte secundare au fost observate la fel de frecvent și la pacienții care primesc asistență medicală standard . Când este utilizat în cadrul intervențiilor chirurgicale pentru fracturile tibiei , cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este infecția . Infecțiile sunt mai frecvente în cazul utilizării InductOs decât în cazul asistenței medicale standard , când oasele pacientului sunt fixate cu ajutorul cuielor . Pentru lista
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
nu trebuie administrat în următoarele situații : • la pacienții în creștere ; • la pacienții diagnosticați cu cancer sau care urmează un tratament împotriva cancerului ; • la pacienții cu infecție activă la locul intervenției chirurgicale ; • la pacienții cu irigare inadecvată cu sânge la locul fracturii ; • pentru tratarea unei fracturi asociate unei boli , cum ar fi boala Paget sau cancerul . De ce a fost aprobat InductOs ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile utilizării InductOs sunt mai mari decât riscurile sale pentru
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
următoarele situații : • la pacienții în creștere ; • la pacienții diagnosticați cu cancer sau care urmează un tratament împotriva cancerului ; • la pacienții cu infecție activă la locul intervenției chirurgicale ; • la pacienții cu irigare inadecvată cu sânge la locul fracturii ; • pentru tratarea unei fracturi asociate unei boli , cum ar fi boala Paget sau cancerul . De ce a fost aprobat InductOs ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile utilizării InductOs sunt mai mari decât riscurile sale pentru artrodeza vertebrală lombară anterioară
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
InductOs ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile utilizării InductOs sunt mai mari decât riscurile sale pentru artrodeza vertebrală lombară anterioară pe nivel unic ( L4 - S1 ) ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la 2/ 3 pacienții adulți , ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru InductOs . Alte informații despre InductOs : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Ltd o autorizație de
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 710 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei în post- menopauză la pacientele cu risc de insuficiență a vitaminei D . FOSAVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat FOSAVANCE o dată pe săptămână . Pentru a permite absorbția adecvată a alendronatului : FOSAVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu cu apă minerală ) cu cel
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
D3 este necesară pentru formarea normală a oaselor . Insuficiența vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . 7 proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . 7 proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația tânără normală , sau prin antecedente de fractură pe os fragil , indiferent de valoarea DMO . Studiile cu FOSAVANCE Efectul FOSAVANCE ( alendronat 70 mg/ vitamină D3 2800 UI ) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într- un studiu multinațional , desfășurat pe durata a 15 săptămâni , în care au fost
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
și 2, 90 % la nivelul colului femural și 2, 90 % și 3, 10 % la nivelul întregului șold la grupurile care au primit 70 mg o dată pe săptămână și , respectiv , 10 mg pe zi . Efectele alendronatului asupra masei osoase și incidenței fracturilor la femei în post- menopauză au fost examinate în două studii de eficacitate inițială cu design identic ( n=994 ) precum și în studiul Fracture Intervention Trial ( FIT : n=6459 ) . În studiile de eficacitate inițială , creșterile medii ale DMO observate în urma administrării
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
femural și respectiv trohanterului . DMO a corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale față de cele tratate cu placebo . În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . 8 FIT
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
mg pe zi timp de doi ani și 10 mg pe zi timp de fie unul sau doi ani suplimentari ) : • FIT 1 : Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puțin o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
sau doi ani suplimentari ) : • FIT 1 : Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puțin o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold ( 1, 10 % față de 2, 20 % , o reducere cu 51 % ) . • FIT 2 : Un studiu de patru
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold ( 1, 10 % față de 2, 20 % , o reducere cu 51 % ) . • FIT 2 : Un studiu de patru ani care a inclus 4432 paciente cu masă osoasă diminuată dar fără fractură vertebrală la început . În acest studiu , în analiza subgrupului de
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold ( 1, 10 % față de 2, 20 % , o reducere cu 51 % ) . • FIT 2 : Un studiu de patru ani care a inclus 4432 paciente cu masă osoasă diminuată dar fără fractură vertebrală la început . În acest studiu , în analiza subgrupului de femei cu osteoporoză ( 37 % din populația generală care corespunde definiției de mai sus a osteoporozei ) a fost observată o diferență semnificativă a incidenței fracturilor de șold ( alendronat 1, 00 % față de
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cu masă osoasă diminuată dar fără fractură vertebrală la început . În acest studiu , în analiza subgrupului de femei cu osteoporoză ( 37 % din populația generală care corespunde definiției de mai sus a osteoporozei ) a fost observată o diferență semnificativă a incidenței fracturilor de șold ( alendronat 1, 00 % față de placebo 2, 20 % , o reducere cu 56 % ) și a incidenței de > 1 fractură vertebrală ( 2, 90 % față de 5, 80 % , o reducere cu 50 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Comparativ cu doza de referință
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
37 % din populația generală care corespunde definiției de mai sus a osteoporozei ) a fost observată o diferență semnificativă a incidenței fracturilor de șold ( alendronat 1, 00 % față de placebo 2, 20 % , o reducere cu 56 % ) și a incidenței de > 1 fractură vertebrală ( 2, 90 % față de 5, 80 % , o reducere cu 50 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Comparativ cu doza de referință administrată intravenos , biodisponibilitatea orală medie a alendronatului la femei a fost de 0, 64 % pentru dozele cuprinse între 5- 70
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
conturul imaginii unui os și cu ' 270 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei în post- menopauză la pacientele cărora nu li se administrază suplimente de vitamină D și prezintă risc de insuficiență a vitaminei D . FOSAVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat FOSAVANCE o dată pe săptămână . Pentru a permite absorbția adecvată a alendronatului : FOSAVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu cu apă minerală ) cu cel
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
D3 este necesară pentru formarea normală a oaselor . Insuficiența vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . Deficiența în cazurile severe conduce la hiperparatiroidism secundar , hipofosfatemie , slăbirea musculaturii proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . 18
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . Deficiența în cazurile severe conduce la hiperparatiroidism secundar , hipofosfatemie , slăbirea musculaturii proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . 18 Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . 18 Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația tânără normală , sau prin antecedente de fractură pe os fragil , indiferent de valoarea DMO . Studiile cu FOSAVANCE Efectul dozei mai mici a FOSAVANCE ( alendronat 70 mg/ vitamină D3 2800 UI ) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într- un studiu multinațional , desfășurat pe durata a 15 săptămâni
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
2, 90 % la nivelul colului femural și 2, 90 % și 3, 10 % la nivelul întregului șold la grupurile care au primit 70 mg o dată pe săptămână și , respectiv , 10 mg pe zi . 19 Efectele alendronatului asupra masei osoase și incidenței fracturilor la femei în post- menopauză au fost examinate în două studii de eficacitate inițială cu design identic ( n=994 ) precum și în studiul Fracture Intervention Trial ( FIT : n=6459 ) . În studiile de eficacitate inițială , creșterile medii ale DMO observate în urma administrării
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
femural și respectiv trohanterului . DMO a corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale față de cele tratate cu placebo . În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . FIT a
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]