7,605 matches
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pegasys - Substanța activă este peginterferon alfa- 2a ( conjugatul interferonului recombinat alfa- 2a cu bis - [ monometoxi polietilen glicol ] cu masa moleculară , Mn , de 40 000 ) , 180 micrograme într- o seringă pre- umplută . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid Cum arată Pegasys și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
momentul înrolării în studiu . În general , 73 % dintre pacienți prezentau rezistență la imatinib , în timp ce 27 % prezentau intoleranță la imatinib . Majoritatea acestor pacienți prezentau un istoric îndelungat al LGC și de tratament anterior intensiv cu alte medicamente antineoplazice , inclusiv imatinib , hidroxiuree , interferon , iar unii au prezentat chiar eșec terapeutic al transplantului de organ ( Tabelul 6 ) . Cea mai mare valoare mediană a dozei anterioare de imatinib a fost de 600 mg/ zi în cazul pacienților aflați în FC și de 800 mg/ zi
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 626 de pacienți cu carcinom cu celule renale avansat și o prognoză slabă de vindecare . Studiul a comparat efectele a 25 mg de TORISEL administrate o dată pe săptămână cu cele ale interferonului alfa ( un alt medicament anticancerigen ) și cu cele ale unei scheme de tratament care conținea 15 mg TORISEL administrate o dată pe săptămână în asociere cu interferon alfa . Principala măsură a eficacității a fost timpul de supraviețuire a pacienților . Ce beneficii
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
comparat efectele a 25 mg de TORISEL administrate o dată pe săptămână cu cele ale interferonului alfa ( un alt medicament anticancerigen ) și cu cele ale unei scheme de tratament care conținea 15 mg TORISEL administrate o dată pe săptămână în asociere cu interferon alfa . Principala măsură a eficacității a fost timpul de supraviețuire a pacienților . Ce beneficii a prezentat TORISEL în timpul studiilor ? Pacienții care au primit TORISEL în monoterapie au supraviețuit o perioadă mai lungă de timp în comparație cu pacienții care au luat interferon
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
interferon alfa . Principala măsură a eficacității a fost timpul de supraviețuire a pacienților . Ce beneficii a prezentat TORISEL în timpul studiilor ? Pacienții care au primit TORISEL în monoterapie au supraviețuit o perioadă mai lungă de timp în comparație cu pacienții care au luat interferon alfa în monoterapie . În cadrul studiului principal , pacienții care au primit TORISEL în monoterapie au supraviețuit în medie 10, 9 luni , în comparație cu o durată medie de supraviețuire de 7, 3 luni la pacienții care au primit interferon alfa în monoterapie . Pacienții
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
pacienții care au luat interferon alfa în monoterapie . În cadrul studiului principal , pacienții care au primit TORISEL în monoterapie au supraviețuit în medie 10, 9 luni , în comparație cu o durată medie de supraviețuire de 7, 3 luni la pacienții care au primit interferon alfa în monoterapie . Pacienții care au primit doza mai mică de TORISEL în asociere cu interferon alfa au înregistrat o rată de supraviețuire ( 8, 4 luni ) similară cu rata de supraviețuire a pacienților care au luat interferon alfa în monoterapie
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
în monoterapie au supraviețuit în medie 10, 9 luni , în comparație cu o durată medie de supraviețuire de 7, 3 luni la pacienții care au primit interferon alfa în monoterapie . Pacienții care au primit doza mai mică de TORISEL în asociere cu interferon alfa au înregistrat o rată de supraviețuire ( 8, 4 luni ) similară cu rata de supraviețuire a pacienților care au luat interferon alfa în monoterapie . Care sunt riscurile asociate cu TORISEL ? Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu TORISEL ( observate
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
care au primit interferon alfa în monoterapie . Pacienții care au primit doza mai mică de TORISEL în asociere cu interferon alfa au înregistrat o rată de supraviețuire ( 8, 4 luni ) similară cu rata de supraviețuire a pacienților care au luat interferon alfa în monoterapie . Care sunt riscurile asociate cu TORISEL ? Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu TORISEL ( observate la mai mult de 3 din 10 pacienți ) sunt anemie ( număr scăzut de celule roșii în sânge ) , greață ( starea de rău
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
ANEXA I ÎntronA 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
raspuns citogenetic major este definit de < 34 % celule leucemice Ph+ prezente în măduva osoasă , în timp ce un raspuns citogenetic minor este definit de ≥ 34 % , dar < 90 % celule Ph+ în măduva osoasă . Tratament asociat : S- a demonstrat că tratamentul asociat interferon alfa- 2b și citarabină ( Ara- C ) administrat în cursul primelor 12 luni de tratament a crescut în mod semnificativ rata răspunsurilor citogenetice majore și a prelungit semnificativ durată supraviețuirii globale la trei ani , in comparatie cu monoterapia cu interferon alfa-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
asociat interferon alfa- 2b și citarabină ( Ara- C ) administrat în cursul primelor 12 luni de tratament a crescut în mod semnificativ rata răspunsurilor citogenetice majore și a prelungit semnificativ durată supraviețuirii globale la trei ani , in comparatie cu monoterapia cu interferon alfa- 2b . Mielom multiplu : Ca terapie de întreținere , la pacienții la care s- a obținut o remisiune obiectivă ( o scădere cu peste 50 % a proteinelor mielomatoase ) , ca urmare a chimioterapiei inițiale de inducție . Experiența clinică curentă arată faptul că terapia
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
multiplu : Ca terapie de întreținere , la pacienții la care s- a obținut o remisiune obiectivă ( o scădere cu peste 50 % a proteinelor mielomatoase ) , ca urmare a chimioterapiei inițiale de inducție . Experiența clinică curentă arată faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa- 2b prelungește fază de platou ; cu toate acestea , nu au fost concluzionate efectele asupra supraviețuirii globale . Limfom folicular : Tratamentul limfomului folicular cu o încărcătură tumorala mare , ca terapie adjuvanta la chimioterapia asociată de inducție , cum ar fi o schemă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
putin o remisie hematologica parțială sau o citoreducție relevanță din punct de vedere clinic . Mielom multiplu : Terapie de întreținere : La pacienții care se află în faza de platou ( o reducere de peste 50 % a proteinei mielomatoase ) după chimioterapia inițială de inducție , interferon alfa- 2b poate fi administrat în monoterapie , subcutanat , în doză de 3 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) . Limfom folicular : Interferon alfa- 2b poate fi administrat subcutanat , ca adjuvant la chimioterapie , în doză de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
platou ( o reducere de peste 50 % a proteinei mielomatoase ) după chimioterapia inițială de inducție , interferon alfa- 2b poate fi administrat în monoterapie , subcutanat , în doză de 3 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) . Limfom folicular : Interferon alfa- 2b poate fi administrat subcutanat , ca adjuvant la chimioterapie , în doză de 5 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , timp de 18 luni . Sunt recomandate schemele de tratament de tip CHOP , dar dispunem de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pe săptămână , ( o dată la două zile ) . Pentru pacienții cu boala avansată , poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI . Tratamentul trebuie întrerupt temporar în timpul și după intervenția chirurgicală . Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa- 2b . Melanom malign : Ca terapie de inducție , interferon alfa- 2b se administrează intravenos , în doză de 20 milioane UI/ m , zilnic , timp de cinci zile pe săptămână , pe o perioadă de patru săptămâni ; doză de interferon alfa- 2b calculată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
boala avansată , poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI . Tratamentul trebuie întrerupt temporar în timpul și după intervenția chirurgicală . Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa- 2b . Melanom malign : Ca terapie de inducție , interferon alfa- 2b se administrează intravenos , în doză de 20 milioane UI/ m , zilnic , timp de cinci zile pe săptămână , pe o perioadă de patru săptămâni ; doză de interferon alfa- 2b calculată se adaugă în soluție injectabila de clorura de sodiu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la tratamentul cu interferon alfa- 2b . Melanom malign : Ca terapie de inducție , interferon alfa- 2b se administrează intravenos , în doză de 20 milioane UI/ m , zilnic , timp de cinci zile pe săptămână , pe o perioadă de patru săptămâni ; doză de interferon alfa- 2b calculată se adaugă în soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și se administrează sub forma unei perfuzii cu o durată de 20 minute ( vezi pct . 6. 6 ) . Ca tratament de întreținere , doză recomandată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
o durată de 20 minute ( vezi pct . 6. 6 ) . Ca tratament de întreținere , doză recomandată este de 10 milioane UI/ m , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , timp de 48 săptămâni . Dacă , în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b apar reacții adverse severe , îndeosebi dacă granulocitele scad la < 500/ mm sau daca alanin aminotransferaza/ aspartat aminotransferaza ( ALT/ AST ) cresc la > 5 x limită superioară a valorii normale , tratamentul trebuie întrerupt temporar până când se remite reacția
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
reacții adverse severe , îndeosebi dacă granulocitele scad la < 500/ mm sau daca alanin aminotransferaza/ aspartat aminotransferaza ( ALT/ AST ) cresc la > 5 x limită superioară a valorii normale , tratamentul trebuie întrerupt temporar până când se remite reacția adversă . Tratamentul cu interferon alfa- 2b se va relua la 50 % din doză anterioară . Dacă intoleranță persistă după ajustarea dozei sau daca granulocitele scad la < 250/ mm sau daca ALT/ AST cresc la > 10 x limită superioară a valorii normale tratamentul cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
alfa- 2b se va relua la 50 % din doză anterioară . Dacă intoleranță persistă după ajustarea dozei sau daca granulocitele scad la < 250/ mm sau daca ALT/ AST cresc la > 10 x limită superioară a valorii normale tratamentul cu interferon alfa- 2b trebuie întrerupt . Deși nu se cunoaște doză optimă ( minimă ) pentru un beneficiu clinic maxim , pacienților trebuie să li se administreze doză recomandată , aceasta putând fi redusă așa cum a fost descris , daca apar manifestări toxice . ÎntronA poate fi administrat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]