6,328 matches
-
un disc de cauciuc brombutilic acoperit cu teflon , acoperit cu un capac din aluminiu . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 seringă de unică folosință pentru reconstituire și administrare ; - 1 set steril de perfuzie pentru administrare ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă ( NovoSeven ) pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru reconstituire • 1 flacon steril adaptor pentru reconstituire • 1 seringă de unică folosință pentru constituire și administrare • 1 set steril de perfuzie • 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal . Mărimea ambalajelor : 1, 2 mg ( 60 KUI ) , 2, 4 mg ( 120 KUI ) și 4, 8 mg ( 240
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă ( NovoSeven ) pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru reconstituire • 1 flacon steril adaptor pentru reconstituire • 1 seringă de unică folosință pentru constituire și administrare • 1 set steril de perfuzie • 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal . Mărimea ambalajelor : 1, 2 mg ( 60 KUI ) , 2, 4 mg ( 120 KUI ) și 4, 8 mg ( 240 KUI ) . Vă rugăm să vă uitați pe cutie pentru a identifica ambalajul dumneavoastră . Deținătorul Autorizației
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
12 mg/ 0, 6 ml Soluție injectabilă . Flacon ( sticlă ) 0, 6 ml ( 20 mg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 08/ 463/ 002 RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml Flacon ( sticlă ) 0, 6 ml ( 20 mg/ ml ) 2 flacoane + 2 seringi sterile + 4 tampoane cu alcool EU/ 1/ 08/ 463/ 003 RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml Soluție injectabilă . Flacon ( sticlă ) 0, 6 ml ( 20 mg/ ml ) 7 flacoane + 7 seringi sterile + 14 tampoane cu alcool
Ro_893 () [Corola-website/Science/291652_a_292981]
-
0, 6 ml ( 20 mg/ ml ) 2 flacoane + 2 seringi sterile + 4 tampoane cu alcool EU/ 1/ 08/ 463/ 003 RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml Soluție injectabilă . Flacon ( sticlă ) 0, 6 ml ( 20 mg/ ml ) 7 flacoane + 7 seringi sterile + 14 tampoane cu alcool
Ro_893 () [Corola-website/Science/291652_a_292981]
-
pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . mă Când sunt utilizate flacoane multidoză , fiecare doză de 0, 5 ml de suspensie reconstituita trebuie extrasa cu un ac și seringă sterile . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l GlaxoSmithKline Biologicals s . a . na Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia ici 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ d me 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . 15 . 16 . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON 3, 5 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Replagal 1 mg/ ml concentrat steril Agalsidază alfa Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP : { luna/ anul } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3, 5 ml 6 . A se păstra la frigider 17 INFORMAȚII
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . 15 . 16 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON 1 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Replagal 1 mg/ ml concentrat steril Agalsidază alfa Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP : { luna/ anul } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . A se păstra la frigider 20 B . 21
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
alfa ( 1mg/ ml ) . Agalsidaza alfa este o formă a enzimei umane α- galactosidază . Aceasta este produsă prin activarea genei răspunzătoare de formarea de α - galactosidază A în celule . Apoi enzima se extrage din celule și se transformă într- un concentrat steril pentru soluție perfuzabilă . Replagal se folosește pentru tratamentul bolii Fabry . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI REPLAGAL Nu luați Replagal Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la agalsidază alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale Replagal . - febră mare , frisoane , transpirație , creșterea frecvenței bătăilor
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
RELISTOR 12 mg / 0, 6 ml soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de 0, 6 ml conține 12 mg bromură de metilnaltrexonă . Un ml soluție conține 20 mg bromură de metilnaltrexonă . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție sterilă , cu aspect limpede , incolor sau ușor gălbui , practic fără particule vizibile . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul constipației induse de opioide la pacienți cu boli în stadiu avansat cărora li se administrează tratamente paliative , în cazurile în care răspunsul la
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
de unică folosință , cu dop de cauciuc brombutilic de culoare gri și sigiliu din aluminiu , cu capac fără filet . Fiecare flacon conține 0, 6 ml soluție injectabilă . Modurile de prezentare ale RELISTOR sunt : 2 flacoane de soluție injectabilă 2 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 4 tampoane cu alcool 7 flacoane de soluție injectabilă 7 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 14 tampoane cu alcool Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
flacon conține 0, 6 ml soluție injectabilă . Modurile de prezentare ale RELISTOR sunt : 2 flacoane de soluție injectabilă 2 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 4 tampoane cu alcool 7 flacoane de soluție injectabilă 7 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 14 tampoane cu alcool Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
calciu , clorhidrat de glicină , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de 0, 6 ml 2 flacoane de 0, 6 ml 2 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 4 tampoane cu alcool 7 flacoane de 0, 6 ml 7 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 14 tampoane cu alcool 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de 0, 6 ml 2 flacoane de 0, 6 ml 2 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 4 tampoane cu alcool 7 flacoane de 0, 6 ml 7 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 14 tampoane cu alcool 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 15 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
a reconstitui vaccinul , folosiți doar solventul furnizat , deoarece nu conține conservanți sau alte substanțe antivirale , care ar putea inactiva vaccinul . După ce este reconstituit , ProQuad este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Este important să folosiți seringă și ac sterile pentru fiecare pacient , pentru a evita transmiterea agenților infecțioși de la o persoană la alta . ProQuad nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri . Scoateți întregul conținut de vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 5 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 20 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 10 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 10 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 50 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 5 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 20 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 10 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 50 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
RoActemra nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică . Mod de administrare După diluare , RoActemra trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 1 oră . RoActemra trebuie diluat până la un volum final de 100 ml , cu o soluție sterilă , apirogenă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , respectând tehnica aseptică . Pentru informații suplimentare privind diluarea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Infecții active , grave ( vezi
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă se extrage , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul de concentrat de RoActemra necesar pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]