9,370 matches
-
prin ameliorarea scorului total ( incluzând atât simptomele emoționale cât și somatice ale depresiei ) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte ( HAM- D ) . Ratele de răspuns și de remisiune au fost și ele semnificativ statistic mai mari cu CYMBALTA în comparație cu placebo . Numai o mică proporție a pacienților incluși în studiile clinice pivot au avut depresie severă ( scor inițial HAM- D > 25 ) . Într- un studiu pentru prevenirea recăderilor , pacienții care au răspuns la tratamentul pe termen scurt , deschis , de 12 săptămâni
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
gt; 25 ) . Într- un studiu pentru prevenirea recăderilor , pacienții care au răspuns la tratamentul pe termen scurt , deschis , de 12 săptămâni cu CYMBALTA 60 mg o dată pe zi au fost randomizați către CYMBALTA 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni . CYMBALTA 60 mg o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la recădere . Incidența recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
deschis , de 12 săptămâni cu CYMBALTA 60 mg o dată pe zi au fost randomizați către CYMBALTA 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni . CYMBALTA 60 mg o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la recădere . Incidența recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de urmărire dublu- orb a fost de 17 % și 29 % pentru duloxetină și , respectiv , placebo . Efectul CYMBALTA 60
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la recădere . Incidența recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de urmărire dublu- orb a fost de 17 % și 29 % pentru duloxetină și , respectiv , placebo . Efectul CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții depresivi vârstnici ( ≥65 ani ) a fost examinat specific într- un studiu care a constatat o diferență semnificativă statistic a reducerii scorului la HAMD17 la pacienții tratați cu duloxetină în comparație cu placebo . Tolerabilitatea
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
respectiv , placebo . Efectul CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții depresivi vârstnici ( ≥65 ani ) a fost examinat specific într- un studiu care a constatat o diferență semnificativă statistic a reducerii scorului la HAMD17 la pacienții tratați cu duloxetină în comparație cu placebo . Tolerabilitatea CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții vârstnici a fost comparabilă cu cea constatată la adulții mai tineri . Cu toate acestea , datele cu privire la pacienții vârstnici expuși la doza maximă ( 120 mg pe zi ) sunt limitate și , în consecință
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Cu toate acestea , datele cu privire la pacienții vârstnici expuși la doza maximă ( 120 mg pe zi ) sunt limitate și , în consecință , se recomandă prudență în tratamentul acestei grupe de pacienți . Tulburarea de anxietate generalizată CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice , incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . CYMBALTA a demonstrat superioritate
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
limitate și , în consecință , se recomandă prudență în tratamentul acestei grupe de pacienți . Tulburarea de anxietate generalizată CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice , incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo așa cum s- a măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cinci studii clinice , incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo așa cum s- a măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate Hamilton ( HAM- A ) precum și pe scala de dizabilitate Sheehan ( SDS ) de evaluare a scorului global al afectării . Răspunsul și ratele de remisiune au fost de asemenea mai mari
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate Hamilton ( HAM- A ) precum și pe scala de dizabilitate Sheehan ( SDS ) de evaluare a scorului global al afectării . Răspunsul și ratele de remisiune au fost de asemenea mai mari cu CYMBALTA față de placebo . Din punctul de vedere al ameliorărilor scorului total pe scala HAM- A , CYMBALTA a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina . Într- un studiu de prevenire a recăderilor , pacienții în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis , , de 6
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
eficacitate comparabile cu venlafaxina . Într- un studiu de prevenire a recăderilor , pacienții în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis , , de 6 luni cu CYMBALTA , au fost randomizați pentru încă 6 luni fie pe tratament cu CYMBALTA fie cu placebo . CYMBALTA 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate 27 semnificativă statistic față de placebo ( p < 0, 001 ) asupra prevenirii recăderilor , măsurată ca timpul până la recădere . Incidența recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
răspuns la tratamentul deschis , , de 6 luni cu CYMBALTA , au fost randomizați pentru încă 6 luni fie pe tratament cu CYMBALTA fie cu placebo . CYMBALTA 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate 27 semnificativă statistic față de placebo ( p < 0, 001 ) asupra prevenirii recăderilor , măsurată ca timpul până la recădere . Incidența recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu- orb a fost de 14 % pentru CYMBALTA și de 42 % pentru placebo . Durerea din neuropatia diabetică
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
27 semnificativă statistic față de placebo ( p < 0, 001 ) asupra prevenirii recăderilor , măsurată ca timpul până la recădere . Incidența recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu- orb a fost de 14 % pentru CYMBALTA și de 42 % pentru placebo . Durerea din neuropatia diabetică periferică : Eficacitatea CYMBALTA în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate , cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
orb a fost de 14 % pentru CYMBALTA și de 42 % pentru placebo . Durerea din neuropatia diabetică periferică : Eficacitatea CYMBALTA în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate , cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puțin 6 luni . Pacienții care îndeplineau criteriile de diagnostic de tulburare depresivă majoră au fost excluși din aceste studii . Obiectivul primar a fost media săptămânală
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
durerii medii pe 24 ore , înregistrată de către pacienți în jurnal zilnic , pe o scală Likert de 11 puncte . În ambele studii , CYMBALTA 60 mg o dată pe zi și 60 mg de două ori pe zi a redus semnificativ durerea în comparație cu placebo . La unii pacienți , efectul a devenit vizibil în prima săptămână de tratament . Diferența ameliorării medii dintre cele două brațe terapeutice active nu a fost semnificativă . La aproximativ 65 % dintre pacienții tratați cu duloxetină versus 40 % dintre cei tratați cu placebo
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
placebo . La unii pacienți , efectul a devenit vizibil în prima săptămână de tratament . Diferența ameliorării medii dintre cele două brațe terapeutice active nu a fost semnificativă . La aproximativ 65 % dintre pacienții tratați cu duloxetină versus 40 % dintre cei tratați cu placebo , s- a consemnat reducerea cu cel puțin 30 % a raportărilor referitoare la durere . Cifrele corespunzătoare pentru reducerea cu cel puțin 50 % a durerii au fost 50 % și , respectiv , 26 % . Ratele răspunsului clinic ( ameliorarea durerii cu 50 % sau mai mult ) au
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
50 % sau mai mult ) au fost analizate în funcție de apariția somnolenței în cursul tratamentului . La pacienții care nu au prezentat somnolență , răspunsul clinic s- a manifestat la 47 % dintre cei care au primit duloxetină și la 27 % dintre cei tratați cu placebo . La pacienții care au prezentat somnolență , ratele răspunsului clinic au fost 60 % cu duloxetină și 30 % cu placebo . Este puțin probabil ca pacienții care nu au manifestat reducerea cu 30 % a durerii în decurs de 60 zile de tratament să
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
prezentat somnolență , răspunsul clinic s- a manifestat la 47 % dintre cei care au primit duloxetină și la 27 % dintre cei tratați cu placebo . La pacienții care au prezentat somnolență , ratele răspunsului clinic au fost 60 % cu duloxetină și 30 % cu placebo . Este puțin probabil ca pacienții care nu au manifestat reducerea cu 30 % a durerii în decurs de 60 zile de tratament să atingă acest nivel prin tratament mai îndelungat . Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cu 30 % a durerii în decurs de 60 zile de tratament să atingă acest nivel prin tratament mai îndelungat . Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
principale , pe un total de 2 078 de pacienți , femei și bărbați , care prezentau simptome de vezică urinară hiperactivă . EMSELEX a fost administrat în doze diferite ( de la 3, 75 mg până la 30 mg pe zi ) și a fost comparat cu placebo ( preparat inactiv ) sau cu tolterodină ( un alt medicament utilizat pentru această afecțiune ) . Principala măsura a fost efectul tratamentului asupra numărului de episoade de incontinență pe săptămână . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ce beneficii a prezentat EMSELEX în timpul studiilor ? Când au fost reunite rezultatele celor patru studii , EMSELEX s- a dovedit a fi mai eficace în reducerea numărului de episoade de incontinență față de placebo . Pacienții cărora li s- a administrat EMSELEX 7, 5 mg sau 15 mg au avut cu 10, 6 ( 68 % ) sau cu 12, 5 ( 77 % ) mai puține episoade de incontinență pe săptămână , în timp ce pacienții cărora li s- a administrat placebo au
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
față de placebo . Pacienții cărora li s- a administrat EMSELEX 7, 5 mg sau 15 mg au avut cu 10, 6 ( 68 % ) sau cu 12, 5 ( 77 % ) mai puține episoade de incontinență pe săptămână , în timp ce pacienții cărora li s- a administrat placebo au avut cu 7 sau 7, 5 ( 54 sau 58 % ) mai puține episoade de incontinență pe săptămână . Care sunt riscurile asociate cu EMSELEX ? Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt uscăciunea gurii
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme * Categoria de frecvență pentru incidența de fond a acestor evenimente , așa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo , este ' frecventă ' . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de până la 5, 3 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă ( în monoterapie , terapie asociată sau terapie orală triplă ) . Valorile crescute de colesterol total au fost asociate cu o creștere atât a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu durata de un an la pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă clasa NYHA I- II , agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace apare la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , în comparație cu 3, 5 % dintre cei cărora li se administrează placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice sumate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]