6,521 matches
-
trebuie imediat întreruptă . 4 anafilactic , trebuie inițiat tratamentul standard pentru această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea de NovoSeven se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de procedurile invazive sau de tipul intervenției chirurgicale
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pentru obținerea hemostazei . Dacă este necesară continuarea terapiei , intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv , odată obținută o hemostază eficace , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
hemostază eficace , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate la intervale de trei ore . 1 ) Dacă este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
90 μg/ kg . O singură injecție cu 270 μg/ kg . 2 ) Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depășească 24 de ore . Nu există experiență clinică privind administrarea unei singure doze de 270 μg/ kg la pacienții vârstnici . Episoade de sângerări severe Doza inițială recomandată este de 90 μg/ kg și poate fi administrată în drum spre spital în cazul pacienților tratați în mod uzual . Dozele următoare variază în funcție de tipul și severitatea hemoragiei . Inițial , acestea se repetă la fiecare două ore
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
timp de încă 2 săptămâni de tratament . Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot fi tratați timp de 2- 3 săptămâni până la obținerea vindecării . Hemofilia dobândită Doze și intervalul dintre doze NovoSeven trebuie administrat cât mai curând posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . Dacă este necesar , după doza inițială de NovoSeven , administrarea se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de procedurile invazive sau de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Deficit de factor VII Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Doza recomandată pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale sau proceduri invazive este de 90 μg ( interval 80- 120 μg ) / kg la intervale de 2 ore ( 1, 5- 2, 5 ore ) . Pentru a se asigura obținerea hemostazei eficace
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Deficit de factor VII Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Doza recomandată pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale sau proceduri invazive este de 90 μg ( interval 80- 120 μg ) / kg la intervale de 2 ore ( 1, 5- 2, 5 ore ) . Pentru a se asigura obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a dovedit că după administrarea de NovoSeven timpul de protrombină ( TP ) și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
trebuie imediat întreruptă . 14 anafilactic , trebuie inițiat tratamentul standard pentru această situație . Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate . Dacă apar astfel de simptome , pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să contacteze medicul . Dacă sângerarea nu este ținută sub control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 17 prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea de NovoSeven se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de procedurile invazive sau de tipul intervenției chirurgicale
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pentru obținerea hemostazei . Dacă este necesară continuarea terapiei , intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv , odată obținută o hemostază eficace , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
hemostază eficace , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Episoade de sângerări ușoare sau moderate ( inclusiv tratamentul la domiciliu ) Inițierea precoce a tratamentului s- a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate , musculare și cutaneo- mucoase . Se pot recomanda două regimuri de dozaj : Două până la trei injecții a câte 90 μg/ kg administrate la intervale de trei ore . 1 ) Dacă este necesară continuarea tratamentului , poate fi administrată o
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
tratamentului , poate fi administrată o doză suplimentară de 90 μg/ kg . Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depășească 24 de ore . Nu există experiență clinică privind administrarea unei singure doze de 270 μg/ kg la pacienții vârstnici . Episoade de sângerări severe Doza inițială recomandată este de 90 μg/ kg și poate fi administrată în drum spre spital în cazul pacienților tratați în mod uzual . Dozele următoare variază în funcție de tipul și severitatea hemoragiei . Inițial , acestea se repetă la fiecare două ore
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
timp de încă 2 săptămâni de tratament . Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot fi tratați timp de 2- 3 săptămâni până la obținerea vindecării . Hemofilia dobândită Doze și intervalul dintre doze NovoSeven trebuie administrat cât mai curând posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . Dacă este necesar , după doza inițială de NovoSeven , administrarea se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de procedurile invazive sau de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Deficit de factor VII Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Doza recomandată pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale sau proceduri invazive este de 90 μg ( interval 80- 120 μg ) / kg la intervale de 2 ore ( 1, 5- 2, 5 ore ) . Pentru a se asigura obținerea hemostazei eficace
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]