7,211 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză conține 5 micrograme ( μg ) exenatidă de sinteză în 20 microlitri ( μl ) , ( 0, 25 mg exenatid per ml ) . Excipienți : Fiecare doză conține 44 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per doză , fiind practic „ fără sodiu ” . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
RA Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 362/ 001- 2 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză conține 10 micrograme ( μg ) exenatidă de sinteză în 40 microlitri ( μl ) , ( 0, 25 mg exenatidă per ml ) . Excipienți : Fiecare doză conține 88 µg metacrezol . Acest medicament conține
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
2 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză conține 10 micrograme ( μg ) exenatidă de sinteză în 40 microlitri ( μl ) , ( 0, 25 mg exenatidă per ml ) . Excipienți : Fiecare doză conține 88 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per doză , fiind practic „ fără sodiu ” . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
de farmacovigilență există și este funcțional înainte de punerea pe piață a produsul , precum și pe toată durata sa de comercializare . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Byetta 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut Exenatidă 2 . Fiecare doză conține 5 micrograme exenatidă . 3 . Manitol , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile . Conține metacrezol . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
pe toată durata sa de comercializare . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Byetta 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut Exenatidă 2 . Fiecare doză conține 5 micrograme exenatidă . 3 . Manitol , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile . Conține metacrezol . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 1 stilou injector ( 60 doze ) 3 stilouri injectoare ( 3 x 60 doze ) 5
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 60 doze ( 1, 2 ml ) 6 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare doză conține 5 micrograme exenatidă . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 1 stilou injector ( 60 doze ) 3 stilouri injectoare ( 3 x 60 doze ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul și manualul
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Byetta 10 µg soluție injectabilă Exenatidă Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 60 doze ( 2, 4 ml ) 6 . 33 B . 34 PROSPECT : BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut ( exenatidă ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
injectabilă Exenatidă Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 60 doze ( 2, 4 ml ) 6 . 33 B . 34 PROSPECT : BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut ( exenatidă ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
BYETTA Utilizați întotdeauna BYETTA exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră sau asistenta de diabetologie . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră , asistenta de diabetologie sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Sunt disponibile două forme de prezentare ale BYETTA : BYETTA 5 micrograme ( µg ) și BYETTA 10 micrograme ( µg ) . Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să începeți cu BYETTA 5 µg de 36 două ori pe zi . După ce ați utilizat BYETTA 5 µg de două ori pe zi timp de 30 zile , medicul
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
așa cum v- a spus medicul dumneavoastră sau asistenta de diabetologie . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră , asistenta de diabetologie sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Sunt disponibile două forme de prezentare ale BYETTA : BYETTA 5 micrograme ( µg ) și BYETTA 10 micrograme ( µg ) . Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să începeți cu BYETTA 5 µg de 36 două ori pe zi . După ce ați utilizat BYETTA 5 µg de două ori pe zi timp de 30 zile , medicul poate să vă crească doza
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
medicamentul poate să se scurgă din stiloul injector ( pen ) sau în cartuș se pot forma bule de aer . 38 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține BYETTA : - Substanța activă este exenatida . 5 micrograme ( µg ) și unul pentru 10 micrograme ( µg ) . - Fiecare doză de BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă conține 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
stiloul injector ( pen ) sau în cartuș se pot forma bule de aer . 38 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține BYETTA : - Substanța activă este exenatida . 5 micrograme ( µg ) și unul pentru 10 micrograme ( µg ) . - Fiecare doză de BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă conține 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
pot forma bule de aer . 38 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține BYETTA : - Substanța activă este exenatida . 5 micrograme ( µg ) și unul pentru 10 micrograme ( µg ) . - Fiecare doză de BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă conține 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
38 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține BYETTA : - Substanța activă este exenatida . 5 micrograme ( µg ) și unul pentru 10 micrograme ( µg ) . - Fiecare doză de BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă conține 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține BYETTA : - Substanța activă este exenatida . 5 micrograme ( µg ) și unul pentru 10 micrograme ( µg ) . - Fiecare doză de BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă conține 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
conține BYETTA : - Substanța activă este exenatida . 5 micrograme ( µg ) și unul pentru 10 micrograme ( µg ) . - Fiecare doză de BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă conține 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
conține 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată BYETTA și conținutul ambalajului BYETTA este
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată BYETTA și conținutul ambalajului BYETTA este un lichid limpede și incolor ( soluție
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată BYETTA și conținutul ambalajului BYETTA este un lichid limpede și incolor ( soluție injectabilă ) într- un cartuș de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată BYETTA și conținutul ambalajului BYETTA este un lichid limpede și incolor ( soluție injectabilă ) într- un cartuș de sticlă înăuntrul unui stilou injector ( pen
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
44 - ( 0 ) 1256 315999 40 MANUAL DE UTILIZARE A STILOULUI INJECTOR ( PEN- ULUI ) CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI DESPRE STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR ( PEN- UL ) BYETTA Citiți în întregime această secțiune înainte de a începe . Apoi , treceți la secțiunea 2 - Pregătirea . BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut ( exenatidă ) Citiți cu atenție aceste instrucțiuni ÎNAINTE de a utiliza stiloul dumneavoastră injector ( pen- ul ) BYETTA . De asemenea , citiți Prospectul BYETTA care se află în cutia stiloului injector ( pen- ului ) BYETTA . Trebuie să utilizați corect
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
butonul de injectare și că numărați lent până la 5 înainte de a scoate acul din piele . Vă rugăm să citiți prospectul însoțitor . Pentru informații suplimentare luați legătura cu personalul medical . 51 MANUAL DE UTILIZARE A STILOULUI INJECTOR ( PEN- ULUI ) BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut ( exenatidă ) Citiți cu atenție aceste instrucțiuni ÎNAINTE de a utiliza stiloul dumneavoastră injector ( pen- ul ) BYETTA . De asemenea , citiți Prospectul BYETTA care se află în cutia stiloului injector ( pen- ului ) BYETTA . Trebuie să utilizați corect
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
39 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]