6,781 matches
-
concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate mai frecvent printre pacienții tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina , în comparație cu cei tratați cu interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirina . În Studiul 1 ( vezi pct . 5. 1
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potențial . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . Datorită prezenței alcoolului benzilic , medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nou - născuți . Poate provoca reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari și copii cu vârste de până la 3 ani . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele obținute în urma unui studiu de interacțiune care a
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potențial . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . Datorită prezenței alcoolului benzilic , medicamentul nu trebuie administrat la copii prematuri sau nou - născuți . Poate provoca reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari și copii cu vârste de până la 3 ani . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele obținute în urma unui studiu de interacțiune care a
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de a folosi utilaje . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . După reconstituire , un ml conține 15 mg alcool benzilic . Datorită prezenței alcoolului benzilic , medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nou - născuți . Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii cu vârste de până la 3 ani . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Omnitrope 5 mg/ ml este destinat unor utilizări multiple . Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen L
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și de a folosi utilaje . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . Un ml conține 9 mg alcool benzilic . Datorită prezenței alcoolului benzilic , medicamentul nu trebuie administrat la copii prematuri sau nou - născuți . Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii cu vârste până la 3 ani . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Omnitrope 3, 3 mg/ ml este destinat pentru administrări multiple . Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen 5
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sever a apărut , în majoritatea cazurilor , în decurs de o lună ( în medie la 26 zile față de 45 zile la pacienții cu vârste egale sau mai mari de 5 ani ) . La sfârșitul studiului de Fază 3 ( sau la momentul retragerii premature din studiu ) , la 13/ 45 pacienți nu s- au detectat anticorpi prin proba de radioimunoprecipitare ( RIP ) , inclusiv la 3 pacienți care nu au prezentat niciodată seroconversie . Pacienții fără anticorpi sau cu titru mic de anticorpi au prezentat o reducere puternică
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă ( grad 3 și 4 ) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic ( tendință spre o eficacitate mai redusă ) . De aceea , acest studiu a fost întrerupt prematur după 60 săptămâni . Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al tipranavirului este neglijabil , nu sunt de așteptat concentrații plasmatice crescute la pacienți cu insuficiență renală . Hemofilie : La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează s-
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
este un inhibitor al anhidrazei carbonice , cu structură sulfonamidică și , deși se administrează topic , se absoarbe sistemic . S- au raportat perturbări ale echilibrului acidobazic la administrarea orală a inhibitorilor de anhidrază carbonică . Brinzolamida nu s- a studiat la nou- născuții prematuri ( vârsta gestațională sub 36 săptămâni ) sau la cei cu vârsta sub o săptămână . Pacienții cu anomalii sau imaturitate semnificativă de tub renal vor fi tratați cu brinzolamidă numai după evaluarea atentă a raportului risc/ beneficiu , deoarece există riscul de apariție
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero , se recomandă monitorizarea nou- născuților pentru potențialele evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero , se recomandă monitorizarea nou- născuților pentru potențialele evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero , se recomandă monitorizarea nou- născuților pentru potențialele evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
până în săptămâna 144 ) analizele pentru genotip s- au efectuat pe izolate HIV- 1 plasmatice recoltate de la toți pacienții care au avut un ARN HIV > 400 copii/ ml în săptămâna 144 sau de la cei la care tratamentul a fost întrerupt prematur ( vezi punctul despre Experiență clinică ) . Din săptămâna 144 : Mutația M184V/ I dezvoltată în 2/ 19 ( 10, 5 % ) dintre izolatele analizate de la pacienții din grupul efavirenz + emtricitabină + fumarat de tenofovir disoproxil și în 10/ 29 ( 34, 5 % ) dintre izolatele analizate de la
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870 s- a administrat Cervarix . În total , proporția de subiecți femei gravide care au avut rezultate specifice ( de exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
cantităților solicitate, garanția este eliberată imediat pentru orice cantitate pentru care cererea nu a fost acceptată. Articolul 12 În cazul în care cantitățile totale care fac obiectul unor cereri de certificate sunt de așa natură încât există riscul unei epuizări premature a cantităților maxime care pot fi exportate cu restituire în perioada de douăsprezece luni în cauză, se poate decide, în conformitate cu procedura menționată la articolul 42 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1255/1999, repartizarea respectivelor cantități maxime pe perioade care
32006R1282-ro () [Corola-website/Law/295450_a_296779]
-
de transportator pentru realizarea progreselor menționate în raport, cât și voința fermă de cooperare manifestată de transportator și de Departamentul Aviației Civile al Thailandei, se consideră că o decizie de retragere a transportatorului Phuket Air de pe lista CE este încă prematură, atât timp cât nu s-au primit și nu s-au analizat dovezi satisfăcătoare care să confirme aplicarea integrală a planului de acțiuni corective care este încă în curs de realizare de către transportator. (34) Pe baza criteriilor comune, se estimează că Phuket
32006R1543-ro () [Corola-website/Law/295520_a_296849]
-
legătura rezultantă a acționariatului comun. (65) Pentru aceste motive, se consideră că societățile erau în legătură în timpul perioadei de anchetă. Chiar dacă s-a situația s-a schimbat, astfel cum s-a pretins, la puțin timp după această perioadă, ar fi prematur, în orice situație, să se tragă o concluzie privind caracterul durabil al acestei schimbări. Având în vedere natura legăturilor constatate în timpul perioadei de anchetă, riscul de eludare prin folosirea societății supuse dreptului celui mai mic nu ar putea fi exclus
32005R1487-ro () [Corola-website/Law/294333_a_295662]
-
trebuie să se aibă în vedere motivele care au condus la încetarea activității pe teritoriul statului membru respectiv și, în special, diferența dintre pensionare, încetarea normală și previzibilă a vieții profesionale și incapacitatea de muncă, ce conduce la o încetare prematură și imprevizibilă a activității; întrucât trebuie stabilite condiții speciale pentru cazul încetării activității ca rezultat al unui accident de muncă sau al unei boli profesionale sau pentru cazul în care soțul lucrătorului este sau a fost resortisant al statului membru
jrc107as1971 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85242_a_86029]